三种不同国产乙型肝炎重组疫苗免疫效果及复种初探

为探讨乙肝基因重组疫苗预防接种策略，以全程免疫后检测抗－HBs水平的方法观察3种不同疫苗的免疫效果。结果表明：长春生产的细胞产基因重组乙肝疫苗（10微克／支），免疫效果较好，而北京和深圳生产的两种重组酵母乙肝基因工程疫苗（5微克／支），免疫效果不理想，前后两者差异显著（P＜0．001），后经过对其中抗－HBsS/N值＜10人群采取不同方法复种后，合并第一轮全程接种总评，阳转率和保护性抗体阳性率均有较大提高，两种酵母苗保护性抗体阳性率均提高30％以上。从而提示：目前应用乙肝基因工程疫苗预防接种，必须采取在全程免疫后查抗－HBs峰值并及时复种的免疫策略，才能取得可靠的免疫效果。     

乙型肝炎基因工程疫苗研究进展

乙型病毒性肝炎是一种世界范围内的传染病，在我国发病率较高。对乙型肝炎最有效的预防途径是对易感者接种乙型肝炎疫苗。1985年以前，世界各国使用的乙肝疫苗均为血源性疫苗。1986年酵母重组的乙肝疫苗获批准正式使用“‘，这种通过DNA重组技术制备的乙肝疫苗，不仅为控制和消除乙型肝炎在世界范围内的感染流行提供了新武器，而且避免了血源性疫苗可能传播疾病（如艾滋病）危险，解决了人类血浆供应的限制，可以大规模地生产，，降低了乙肝疫苗生产的成本。现将基因工程乙肝疫苗研究近况综述如下。1基因工程乙肝疫苗的种类1.1国外使用的…     

八方荟萃：我国自主研制的新一代基因重组乙肝疫苗上市

利用我国自主知识产权的基因重组技术研制生产的新一代基因重组乙肝疫苗——“汉逊瑞安”取得了国家新药证书及国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，通过了国家食品药品监管局GMP（药品生产质量管理规范）认证，现已正式上市。这标志着我国基因工程疫苗研制技术和疫苗产业化规模生产技术向国际水平又迈进了一大步。据中国疾病预防和控制中心有关专家介绍，医学界至今尚无根治乙肝的良药，疫苗接种是预防乙肝最有效、最经济的方法，也是降低继发性肝硬化和肝癌的有效策略。     

乙肝基因重组疫苗两种免疫程序接种新生儿3年免疫效果观察

血源性乙肝疫苗能有效预防乙型病毒性肝炎的发生,已被大量研究证实。但是,由于血源供应紧张和血液传播疾病增多等原因,使血源性乙肝疫苗正逐渐被基因重组疫苗所替代。国外许多报道认为,乙肝基因重组疫苗与血源性疫苗在安全性和免疫源性等方面没有显著的区别。而我国乙肝基因重组疫苗生产历史较短,对其免疫效果报道不多。为了解国产乙肝基因重组疫苗的免疫效果,我们把ＨＢｓＡｇ阴性母亲所生７０名新生儿随机分成两组,分别按０、１、２月和０、１、６月免疫程序接种乙肝基因重组疫苗,观察其免疫效果,现将３年来的研究结果报告如下。…     

新生儿乙型肝炎疫苗免疫接种影响因素研究

目的:对新生儿乙型肝炎疫苗免疫接种的影响因素进行分析,并探讨乙肝疫苗群体免疫的远期效果。方法:选取2010年8月至2013年4月出生并计划接种乙肝疫苗的1 000例新生儿,对乙肝疫苗接种的情况及影响因素进行调查分析,采用固相放射免疫法对新生儿血清中的HBsAg、抗HBs进行检测。结果:在24h内及时接种乙肝疫苗的儿童有963例。接受乙型肝炎疫苗免疫接种的新生儿血清中的HBsAg、抗HBs较免疫前有显著变化,差异具有统计学意义(P<0.05)。未及时接种的原因主要有早产、新生儿窒息、新生儿肺炎、新生儿缺氧缺血性脑病等。结论:新生儿乙型肝炎疫苗免疫接种的影响因素主要为早产、新生儿窒息等疾病,新生儿乙型肝炎疫苗接种及时率与新生儿的健康状况有一定的联系。     

