疾病控制系统实验室计量认证、实验室认可及质量控制

1　引言根据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《生活饮用水卫生监督管理条例》、《消毒管理办法》等法律法规 ,卫生防疫系统实验室承担对相应产品的卫生质量检验工作 ,其检验资格是根据法律法规规定获得的 [1]。由于卫生防疫系统的机构改革 ,卫生防疫系统实验室变成疾病预防控制系统实验室 ,其法定地位不变。随着我国进入世界贸易组织和改革开放 ,卫生质量的检验将打破系统或行业垄断 ,成为中介服务而推向社会 ,进行公开、公平的竞争 ,疾病控制系统原有的产品卫生质量检验机构的法定地位也必将受到冲击。实验室认可…     

卫生防病机构质量体系的建立和实施

疾病预防控制机构担负着国家和地方的疾病预防与公共卫生技术管理和服务的重任 ,我们在加大人才队伍建设、设施环境建设的同时 ,更要注重自身管理水平的提高和运做机制的完善 ,各项工作必须实行科学的规范化管理 ,严格执行国家有关部门法律、法规和卫生部《全国疾病预防控制机构工作规范》等规章 ,并按照有关部门实验室管理的标准的要求运作[1] 。根据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条理》、《生活饮用水卫生监督管理条例》、《消毒管理办法》等法律法规 ,卫生防疫系统实验室承担对相应产品的卫生质量检验工作 ,其检验资格…     

消毒产品卫生监督工作规范

<正>第一章总则第一条为保障公众健康,规范消毒产品卫生监督工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,制定本规范。第二条本规范所称的消毒产品卫生监督,是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,对消毒产品生产企业、进口消     

县级卫生检验机构开展国家实验室认可的必要性

卫生检验机构是卫生监督和疾病控制的重要技术支撑,其检验地位根据法律法规所赋予,或受卫生行政部门的授权开展,其监测检验结果也具有相应的法律效力。     

健康相关产品卫生监督抽检中的问题和对策

目的分析《健康相关产品卫生监督抽检规定》在卫生监督抽检中遇到的问题并提出相关对策建议。方法以上海市依据《健康相关产品卫生监督抽检规定》实施监督抽检为例,分析在采样、检验、复检等环节遇到的问题,借鉴《食品安全法》、《流通领域商品质量抽查检验办法》等相关法律法规、规范标准的规定以及学者意见,针对性地提出对策建议。结果《健康相关产品卫生监督抽检规定》在采样方式、样品数量、复检机构选择、不合格产品处置等方面规定不明确,对抽检时限的规定亦受检验时间过长影响,给监督抽检带来问题。相关法律法规、规范标准中的针对性规定,以及学者对提出的意见可以为解决上述问题提供借鉴。结论《健康相关产品卫生监督抽检规定》颁布实施已逾10年,建议参考借鉴相关法律法规、规范标准的规定,针对实施中遇到的问题尽快予以修订。     

建设项目土建竣工卫生验收的重要性

建设项目土建竣工卫生验收是预防性卫生监督工作“三同时”的最后一关。根据法律法规要求 ,一项工程经卫生行政部门验收合格 ,签发《建设项目卫生认可书》后 ,对工程的卫生监督工作即转入经常性卫生监督。竣工卫生验收重要性不仅是检验、评价工程项目的设计、建设是否符合卫生规范和标准 ,也是对卫生监督部门预防性卫生监督工作质量的自我考核。1　建设项目竣工卫生验收必要性1 .1　竣工卫生验收是卫生法律法规赋予的使命　预防性卫生监督一直受到高度重视 ,我国许多卫生法规对此均有明确规定。比如 ,《中华人民共和国食品卫生法》第 1 9条…     

浅谈卫生监督体制改革的困惑与策略

今年是卫生改革全面开展的一年。卫生监督体制改革是卫生部提出的今年重点要做好的三项工作之一。在卫生监督体制改革的同时 ,将进行卫生防疫机构的改革。按卫生部《关于卫生监督体制改革的意见》的精神 ,将原来分散的卫生监督职能集中 ,撤消各级卫生防疫站、公共卫生监督所 ,组建卫生监督所 ,承担面向社会的综合卫生监督执法任务 ;卫生防疫站卫生监督执法职能划转到卫生监督所后 ,将疾病预防控制、卫生检验职能进行调整、精简、合并 ,组建疾病预防控制中心和卫生检验中心。这一改革的实施 ,无疑会强烈地震憾着卫生防疫机构的全体干部职工 ,…     

