番茄红素胶囊的毒理学安全性评价

目的探讨番茄红素胶囊的安全性。方法安全性毒理试验按《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行。结果小鼠急性毒性试验LD50〉18.4 g/kg BW,属无毒级;10.0、5.0、2.5 g/kg BW三个剂量的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验均未见染色体畸变作用;Ames试验8、40、200、1000、5000μg/皿5个剂量加与不加S9,均未呈现基因突变作用。大鼠30 d喂养试验未观察到的有害作用剂量为1.67 g/kg BW。结论番茄红素胶囊安全无毒、无致突变性。     

洋葱胶囊安全性评价及辅助降血压和降血脂功能研究北大核心CSCD

目的评价洋葱胶囊的安全性及研究其辅助降血压和降脂功能。方法实验操作于2012年,是依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),进行小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、30 d喂养试验、辅助降血压功能检测和辅助降血脂功能试验。结果洋葱胶囊小鼠经口MTD均大于15 g/kg·bw,属无毒级;对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100和TA102菌株无致突变作用;对小鼠骨髓嗜多染红细胞未见致突变作用;对小鼠精子未显示损伤作用;在0.5~10 g/kg·bw剂量范围内,大鼠连续喂饲30 d后,未发现明显损害作用,最大未观察到有害作用剂量为10 g/kg·bw;连续4周经口给予自发高血压大鼠(SHR)洋葱胶囊(3 000 mg/kg·bw)后,其血压明显降低,且在相同剂量下,洋葱胶囊对正常大鼠血压未见影响;连续30 d给予大鼠3 000 mg/kg的洋葱胶囊后,血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)均明显低于高脂对照组(P<0.05)。结论对洋葱胶囊毒理学安全性评价检测结果表明洋葱胶囊在受试剂量范围内未见毒性作用,实验表明洋葱胶囊具有辅助降血压和辅助降血脂功能。本研究为洋葱胶囊的开发应用提供依据,也为洋葱保健功效的机制研究提供了数据支持。     

洋葱胶囊安全性评价及辅助降血压和降血脂功能研究

目的评价洋葱胶囊的安全性及研究其辅助降血压和降脂功能。方法实验操作于2012年,是依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),进行小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、30 d喂养试验、辅助降血压功能检测和辅助降血脂功能试验。结果洋葱胶囊小鼠经口MTD均大于15 g/kg·bw,属无毒级;对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100和TA102菌株无致突变作用;对小鼠骨髓嗜多染红细胞未见致突变作用;对小鼠精子未显示损伤作用;在0.5~10 g/kg·bw剂量范围内,大鼠连续喂饲30 d后,未发现明显损害作用,最大未观察到有害作用剂量为10 g/kg·bw;连续4周经口给予自发高血压大鼠(SHR)洋葱胶囊(3 000 mg/kg·bw)后,其血压明显降低,且在相同剂量下,洋葱胶囊对正常大鼠血压未见影响;连续30 d给予大鼠3 000 mg/kg的洋葱胶囊后,血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)均明显低于高脂对照组(P0.05)。结论对洋葱胶囊毒理学安全性评价检测结果表明洋葱胶囊在受试剂量范围内未见毒性作用,实验表明洋葱胶囊具有辅助降血压和辅助降血脂功能。本研究为洋葱胶囊的开发应用提供依据,也为洋葱保健功效的机制研究提供了数据支持。     

牦牛皮胶的毒理学安全性评价

目的:评价牦牛皮胶的安全性,为其应用提供毒理学安全依据。方法:进行小鼠经口急性毒性试验、大鼠遗传毒性试验及30天喂养试验。结果:①小鼠经口急性毒性试验,雌、雄小鼠经口累计两次灌胃量达15g/kgBW(相当于人群推荐量0.133g/kgBW的113倍),属无毒级。②遗传毒性试验。小鼠骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性。③大鼠30天喂养试验。未发现其对试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有明显不良影响。结论:在试验剂量3.28g/kgBW～15g/kgBW范围内,牦牛皮胶可作为毒理学安全的保健食品     

葛明胶囊的毒理学安全性评价

目的评价葛明胶囊的安全性。方法依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验和30d喂养试验。结果葛明胶囊经口毒性试验最大耐受剂量(MTD)>10g/kg,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论葛明胶囊有较好的安全性。     

汝康胶囊毒理学安全性实验研究

检测汝康胶囊作为保健食品的安全性.方法:依据卫生部<保健食品检验与评价技术规范>[1],通过小鼠经口急性毒性试验、致突变试验,大鼠30天喂养试验对汝康胶囊进行检测.结果:小鼠经口LD50＞21.5g/kg·bw,属无毒级物质;致突变试验结果为阴性;大鼠30天喂养试验表明各剂量组体重增长、食物利用率、脏体比、血液学及血清...     

