血清丙氨酸氨基转移酶室内质控初探

血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）是献血者健康检查重要项目之一。为了提高检测结果的准确性,我站坚持开展ALT检测的室内质控,取得较好的效果,现将方法报道如下。     

丙氨酸氨基转移酶检测中几个常见问题的探讨

丙氨酸氨基转移酶(ALT)是血站作为预防输血后肝炎而长期使用的一项检测项目。随着血液检测自动化的应用,许多血站已采用大型全自动生化仪或全自动酶标仪,应用酶动力学法进行ALT的自动定量检测。笔者根据本血站的实际情况,用ALT质控血清对ALT检测中的几个常见问题(时间、温度等)进行探讨,现报道如下。     

丙氨酸氨基转移酶测定的质控与参考值调查

本文连续监测（３７℃）调查无锡地区３９４名２０～５０岁健康人（男１９４人，女２００人）的ＡＬＴ参考值。用质量控制的方法，保证调查结果的可信度，采用质量控制及格实验室的数据，经统计分析，两种试剂之间无显著性差异（Ｐ〉０．２）。男性高于女性，男女之间有显著性差异（Ｐ〈０．０１）。综合调查结果，提出无锡地区健康人成ＡＬＴ正常参考值，男８～５０Ｕ／Ｌ，女７～４５Ｕ／Ｌ。     

荧光分析法动态观察丙氨酸氨基转移酶活性的研究

NADH2具有散发荧光特性,反应中NADH2量的变化可以用荧光分析法来监测.利用丙氨酸氨基转移酶(ALT)酶偶联反应发生NADH2量的变化这一原理建立荧光分析法动态监测ALT活性.结果表明ALT荧光分析法严格控制实验测定条件,其准确度、精密度、灵敏度高,特异性好,试剂、样品耗量少.并对荧光分析法动态观察ALT活性的测定条件、活性计算、方法学评价作较详细的研究.     

台州市健康成人血清丙氨酸氨基转移酶参考值调查

目的调查台州市健康成人血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)的参考值。方法采用速率法测定3672例(男2088例,女1628例)健康成人ALT的血清水平。结果血清ALT水平为对数正态分布,男女间有显著性差异(P<0.01)。参考值为:男性10～56U/L,女性8～46U/L,男性高于女性。结论该参考值基本反映了台州市健康成人血清ALT的水平,可供临床医师参考。     

昆明地区健康成人血清丙氨酸氨基转移酶及天门冬氨酸氨基转移酶参考区间调查

目的建立昆明地区健康成人血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的生物参考区间。方法按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）C28-A2文件推荐的间接抽样法,选取昆明市第一人民医院2010年5月至2011年3月的健康体检者共9 890例,用奥林巴斯AU5421全自动生化分析仪对ALT和AST进行检测,用Stata 11对检测结果进行统计分析。结果各项指标的参考区间（≤P95）如下：男性ALT≤51U/L,女性ALT≤34U/L;男性AST≤40U/L,女性AST≤35U/L。ALT和AST水平随年龄增长大体呈升高趋势,在男性组中,30～40岁组的ALT水平最高。结论昆明地区ALT和AST的参考区间明显不同于参考书或其他地区的参考区间,因此建立本实验室ALT和AST的生物参考区间非常必要。     