中学生HBsAg携带情况及乙肝疫苗接种前后的免疫状况分析

目的 :探讨南宁市第六职业高中学生 HBs Ag的携带情况及接种乙肝疫苗的免疫效果。方法 :对 1 996～ 2 0 0 3年入学的该校新生进行 HBs Ag和抗 - HBs的检测 ,并对该 2项指标均阴性者进行血源乙肝疫苗或重组乙肝疫苗的全程接种和免疫效果追踪。结果 :8年总的 HBs Ag阳性率为 7.95 % ,近 2年下降明显 ;抗 - HBs阳性率为 5 2 .31 %。乙肝疫苗全程接种半年后检测 ,抗 - HBs阳性率 80 .85 %。与免疫前比较 ,差异有统计学意义 (P<0 .0 0 1 )。血源乙肝疫苗和重组基因疫苗的免疫效果无差异(P >0 .0 5 )。结论 :南宁市第六职业高中学生 HBs Ag阳性率近 2年下降较快 ,无论是血源疫苗或是重组基因疫苗接种后 ,均取得较好的免疫效果     

大学生接种重组乙肝疫苗后不同时间的免疫效果观察

目的 :探讨我校学生对乙肝疫苗的免疫应答状况。方法 :对 1999～ 2 0 0 1年在入学时已全程接种了 5 μg/次重组酵母乙肝疫苗的 912名学生 ,观察其免疫后 1、2、3年血清的抗 - HBs阳转率 ,并对检测 HBV5项指标全部阴性的学生加强接种一针 10μg重组酵母乙肝疫苗 ,1个月后再检测抗 - HBs。结果 :全程接种乙肝疫苗 1年后检测抗 - HBs阳转率为 78.92 % ,2年后是6 9.2 0 % ,3年后是 5 8.6 0 %。全程免疫 3年后抗 - HBs阳转率最低 ,与全程免疫后 1、2年相比 ,差异有统计学意义 (P <0 .0 5 )。加强接种一针 10μg乙肝疫苗 1个月后检测 ,抗 - HBs阳转率达 85 .6 3% ,与加强免疫前比较差异有统计学意义 (P <0 .0 0 1)。结论 :本校学生注射重组酵母乙肝疫苗应答良好 ,但全程免疫 3年后建议对学生的抗 - HBs进行复查 ,必要时加强接种     

长春市西南部地区3万居民乙肝病毒免疫情况调查

接种乙肝疫苗是我国预防和控制乙肝的重要策略[1].自1992年1月起,在全国实行新生儿和学龄前儿童乙肝计划免疫接种工作,疫苗得到普及.近来由血源疫苗发展到基因工程疫苗后,免疫成果报道不多,尤其是长春西南部地区多年来未见大规模调查报告.     

成人接种三种乙型肝炎疫苗免疫效果比较

乙型肝炎疫苗（简称乙肝疫苗）免疫接种是预防和控制乙型肝炎的最有效措施。近年来,乙肝疫苗已开始更新换代,基因工程疫苗将逐步取代血源疫苗。为比较基因与血源乙肝疫苗的免疫效果,我们应用三种乙肝疫苗对成人接种的免疫效果进行了观察,报告如下。１资料与方法１．１...     

基因重组乙肝疫苗免疫效果观察

目的探讨乙肝基因重组疫苗对儿童的免疫效果及持久性。方法选择出生时母亲HBsAg阴性的3-5岁儿童，已严格按0、1、6程序全程接种注射重组酵母基因工程乙肝疫苗，按免疫后不同的时间分别进行抗-HBs、HBsAg和抗-HBc检测。结果随着免疫后时间的增长，抗-HBs有效阳性率的逐年下降，由6个月内的96．19％降低至第5年的40．27％，全程免疫后的时间与抗-HBs有效阳性率之间存在线性关系；接种免疫之后5年之内HBsAg阳性率、抗-HBc阳性率和HBV感染率均未见随年限延长而增张的趋势。结论基因重组乙肝疫苗对儿童具有良好的免疫效果，免疫效果最少可以保持5年，在全程免疫后5年内没有必要进行加强注射。     

