哌拉西林钠/舒巴坦钠(4:1)治疗急性细菌性感染多中心随机单盲对照临床研究

目的评价国产注射用哌拉西林钠／舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染的疗效与安全性。方法用多中心单盲随机对照实验设计，哌拉西林钠／舒巴坦钠（试验组）和哌拉西林钠／他唑巴坦（对照组）分别为107和108例。2组的用量、用法、疗程相同，q8h静脉滴注，疗程5～10天，重症患者可延长至14天。结果疗程结束时，试验组与对照组总痊愈率和有效率分别为77．67％与93.20％和75．47％与93.40％，2组细菌清除率分别为95．0％和97.59％（P〉0.05）；药物不良反应发生率分别为7．69％和8．33％。结论国产注射用哌拉西林钠／舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染疗效确切，安全性较好。     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/三唑巴坦钠随机对照单盲试验治疗急性细菌性感染临床评价

目的通过随机对照方法,对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法随机临床试验治疗呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染及妇科感染。美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.75～5g/次,每天3次;对照药:哌拉西林钠/三唑巴坦钠剂量为3.375～4.5g/次,每天3次,疗程均为7～14d。结果随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠组入选例数分别为110例和104例,临床有效率分别为91.8%和93.3%,对产酶菌感染的临床有效率分别为94.8%和91.8%,细菌清除率分别为93.9%和94.3%,药物不良反应发生率分别为4.46%和6.48%,以上结果经统计学处理无显著性差异。结论美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价

目的 :评价阿莫西林钠 舒巴坦钠的有效性和安全性。方法 :多中心随机单盲对照试验设计 ,完成有效病例 1 2 0例 ,其中试验组 (阿莫西林钠 舒巴坦钠 ) 5 9例 ,对照组 (氨苄西林钠 舒巴坦钠 ) 61例。结果 :阿莫西林钠 舒巴坦钠和氨苄西林钠 舒巴坦钠治疗各种细菌感染的有效率 ,分别为 91 .5 3 %和93 .44% ,痊愈率分别为 5 7.63 %和 3 9.3 4%。细菌清除率为 85 .1 1 %和 84.90 % ,临床分离细菌的产酶率为 63 .3 8%和 68.88% ,两组的不良反应发生率分别为 9.3 8%和 8.2 2 % (P >0 .0 5 ) ,不良反应轻微。阿莫西林钠 舒巴坦钠对金葡菌 ,化脓性链球菌 ,肺炎链球菌有较强的抗菌活性 ,明显强于氨苄西林、红霉素、青霉素G、头孢唑啉。舒巴坦增强了对产酶菌的抗菌活性 ,同氨苄西林钠 舒巴坦钠相似。结论 :阿莫西林钠 舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β 内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效。     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗急性细菌性感染临床评价

目的:对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价.方法:本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法.试验药美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.8～5.0 g次-1,tid;对照药:哌拉西林钠/他唑巴坦钠剂量为3.4～4.5 g次,tid;疗程均为7～14 d.结果:本项随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠组疗效评价分别为35例和36例,临床有效率分别为91.4%和94.4%,产酶( )菌感染的临床有效率分别为100.0%和92.9%,细菌清除率分别为80.6%和92.9%,药物不良反应发生率分别为5.56%和8.11%,差异无显著性(P＞0.05).结论:美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微.     

哌拉西林/三唑巴坦治疗下呼吸道感染的临床疗效观察

哌拉西林／三唑巴坦（安迪泰）为钠与β-内酰胺酶抑制剂三唑巴坦的复方制剂，2004年10月-2005年10月对50例下呼吸道感染的患者给予哌拉西林／三唑巴坦治疗，进行疗效观察，并与哌拉西林钠进行比较。报告如下：     

哌拉西林/三唑巴坦治疗自发性细菌性腹膜炎疗效分析

目的　研究哌拉西林 /三唑巴坦治疗自发性细菌性腹膜炎的临床疗效及安全性。方法　 50例自发性细菌性腹膜炎病人随机分为观察组 30例 ,以哌拉西林 /三唑巴坦 4 5g静滴 ,每日 3次 ;对照组 2 0例 ,以头孢曲松 2 0 g静滴 ,每日 2次 ,疗程均为 1 0～ 1 4d。评价其临床疗效及安全性。结果　观察组与对照组的临床有效率和显效率分别为 1 0 0 %、90 %和 96 7%、75 %,显效率差异显著 (P <0 0 5)。结论　哌拉西林 /三唑巴坦能高效、安全治疗自发性细菌性腹膜炎 ,临床疗效优于头孢曲松。     

