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1.
目的:比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析。结果:3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异(P〈0.05)。结论:该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。 相似文献
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采用转篮法测定三个厂家生产的替硝唑片的体外溶出度,方差分析表明,片剂的溶出参数Td(63.2%)、T80及m值之间有极显著性差异(P<0.01)。 相似文献
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《苏州大学学报(自然科学版)》1998,(6)
采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明海出参数Td之间,形状参数m有显著性差异(P<0.01),而T30之间无明显差异(P>0.05),两生产厂家的工艺、条件不同,其溶出速率也不同。 相似文献
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目的 比较3个厂家吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考。方法采用紫外分光光度法,在269nm的波长处,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,测定吡格列酮片的含量。溶出度采用转篮法,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td、T70、M进行统计分析。结果与结论 3个厂家吡格列酮片溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50、Td、M值间无显著性差异(P〉0.01)。 相似文献
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[目的]为评价药品内在质量、控制药品的均匀性,为评价药品质量提供方法与参数。[方法]硫酸显色法,根据1995年版药典第一法研究了四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度对比实验,实验数据用威布尔分布处理。[结果]统计学结果表明四厂家的样品的溶出速率有显著性差异(p<0.01),同一厂家同一批号的药片溶出度亦有明显差异。[结论]不同厂家生产的同类产品质量明显不一致性。 相似文献
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【目的】比较3个厂家生产的泛昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。【方法】采用紫外分光光度法测定3个厂家(A、B、C厂)生产的不同固体剂型泛昔洛韦的含量,转篮法测定其溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出度参数,再对m、T50、Td进行统计分析。【结果】泛昔洛韦在6~30μg/ml范围内,吸光度与浓度成良好的线性关系。3个厂家生产的泛昔罗韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,其中A厂和B厂、A厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td均有显著性差异,B厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td没有显著性差异。【结论】所建立的方法操作简单、快速、灵敏,可用于药厂及医院药房的质量控制。 相似文献
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利用紫外分光光度法考察不同厂家双氯芬酸钠制剂的含量及溶出度,为该药的质量控制及处方工艺评定提供方法和参数。结果:参数m(形状参数)(P〈0.01)有极显著差异,a(位置参数)(P〈0.05)有显著差异,Td(特征数)(P〉0.05),两个厂家制剂溶出度无明显差异。提示:为了确保双氯芬酸钠制剂的临床疗效,应对其进行体外溶出度的测定。 相似文献
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目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定,为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度,将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和B差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂,临床可根据治疗需要选择不同剂型。 相似文献
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目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定,为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度,将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和β差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂,临床可根据治疗需要选择不同剂型。 相似文献
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珍菊降压片的体外溶出度考察 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:通过对3个厂家生产的6批珍菊降压片溶出速率的测定,考察其质量。方法:采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果:不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50具有显著性差异(P<0.01)。结论:有必要对珍菊降压片进行溶出度检查,以控制其质量。 相似文献
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采用紫外分光光度法(λmax237nm)对国产6个厂家的硝苯地平片进行体外溶出度考察。实验数据按威布尔分布模型进行拟合,得出溶出度参数。结果表明:各厂家的硝苯地平片的累积溶出存在显著性差异(P<0.01)。 相似文献
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罗红霉素胶囊体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 对国内4厂家罗红霉素胶囊进行体外溶出度测定。方法 采用分光光度法测定罗红霉素胶囊的体外溶出度,并对溶出参数进行相关性分析。结果 4厂家生产的罗红霉素胶囊溶出度参数有显著性差异(P<0.01)。结论 建议厂家对产品进行溶出度检查,以控制其内在质量,保证临床疗效。 相似文献
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本文为考核片剂内在质量,控制药物的均匀性,为评定产品质量提供方法与参数,按照中国药典“溶出度测定法”,对五厂家的氧氟沙星片进行了溶出度对比实验,经过统计学处理的结果表明有显著差异(P<0.01)。不同厂家生产的同类产品质量对溶出度有显著影响。 相似文献
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目的 对国内3个企业的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度考察,为临床合理用药提供依据。方法 按照中国药典2005年版盐酸二甲双胍片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论 所测产品溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70%的规定,但其溶出参数有显著性差异(P〈0.05)。 相似文献
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用紫外分光光度法对日本和国内4间厂家生产的氧氟沙星片剂、胶囊进行体外溶出度测定,对溶出参数(T50、Td、m)进行微机统计处理。结果表明:不同厂家的产品其溶出参数有显著差异(P〈0.01),某些国内厂家的产品已达到国外同期产品质量,可替代进口产品。 相似文献
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[目的]建立左旋甲状腺素钠反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法,检测和比较2种进口的左旋甲状腺素钠片剂的含量和溶出度。[方法]用RP-HPLC法测定2种片剂中左旋国太腺素钠含量,依照美国药典第23版溶出度测定Ⅱ法测定左旋甲状腺素钠片剂溶出度。色谱条件:Hypersil BDS C18柱;流动相:0.85(mL/100mL)磷酸溶液-甲醇(40:60);检测波长:225nm;流速:1.5mL/min。[结果]2种片剂含量占标示量百分率分别为107.74%和99.72%。两种片剂溶出50%和63.2%所需的时间及m值均有极显性差异(P<0.01)。[结论]两种进口左旋甲状腺素钠片剂的含量无差异,但溶出度存在显性差异。 相似文献