中药生产企业的质量管理措施分析

对于中药生产企业而言,质量管理工作的质量直接影响着企业的发展.本文详细剖析了现阶段中药生产企业质量管理存在的问题,并针对具体的对策进行总结.     

加强药品生产质量管理措施的探讨

近年来,随着社会经济的发展与人们生活质量的大幅提高,公众也更加关注药品生产的安全问题。药品的生产过程是药品质量最容易出现问题的一个环节,也是保障药品生产质量的重要环节。所以,在实际的药品生产中要加强对生产过程中的环节进行及时有效地监控,针对生产过程中存在的问题提出相应的改进措施．促进药品生产质量的提高．保证广大患者用药安全。     

云南省医疗器械生产企业质量管理体系核查中的缺陷分析与对策建议

介绍了云南省46家二类医疗器械生产企业质量管理体系的核查情况,分析了相关企业在质量控制、生产管理、设备、文件管理、厂房与设施方面存在的主要问题和缺陷、原因及整改关注点,提出了加强对生产企业的法规宣贯培训、构筑更全面的监管体系、加强监管队伍能力建设、持续完善企业质量管理体系、重视企业内部培训等对策,可为医疗器械行业人员提高质量风险意识、保障产品质量提供参考。     

新时期加强药品生产质量管理的有效措施浅述

作为我国医疗水平的重要组成部分,药品的质量问题近年来越来越受到人们的广泛关注.随着我国经济发展水平不断提高,人们对于生活质量的要求也越来越高,与此同时,人们对食品、药品安全性的要求也越来越高.决定药品质量的重要因素就是药品在生产环节的生产质量,药品的生产质量不仅决定了药品是否达到我国对药品的相关标准规定,还决定了整个医疗基础生产环节的质量,因此,在药品生产的过程中,必须注重药品生产环节的质量问题,不断强化生产管理的力度,健全生产监管制度,从生产环节确保整个药品的质量.     

农村药品质量管理中的问题与对策

澧县经过药品质量大检查，发现农村药品质量管理中存在：采购药品把关不严、药品贮存条件不良、药品加工炮制不精、药品管理措施不力、质量监督执法不硬的问题，提出了“健全组织，强化网络；以法治药，强化管理；综合治理，强化结合；提高认识，强化领导”的对策。     

药品零售企业管理顽症分析及其监管对策探讨(续)

((续续第第110077期期))二、讨论和分析综合上述八个方面的调查和汇总数据,不难看到,目前奉贤零售药店主要存在的问题缺陷有:执业药师严重短缺、药师不到岗、违法违规销售处方药、药品质量管理制度执行不到位、药品销售凭证提供或保存不全、从业人员队伍专业化程度低专业知识薄弱、药学服务指导不到位、中药饮片质量不合格、超范围经营以及经营者法制观念和诚信意识淡薄等。奉贤的现状也折射了上海地区药品流通零售领域的共性问题。课题组对上述问题的成因和现象进行讨论和分析,主要     

加强药品生产质量管理的有效措施

随着社会经济的快速发展,生活质量的不断提高,人们在解决了温饱的问题后,更加注重自身的身体健康.药品安全设施一项关系到国民生计的大问题,要始终坚持在合法的框架内生产安全合理有效的药品,保障药品生产的每一项环节,严格把控药品质量与安全,把人们的生命健康与安全始终放在最重要的位置上,共同维护社会的进步和健康可持续的发展.本文将从现阶段药品生产中存在的问题与隐患进行入手,分析其中的关键问题与重点,结合现阶段的状况和未来的发展趋势提出相关科学有效的管理措施.     

农村药品质量管理中的问题与对策

农村药品质量管理中的问题与对策龚德湘（湖南省澧县卫生局４１５５００）龚伟（湖南省澧县药品监督检验所４１５５００）去年，我们在全县范围内抽查了２８１个（含区、乡、村与社会办医）医疗单位的药品质量，虽然中、西药品质量合格率均达９８．９％，但存在问题不少。...     

