北京市药品监督管理局关于 撤消北京海德润制药有限公司头孢氨苄片批准文号的通告

根据2000年第四季度全国药品抽验结果，北京海德润制药有限公司生产的0.25g头孢氨苄片为不合格药 品。依据国家药品监督管理局国药管市[2001]8号文“关于查处2000年第四季度药品抽验中不合格药品的通知 ” 精神，现决定将该品种的批准文号予以撤消，撤消的批准文号为：京卫药准字(1996)第106023号；即日起停 止该药的生产。 　　特此通告     

北京市药品监督管理局关于公布拟撤消保健药品批准文号品种的通告

根据国家药品监督管理局"关于开展中药保健药品整顿工作的通知"(国药管注[2 000]74号)的要求,北京市药品监督管理局要求各保健药品生产企业于2000年9月30日前将申报资料上报我局,并于7月18日召开了"全市中药保健药品整顿工作会议",提出了整顿工作的具体要求及申报截止日期.<首都医药>也于2000年第8期刊登了有关公告.现将拟撤消批准文号的保健药品品种名单公布如下,各生产企业如有异议请于2000年12月12日前与北京市药品监督管理局注册处联系,联系电话84551488.逾期没有反馈意见,我局将以无不同意见办理,上报国家药品监督管理局,正式撤消该品种的批准文号.     

北京市药品监督管理局关于撤消紫英洗剂等138个保健药品批准文号的通告

根据国家药品监督管理局“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”(国药管注[2000]74号)的要求，北京市药品监督管理局对辖区内生产的保健药品进行了认真整顿，并已将符合整顿要求的品种上报国家药品监督管理局。现将不符合整顿要求的品种名单通告如下，同时撤消该品种的批准文号。请涉及该品种的保健药品生产企业立即停止生产，已生产的合格产品可销售使用至2001年12月31日，对逾期仍在生产或销售的，将依法按生产或销售假药查处。     

北京市药品监督管理局关于撤销复方红霉素片等18个地标品种药品批准文号的通告

复方红霉素片等18个品种是原北京市卫生局审批并核发药品批准文号的品种。这些品种在原国家药品监督管理局组织的地标品种再评价中没有通过医学或药学审查,同时,现国家食品药品监督管理局也没有给予这些品种换发全国统一的药品批准文号。因此,按照国家食品药品监督管理局国药监安[2002]329号、国食药监安[2003]42号、国食药监安[2003]99号的有关要求,撤销复方红霉素片等18个品种详见附件的药品批准文号。复方红霉素片等18个品种的药品批准文号自北京市药监局发文之日起终止,各有关药品生产企业接到通知后立即收回并销毁已上市流通的药品。北…     

北京市药品监督管理局关于加强药品市场监管工作的通告

为进一步加强药品市场监管,做好药品抽验工作,为广大市民创造安全有效的药品使用环境,2006年在我市药品零售企业推行从业人员资格准入、药品安全服务信息平台、驻店药师持证上岗制度,现将有关工作安排通知如下:一、推行药品零售企业从业人员资格准入制度。药品零售企业从业人员的考试、培训等相关事宜按照《北京市药品监督管理局北京市劳动和社会保障局关于在医药生产、销售人员中推行职业资格证书制度有关问题的通知》(京药监人犤2004犦42号)、《北京市药品监督管理局关于在药品零售企业中从事医药商品购销、中药购销、中药调剂人员实行就…     

北京市药品监督管理局关于假(劣)药品的通告

以下假(劣)药品品种系国家食品药品监督管理局及外省、市、自治区药监局向我市通报的有关假(劣)药品的情况,为确保首都人民群众用药安全有效,请各药品经营企业和使用单位严格自查,如发现表中所标示的品种,立即停止销售采取控制措施,对该品种的有关情况进行认真核查,并上报所在辖区药品监督管理局依法处理。我局将不定期对各单位自查情况进行抽查。标示生产单位贵州安康制药有限公司贵州奇凯制药有限责任公司贵州奇凯制药有限责任公司贵州奇凯制药有限责任公司贵州奇凯制药有限责任公司贵州奇凯制药有限责任公司贵州天成药业有限责任公司贵州…     

北京市药品监督管理局关于加强注射剂类药品管理的通告

为加强我市注射剂类药品生产的监督管理,确保药品质量,保障公众用药安全.经研究,我局决定对全市注射剂类药品生产企业,在已有标准和要求的基础上,提出更进一步的严格要求,具体措施如下:     

北京市药品监督管理局发布关于撤销麦白霉素肠溶制剂批准文号的公告

本刊讯根据国家药品监督管理局国药监注[2001]228号文件的要求,北京市药品监督管理局对本市生产的四种麦白霉素肠溶制剂批准文号予以撤销.对于现在市售的麦白霉素肠溶制剂要立即停止销售,并按原供货渠道退货,市药监局及各区县卫生局负责监督销毁.     

