阿归养血糖浆的质量标准研究

摘 要 目的: 提高完善阿归养血糖浆质量标准。方法: 采用TLC法对白芍、黄芪、甘草进行鉴别;同时采用HPLC法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent TC C₁₈(250 mm ×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水 (13∶87),流速为1.0 ml·min^-1,柱温:40℃,检测波长为230 nm。结果:TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。芍药苷对照品在0.049～0.971 μg范围内线性关系良好（r＝0.999 9）,平均回收率为100.0％,RSD为0.7％（n＝9）。结论:本方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

半夏糖浆质量标准研究

目的研究半夏糖浆（麻黄、枇杷叶、陈皮等）内在质量的控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的枇杷叶、陈皮、甘草3味药材进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLC）法对方中麻黄的有效成分盐酸麻黄碱进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，盐酸麻黄碱进样量在0．0854-0．5126μg范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为99．30％（n=9），RSD=0.31％。结论方法准确、可靠、重现性好，可用于半夏糖浆的质量控制。     

清热止咳糖浆质量标准

目的：建立清热止咳糖浆的质量标准。方法：采用薄层色谱法对其中的麻黄,甘草,桔梗进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主要药材麻黄中的麻黄碱进行含量测定。结果：麻黄、甘草、桔梗的供试品薄层色谱中,在与对照品相同位置上显相同颜色的斑点;盐酸麻黄碱在1．71—54．65μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=1．0000）。结论：本方法简便、准确、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。     

补血糖浆的质量标准

目的:制定补血糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中鸡血藤、虎杖进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补血糖浆中大黄素的含量。结果:TLC鉴别方法专属性强,大黄素在4.6～46.2μg·ml~(-1)浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD=1.2%(n=6)。结论:本质量标准可有效控制补血糖浆的质量。     

归芪养血糖浆质量标准研究

目的:建立归芪养血糖浆的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对归芪养血糖浆中的党参、川芎、甘草、熟地黄进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中阿魏酸进行定量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,阿魏酸进样量在0.252～1.008μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率99.2%(n=6),RSD为0.90%。结论:该方法可有效控制归芪养血糖浆的产品质量。     

当归补血糖浆质量标准研究

目的:研究制订当归补血糖浆的质量标准。方法:对处方中当归、白芍进行了薄层色谱定性鉴别;对当归、川芎中的总阿魏酸采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:此方法测定准确,重现性好。结论:此方法可作为该制剂的质量标准。     

茵陈五苓糖浆质量标准研究

目的:完善茵陈五苓糖浆的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中桂枝、茵陈;采用HPLC法测定方中绿原酸含量.结果:薄层鉴别特征明显,专属性强.HPLC法测定绿原酸在0.033 ～0.602 μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.8％,RSD=1.4％(n=6).结论:本方法简便、可靠、准确,可用于茵陈五苓糖浆的质量控制.     

雪梨止咳糖浆质量标准研究

目的:建立雪梨止咳糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的紫菀、款冬花、枇杷叶进行鉴别;采用高效液相色谱法测定紫菀中紫菀酮的含量。结果:TLC图谱中能清晰检出紫菀、款冬花、枇杷叶;紫菀酮进样量在0.106～1.696μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.26%,RSD=1.24%(n=6)。结论:所建标准可用于雪梨止咳糖浆的质量控制。     

鼻炎糖浆质量标准研究

目的 建立鼻炎糖浆的质量标准研究方法.方法 用薄层色谱法定性鉴别麻黄、辛夷、黄芩、白芷,用高效液相色谱法测定骨碎补中木兰脂素的含量.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;木兰脂素进样量在0.0966～0.966 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率97.64%,RSD为1.03%(n=6).结论 方法 专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于鼻炎糖浆的质量控制.     