关于药品生产质量监督管理的思考

中国的经济体制越来越完善,国内医疗卫生系统也实现规范化运行,与医疗卫生相关的产业规模化方向发展,经济效益实现大幅度增长,特别是处于当前的市场体制下,药品企业的产量增加,所创造的利润是非常可观的.药品企业在注重产品生产量的同时,还要重视产品的质量,即在生产药品的过程中对于产品的质量要高度关注,并采取有效的控制措施,防止药...     

实行GMP管理保健食品企业几个问题的思考与建议

保健食品良好生产规范（GMP）是世界各国普遍采用的对药品生产全过程进行监督管理的法定技术规范，在国际上已有四十多年历史，但正式在我国的食品行业实施不到十年时间。因此，从客观上分析，我国的大多保健食品企业对照GMP的要求和准则，通过厂址选择和厂房的（新、改、扩）建设、设备选购、人员培训、资料准备等尚能达到GMP系统建设的基本要求。但是，GMP就其本质来说是生产实践活动的具体产物，是保健食品企业提高生产效率、确保其产品质量和完善质量管理体系科学的经验积累和总结。     

广州市化妆品生产企业和卫生质量情况分析

通过分析 1 0年来广州市化妆品的生产企业卫生监督及产品卫生质量的监测资料 ,以了解卫生监督管理的各项指标及产品质量的动态变化。1　材料与方法1 1　资料来源　广州市卫生防疫站 (2 0 0 1年年底改为广州市疾病预防控制中心和广州市卫生监督所 )填报的《化妆品卫生监督、监测年报表》 ,因广州市是地级市 ,广州市化妆品生产企业均由广州市防疫站抽检和检验 (2 0 0 2年改由广州市疾控中心负责 )。产品的检验按国家规定的标准检验方法[1 ] 所得的化妆品卫生指标登记资料。1 2　评价方法　根据《化妆品卫生标准》、《化妆品卫生规范》(1 999…     

一次性食品用产品生产企业状况及质量分析

<正> 随着社会文明程度,卫生意识的逐步提高,人们对食品用产品的卫生要求有新的认识,普遍使用一次性既美观、价廉,又安全卫生的产品,以防止食品的污染,对人体造成危害。为适应市场需求,生产一次性餐具、茶具、吸管、卫生筷等企业大量增加。为加强对该类产品的卫生监督管理,提高产品卫生质量,义乌市对36家该类企业进行生产状况卫生学调查和产品抽样分析。     

药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用探微

最近几年来,因为生产管理不当而导致药品危害事件的发现屡见不鲜,这在给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危害,药品可对相关疾病有效治疗、改善人体健康状况,我国是人口大国,对于药品有较大的需求量.人员、机器设备、物料、操作文件、环境等方面均可严重的影响到生产的产品,从而对产品的质量带来风险.怎样建立系统的质量管理体系、制定有针对性的措施,对生产过程各个关键点做到可控、安全具有较深的意义.现如今,各个制药企业已经将风险管理应用于药品生产管理中去,介于风险管理也是新推出的一种管理制度,对于各个制药企业来说,学习和掌握的程度参差不齐,本文分析阐述了药品生产风险管理的定义和内容、风险管理的重要性、风险管理现状,并结合自身经验为药品生产质量管理提出了相关建议.     

论制药企业的质量管理

简要介绍了ISO9000族标准对质量管理及其涵盖的内容。主要说明质量管理。质量体系、质量保证、质量控制与GMP之间的关系。强调制药企业在贯彻GMP的同时,更应该贯彻ISO9000族标准。只有贯彻ISO9000族标准,建立起完善的质量体系。才能提高企业的质量管理水平。更好地保证药品质量,实现为顾客服务,发展自己的目标。     

对现行《药品生产质量管理规范》的理解

药品生产质量管理规范(2010年修订)的实施改变了药品生产的管理观念和方式,提高了对药品生产人员的操作要求,提高了药品生产质量,保证药品的安全性和有效性.因此,深入研究《药品生产质量管理规范》,严格按照《药品生产质量管理规范》进行药品生产意义重大.本文重点谈谈笔者对于《药品生产质量管理规范》一些方面的理解.     