北京市药品监督管理局关于实施新药注册加快审核进度的通告

根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》等的规定,为鼓励北京地区新药的研究开发,促进首都医药事业发展,北京市药品监督管理局就北京市实施新药注册审核加快办事程序进度制定以下措施:1.申报单位对下列品种可申请进入“新药注册加快审核进度”办事程序:1未在国内上市销售的,来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂;2未在国内外获准上市的生物制品和化学原料药及其制剂;3用于治疗、诊断、预防严重急性呼吸道综合症SARS的新药,抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、…     

北京市药品监督管理局关于撤销颅痛宁颗粒药品广告批准文号的通知

各广告发布单位：近日．我局收到黑龙江省食品药品监督管理局转来的《黑龙江省食品药品监督管理局关于撤销颅痛宁颗粒药品广告批准文号的通报》（黑食药监广函[2010]28号）。     

北京市药品监督管理局关于公布部分未经批准注册产品的通告

最近一段时期，有些机构捏造单位名称或冒用合法单位名义在互联网个别网站（页）上刊登了具有治疗作用的产品宣传内容，并以邮寄方式销售。经查，以下产品未经政府相关机构批准注册生产或配制。     

北京市药品监督管理局关于部分麻醉药品精神药品管理有关事宜的通告

现将国家食品药品监督管理局《关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知》(国食药监安[2005]514号)转发给你们,并结合我市实际,提出下列要求,请认真贯彻执行。一、复方樟脑酊、布桂嗪自2005年11月1日起已列为麻醉药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好包装、标签、说明书的设计、印制工作,库存标有“精神药品”的标签仅限使用至2006年3月30日。二、布托啡诺及其注射剂、芬氟拉明及其单方制剂自2005年11月1日起已列为第二类精神药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好精神药品定点生产批准及包装、…     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强盐酸克伦特罗管理的通告

各分局:现将国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》(国食药监安[2005]255号)转发给你们,请转发辖区内有关药品生产、经营企业,严格遵照执行。北京市药品监督管理局2005年6月关于加强盐酸克伦特罗管理的通知附件:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强盐酸克伦特罗管理的通告

各分局,各有关医疗机构:为贯彻落实国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行,以下简称办法)(第18号令),加强北京市医疗机构制剂监督管理,现将有关制剂委托配制等事宜通知如下:一、持有《医疗机构制剂许可证》、属于“医院”类别的医疗机构,取得正式配制制剂批准文号的中药制剂,可以委托北京市取得《医疗机构制剂许可证》并通过《〈医疗机构制剂配制质量管理规范〉达标检查标准》检查的医疗机构制剂室或取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制…     

北京市药品监督管理局关于换发《药包材注册证书》的通告

根据国家药品监督管理局《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)(以下简称《办法》)和国药管注(2000)462号文“关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知”精神,北京市药品监督管理局决定自即日起对在2000年10月1日前取得《药包材生产许可证》的企业开始换发《药包材注册证书》工作,具体时间要求如下： 　　1Ⅰ类药包材产品中的丁基胶塞、塑料输液瓶(袋)、药用聚氯乙烯(PVC)硬片、药品包装用铝箔(PTP)等产品生产企业和《药包材生产许可证》2000年底到期的企业,务必在2001年3月31日前提出换发产品注册证申请。 　　2除第一条提到的四个产品以外的其余Ⅰ类药包材产品,务必在2001年12月31日前提出换发产品注册证申请。 　　3Ⅱ、Ⅲ类药包材产品,务必在2002年12月31日前完成换发产品注册证工作。 　　4自2001年7月1日起,未取得《药包材注册证书》(或《药包材生产许可证》)和《进口药包材注册证书》的企业和单位不得以任何形式生产、销售药包材,药品生产企业、医疗机构制剂等药包材使用单位,也不得使用未取得《药包材注册证书》(或《药包材生产企业许可证书》)的药包材。 　　5在规定期限内,因企业停产等因素不具备换证条件的,应事先报告北京市药品监督管理局,换证申请权可保留至2003年6月30日。 　　6药包材产品的分类、标准、质量管理、生产管理、注册管理及监督管理均按《办法》及国药管注(2000)462号文要求执行。 　　北京市药品监督管理局地址：北京市朝阳区霄云路霄云里7号药品注册处,电话：8455148784551488。 北京市药品监督管理局 　　二○○一年三月十五日     

北京市药品监督管理局关于核查假(劣)药品的通告

以下假(劣)药品品种系国家食品药品监督管理局及外省、市、自治区药监局向我市通报的有关假(劣)药品的情况,为确保首都人民群众用药安全有效,请各药品经营企业和使用单位严格自查,如发现表中所标示的品种,立即停止销售采取控制措施,对品种的有关情况进行认真核查,并上报所在辖区药品监督管理局依法处理。我局将不定期对各个单位自查情况进行抽查。北京市药品监督管理局2004年9月2004年第九期信息来源甘药监市函犤2004犦19号甘食药监函犤2004犦51号食药监稽函犤2004犦164号食药监稽函犤2004犦164号食药监稽函犤2004犦164号冀食药监稽函犤2004…