哌拉西林钠/三唑巴坦钠联合阿奇霉素治疗老年脑卒中急性期肺部感染

目的探讨哌拉西林钠/三唑巴坦钠联合阿奇霉素治疗老年脑卒中急性期肺部感染的疗效。方法收集我院脑病科2012年1月~2014年5月共计75例老年脑卒中急性期肺部感染患者。按随机数字表法分为2组,40例联合组与35例对照组,联合组使用哌拉西林钠/三唑巴坦钠联合阿奇霉素治疗肺部感染,对照组单独使用哌拉西林钠三唑巴坦钠。结果联合组和对照组临床有效率及细菌清除率分别为(95%、97.5%)vs(80%、74.3%),差异有统计学意义(χ2=4.0、8.7,P<0.05)。结论我们认为对于老年脑卒中急性期肺部感染,哌拉西林钠/三唑巴坦钠联合阿奇霉素能够不仅能提高治疗疗效,还能加强杀菌活性。     

哌拉西林舒巴坦与哌拉西林他唑巴坦随机单盲对照治疗细菌感染

目的:评价哌拉西林 舒巴坦治疗细菌感染的有效性和安全性。方法:入选病例 77例,其中试验组 38例 [男性 9例,女性 29例,年龄 ( 38±s16)a],临床疗效评价 37例,安全性评价 38例;对照组 39例[男性 16例,女性 23例,年龄 (38±16 )a],临床疗效评价 38例,安全性评价 39例。采用随机单盲对照试验方法。试验组和对照组分别用哌拉西林 舒巴坦每日剂量 10 ~20g,哌拉西林 他唑巴坦每日剂量 9~18g,分 3次溶于 100mL5 %葡萄糖或氯化钠注射液中静脉滴注,疗程均 5 ~14d。结果:试验组和对照组总临床有效率均为 97 %,总细菌学有效率分别为 96 %和 100 %,药敏试验显示对致病菌的敏感率分别为 98 %和 100 %,不良反应发生率均为 5 %。结论:哌拉西林 舒巴坦对敏感菌引起的细菌感染疗效确切,安全性好。     

头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染多中心临床试验

目的 评价国产头孢哌酮／三唑巴坦治疗急性细菌性呼吸道感染、泌尿道感染以及其他系统感染的有效性与安全性。方法 采用区组随机、平行对照、多中心试验设计，头孢哌酮／三唑巴坦和头孢哌酮／舒巴坦均为每次给药2.0g，静脉滴注30～60min，q12h或q8h，疗程7～14d。结果 本项试验共入选病例220例，因各种原因淘汰13例，进入疗效分析的病例数为207例，其中头孢哌酮／三唑巴坦组103例，头孢哌酮／舒巴坦组104例，治疗结束头孢哌酮／三唑巴坦与头孢哌酮／舒巴坦临床有效率分别为96．1％与94．2％，治疗各种细菌感染临床有效率分别为95．5％与94．3％，各种致病菌清除率分别为91．0％与89．7％，两组细菌产β-内酰胺酶阳性率为61．9％，两组不良反应发生率分别为4.7％与6.4％，上述结果经统计学处理均无显著性差异。药敏结果显示头孢哌酮／三唑巴坦与头孢哌酮／舒巴坦细菌敏感率结果相近，明显优于头孢哌酮，有显著差异。结论 头孢哌酮／三唑巴坦与头孢哌酮／舒巴坦在治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道以及其他系统感染均有效、安全。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染21例

目的 :研究国产阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的临床疗效和安全性。方法 :采用随机单盲对照试验设计 ,将 41例急性细菌性感染患者分为治疗组 2 1例 ,给予阿莫西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 9.0g·d 1 ,对照组 2 0例 ,给予氨苄西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 12 .0g·d 1 ,两组均分 2或 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果 :治疗组与对照组的痊愈率分别为 71.4% ,75 .0 % ,有效率 95 .2 %与 95 .0 % ,细菌阳性率 80 .9%与 90 .0 % ;产酶率 76.5 %与 66.7% ;细菌清除率94.1%与 94.4%。不良反应发生率为 9.5 %和 15 .0 % ,以上指标差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠抗菌谱广 ,抗菌活性强 ,疗效确切 ,不良反应轻。     