新免疫程序简议

1 国家免疫规划疫苗 1．1疫苗种类目前国家免疫规划确定的疫苗包括皮内注射用卡介茁（以下称卡介苗，BCG）、重组乙型肝炎疫苗（以下称乙肝疫苗，HepB）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（以下称脊灰疫苗，OPV）、吸附百白破联合疫苗（以下称百白破疫苗，DPT）及吸附白喉破伤风联合疫苗（以下称白破疫苗，肌）、麻疹减毒活疫苗（以下称麻疹疫苗，MV）。     

坏消息

湖南两婴儿接种乙肝疫苗死亡 12月13日，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应。其中，常宁、衡山两名婴儿不幸死亡。涉事疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗，目前已被暂停使用。     

国产重组酵母乙肝疫苗人体免疫效果研究

目的观察国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果.方法抽取200名乙型肝炎病毒(HBV)感染阴性的中专学生作为试验组,按0、1、6方案接种,接种后7、12、24、36个月分别抽取空腹静脉血,采用ELISA法检测抗-HBs和HBsAg.同时抽取200名未接种疫苗的HBV感染阴性的学生作为对照组,比较感染率.结果试验组全程免疫后,200名学生中有179人HBV抗HBs阳性,3年中HBV感染率1%(2/200),抗HBs阳转率达89.5%.对照组HBV感染率4.50%(9/200).两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论国产重组酵母乙肝疫苗具有较好的免疫原性和保护性免疫效果,能有效阻断HBV感染,预防乙型肝炎发生,降低乙型肝炎发病率,是具有较好的免疫效果.     

重组酵母乙型肝炎疫苗的成人免疫效果分析

目的观察和分析成年人首次接种重组酵母乙型肝炎疫苗后的免疫效果。方法回顾性分析于商丘市疾病预防控制中心接种乙型肝炎疫苗的40名成年人的临床资料,比较其首针后第7个月和第12个月的机体免疫情况。结果40名接种对象首针后第7个月的HBs Ab阳转率、免疫达标率、抗体几何平均浓度(GMC)明显高于第12个月,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论成年人接种乙肝疫苗达到全程免疫后的6个月,其体内HBs Ab的衰减速度较快,因此有必要再次接种乙肝疫苗,以加强机体对乙肝病毒的免疫力。     

三种不同国产乙型肝炎重组疫苗免疫效果及复种初探

为探讨乙肝基因重组疫苗预防接种策略,以全程免疫后检测抗-HBs水平的方法观察3种不同疫苗的免疫效果。结果表明:长春生产的细胞产基因重组乙肝疫苗(10微克/支),免疫效果较好,而北京和深圳生产的两种重组酵母乙肝基因工程疫苗(5微克/支),免疫效果不理想,前后两者差异显著(P<0.001),后经过对其中抗-HBs S/N值<10人群采取不同方法复种后,合并第一轮全程接种总评,阳转率和保护性抗体阳性率均有较大提高,两种酵母苗保护性抗体阳性率均提高30％以上。从而提示:目前应用乙肝基因工程疫苗预防接种,必须采取在全程免疫后查抗-HBs峰值并及时复种的免疫策略,才能取得可靠的免疫效果。     

某高校新生接种重组乙肝疫苗的免疫效果观察

目的了解高校新生接种重组（汉逊酵母）乙肝疫苗后的效果,为乙型肝炎的预防提供依据。方法以某高校2005年入学的乙型肝炎病毒的表面抗原（HBsAg）检测呈阴性的2700名学生为对象,按免疫程序分别接种重组（汉逊酵母）乙肝疫苗5ug／支3针,观察其免疫1,2,3年后血清的抗HBs阳转率,并对免疫无应答（乙肝五项全部阴性）的学生,加强疫苗接种（10ug和20ug／支）,按免疫程序分别再接种3针重组（汉逊酵母）乙肝疫苗,1个月后再检查抗HBs阳转率。结果全程接种乙肝疫苗1年后检测抗HBs阳性率为87．69％,2年后为8400％,3年后为75．00％,与全程免疫后1年相比,差异有统计学意义（P〈0．05）。加强疫苗接种剂量10ug和20ug分别按程序接种后,1个月抗HBs阳转率分别是96％和97．87％,与加强免疫前比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论重组（汉逊酵母）乙肝疫苗免疫效果良好,但必要时需加强免疫．增加抗体应答者的远期免疫效果,发挥其免疫保护作用。     

