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氟罗沙星滴鼻剂的制备 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:制备以氟罗沙星为主药的滴鼻剂。方法:拟定处方组成与制备工艺,使用紫外分光光度法测定含量,进行稳定性实验。结果:处方设计合理,制备工艺可行,氟罗沙星测定的标准曲线为C=9.674A+0.034,r=0.9999.平均回收率100.0%,RSD0.43%。结论:该滴鼻剂处方合理,质量控制方法可靠。 相似文献
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目的:研制氟罗沙星凝胶.方法:用卡波姆-940作凝胶基质制备氟罗沙星凝胶,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制.结果:pH值4.5~6.5,含量测定平均回收率99.91%,RSD为0.42%(n=3).结论:本方法设计合理,制备的凝胶稳定性好,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用. 相似文献
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氟罗沙星滴耳液的制备及疗效观察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究氟罗沙星滴耳液的质量控制,稳定性及疗效。方法:拟定处方与制备工艺,采用分光光度法测定氟罗沙星的含量,并进行稳定性试验。将本品用于50例患者并设对照组进行疗效观察。结果:处方设计合理、制备工艺可行。回归方程为:C=9.5348A+0.03156、r=0.9999、平均回收率为100.30%、RSD为0.89%(n=6)。经临床应用,治疗组与对照组有显著差异,(χ^2=5.46、P〈0.05)。结论:该制剂处方合理,质控方法可靠,临床疗效好。 相似文献
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复方氟罗沙星滴鼻液的制备及临床应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:对复方氟罗沙星滴鼻液制备及质量控制方法进行研究,并进行临床疗效观察。方法:采用紫外分光光度法和旋光法分别测定氟罗沙星和盐酸麻黄碱的含量,用恒温加速试验考察其稳定性,进行临床疗效观察,并用氯麻滴鼻液作对照。结果:氟罗沙星和盐酸麻黄碱的平均回收率分别为100.2%(RSD=0.25%)和100.5%(RSD=0.53%),预测室温有效T0.9^25℃=2.35年。治疗组有效率为94.8%,对照组有效率为75.0%,治疗组明显优于对照组。结论:该滴鼻液配方合理,性质稳定,疗效可靠。 相似文献
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目的 制备复方氟罗沙星喷雾荆并建立质量控制方法.方法 以氟罗沙星、新鲜芦荟汁液为主要成分制备复方氟罗沙星喷雾剂,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并考察其稳定性及刺激性.结果 用紫外分光光度法洲定氨罗沙星含量.线性方程为A=2.095×10-3+9.629×10-2C(r=0.9999),线性范围为3.0~8.0μg·mL-1,平均回收率为99.75%,RSD=0.85%.在常温及40℃避光条件下放置180d稳定,剂激性低.结论 该制剂处方工艺简单,生产周期短,性质稳定,质量可控. 相似文献
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目的 :研究氟罗沙星滴耳液的质量控制 ,稳定性及疗效。方法 :拟定处方与制备工艺 ,采用分光光度法测定氟罗沙星的含量 ,并进行稳定性试验。将本品用于 5 0例患者并设对照组进行疗效观察。结果 :处方设计合理、制备工艺可行。回归方程为 :C=9.5 348A+0 .0 315 6、r=0 .9999、平均回收率为 10 0 .30 %、RSD为 0 .89% (n=6 )。经临床应用 ,治疗组与对照组有显著差异 ,(χ2 =5 .4 6、 P <0 .0 5 )。结论 :该制剂处方合理 ,质控方法可靠 ,临床疗效好 相似文献
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氟罗沙星滴眼液的制备与质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究氟罗沙星滴眼液的制备方法,并对其进行质量控制。方法:取处方量的氟罗沙星、乳酸等,经溶解、过滤、灭菌后罐装制得氟罗沙星滴眼液;氟罗沙星滴眼液质量标准采用紫外分光光度法控制。结果:该制剂设计合理,检测方法准确可靠,精密度高,稳定性好。结论:工艺制备简单,检测结果准确,不仅适合医院制剂室配制,也适合药厂大批量生产。 相似文献
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复方氟罗沙星滴鼻剂的研制与质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备复方氟罗沙星滴鼻剂.方法:以氟罗沙星配伍盐酸麻黄碱,用羧甲基纤维素钠和吐温 80作助悬剂.采用紫外分光光度法测定氟罗沙星的含量,旋光法测定盐酸麻黄碱的含量.结果:氟罗沙星测定的标准曲线为C=9.679A+0.099,r=0.999 8,平均回收率和RSD分别为100.35%和0.37%;盐酸麻黄碱测定的标准曲线为α=0.730 0 C-0.018 0,r=0.999 4,平均回收率和RSD分别为100.57%和0.61%.结论:制备的滴鼻剂符合医院制剂规范,质量控制方法可靠,可供临床使用. 相似文献
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目的建立测定人血浆中氟罗沙星浓度的高效液相色谱方法,并用于其药代动力学研究。方法氟罗沙星血浆样品经甲醇沉淀蛋白后直接进样。色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为1%三乙胺(磷酸调pH至4.8)/乙腈(80/20,V/V),流速1.0mL·min^-1。采用荧光检测器,激发波长290nm,发射波长458nm。氟罗沙星药代动力学研究采用双周期交叉试验设计。结果氟罗沙星血浆浓度在0.025~8.00μg·L^-1范围内线性关系良好,低、中、高浓度质控样品的日内、日间精密度不超过5.16%,方法精密度99.1%~100.9%,提取回收率86.7%~92.0%。健康志愿者口服400mg氟罗沙星试验及参比制剂后主要药代动力学参数分别为:Cmax5.08±0.78和5.38±1.40μg·mL^-1,tmax 1.72±0.79和1.82±0.78h,t1/2 11.68±1.27和11.38±1.51h^-1,AUC0-∞ 78.44±11.44和76.53±13.24μg·mL^-1·h。结论该方法灵敏度高、定量准确,适用于氟罗沙星人体药代动力学研究。 相似文献
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目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶;采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量,并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3.5~4.5,其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2.4~10、8μg/mL(r=0.9999),平均回收率为99.62%,RSD=0.64%;替硝唑质量浓度的线性范围为3.2~14.4μg/mL(r=0.9995),平均回收率为99.58%,RSD=0、89%。结论该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。 相似文献