骨蛎胶囊毒理学安全性实验研究

目的：检测骨蛎胶囊作为保健食品的安全性.方法：依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）〉＇[1]〉,通过小鼠经口急性毒性试验、致突变试验,大鼠30天喂养试验对骨蛎胶囊进行检测.结果：小鼠经口LD50〉15g/kg.Bw,属无毒级物质;致突变试验结果为阴性;大鼠30天喂养试验表明各剂量组体重增长、食物利用率、脏体比、血液学及血清生化指标与对照组比较均无显著性差异（P〉0.05）.病理检查主要脏器未发现与实验有关的病理性改变.结论：骨蛎胶囊为无毒、无致突变作用的保健食品.     

金诃伽维胶囊的毒理学安全性评价

目的:对金诃?伽维胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均10g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:金诃?伽维胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,金诃?伽维胶囊属于安全性保健食品。     

牦牛皮胶的毒理学安全性评价

目的:评价牦牛皮胶的安全性,为其应用提供毒理学安全依据.方法:进行小鼠经口急性毒性试验、大鼠遗传毒性试验及30天喂养试验.结果:①小鼠经口急性毒性试验,雌、雄小鼠经口累计两次灌胃量达15g/kgBW(相当于人群推荐量0.133g/kgBW的113倍),属无毒级.②遗传毒性试验.小鼠骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性.③大鼠30天喂养试验.未发现其对试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有明显不良影向.结论:在试验剂量3.28g/kgBW～15g/kgBW范围内,牦牛皮胶可作为毒理学安全的保健食品     

木香超临界提取物的安全性及功能性研究

目的研究一种含木香超临界提取物软胶囊的安全性及对胃黏膜损伤保护作用。方法采用MTD法以20 g/kg BW进行小鼠急性毒性试验;以10、5、2.5 g/kg BW三个剂量进行小鼠骨髓微核及精子畸形试验;以5000、1000、200、40、8微克/皿5个剂量进行Ames试验;以0.83、0.625、0.417 g/kg BW三个剂量进行30 d喂养试验;以0.25、0.08、0.04 g/kg BW三个剂量进行胃黏膜损伤保护性研究。结果该软胶囊雌、雄性小鼠MTD>20.0 g/kg BW,属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、精子畸形试验及Ames试验结果均为阴性,无致突变性;30 d喂养试验未见任何异常表现;0.25,0.08 g/kg BW两个剂量组大鼠与模型对照组比较胃黏膜损伤面积明显降低(P<0.01),损伤抑制率明显增加(P<0.01)。结论该软胶囊未见毒性,且在一定剂量范围内对胃黏膜损伤有保护作用。     

辅酶Q10中枢神经系统的安全性评价

目的 考察大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统的影响,为临床安全性评价提供实验依据。方法 将小鼠随机分为溶媒对照组、紫苏油对照组、阳性对照组（氯丙嗪或地西泮）和辅酶Q10低、中、高剂量组（1.5、3.0和6.0 g/kg,相当于临床等效剂量的75、150和300倍）,每组12只,雌雄各半,40 mL/kg单次ig给药。直接观察小鼠一般行为活动;转棒法观察小鼠运动协调能力;Anymaze动物行为学视频分析系统观察小鼠自发活动和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用。结果 与溶媒对照组、紫苏油对照组比较,辅酶Q10 3个剂量组对小鼠一般行为活动、自发活动、运动协调能力和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用均无显著差异。结论 大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统未见明显毒性作用。     

藿莲香Ⅱ号复方的致突变性研究

目的根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193-2003)对中药复方藿莲香Ⅱ号进行相关的毒理学评价。方法应用急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验检测该复方的急性毒性和致突变性。结果急性经口毒性试验:雌性、雄性小鼠经口最大无毒浓度(MTD)为10g/kg体质量,属实际无毒;致突变实验:小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验结果均为阴性,显示在本实验条件下,该配伍未见有致突变性作用。结论藿莲香Ⅱ号未见有致突变性作用。     