公共场所卫生监督立法存在的问题及建议

自 198 7年《公共场所卫生管理条例》(下称《条例》)颁布实施以来 ,我省卫生防疫机构相继开展了公共场所卫生监督监测工作 ,使其卫生面貌有了较大的改观。但发现监督立法仍存在一定问题。1　主要问题1 1　执行法规力度不够 ,虽然《条例》已颁发实施多年 ,相应的实施细则也相继出台 ,但由于《条例》缺乏权威性 ,强制力度不如《食品卫生法》 ,执行起来难度很大。1 2　公共场所建设项目的预防性卫生监督 (包括新建、扩建、改建 )从设计到施工、验收 ,大多数不经卫生防疫部门审查 ,建成后再到卫生防疫部门办理《卫生许可证》。这样就存在着不符…     

浅谈"入世"对卫生防疫事业的影响及对策

“入世”一直受到我国各行各业的关注 ,“入世”必将对我国各行各业产生全方位的影响。对卫生防疫事业而言 ,这种影响以间接为主 ,影响的大小、深远与否值得关注。现在恰好是卫生防疫体制改革的关键时期 ,考虑“入世”的影响 ,可以使卫生防疫体制的改革更能适应我国社会的发。也可使“入世”对卫生防疫事业的发展起到一种“催化剂”的作用。我国卫生防疫的业务范围 ,一般划分为食品、环境、劳动、学校、放射等五大卫生、消毒杀虫、疾病控制、卫生检验、健康教育等门类。卫生防疫机构是食品、化妆品、消杀灭产品的法定质量监督检验机构 :是三…     

计量认证与实验室认可在卫生检验中的相互关系和发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量认证实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。通过计量认证使得卫生检验的数据具有法律效力。因此 ,卫生检验以计量认证为根本 ,逐渐向实验室认可方面转变是卫生检验快速发展的必然趋势。1　计量认证与实验室认可的相互关系计量认证和实验室认可都是加强对实…     

卫生监督中存在的问题和对策

本应由卫生行政机关实施的卫生法律、法规,由于历史的原因,实际由防疫站承担执法职能的法律法规有《食品卫生法》、《传染病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《学校卫生工作条例》、《化妆品卫生监督条例》、《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》、《尘肺病防治条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等,尚有2001年10月27日通过,自2002年5月1日起实行的《职业病防治法》。上述的法律法规中,除现行的《公共场所卫生管理条例》的行政主体为各级卫生防疫机构,其余的行政主体为县级以上地方人民政府卫生行政部门。     

湖北省化妆品卫生监督现状与对策

《化妆品卫生监督条例》发布实施以来，在各级化妆品卫生监督、监测机构和全省化妆品生产企业共同努力下，我省化妆品卫生监督监测工作和生产企业的产品卫生质量都取得很大进步。为进一步贯彻好有关化妆品卫生监督管理的各项法律法规，对我省该项工作的现状进行回顾，找出问题，提出对策。一、全省化妆品卫生监督工作的回顾1．逐步完善法规体系，提高执法水平：为使化妆品卫生执法工作规范化、程序化，省卫生厅制定了《湖北省化妆品生产企业建设项目卫生审查办法》、《湖北省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法》，使有关法律法规更具操…     

检验检测机构风险控制和管理

在新版的《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)中,新增了应对风险和机遇的措施要求,ISO/IEC 17025在起草过程中,已充分纳入了风险管理的模式。比如内部审核、设备检定校准、结果的有效性保证、人员培训和监督监控等均需要检验检测机构根据自身的检验检测能力范围、客户要求和检验检测技术的复杂性和不确定性等进行风险分析,实施相应的管理。同样在《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)和《检验检测机构资质认定管理办法》[1]中也增加了相应的要求:检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于确保管理体系能够实现其预期结果,预防和减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败,实现管理体系改进[2]。     

