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相似文献
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1.
目的:比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析。结果:3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异(P〈0.05)。结论:该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。  相似文献   

2.
采用转篮法测定三个厂家生产的替硝唑片的体外溶出度,方差分析表明,片剂的溶出参数Td(63.2%)、T80及m值之间有极显著性差异(P<0.01)。  相似文献   

3.
采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明海出参数Td之间,形状参数m有显著性差异(P<0.01),而T30之间无明显差异(P>0.05),两生产厂家的工艺、条件不同,其溶出速率也不同。  相似文献   

4.
目的 比较3个厂家吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考。方法采用紫外分光光度法,在269nm的波长处,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,测定吡格列酮片的含量。溶出度采用转篮法,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td、T70、M进行统计分析。结果与结论 3个厂家吡格列酮片溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50、Td、M值间无显著性差异(P〉0.01)。  相似文献   

5.
目的:探讨不同厂家加替沙星片剂与胶囊剂体外溶出度差异。方法:采用转蓝法,以9→1000盐酸为溶出介质,转速50r/min,温度(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法在263nm波长处测定吸收度。并对溶出参数进行了统计学处理。结果:不同厂家加替沙星片剂与胶囊剂体外溶出度存在显著差异。结论:进行溶出度检查有助于控制药品质量,为临床合理用药提供依据。  相似文献   

6.
通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸的溶片进行了体外溶出度的考查,结果表明各产品在耐酸性方面均符合规定,但溶出度参数T50,Td及m存在显著性差异(P<0.01),T50最大相差3.4倍,说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。  相似文献   

7.
[目的]为评价药品内在质量、控制药品的均匀性,为评价药品质量提供方法与参数。[方法]硫酸显色法,根据1995年版药典第一法研究了四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度对比实验,实验数据用威布尔分布处理。[结果]统计学结果表明四厂家的样品的溶出速率有显著性差异(p<0.01),同一厂家同一批号的药片溶出度亦有明显差异。[结论]不同厂家生产的同类产品质量明显不一致性。  相似文献   

8.
目的 测定 5个厂家的洛美沙星胶囊与片剂溶出度 ,考察产品质量。方法 采用分光光度法以 0 .1mol L盐酸为介质测定洛美沙星胶囊与片剂溶出度。结果  5个厂家洛美沙星胶囊与片剂的溶出度参数T50 、Td、T80 、m有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论 为控制本产品的内在质量 ,建议增加其溶出度的测定项目  相似文献   

9.
【目的】比较3个厂家生产的泛昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。【方法】采用紫外分光光度法测定3个厂家(A、B、C厂)生产的不同固体剂型泛昔洛韦的含量,转篮法测定其溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出度参数,再对m、T50、Td进行统计分析。【结果】泛昔洛韦在6~30μg/ml范围内,吸光度与浓度成良好的线性关系。3个厂家生产的泛昔罗韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,其中A厂和B厂、A厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td均有显著性差异,B厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td没有显著性差异。【结论】所建立的方法操作简单、快速、灵敏,可用于药厂及医院药房的质量控制。  相似文献   

10.
利用紫外分光光度法考察不同厂家双氯芬酸钠制剂的含量及溶出度,为该药的质量控制及处方工艺评定提供方法和参数。结果:参数m(形状参数)(P〈0.01)有极显著差异,a(位置参数)(P〈0.05)有显著差异,Td(特征数)(P〉0.05),两个厂家制剂溶出度无明显差异。提示:为了确保双氯芬酸钠制剂的临床疗效,应对其进行体外溶出度的测定。  相似文献   

11.
韦曦  黄月好 《柳州医学》2005,18(2):88-90
目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定,为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度,将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和B差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂,临床可根据治疗需要选择不同剂型。  相似文献   

12.
韦曦  黄月好 《柳州医学》2007,20(4):281-283
目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定,为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度,将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和β差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂,临床可根据治疗需要选择不同剂型。  相似文献   

13.
珍菊降压片的体外溶出度考察   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的:通过对3个厂家生产的6批珍菊降压片溶出速率的测定,考察其质量。方法:采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果:不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50具有显著性差异(P<0.01)。结论:有必要对珍菊降压片进行溶出度检查,以控制其质量。  相似文献   

14.
硝苯地平片的质量考察   总被引:2,自引:0,他引:2       下载免费PDF全文
采用紫外分光光度法(λmax237nm)对国产6个厂家的硝苯地平片进行体外溶出度考察。实验数据按威布尔分布模型进行拟合,得出溶出度参数。结果表明:各厂家的硝苯地平片的累积溶出存在显著性差异(P<0.01)。  相似文献   

15.
罗红霉素胶囊体外溶出度考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 对国内4厂家罗红霉素胶囊进行体外溶出度测定。方法 采用分光光度法测定罗红霉素胶囊的体外溶出度,并对溶出参数进行相关性分析。结果 4厂家生产的罗红霉素胶囊溶出度参数有显著性差异(P<0.01)。结论 建议厂家对产品进行溶出度检查,以控制其内在质量,保证临床疗效。  相似文献   

16.
本文为考核片剂内在质量,控制药物的均匀性,为评定产品质量提供方法与参数,按照中国药典“溶出度测定法”,对五厂家的氧氟沙星片进行了溶出度对比实验,经过统计学处理的结果表明有显著差异(P<0.01)。不同厂家生产的同类产品质量对溶出度有显著影响。  相似文献   

17.
目的 对国内3个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察,为临床合理用药提供依据。方法 按照中国药典2005年版盐酸二甲双胍片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论 所测产品溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70%的规定,但其溶出参数有显著性差异(P〈0.05)。  相似文献   

18.
曾光  符业阳 《广州医药》1997,28(2):57-58
用紫外分光光度法对日本和国内4间厂家生产的氧氟沙星片剂、胶囊进行体外溶出度测定,对溶出参数(T50、Td、m)进行微机统计处理。结果表明:不同厂家的产品其溶出参数有显著差异(P〈0.01),某些国内厂家的产品已达到国外同期产品质量,可替代进口产品。  相似文献   

19.
刘珊珊  蔡震  张赟赟 《广西医学》2006,28(5):694-696
目的比较不同厂家氯霉素片的溶出度,以保证临床用药的有效.方法采用紫外分光光度法,对国内6家制药厂生产的氯霉素片的溶出度进行测定,并对溶出度参数Td、T50进行方差分析.结果6个厂家的产品Td、T50值差异均有显著性.结论不同厂家氯霉素片的溶出度差异存在显著性,一些厂家的生产工艺有待改进.  相似文献   

20.
[目的]建立左旋甲状腺素钠反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法,检测和比较2种进口的左旋甲状腺素钠片剂的含量和溶出度。[方法]用RP-HPLC法测定2种片剂中左旋国太腺素钠含量,依照美国药典第23版溶出度测定Ⅱ法测定左旋甲状腺素钠片剂溶出度。色谱条件:Hypersil BDS C18柱;流动相:0.85(mL/100mL)磷酸溶液-甲醇(40:60);检测波长:225nm;流速:1.5mL/min。[结果]2种片剂含量占标示量百分率分别为107.74%和99.72%。两种片剂溶出50%和63.2%所需的时间及m值均有极显性差异(P<0.01)。[结论]两种进口左旋甲状腺素钠片剂的含量无差异,但溶出度存在显性差异。  相似文献   

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