脉络宁口服液的安全性研究

目的　研究脉络宁口服液的安全性。方法　采用半数致死量试验、最大给药量试验及长期毒性试验。结果　脉络宁口服液毒性极低 ,未能测出小鼠LD50 ;小鼠一日最大给药量为 16 7g/kg ,相当于成人临床剂量的 36 0倍 ,未见明显器官毒性 ;大鼠连续 10 0天灌胃给予脉络宁口服液 2 0 .9、4 1.8、83 5g/kg,鼠体未发生与药物有关的病理改变。结论　脉络宁口服液具有良好的安全性。     

过热蒸汽灭菌松花粉的安全性毒理学评价研究

目的 对过热蒸汽灭菌松花粉进行安全性毒理学评价,为其食用安全性提供科学依据。方法 根据国家标准要求和相关规定,对其进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和28 d经口毒性试验等毒理学评价试验。结果 受试物最大给予量达10 g·(kg·BW)^-1时,对小鼠未见毒性作用;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性,未见该样品有致突变作用;28 d经口毒性试验各项指标均未见明显毒性反应。结论 过热蒸汽灭菌松花粉的急性毒性分级属于实际无毒级,无遗传毒性,在该试验研究剂量和条件下,未见明显毒性作用,具有较高的安全性。     

酸枣仁油的致突变作用的研究

目的对酸枣仁油进行毒理学试验,探讨酸枣仁油是否有致突变作用。方法①小鼠急性毒性试验:一次最大限量法。②Ames试验:选用经鉴定符合要求的鼠伤寒沙门氏组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102试验菌株,采用平板掺入法。③小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。结果酸枣仁油对雌雄小鼠经口LD50均>10g/kg,为实际无毒级物质;骨髓嗜多染红细胞微核实验和Ames试验未发现破酸枣仁油对小鼠有致突变作用。结论从毒理学角度可以认为酸枣仁油作为保健食品用于人体是安全的。     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量(MTD)均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05),各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05);各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05)。结论在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

中药浮海石致突变的实验研究

目的研究中药浮海石致突变性。方法本试验采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验),哺乳动物培养细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验观察了浮海石的致突变作用。结果浮海石生理盐水浸提液0.5~5000μg/皿剂量下Ames试验结果阴性;250~1000μg/mL剂量下对CHL细胞无损伤作用,10~40g/kg剂量下对小鼠骨髓细胞染色体无致畸变作用。结论浮海石无致突变作用,用于临床是安全的。     

转乙肝抗原蛋白基因苜蓿毒理学安全性的研究

目的对转乙肝抗原蛋白基因苜蓿进行安全性评价试验研究,为其进一步研发提供依据。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验（包括V79细胞基因突变试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）对转乙肝抗原蛋白基因苜蓿进行系统的安全性研究。结果转乙肝抗原蛋白基因苜蓿最大耐受剂量〉10．0g·kg-1,属实际无毒级。V79细胞基因突变试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。结论转乙肝抗原蛋白基因苜蓿属实际无毒类物质,在本试验条件下无致基因突变和染色体畸变作用。     

红景天水提物和辅酶Q_(10)合用对小鼠学习记忆的协同促进作用

目的研究红景天水提物和辅酶Q10对Alzheimer病模型的协同保护作用。方法通过乙酰胆碱酯酶体外试验、NaCN及缺糖引起的PC12神经细胞损伤模型、东莨菪碱所致记忆障碍模型小鼠试验,并采用水迷宫评价促智作用,以小鼠皮层内乙酰胆碱酯酶活性,血清中单胺氧化酶、超氧化物歧化酶及丙二醛的活性水平为指标,检测红景天水提物和辅酶Q10的促智作用。结果红景天水提物和辅酶Q10对乙酰胆碱酯酶具有协同抑制作用,对神经细胞损伤具有协同保护作用,对东莨菪碱所致小鼠的空间辨别学习记忆障碍具有明显协同改善作用。结论红景天水提物和辅酶Q10对动物学习记忆有明显协同促进作用,其作用机制可能与红景天水提物能抑制胆碱酯酶活性而辅酶Q10有抗氧化作用有关。     

复方虫草合剂的急性毒性和致突变性研究

目的研究复方虫草合剂的急性毒性和致突变性。方法小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验。结果该复方虫草合剂对雌雄小鼠经口的最大耐受剂量均大于15g.kg-1BW,属于无毒级。Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验结果均为阴性。结论在本次试验条件下,该复方虫草合剂为无毒物质,未显示有遗传毒性作用。