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根据年第四季度全国药品抽验结果 北京海德润制药有限公司生产的.g头孢氨苄片为不合格药品。依据国家药品监督管理局国药管市号文“关于查处年第四季度药品抽验中不合格药品的通知”精神 现决定将该品种的批准文号予以撤消 撤消的批准文号为:京卫药准字 《首都医药》2001,8(4):8
根据2000年第四季度全国药品抽验结果,北京海德润制药有限公司生产的0.25g头孢氨苄片为不合格药 品。依据国家药品监督管理局国药管市[2001]8号文“关于查处2000年第四季度药品抽验中不合格药品的通知 ” 精神,现决定将该品种的批准文号予以撤消,撤消的批准文号为:京卫药准字(1996)第106023号;即日起停 止该药的生产。
特此通告 相似文献
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北京市药品监督管理局 《首都医药》2000,7(12)
根据国家药品监督管理局"关于开展中药保健药品整顿工作的通知"(国药管注[2 000]74号)的要求,北京市药品监督管理局要求各保健药品生产企业于2000年9月30日前将申报资料上报我局,并于7月18日召开了"全市中药保健药品整顿工作会议",提出了整顿工作的具体要求及申报截止日期.<首都医药>也于2000年第8期刊登了有关公告.现将拟撤消批准文号的保健药品品种名单公布如下,各生产企业如有异议请于2000年12月12日前与北京市药品监督管理局注册处联系,联系电话84551488.逾期没有反馈意见,我局将以无不同意见办理,上报国家药品监督管理局,正式撤消该品种的批准文号. 相似文献
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北京市药品监督管理局 《首都医药》2008,(22)
为加强我市注射剂类药品生产的监督管理,确保药品质量,保障公众用药安全.经研究,我局决定对全市注射剂类药品生产企业,在已有标准和要求的基础上,提出更进一步的严格要求,具体措施如下: 相似文献
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北京市药品监督管理局 《首都医药》2006,13(8):3-3
现将国家食品药品监督管理局《关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知》(国食药监安[2005]514号)转发给你们,并结合我市实际,提出下列要求,请认真贯彻执行。一、复方樟脑酊、布桂嗪自2005年11月1日起已列为麻醉药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好包装、标签、说明书的设计、印制工作,库存标有“精神药品”的标签仅限使用至2006年3月30日。二、布托啡诺及其注射剂、芬氟拉明及其单方制剂自2005年11月1日起已列为第二类精神药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好精神药品定点生产批准及包装、… 相似文献
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《首都医药》2001,8(4):9
根据国家药品监督管理局《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)(以下简称《办法》)和国药管注(2000)462号文“关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知”精神,北京市药品监督管理局决定自即日起对在2000年10月1日前取得《药包材生产许可证》的企业开始换发《药包材注册证书》工作,具体时间要求如下:
1Ⅰ类药包材产品中的丁基胶塞、塑料输液瓶(袋)、药用聚氯乙烯(PVC)硬片、药品包装用铝箔(PTP)等产品生产企业和《药包材生产许可证》2000年底到期的企业,务必在2001年3月31日前提出换发产品注册证申请。
2除第一条提到的四个产品以外的其余Ⅰ类药包材产品,务必在2001年12月31日前提出换发产品注册证申请。
3Ⅱ、Ⅲ类药包材产品,务必在2002年12月31日前完成换发产品注册证工作。
4自2001年7月1日起,未取得《药包材注册证书》(或《药包材生产许可证》)和《进口药包材注册证书》的企业和单位不得以任何形式生产、销售药包材,药品生产企业、医疗机构制剂等药包材使用单位,也不得使用未取得《药包材注册证书》(或《药包材生产企业许可证书》)的药包材。
5在规定期限内,因企业停产等因素不具备换证条件的,应事先报告北京市药品监督管理局,换证申请权可保留至2003年6月30日。
6药包材产品的分类、标准、质量管理、生产管理、注册管理及监督管理均按《办法》及国药管注(2000)462号文要求执行。
北京市药品监督管理局地址:北京市朝阳区霄云路霄云里7号药品注册处,电话:8455148784551488。
北京市药品监督管理局
二○○一年三月十五日 相似文献
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《首都医药》2004,(21)
以下假(劣)药品品种系国家食品药品监督管理局及外省、市、自治区药监局向我市通报的有关假(劣)药品的情况,为确保首都人民群众用药安全有效,请各药品经营企业和使用单位严格自查,如发现表中所标示的品种,立即停止销售采取控制措施,对品种的有关情况进行认真核查,并上报所在辖区药品监督管理局依法处理。我局将不定期对各个单位自查情况进行抽查。北京市药品监督管理局2004年9月2004年第九期信息来源甘药监市函犤2004犦19号甘食药监函犤2004犦51号食药监稽函犤2004犦164号食药监稽函犤2004犦164号食药监稽函犤2004犦164号冀食药监稽函犤2004… 相似文献