多维谱效关系在中药研究中的进展

中药的质量直接关系到其临床疗效和安全性。近年来,国内外学者开展了大量的中药谱效关系的研究工作,试图将中药指纹图谱中表征的化学成分与药效活性相结合,从而建立与中药产品疗效相关且反映其内在品质的质量标准。然而,中药成分复杂,对疾病的治疗往往是多种成分通过多靶点和多环节发挥整体作用。鉴于此,本文结合作者课题组的前期研究工作,提出中药多维谱效关系这一概念,并选择与疗效密切相关的多种药效指标探讨谱效关系,为进一步完善中药质量评价体系提供新的研究思路和方法。     

谱效关系在中药质量控制中的应用

中药谱效关系是进行中药指纹图谱研究的高级阶段,在中药的质量控制中具有针对性和广泛性。谱效关系在中药质量控制方面主要运用于中药材、中药炮制、中药复方制剂三个方面。提高谱效关系的准确性主要从"谱""效"和数据处理方法着手,为中药的质量控制提供参考依据。利用药效和指纹图谱的关联度和对应性,结合相关药效建立指纹图谱数据库,建立集中药药效和中药化学成分为一体的数据库,可为开发化学成分的临床运用和扩大相关临床药品来源奠定基础,提供新思路。     

中药谱效关系研究进展

目的 介绍中药谱效关系研究自提出以来近几年的研究进展情况,为中药的药效物质基础研究提供思路和借鉴。方法 对中药谱效学建立的基础——指纹图谱的研究、单味中药和中药复方的谱效关系研究思路进行综述,并总结目前常见的谱效关系研究的实验方法。结果与结论 中药谱效关系研究是继中药指纹图谱之后提出的更深入一层的科学研究方向,是将中药指纹图谱中的化学成分与药效结果结合起来,制定反映产品内在质量的控制标准而进行的研究,对确立中药药效物质基础的研究具有重要意义。     

中药谱-效关系研究进展

中药的内在品质直接关系到临床的疗效和安全,常规的以单一或某几个成分来控制中药的质量明显达不到控制中药品质的目的.2000年,国家颁布<中药注射剂指纹图谱研究技术要求(暂行)>后,指纹图谱已成为当前中药质量研究和控制的一个热点.然而,我们也应清醒地认识到:目前的指纹图谱仅仅局限在"化学成分群"的分析,所得图谱并不能如实体现中药的内在品质和疗效.因此,近年来国内一些研究人员开始着眼于谱-效关系的研究,通常是通过一些统计学方法建立谱-效方程或确定成分对药效贡献的大小.但是有关中药谱-效关系的研究进展的综述性文章还未出现,故笔者将结合五年内的文献,对其进行总结.     

浅议中药的量效关系

中药剂量的大小直接影响着药物的疗效，二者之间的变化规律有异于西药的量效关系而有其自身的特点。需要在实际应用中不断探寻中药药物剂量与药理效应的关系。     

中药材谱效关系研究方法概述

由于中药的成分复杂多样,作用靶点不明确,质量不易控制,因此一直以来我国传统中药在国际上推广受到很大限制.中药指纹图谱的发展为中药质量控制提供了新思路和手段,它能够从整体上反映中药的多种成分,是目前在国内外被广泛认可的一种新型的质量控制模式.但它作为一种化学图谱,有一定的局限性,不能反映中药成分与药效之间的关系.因此,李戎等[1]提出在对方剂物质群整体进行控制的中药指纹图谱基础上对应药效结果,建立有实际意义的中药“谱效”学,进而建立中药产品与其疗效基本一致的反映产品内在质量的质量标准.     