丙氨酸氨基转移酶测定波长设置的实验研究

目的观察波长设置对含有不同干扰物丙氨酸氨基转移酶（ALT）标本测定的影响。方法对NADH纯品溶液、试剂样本及含不同干扰物的样品进行全波长扫描。依据吸收曲线设定不同的副波长,然后对含不同干扰物的定值血清进行测定,以定值血清所给的值为参照,确定最佳波长组合。结果定值血清测量结果,单波长340nm与双波长（340/380nm,340/404nm）差异无统计学意义（P〉0.05）;血红蛋白（Hb）和胆红素（BIL）干扰的ALT标本,340/404nm测定结果与靶值差异无统计学意义（P〉0.05）,340/380nm测定结果与靶值差异有统计学意义（tHb=2.144,PHb=0.042〈0.05;tBIL=2.453,PBIL〈0.05）;血脂（TG）干扰的ALT标本340/380nm测定结果与靶值差异无统计学意义（P〉0.05）,而340/404nm测定结果与靶值差异有统计学意义（t=-3.338,P〈0.01）。结论利用单波长即可准确测得低干扰程度丙氨酸氨基转移酶（ALT）标本的活性。若采用双波长时应视标本干扰物的种类而选择不同双波长,溶血、黄疸干扰应选择340/404nm,血脂干扰应选择340/380nm。     

微孔板速率法在丙氨酸氨基转移酶检测中的应用

目的研究微孔板速率法在丙氨酸氨基转移酶检测中的可行性和应用价值。方法取体检和筛查合格的8 327例无偿献血者血清标本和135例ALT异常献血者血清标本,用全自动生化分析仪法,微孔板速率法分别测定ALT活性。结果全自动生化分析仪法,微孔板速率法对8327例无偿献血者血清标本的检测,有显著相关性(r=0.945 1),结果无显著性差异(P>0.05)。两种方法检测135例阳性血样,微孔板速率法有漏检现象,但无统计学意义,结果差异无显著性,变异系数为6.32%,符合要求。结论微孔板速率法是一种理想的检测ALT活性的方法,与全自动生化分析仪法联合应用或除全自动生化分析仪外,首选微孔板速率法,可提高检测的准确性,减少输血传染病的风险。     

台州市健康成人血清丙氨酸氨基转移酶参考值调查

目的调查台州市健康成人血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)的参考值.方法采用速率法测定3672例(男2088例,女1628例)健康成人ALT的血清水平.结果血清ALT水平为对数正态分布,男女间有显著性差异(P＜0.01).参考值为:男性10～56U/L,女性8～46U/L,男性高于女性.结论该参考值基本反映了台州市健康成人血清ALT的水平,可供临床医师参考.     

丙氨酸氨基转移酶活性临界值的研究

目的初步探讨建立宁夏血液中心实验室血液筛查丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性的临界值。方法使用自动生化分析仪对241名符合《献血者健康检查要求-GB 18467》要求的无偿献血者的血浆ALT活性进行检测,其中男性121名,女性120名,依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A2文件要求进行分析。结果血浆ALT活性在男性、女性2组间差异具统计学意义(P<0.01),男性高于女性;本实验室的血浆ALT活性的临界值,男性为57 U/L,女性为40 U/L。结论血站实验室应使用自己的检测系统按照性别分组建立ALT活性临界值标准,科学地判定血液的"合格"与"报废"。     

微板速率法检测丙氨酸氨基转移酶的研究

目的探讨全自动酶联免疫分析系统微板速率法检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的方法评价和临床应用。方法参照国际临床化学联合会(IFCC)的推荐方法,结合分析系统建立微板速率法,通过方法学试验,评价其线性、批内和批间重复性;比较823例体检者血清标本采用微板速率法与常规生化分析仪法检测ALT的结果,并评价方法的临床应用。结果微板速率法检测ALT,在活性303U/L以下具有良好的线性;批内和批间变异系数均小于1/5TEa,其检测结果与常规生化分析仪的相关性良好。结论全自动酶联免疫分析系统微板速率法检测ALT,为大批量标本同时检测ALT和ELISA项目提供了很好的选择,值得临床推广使用。     