糕点食品生产企业的卫生问题及管理对策

糕点是指以面粉、糖、油脂、蛋、奶、果仁和蜜饯等为原料,加入适量的甜味剂、香味剂、膨松剂等食品添加剂,经一定的配方,采用烘烤、炸、蒸等工艺加工制作而成的具有不同风味的即食食品。因我国地域辽阔,东西南北饮食习俗的差异,而形成品种繁多、风味各异的糕点食品。此外,经不同的熟制工艺加工而成的糕点食品的保质期也不尽相同。因此其原料选择、生产加工、运输、贮存及销售等各个环节的卫生尤为重要。根据《中华人民共和国食品卫生法》、《糕点厂卫生规范》及《糕点类食品卫生管理办法》等有关法律、法规的要求,结合我市部分糕点厂的卫生条     

药品生产过程质量风险原因分析与应对探讨

药品质量风险管理,药品使用的整个过程中,均发挥着十分重要的作用,药品质量管理可以对药品质量中存在的风险进行评估,从而为其相关控制对策的制定提供依据,促进审核过程的不断加强。在药品质量风险管理中,其主要的风险管理为药品生产的相关风险管理、药品储存中的风险管理、在运输药品时的风险管理、使用药品中的风险管理以及药物疗效和安全保障的风险管理。药品疗效风险的管理,其是对药品管理的最基础的要求,可以对患者经药物治疗的效果进行保证。在流通药品的过程中,包括多个环节,即运输药品、储存药品等多个环节,在此些环节中,加强风险管理,同样具有十分重要的价值。药品均具有疾病防治以及毒副反应的特点,其中药品安全控制可以将药品所致的毒副反应几率降低,保证临床治疗的安全性。     

生物治疗产品生产质量管理规范实验室感染的预防与管理

目的探讨生物治疗产品生产质量管理规范(GMP)实验室预防感染的管理措施。方法重点从加强人员,实验室环境、消耗材料、仪器和医疗废物等环节实施,制定切实有效的消毒、隔离等措施。结果经过对生物治疗GMP实验室的严格无菌管理,顺利地完成了1153例细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)的培养与输注,细胞的质量和数量均达到临床使用标准。结论依据规范、科学的消毒、隔离制度管理,是CIK细胞培养成功的前提和保证。     

化妆品生产企业存在的卫生问题及管理对策

《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）明确规定了化妆品生产企业应具有法定的生产条件及义务,卫生监督机构对化妆品生产企业的卫生监督管理,就是保证化妆品的卫生质量,从而保护消费者的身体健康。河北省已经取得卫生许可证的化妆品生产企业共51个,通过对这些企业的卫生监督,发现存在许多卫生问题,我们通过讨论化妆品生产企业的卫生问题,旨在探讨对其进行卫生管理的对策,从而提高管理水平。     

黑龙江省药品质量管理现状及对策

一、药品质量管理现状 随着经济的发展,特别是医药事业的发展,药品监督管理工作也有了很大进步,药品监督检验人员、仪器设备逐年增加,大部分地、市药检所都装备了紫外分光光度计等大型仪器,对三级标准所列品种基本上能做到全检。部分县药检所也配备了常规检验仪器,能做鉴别等一些简单的试验,现在每年全省可完成样品检验3万份左右。我们加强了对省内所有药品生产、经营和使用单位的药品监督检查,基本上保证了药品质量符合药品质量标准要求,在保证人民用药安全有效方面起到了很大作用,使我省各药厂生产的药品在国内享有较好