卫生防疫监督行政执法行为的方式

<正> 行政执法行为是行政机关执行法律规范,行使行政管理职权的具体行政行为。我国《食品卫生法》、《传染病防治法)、《公共场所卫生管理条例》等卫生防疫法律、法规的颁布和实施,使卫生行政部门代表国家依法对社会活动进行卫生防疫管理的职能愈来愈突出。要更好地依法实施卫生防疫监督执法,正确理解和应用我国卫生防疫监督法规的具体行政执法行为方式对于卫生防疫监督执法机构来说是很必要的,我们可将其归纳为如下几种。     

检验科设置存在的问题与对策

<正> 卫生防疫站卫生检验机构是卫生防疫工作的侦察兵。卫生检验对搞好卫生防疫各项业务工作,提高工作质量起着极其重要作用。卫生部在《关于加强卫生防疫工作意见》中指出:“加强检验室工作是开展卫生防疫监测、监督、科研必备的重要手段,是提高工作质量的重要环节,没有像样的检验科室,就难以提高科学性和避免工作一般化。”作者就目前检验工作存在的问题及如何搞好检验工作谈点粗浅看法。     

微生物检验质量控制影响因素分析

随着卫生检验工作逐步与国际接轨,实验室质量控制已成为实验室竞争生存的必要条件。按照《检验和校准实验室能力的通用要求》和《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则(试行)》的要求,实验室必须建立质量控制体系,提供公正、准确、科学的检验数据,为卫生行政部门制定疾病预防与控制策略及采取措施和卫生监督提供科学依据,为社会日益增长的卫生需求提供卫生技术服务。因此,有必要调查分析影响微生物检验质量控制的因素,以提高微生物检验工作的质量。     

2004年镇海区托幼机构消毒监测

托幼机构的监测、监督是根据《中华人民共和国传染病实施办法》，《消毒管理办法》和《浙江省托幼机构消毒工作技术规范》和《预防性消毒监测方案》等，法律，法规而开展的行政工作，也是卫生行政机构，卫生监督所和疾控中心的日常工作，更是白衣战士特别是卫生防疫工作者上的职责和义务，因此，应该把监测、监督做的尽善尽美，从根本上保护人民群众的利益。     

对合肥市各级卫生防疫站微生物检验室间质评结果分析

微生物检验是预防医学的重要组成部分,检验结果的准确、可靠,直接为卫生监督、执法及疾病防治提供科学依据。根据《全国卫生防疫工作规范》要求,开展微生物检验室内和室间质量控制,是提高检验人员素质,保证检验工作质量,促进实验室规范建设和科学管理的有力措施。为...     

县级卫生防疫机构检验数据的管理

县级卫生防疫机构是“预防工作”的基层单位,是“三级预防”网的关键一环,主要是开展疾病预防和卫生监督监测工作,因此,卫生检验数据显的尤为重要。所谓卫生检验数据是根据相关法律、法规规定的卫生检验机构对卫生防疫工作中(食品卫生、劳动卫生、环境卫生、学校卫生、消毒监测等)检验所得的数据资料,它在卫生防疫工作中必不可少,是进行预防工作的重要依据,现就其管理浅谈如下。1 卫生检验数据的来源     

实施卫生防疫计量认证工作的措施与成效

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定,为社会提供数据产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府行政部门对其计量检定,测试能力和可靠性考核合格。各级卫生防疫机构是本地区的疾病控制监测中心,是卫生监督监测的实施部门,时时刻刻都在为社会提供监督监测等方面的数据与结果,因此卫生防疫机构实施计量认证显得尤为重要。根据《计量法》的要求,我们按照省卫生厅、省技术监督局联合下发的《关于对各级卫生防疫站进行计量认证工作的通知》,1996年初参加了首批县级卫生防疫站计量认证达标活动,经过全站职工的认真准备,努力争创,当年8月底一次通过合格验收,成为山东省首批我市第一家计量认证合格单位。下面浅谈一下我们的做法、体会和效果。