荧光定量PCR法检测HBV—DNA室内质控物的制备及质控图的应用

目的制备HBV—DNA荧光定量PCR检测室内质控物，建立室内质控管理体系，利用Excel表格进行质控图的绘制。方法取单一浓度HBV—DNA阳性血清，稀释至一定浓度后，分装数管，-70℃保存。连续检测20次，计算均值、标准差和变异系数，绘制质控图，进行室内质控动态监测。结果HBV—DNA室内质控均值的对数值为5．573，标准差为0．244，变异系数为4．4％，稳定性很好，有临床应用价值，质控图利用Excel表格标示出警告限和失控限，有利于动态监控。结论荧光定量PCR方法进行HBV—DNA检测的质控物制备简单，稳定性良好，质控图操作方便，一目了然，适合临床实验室应用和推广。     

SLT温控酶标仪微量快速测定ALT在血站初筛中的应用

目的 评价SLT温控酶标仪检测ALT在血站初筛中的应用。方法 选择17998份血清标本,比较SLT温控酶标仪和终点比色法检测ALT活性的结果。结果 两法符合率99．8％。SLT酶标仪测量ALT的批内和批间变异分别是2．99％和3．30％,平均回收率96,7％。该法与常规连续监测法显著相关,回归方程Y=0,999X 1,05,r^2=0．993。结论 本法具有快速、准确、稳度等优点,适合在血站初筛中应用。     

ALT/ALP比值在黄疸鉴别诊断中的应用

目的:研究ALT/ALP比值(R值)对肝细胞性黄疸与胆汁淤积性黄疸的鉴别诊断价值,并比较R值与传统的D/T(DBIL/TBIL)值两者的诊断灵敏度.方法:回顾性分析2004年1月至2006年12月我科收治的显性黄疸患者336例的临床资料.计算R值与D/T值.结果:肝细胞性黄疸的诊断阳性率R值为34.9%,D/T值为16.1%,R>D/T(P<0.05),对胆汁淤积性黄疸的诊断阳性率D/T值为93.0%,R值为75.4%,D/T>R(P<0.05).结论:对肝细胞性黄疸的诊断阳性率,R值高于D/T,而对胆汁淤积性黄疸的诊断阳性率D/T优于R值.     

品质管理圈在妇产科优质护理服务中的应用

目的了解品质管理圈(QCC)在妇产科开展优质护理服务的作用。方法成立妇产科QCC组织,确立"提高妇产科优质护理服务质量"为圈名,按照PDCA循环法,对妇产科优质护理服务进行具体实践。结果开展QCC活动半年前后患者对护士满意度、患者知晓率比较有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。结论在妇产科开展QCC活动,不仅能提高优质护理服务质量,还能充分调动护士工作积极性和培养护士参与护理管理的意识。     

血液流变检测室内质量控制方案研究和应用

目的 制备全血质控物并应用于血液流变检测室内质量控制,建立血流变质控方案.方法 静脉采血,与输血用1号抗凝液（简称抗凝液）8：1混合;每100mL全血加入1640液25mL,混匀后无菌分装全无添加物灭菌真空管（简称真空管）,每管3mL,置2℃～4℃保存.调节血浆量制备高,中,低值制控物.粘度计应用清洁程序并通过本底实验后,分别重复测定10次3种全血质控物150s-1,60s-1,和10s-1全血粘度（表观）和血浆粘度及红细胞压积（Hct）和红细胞沉降率（ESR）,计算管间精度;测定正常人肝素抗凝血全血粘度,与中值质控物全血粘度曲线比较拟合度;分别以不同值全血质控液作监测,第1月为中值,其后为高值,第三个低值,测定以上6项数据,结果作Westgard多规则质控图.统计变异系数（CV%）和第1周与最后1周数据t检验.每周测质控液的全血和血浆血红蛋白（简称Hb）,计算溶血百分率.结果 高、中、低值全血质控液重复测各项目管间CV%均〈5%;每月测定值CV%均〈5%;每月每1周与最后1周数据t检验均无显著差异（P〉0.05）;溶血率〈1%;室内Westgard多规则质控结果满意.结论 该法制备全血质控物成本低、简便,可保存3个月,可进行高、中、低值监测,配合应用仪器清洁程序和本底试验,应用于血流变室内质控结果表明该方案切实可行.     