盐酸头孢吡肟多中心随机对照治疗急性细菌感染的临床观察

目的评估盐酸头孢吡肟治疗各种中、重度细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机单盲对照临床试验,241例患者纳入该研究,治疗组121例,给予盐酸头孢吡肟;对照组120例,给予头孢吡肟。两药的剂量均为1.0～2.0g/次,静脉滴注,Q 12h;疗程均为7～10d。结果盐酸头孢吡肟组和头孢吡肟组的临床痊愈率分别为54.4%和54.2%,临床有效率分别为89.5%和86.9%,细菌阴转率分别为93.4%和89.5%,细菌清除率分别为92.3%和89.5%;不良反应发生率分别为4.2%与4.2%。以上结果经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)。两组不良反应主要是消化道反应,少数患者可有皮疹、肝酶学升高、白细胞和血红蛋白下降等反应。结论注射用盐酸头孢吡肟治疗各种中、重度急性细菌性感染疗效确切,安全性好。     

注射用盐酸头孢吡肟多中心随机双盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

目的 评价国产注射用盐酸头孢毗肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法 采用双盲、随机对照试验设计，以进口盐酸头孢吡肟为对照药。两组的用量、用法、疗程均为1．0～2．0g溶解于NS100ml中，Q12h静脉滴注，疗程7～10d。结果 研究实际完成211例，其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例，PPS分析104例；进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例，纳入PPS分析107例。疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42．30％与84．61％和48．59％与79．43％，两组细菌清除率分别为91．3％和86．7％。以上结果两组间比较无统计学差异（P〉0．05）。国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8．93％和5．41％，主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等。结论 国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。     

注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染的临床研究

目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用双盲、随机对照实验设计，以注射用阿奇霉索为对照药。试验组0．2g，对照组0．5g溶解于生理盐水500ml中，（1d，静脉滴注，疗程5～12d。结果本研究共纳入84例，注射用多西环索和注射用阿奇霉素组各42例。其中盐酸多西环素组及阿奇霉索组纳入ITT分析均为42例，PP分析均为41例。疗程结束时注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉素组的总痊愈率和有效率分别为73．81％与97．62％和71．43％与97．62％；两组细菌清除率分别为85．29％，75．76％；以上结果两组间比较无显著性差异（P〉0．05）。注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉索组的不良反应发生率分别为7．14％和11．9％，主要表现为轻度的局部刺激症状，经减慢输液速度、湿热敷等处理后缓解。结论国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。     

头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床研究

目的 评价国产头孢呋辛钠的临床疗效及安全性。方法 以进口分装注射用头孢呋辛钠对照进行多中心随机对照临床研究。试验药与对照药均为每次0.75-1.5g，静脉滴注，Q8h，疗程7－14d。结果共治疗急性中，重度细菌性感染120例，其中试验组59例，对照组61例。试验组和对照组的痊愈率分别为61．02％与54．09％，有效率分别为93．22％与93．44％。细菌培养阳性率分别为84．75％与80．33％，细菌阴转率分别为90．00％与89．80％，细菌清除率均为90．00％。安全性评价结果显示，试验组与对照组不良反应发生率分别为15．00％与8．20％。以上结果两组比较差异均无统计学（P＞0．05）。结论 国产头孢呋辛钠注射液临床疗效确切，不良反应较少。     

甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的多中心临床试验

目的：评价国产新药注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床安全性和有效性。方法：以盐酸左氧氟沙星为对照药，进行多中心随机双盲对照治疗细菌感染的试验。试验组130例，给予注射用甲磺酸帕珠沙星300mg静脉滴注，q12h；对照组128例给予注射用盐酸左氧氟沙星200mg静脉滴注，q12h。两药疗程均为7～10d。结果：甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星治疗细菌性感染的临床有效率分别为86．3％和79．7％；细菌清除率分别为89．1％和81．7％；不良反应发生率分别为6．9％和11．7％。以上指标差异均无显著性（P〉0．05）。结论：注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染是有效和安全的，与左氧氟沙星相当。     

帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验

目的:评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方法:用随机单盲对照试验设计,试验组予帕珠沙星注射液,300mg,iv,gtt,bid,对照组予左氧氟沙星注射液,200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14d。结果:试验组可评价病例为31例,对照组可评价病例为33例,试验组临床总有效率和痊愈率分别为94%和58%,细菌清除率为100%;对照组临床总有效率和痊愈率分别为94%和67%,细菌清除率为100%。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为10%(3/31)和39%(13/33)。2组比较除不良反应发生率差异有显著意义外,其余差异均无显著意义(P>0.05)。结论:帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染疗效确切,使用安全、方便。     

加替沙星随机对照治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的　评价国产加替沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法　采用多中心随机双盲对照试验设计 ,以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药 ,试验组和对照组剂量均为每次 2 0 0mg ,每日2次 ,静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果　治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织及其他部位细菌性感染 2 49例 ,其中试验组 12 5例 ,对照组 12 4例。两组的总体临床有效率与痊愈率分别为 95 90 %、81 15 %与 95 0 8%、81 15 % ,细菌清除率分别为 93 5 8%和 91 15 % ,细菌转阴率分别为 93 5 8%和 91 15 % ;试验组和对照组对枝原体、衣原体的清除率为 10 0 % ,无显著性差异 (P >0 0 5 )。纸片药敏结果表明临床分离菌对加替沙星敏感率明显高于环丙沙星、司帕沙星与头孢噻肟。MIC结果提示加替沙星对绝大多数细菌有较强的抗菌活性 ,尤其是抗革兰氏阳性菌的抗菌活性优于其他几种抗生素 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性与其他几种抗生素相近或略优。试验组与对照组不良反应发生率分别为 16 8%与 13 71% ,两组比较无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,主要不良反应为头晕、皮疹、转氨酶升高 ,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论　国产加替沙星氯化钠注射液抗菌谱广、抗菌活性强 ,治疗各种敏感菌所致的急性中、重度感     

2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的多中心随机对照试验

目的：比较2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、单盲、平行随机对照研究方法,试验组给予国产注射用头孢吡肟,对照组给予进口注射用头孢吡肟。2药的剂量均为1.0～2.0 g,bid,疗程7～10 d。研究共纳入221例病人,试验组114例,男性55例,女性59例,年龄(43±s 14)a；对照组107例,男性54例,女性53例,年龄(43±14)a。结果：试验组总痊愈率和有效率分别为54.4%和89.5%；对照组分别为54.2%和86.9%,2组细菌清除率分别为96%与90%,2组比较差异均无显著意义(P＞0.05)。2组不良反应发生率分别为5.0%与5.1%,主要表现以消化道反应为多见,一般勿需特殊处理。结论：2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染临床均疗效确切、安全性较好,且疗效相当。     

头孢吡肟治疗急性细菌性感染多中心随机双盲对照临床研究

目的：评价国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究,共入选142例,可评价疗效病例139例,其中试验组70例,对照组69例。呼吸系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次2 g,而泌尿系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次1 g,分别加入50～100 mL氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,iv,gtt,bid,疗程均为7～14 d。结果：试验组和对照组痊愈率分别为50%和41%,有效率分别为93%和91%；2组细菌清除率均为100%；药物不良反应发生率分别为4%和9%,2组比较均无显著差异(P＞0．05)。结论：国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染安全、有效。     

普卢利沙星治疗急性细菌性感染的多中心双盲双模拟随机对照临床研究

目的评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性细菌感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计，以左氧氟沙星为对照药，普卢利沙星组200rag，左氧氟沙星组200rag，每日两次，疗程均为7～10d。结果本研究共纳入278例，普卢利沙星组和左氧氟沙星组各有139例，其中普卢利沙星组FAS分析130例，PP分析123例；左氧氟沙星组进行FAS分析126例，PP分析119例。疗程结束时．FAS分析普卢利沙星组和左氧氟沙星组的痊愈率分别为53．85％和65．04％，PPS分析两组的痊愈率分别为55．56％和67．23％；FAS分析两组的有效率分别为86．92％和91．06％，PPS分析两组的有效率分别为89．68％和94．12％，两组细菌清除率分别为90．43％和87．10％。以上结果两组组间比较均无显著性差异。两组的不良反应发生率分别为5．15％和6．57％，主要表现为恶心、腹泻及血清转氨酶升高等。两组均未见严重不良事件发生。结论国产普卢利沙星注射液治疗轻、中度细菌感染疗效确切，安全性好。