盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出度考察

目的 对不同厂家、不同批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度考察.方法 以蒸馏水为溶出介质,采用转篮法对3个厂家4个批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度测定,测得结果用Weibull分布模型提取参数进行方差分析,并采用相似因子法评价不同厂家药品溶出度的相似程度.结果 不同厂家的药品溶出参数存在显著性差异（P＜0.01）;相似因子分析发现不同厂家药品溶出度存在差异,同一厂家不同批号药品溶出度相似.结论 生产单位应对产品进行溶出度检查,并与国内外同类产品进行溶出度比较,以便更好地控制药品质量.     

不同厂家特非那丁片溶出度考察

:采用高效液相色谱法测定不同厂家生产的特非那丁片溶出度 ,以考察其质量。结果表明 :3个厂家 4个批号样品溶出度存在显著性差异。     

不同厂家加替沙星胶囊溶出度比较

建立加替沙星胶囊的溶出度试验方法。对3厂家4个生产批号的加替沙星胶囊的溶出度进行测定,以盐酸(9→1000)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为293 nm。3厂家4个生产批号的加替沙星胶囊的溶出度其中3个批号符合国家药典的规定,且各胶囊之间的释放参数差异无显著性。     

罗红霉素胶囊及片剂的溶出度考察

目的考察不同厂家及同一厂家不同批号罗红霉素胶囊或片剂的溶出度。方法采用转篮法和分光光度法测定模拟胃液中罗红霉素体外溶出度,绘制累积溶出曲线图,以溶出百分率的对数对时间进行线性直线拟合,求得溶出参数T50、T75。并进行统计学分析。结果经t检验,不同厂家中除了B与D、E与F、E与G的T50与T75平均值差异不显著(P>0.05),其他都有显著差异(P<0.01);而同一厂家不同批号的均值差异不显著(P>0.05)。结论不同厂家罗红霉素制剂体外溶出度存在显著差异。     

不同厂家复方氨酚烷胺胶囊的溶出度考察

目的对不同厂家的复方氨酚烷胺胶囊进行溶出度考察。方法采用桨法和紫外分光光度法进行溶出度测定。结果 4个厂家5个批号的复方氨酚烷胺胶囊于10min取样时溶出度分别为:77.8%,85.0%,67.1%,88.1%和79.2%;20min取样,对乙酰氨基酚的含量不低于标示量的80%。结论不同厂家复方氨酚烷胺胶囊的溶出度有一定差异,建议对复方氨酚烷胺胶囊进行溶出度测定。     

硝苯地平片的溶出度研究

本文采用来法对国产6个厂家7个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明：不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（T50、Td、m）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

不同厂家六味地黄制剂溶出度的测定

目的建立六味地黄制剂的丹皮酚和马钱苷溶出测定方法,并对市售不同生产厂家、不同批号的六味地黄制剂的丹皮酚和马钱苷溶出度进行考察及比较。方法采用溶出度第三法(小杯法)测定六味地黄丸的溶出度,以高效液相法测定其浓度,再按威布尔分布模型原理计算溶出参数,并对溶出参数用方差分析。结果不同剂型、不同厂家的样品溶出参数的方差分析结果具有显著性差异(P<0.01)。结论该方法准确、可靠;不同剂型、不同厂家的六味地黄制剂溶出度存在差异,同厂生产的不同批号制剂间溶出效果基本相似。     

不同厂家苯磺酸氨氯地平分散片体外溶出度比较

目的考察两个厂家及各自三个批号的溶出情况。方法溶出度测定采用桨法,紫外分光光度法测定两个厂家三个批号的含量,检测波长为240 nm。结果转速为50 r.min-1时,两个厂家不同批号苯磺酸氨氯地平分散片在30 min均溶出75%以上。结论两个厂家各自三批号的苯磺酸氨氯地平分散片溶出度都符合要求。     

不同厂家安定片的体外溶出度比较

采用转篮法研究了四个厂家6个批号安定片的体外溶出度,实验数据用威布尔分布模型拟合,求得T_d、T₅₀、m.结果表明:不同厂家生产的安定片溶出度差异显著(P<0.01),而同一厂家生产的不同批号的安定片溶出度无明显差异。     

六个厂家甲硝唑片剂的溶出度比较

对国内６个厂家生产的８批甲硝唑片进行体外溶出度测定,以考察其质量。方法：采用小杯法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）的差异具有极显著性（Ｐ＜０．０１）,同一厂家不同批号的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ）差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论：有必要对甲硝唑片进行溶出度检查以控制其质量。     

不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度考察

目的：对国内4个厂家的6个批号曲克芦丁片进行质量评价。方法：采用转篮法和紫外分光光度法进行含量和溶出度测定。结果：4个厂家的6个批号曲克芦丁片60 min溶出度分别为88.56%，41.32%，89.69%，73.18%，70.14%，92.06%。结论：不同厂家曲克芦丁片的溶出度有明显差异。建议对曲克芦丁片进行溶出度监测，确保药品质量。     