电子护理病历的应用及质量控制

目的探讨电子护理病历的应用效果及质量控制,使电子护理病历记录更具规范化、科学化。方法随机抽查我科2007年5月～8月电子护理病历和手写护理病历各100份,分为电子护理病历组和手写护理病历组。观察两组护理病历记录时间及存在的质量缺陷,然后举办护理病历书写培训班,制定书写规范,召开研讨会分析存在的问题、原因,并提出改进措施。结果电子护理病历记录时间相应减少,漏记、涂改、欠整洁等质量缺陷亦明显减少,与手写记录比较有显著性差异（P〈0．05）。结论电子护理病历的应用使护士书写方便、快捷,加强质量监控,能有效提高护理病历质量。     

品管圈在脊柱骨科手术中的应用

目的探讨品管圈管理在脊柱骨科手术中的护理应用价值。方法 2015年1-6月,采用便利抽样法选择冀中能源邢台矿业集团总医院住院拟行脊柱外科手术患者90例为对照组。同法选择2015年7-12月的90例患者为观察组。对照组予以常规护理,2015年7月,开展品管圈活动,分析脊柱骨科手术中存在的护理问题发生原因,制定改进措施;观察组患者按改进后的护理措施进行日常护理。比较两组患者的手术护理质量、护理满意度以及护理人员能力。结果观察组在医护配合、护理文书、器械维护、标本送检、患者安全等护理质量方面的评分均高于对照组,差异均有统计学意义(均P0.05)。观察组患者的满意度高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。观察组护士开展活动后的护理理论培训、护理技能培训成绩明显高于活动前,差异有统计学意义(P0.05)。结论品管圈管理在脊柱骨科手术护理应用中能够有效提高护理工作质量,提升了护理人员能力,增强了手术室护理品质以及患者满意度。     

临床生化定量分析全面质量控制策略的应用

目的确定实验室每个分析项目的质量要求和性能特征,制定系统化的质量控制总策略,对每个分析项目选择有效的质控方案。方法依据NCCLS C24-A2和CLIA’88建立统计质量控制和非统计质量控制方案,步骤：1根据实验室的不精密度（S）和不准确度（bias）,利用功效函数图和操作过程规范图设计室内质量控制方法,评估误差检出率（Ped）和假失控率（Prf）;2根据误差检出率的大小将分析项目分为三个组：高误差检出率（Ped〉90%）、中等误差检出率（Ped=50%-90%）和低误差检出率（Ped〈50%）;3对高误差检出率（Ped〉90%）的分析项目重点应用统计质量控制,进行最少的非统计质量控制的管理工作;中等误差检出率（Ped=50%-90%）的分析项目,统计质量控制和非统计质量控制的工作都要同等重视;低误差检出率（Ped〈50%）的分析项目,统计质量控制不是质量控制的重点,须重点加强的是非统计质量控制。结论性能良好的分析方法要求较少的质控规则和非统计质量控制的管理工作,性能差的分析方法要求较多的质控规则和更多的非统计质量管理工作。     

循证检验医学在临床基因扩增检验全程质量控制方面的应用研究

目的 按照IS015189医学实验室质量和能力的要求和卫生部下发关于临床基因扩增检验的三个文件规定,针对基因扩增检验技术具有高度特异性、灵敏性、微量而快速的特点,利用循证检验医学(evidence-based laboratory medicine,EBLM)的理论,在临床基因扩增检验中寻求一条可靠、经济实用、有效的全程质量控制措施.方法 通过查找大量相关基因扩增质量控制方面研究的文献报道,进行系统荟萃评价(SR)和随机对照试验(randomized control trial,RCT),以及结合临床实践操作的效果进行验证.结果 临床基因扩增诊断以快速的检测手段,向临床提供真实可靠的诊断报告,科学、经济、有效的全程质量控制措施是非常有效的手段.结论 这是"以患者利益为核心"的循证医学基本思想的体现.