中药材谱效关系研究进展

中药谱效关系能揭示中药多靶点多成分协同作用。指纹图谱是建立在化学成分研究基础上的一种鉴定手段。现已涉及多种分析方法,包括高/超效液相色谱法(H/UPLC)、气相色谱法(GC)、质谱法(MS)等。谱效关系在指纹图谱研究基础上,通过数据分析处理技术与药效联系起来,进一步明确发挥药效的具体活性成分。本研究主要对指纹图谱、谱效关系的研究进展进行了综述,为后续谱效关系的研究与发展提供参考。     

多目标优化方法在中药组效关系研究中的应用

中药复方药效是方中药物整体作用的结果,组效关系研究即是剖析中药各化学成分和药效作用变化之间的关系。只有采用多药效指标才能更全面地评价中药质量,而要寻求多个指标的同时最优化,即构成多目标优化问题。因此,多目标优化问题是中药组效关系研究及组方设计中所要面对的较为常见的问题。本文简要介绍多目标优化方法中较为常用的权重系数法和第1、2代进化算法,概述其基本原理和在中药组效关系研究中的应用情况,并做出总结。     

探讨基于谱效关系的中药质量评价的物元分析新方法

通过分析现行中药质量控制模式的局限性,引入“价值工程”中为产品评价提供的简便实用的物元分析数学模型,以中药材为例简述基于谱效关系建立中药质量评价物元模型的研究方法。提出的中药质量控制与评价的新模式,首先以中药“谱-效”关系的研究结果作为合理评价中药质量的主要依据,以物元模型来分析和评价中药的质量,提供了相对合理的计算方法。构建符合中药特点的质量控制新模式,以期为保证中药安全性、有效性和质量稳定性,促进中药现代化发展提供新的科学对策和技术支持。     

生化汤谱效关系初探

目的研究生化汤不同配伍组方的药效与其化学成分指纹图谱间的关系,阐述生化汤配伍机理。方法按照君臣佐使中医组方原理,采用撤药分析法对生化汤进行拆方研究,观察比较各配伍组方对急性血瘀大鼠血液流变学和血浆血栓素B2（TXB2）、前列环素F1α（PGF1α）的药效作用的不同,并从整体上考察各配伍组方化学成分指纹图谱间的差异。结果缺桃仁组方对急性血瘀大鼠的全血黏度、血浆黏度、TXB2水平和TXB2/PGF1α的值的影响与生化汤全方比较均有显著性差异（P〈0.05或P〈0.01）;缺川芎组方对红细胞聚集指数、红细胞压积、红细胞电泳指数、血沉方程K值的影响与全方比较亦有显著性差异（P〈0.05或P〈0.01）。结论生化汤全方对急性血瘀大鼠的治疗作用优于其他缺药组方,而上述13种物质均有可能是生化汤药效物质基础的重要组成部分。     

色谱分析技术在中药指纹图谱研究中的应用

中药指纹图谱技术是中药实现现代化、国际化的关键问题,它能较全面反映中药中所含成分的种类和数量,能更好地表明中药的内在质量,成为中药质量标准研究的核心技术。对近年来薄层色谱、液相色谱、气相色谱、高效毛细管电泳、高速逆流色谱、微乳色谱等现代色谱分析技术在指纹图谱研究的应用作一概述,综述了各种色谱指纹图谱的特点及其适用范围,简要阐述了国内外中药指纹图谱研究的应用情况。     

微生物在中药生物转化中的应用

微生物转化中药是指利用微生物产生的酶系作用于中药底物,以期产生新的活性成分,提高中药药效,降低中药不良反应,去除中药中的大分子杂质和将其作为研究药物代谢机制的辅助手段。综述了微生物在中药生物转化中的应用及研究概况,并对其发展前景进行了展望。利用微生物对中药进行转化是中药高效利用的一条新思路,也符合中药生产现代化和产品国际化的发展要求。     

药动学在中药经典方二次开发中的应用

激烈的市场竞争,使得经典方剂二次开发,尤其是针对已有中成药进行的二次开发,成为许多制药企业研发重点。在经典方的二次开发中,药物代谢动力学将成为一个重要的手段。目前我国对经典方的药动学研究主要集中在解释方剂配伍的合理性,以及指导临床用药这两方面上,较少的以此为突破口进行经典方的二次开发。尝试从中药、天然药物新药分类的角度,浅析药动学在经典方二次开发中的应用,以探寻可以申报新药的可能性。     