1例接种乙肝疫苗偶合婴儿晚发性维生素K缺乏症的报告

2009年7月29日,本中心预防接种门诊在实施常规免疫接种时,一婴儿在接种第2针乙肝疫苗后16 h左右发生皮下血肿。现将调查处理情况报告如下。1疫苗来源与接种情况患儿,男,2009年6月27日在县妇幼保健院住院分娩,顺产、母乳喂养,于出生时接种乙肝疫苗、卡介苗第1针,未发生异常反应,2009年7月29日上午10:30左右在中心预防接种门诊接种乙肝疫苗第2针(剂量5 ug/支),该疫苗系北京天坛生物制品公司生产的重组(酵母)乙肝疫苗,批号:08040702,失效期:20110518,疫苗运输、贮存符合要求。注射     

酵母重组乙型肝炎疫苗在中小学生中接种效果评价

目的 评价中小学生大规模乙型肝炎疫苗接种效果。方法 随机选取来实行乙型肝炎疫苗计划免疫管理的6－18岁中小学生1829名,采用血清流行病学方法观测大规模酵母重组乙型肝炎疫苗接种效果。结果 对HBsAg、抗－HBs和抗－HBc全阴性者,接种疫苗1年后,抗－HBs阳性率为70．55％,HBsAg和抗-HBc阳性率分别为0．56％和1．96％;该人群接种前HBVM阳性率为63．31％,接种后为85．51％,抗－HBs阳性率显著增高,且以6－12岁低年龄组人群更明显,而HBsAg和抗－HBc阳性率在接种后1年无明显变化。结论 酵母重组乙型肝炎疫苗大规模接种后,在中小学生中形成了乙型肝炎高保护性、低感染状态。     

医务人员预防注射乙型肝炎疫苗预防成效分析

目的:探讨医务人员注射乙型肝炎疫苗对减少院内感染乙型肝炎的预防效果和依据。方法:对乙型肝炎五项均阴性的医务人员注射重组酵母乙型肝炎疫苗,观察接种效果。结果:30岁以前接种疫苗者抗 HBs阳转率接近90 % ,抗HBs总阳转率为78% ,且随年龄增加,抗HBs阳转率逐渐下降。结论:医务人员进行重组酵母乙型肝炎疫苗注射,是降低职业感染较为有效的措施,应尽快尽早注射。     

乙型肝炎基因工程疫苗免疫原性和免疫效果研究

为了解不同类型乙肝疫苗免疫特性,提供选择生产路线的依据,对基因工程乙型肝炎疫苗的免疫原性和免疫效果进行了研究。实验结果表明：不同为源乙肝抗原结构不同,诱导的细胞免疫和体液免疫水平也有所不同。无糖基化的酿酒酵母抗原诱导Th1细胞反应能力强于其它种类糖革化抗原,对CHO疫苗进行去糖基化后,细胞免疫水平增强,与单克隆抗体反应的表位密度发生改变。在严格控制抗原量,孕妇的HBeAg水平和检测试剂等条件下,对518名免疫14批乙肝疫苗的新生儿进行母婴传播阻断研究,同时对2291名免疫21批乙肝疫苗的小学生进行1－7年的免疫观察,证明国产乙肝酵母疫苗母婴传播阻断保护率达到80．56％－92．59％,与国外酵母疫苗相同,5ug国产酵母疫苗虽然剂量小,诱导的抗体较低,但保护效果高于其他糖基化疫苗,与血源疫苗30ug相当,说明可能细胞免疫起主要作用,国产酵母疫苗抗体阳转率在免后5年时与Merck疫苗水平相当,但低于10ug Amgen和血源疫苗,建议尽早加强免疫,乙肝疫苗免疫失败与HBV S抗原变异,孕妇HBVC DNA含量高等因素有关。