不同溶出介质评价盐酸雷尼替丁胶囊内在质量

目的测定同一产家生产的不同批号盐酸雷尼替丁胶囊在不同溶出介质中的溶出度,通过溶出曲线来评价药品内在质量。方法在4种溶出介质中,采用转篮法进行溶出度试验,使用不同介质中的溶出曲线对结果进行分析和比较。结论不同批号盐酸雷尼替丁胶囊在不同溶出介质中溶出度差异较小,说明该厂家的质量均一性和稳定性较好。     

头孢呋辛酯胶囊体外溶出度考察

目的 对3个厂家5个批号的头孢呋辛酯胶囊进行溶出度考察.方法 采用转篮法和紫外分光光度法进行测定.结果 不同厂家的药品溶出度存在显著性差异.结论 生产单位有必要对头孢呋辛酯胶囊进行溶出度检查,以便更好地控制药品质量.     

过程分析考察不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度

目的：利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸维拉帕米片的溶出度,反映不同厂家及同一厂家不同批号盐酸维拉帕米片间的质量差异.方法：采用《中国药典》盐酸维拉帕米片溶出度检测方法中的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法考察4个不同厂家及同一厂家5个不同批号盐酸维拉帕米片的溶出度.结果：过程溶出曲线反映每一药片溶出过程全部信息.4个不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,但溶出速度和曲线存在差异.结论：光纤溶出度过程分析原位实时反映了药物体外溶出特性,并真实地反映了同一药物的药片存在明显的差异.对考察体内外相关性、评价药品品质和评价生物等效性提供了有效途径.     

羟氨苄青霉素胶囊体外溶出度考察

采用转篮法和紫外分光光度法对国产二个厂家生产的五个批号的羟氨苄青霉素胶囊进行了体外溶出度考察，并对Ｔ（５０）、Ｔｄ、ｍ等参数进行了方差分析，结果表明不同厂家的产品溶出度有显著差异，同一厂家不同批号的产品也有显著性差异。     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的:对8个厂家12个批号的甲哨唑片剂进行质量评价。方法:按照中国药典方法以紫外分光光度法测定含量,用转篮法测定溶出度。结果:8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的87.5％和产品总数的92％。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

阿司匹林肠溶片体外溶出度与体内生物利用度的研究

对国内四厂家七个批号的阿司匹林肠溶片进行了崩解度,溶出度和生物利用度试验表明:各批号间溶出度差异显著,而各批间崩解度与溶出度;崩解度、溶出度与生物利度间均有较好的相关性。     

国产茶碱类控释片的溶出度比较

本文用中国药典浆法测定了国内四个厂家9个批号茶碱类控释片的溶出度,实验数据用单指数分布函数拟合,求得溶出速率常数Ki值。结果表明:同一厂家不同批号的茶碱、氨茶碱控释片的Ki值差异不显著,而不同厂家的Ki值有非常显著性差异。     

光纤药物溶出原位过程监测仪评价茶苯海明片的体外溶出度

目的:使用光纤药物溶出原位过程监测仪实时监测不同厂家及批号的茶苯海明片的体外溶出度,以评价其工艺质量。方法:监测仪设置条件为测定波长278nm、基准校正波长550nm,光纤探头规格为2mm,温度37℃,转速50r·min-1,数据采集间隔时间30s,介质为水900mL;采用桨法测定各样品溶出度,并与《中国药典》法比较。结果:监测仪测定结果表明,茶苯海明片所有样品溶出度均符合《中国药典》的相关规定,但溶出曲线不同,即溶出过程存在差异;同一批号的样品采用监测仪及药典法测定虽然45min时的溶出度结果比较无显著性差异,但溶出曲线有差异。结论:与《中国药典》法比较,光纤药物溶出实时监测仪可准确连续地反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可用于评价产品的体外溶出过程。     

光纤药物溶出度实时监测仪考察氯雷他定片溶出度

目的：用光纤药物溶出度实时监测仪FODT-601实时监测国内氯雷他定片的体外溶出度曲线,评价各厂家的工艺质量。方法：测定波长为278nm,基准校正波长为550nm,温度为37℃,转速为50r·min^-1,数据采集间隔时间30s,以盐酸溶液（9—1000）500ml为介质,浆法,用5mm规格的光纤探头监测氯雷他定片的溶出曲线。结果：监测的氯雷他定片均符合国家标准规定,但各厂家品种的溶出过程存在差异,即使是同一厂家不同批号的产品,溶出过程和溶出的均一性也存在差异。结论：光纤药物溶出实时监测仪可准确连续反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可用于评价不同厂家同品种药品以及同一厂家不同批号产品的体外溶出过程差异。