中药指纹图谱的研究进展

指纹图谱技术是中药质量控制的重要技术和手段。近年来，国内许多学者对指纹图谱用于中药的质量控制方面进行了深入的研究，并取得了一定的成果。对中药指纹图谱近几年的研究进展进行综述，并对其今后的发展提出了几点看法。     

我国中药专利创造性的现状分析

通过对国家知识产权局公布的我国1998-2003年授予中药专利相关数据进行整理,比较分析了不同类型中药专利授权的数量,中药复方与有效成分专利数量、中药职务与非职务专利数量的发展差异,结果表明发明专利明显多于中药实用新型、外观设计专利,中药复方专利大大超过中药有效成分专利,与中药职务专利比较中药非职务专利占绝对优势。而在授予中药专利中,中药有效成分专利、中药职务专利的比例,恰恰正是衡量中药是否具有创造性的重要指标。这一差异反映了我国现阶段中药专利创造性较低的现状。在我国中药专利创造性认定讨论的基础上,分析了造成这一现状的原因,并提出我国专利法应尽快确定并完善中药专利创造性标准,加大力度鼓励企业与个人在技术上提高中药的创造性,增强知识产权保护的能力和中药的国际竞争力。     

固体分散技术在中药制剂中的应用

固体分散技术具有增加中药难溶性成分的溶解度和溶出速率,延缓、控制药物的释放,增加药物的稳定性,提高药物的生物利用度等优点,广泛应用于中药多种剂型的制备。随着固体分散技术的进一步发展以及新载体材料、新设备的采用,固体分散技术必将在中药的剂型发展与创新中做出更大的贡献。     

中药止血成分的研究进展

中药止血药应用历史悠久,且资源分布广泛,常见的就有300余种,在其研究中发现了大量的止血活性成分。已知的中药止血成分几乎囊括了各类化学成分,包括氨基酸、生物碱类、萜类和甾体、酚类和黄酮类、鞣质、醌类、苯丙素类、脂类、有机酸类等。按植物化学分类学对已报道的一些中药止血成分进行分类综述,为研究发现新的止血成分和开发止血新药提供一些借鉴。     

中药国际化面临的问题及对策研究

从中西医药体系的本质差异所造成的被认知和认同的程度、法规、标准、生产的物质基础与条件、产品的科技含量、生产能力及其水平、市场需求的压力、国内市场竞争的激烈程度与合理程度等多方面，较为全面、系统、深入地分析中药国际化面临的主要问题和制约因素。提出针对不同目标国采取适宜的组合战略、有计划分阶段地提高中药产品标准并逐步实现标准的与时俱进、提高产业要求、改善竞争环境、提高对中药产品的检测能力与水平、发挥政府政策效用提升国内需求条件等加速中药国际化进程的对策与建议。     

开展口腔循证医学教育的必要性和可行性探讨

循证医学自1992年提出以来,其理念已经渗透到医学的各个领域,在规范和解决临床问题方面发挥着越来越重要的作用。但在口腔医学领域,循证医学的开展与普及情况尚不理想。在此从临床决策和临床科研两个方面,论述了开展口腔循证医学教育的必要性,并提出了口腔循证医学的教学内容、方法和考核手段。     

国外天然药物专利政策分析及对我国中药保护的启示

中药产业承载了悠久的中医药理论与文化,而现代专利保护将对其可继续发展和国际化产生深刻影响。但我国专利制度的历史尚短,中药专利保护政策尚不完善。通过分析德国、日本和韩国天然药物专利保护政策的先进经验,提出针对我国中药专利保护现存问题他国可以借鉴的作法。具体措施包括延长发明专利保护期,细化中药专利审查原则以及加强中药专利服务等几方面,从而完善中药专种保护政策,发挥我国中药产业特色。