乳痛宁糖浆质量标准研究

目的:建立乳痛宁糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在16.68～122.32μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.30%,RSD=0.88%(n=9)。结论:所建标准可用于乳痛宁糖浆的质量控制。     

锁阳固精丸质量标准研究

目的建立锁阳圈精丸的质量标准。方法采用TLC法对锁阳固精丸中的山茱芰、知母进行定性鉴别；HPLC法测定锁阳固精丸中山茱芰中马钱菁的含量。结果薄层色谱鉴别专属性强。马钱苷在O．04052μg-4．052μg范围内线性关系良好。平均回收率为103．2％。RSD为1．1％。符合规定。结论方法简便快速、结果准确．可有效控制锁阳固精丸的质量。     

金银花糖浆质量标准探讨

目的:改进金银花糖浆的TLC鉴别方法;建立测定金银花糖浆中绿原酸含量的HPLC方法.方法:改进金银花糖浆鉴别项样品的提取方法,得到了满意的萃取效果;采用迪玛C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸(10:90)为流动相,流速1.0 mL·min-1,以绿原酸为外标物,检测波长为327 nm.结果:薄层色谱鉴别更加明显,标准更为完善;绿原酸进样量在0.100 7～1.258 8 μg范围内,呈良好线性关系,绿原酸的平均回收率(n=6)为99.03%(RSD=0.2%).结论:本方法快速、简便、准确.     

萨木萨克油的质量标准研究

目的建立萨木萨克油的质量标准。方法采用TLC法鉴别丁香和大蒜;采用HPLC法检测大蒜素的含量。色谱柱:Wondasil C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-1mL·L~(-1)甲酸(75∶25);柱温:30℃;流速:1.0mL·min~(-1);检测波长:210nm。结果薄层色谱法对丁香和大蒜的鉴别效果好,重复性好,阴性对照无干扰,其线性范围为9.99~199.85μg·mL~(-1)(r=0.999 8),回收率为100.9%(RSD=1.2%)。结论该方法操作简单、准确、重复性好,可用于萨木萨克油的质量控制。     

提高参苏丸质量标准的研究

目的提高完善参苏丸的质量标准。方法在2010年版《中国药典》的基础上,对紫苏叶的薄层色谱鉴别方法进行了改进,同时新增了TLC法对甘草的鉴别与HPLC法对前胡中白花前胡甲素与白花前胡乙素的含量测定。结果新增TLC法可以很好地鉴别处方中的甘草与紫苏叶。白花前胡甲素在0.100 8¹.008μg(r=0.999 6)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为0.76%(n=6)。白花前胡乙素在0.101 81.008μg(r=0.999 6)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为0.76%(n=6)。白花前胡乙素在0.101 8¹.018μg(r=0.999 7)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.6%,RSD为1.4%(n=6)。结论该方法可有效控制参苏丸的质量。     

胃纳欣颗粒的质量标准研究

目的 制定胃纳欣颗粒质量控制标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对胃纳欣颗粒中半夏、茯苓、甘草、枳壳、白芷进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱(HPLC)法对柚皮苷进行定量测定。结果 半夏、茯苓、甘草、枳壳、白芷可用TLC法进行定性鉴别;HPLC法测定柚皮苷可达基线分离,紫外检测器在0.0844~0.2954μg时线性良好,回归方程:Y=2×10⁶X+14691,r=0.9993,6次测定平均加样回收率为98.74%,RSD为1.20%。结论 该法可准确定性、定量,能有效控制该制剂的质量。     

生脉软胶囊质量标准研究

目的 介绍生脉软胶囊质量标准研究的考察内容,试验方案及试验结果.方法 主要考察其外观性状、鉴别反应、装量差异、崩解时限、含量测定等.对鉴别反应采用薄层色谱法,含量测定采用高效液相色谱法,通过对样品的考察,最后确定其质量标准草案.结果 证明本试验采用的方法 符合规定要求.结论 可以应用此标准对本品进行质量控制.     

祛腐再生膏的质量标准研究

目的:提高祛腐再生膏的质量标准,更好地控制产品质量。方法 :采用薄层色谱法(TLC)对该制剂中当归和白芷药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中藁本内酯的含量,色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05%三氟乙酸水(58∶42);流速为1.0 mL.min-1;检测波长为328 nm;柱温为30℃。结果:薄层色谱法可检出当归和白芷,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;藁本内酯在0.040 6~2.03μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),藁本内酯的平均回收率为98.26%,RSD=2.48%(n=9)。结论:本文方法简便、专属性好、准确,可作为祛腐再生膏的质量控制标准。     

坤净栓的质量控制

目的制定坤净栓质量控制方法.方法采用薄层色谱(TLC)法对柴胡、火绒草分别进行了定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定了坤净栓中呋喃唑酮的含量.结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;呋喃唑酮在0.011 5～0.057 6 g·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.6%,RSD为1.0%.结论该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制制剂的质量.