醋酸地塞米松片的质量情况分析

醋酸地塞米松片 (Dexam ethasone Acetate Tablets)属肾上腺皮质激素类药 ,具有抗炎、抗免疫、抗病毒、抗休克作用。临床上主要用于各种急性严重细菌感染、严重过敏性疾病、风湿病、严重支气管哮喘、湿疹等症。近年 ,笔者在药品检验中发现醋酸地塞米松片的质量良莠不齐 ,为了让民众有病能吃到放心药 ,在全社会形成人人都参加打假维权的风气 ,现将 2 0 0 1～ 2 0 0 2年所检验的醋酸地塞米松片的质量情况分析如下。1　药品性状比较醋酸地塞米松片合格品白色光亮 ,味甜微苦或味甜后味微苦 ;伪品类白色 ,较粗糙 ,疏松 ,味淡或味微甜略有苦味。…     

RP-HPLC法测定醋酸地塞米松片的含量

醋酸地塞米松片是临床常用的肾上腺皮质激素类药品,<中国药典>2000年版二部仅以有机氟化物的反应作为其鉴别方法,紫外分光光度法用于其含量测定.实践证明,<中国药典>2000年版二部收载的方法其专属性不强,与同类型药品不易区别.本文采用醋酸地塞米松含量测定的HPLC法色谱条件[1]对醋酸地塞米松片的含量进行测定,方法操作简便,专属性强,精密度好,结果准确可靠.     

溶解方法对醋酸地塞米松片含量测定结果的影响

采用研磨溶解方法能促进地塞米松片的溶解、提高含量测定的准确性.     

HPLC法测定醋酸地塞米松片含量

目的:建立高效液相电谱法测定醋酸地塞米松片含量并分离掺假物质。方法:采用ODS柱,流动相为甲醇:水(70:30),检测波长240nm。结果:醋酸地塞米松在25.76～64.40μg·ml~(-1)(r=1.0000,n=7)浓度呈线性关系,平均回收率为99.83％,RSD=0.27％。结论:本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定醋酸地塞米松片含量并分离掺入的醋酸泼尼松或泼尼松。     

对修订安乃近片、醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片检验方法的商榷

本文以安乃近片，醋酸地塞米松片，醋酸泼尼松片的含量测定为例。通过正伪品的分析，说明《中国药典》对这些品种的检验方法不能有效区分，易导致误判，安乃近片应规定其紫外吸收度值并不得检出亚硫酸盐；醋酸地塞米松片，醋酸泼尼松片则应按高效液相法测定。避免杂质的干扰。     

药品检验：醋酸地塞米松片的HPLC测定与12批造假品的检验结果

醋酸地塞米松片是常用肾上腺素皮质激素类药品,中国药典1995年版以有机氟化物的反应作为其鉴别方法,采用紫外分光光度法测定含量。实际证明本法专属性不强,对于同类药品不易区分,我们采用HPLC法测定专属性强,结果可靠并检出12批有意造假的产品,报道如下。     

淀粉对醋酸地塞米松片的含量测定及含量均匀度测定结果差异的影响

醋酸地塞米松为甾体激素类药物。其原料的含量测定,《中国药典》１９９５年版和《美国药典》（ＵＰＳ）２２版均采用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）,可获得满意的结果。其片剂的含量测定和含量均匀度的测定,《中国药典》１９９５年版采用紫外分光光度法测定。从理论上说,...     

HPLC法测定醋酸地塞米松片含量

醋酸地塞米松是广泛应用于临床的肾上腺皮质激素药物,原料药含量测定采用ＨＰＬＣ法,片剂采用ＵＶ法[1]。在检验过程中,发现一些厂家生产的片剂最大吸收波长偏离规定的240ｎｍ处[2]较多。为确定真正的干扰因素,本文建立片剂含量测定的ＨＰＬＣ法,与ＵＶ法比较,具有较高的专属性,且简便易行,现报道如下。1　仪器与试药美国ＳＳＩＨＰＬＣ系统:ＳＳＩＳｅｒｉｅｓＩＶ泵,ＳＳＩＭ500ＵＶ—ＶＩＳ检测器,Ｒｈｅｏｄｙｎｅ7725进样阀,ＡＮＡＳＴＡＲ(Ｖ52)色谱工作站;ＳＳＩＳＵＮＴＥＫＵＶＳ—901紫外可见分光光度计。样品醋酸地塞米松片为市…     

醋酸地塞米松片质量分析评价

本文通过对36批醋酸地塞米松片的质量进行分析,评价了醋酸地塞米松片的整体质量情况。     

醋酸地塞米松片的含量测定

目的：建立HPLC法测定醋酸地塞米松片的含量。方法：采用Diamond C18色谱柱（5um,4．6×150mm）,柱温为室温,流动相：甲醇-水（70：30）,流速为1ml／min,检测波长：240nm,以峰面积计算。结果：线性范围4-24ug／ml。平均加样回收率为（103．2±3．2）％（n=15）。结论：本法简便、快捷、灵敏,可作为醋酸地塞米松片质量控制的有效方法。     

一种假冒醋酸地塞米松片真实成份的鉴定

目的鉴定假冒醋酸地塞米松片的真实成份。方法HPLC法用HypersilC18柱(5μm4.6×150mm),以甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长为240nm;IR法用KBr压片法;GC—MS法用HP-5(30m×0.32mm)毛细管柱,柱温初始180℃5min,然后20℃/1min升温,终温280℃10min。结果HPLC色谱图中有一个与醋酸地塞米松对照品不同的峰,IR光谱图与贝诺酯标准图谱基本一致,GC总离子流图和主峰的MS图与贝诺酯对照品基本一致。结论鉴定出假冒醋酸地塞米松片真实成份是贝诺酯。     

醋酸地塞米松片补充检验方法的研究

对现行版<中国药典>"醋酸地塞米松片"质量标准提出改进意见,建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片中的醋酸地塞米松含量.色谱柱:Diamonsil(TM)钻石C18(4.6mm×200mm,5μm);流动相:甲醇-水(70:30);检测波长:240nm;流速:1.0ml·min-1.醋酸地塞米松的线性范围为11.16～39.06μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为98.82%,RSD为1.76%.本方法简单,专属性强,重现性好,易于操作.     

醋酸地塞米松冰片霜的制备及质量控制

目的:制备醋酸地塞米松冰片霜并建立其质量控制方法。方法:以研磨法制备霜剂;采用薄层色谱法鉴别醋酸地塞米松与苯酚,紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;醋酸地塞米松检测浓度的线性范围为12.06～28.14μg.mL-1(r=0.9997),平均回收率为98.52%(RSD=0.66%)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方地塞米松乳膏的制备及质量控制

目的制备以醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶为主药的复方地塞米松乳膏剂。方法以十二烷基硫酸钠为乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法及紫外分光光度法分别测定乳膏中醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶的含量。结果乳膏剂质地均匀、细腻、粘稠度适中。醋酸地塞米松平均含量为99．53％,平均回收率为99．02％（RSD2．28％）;盐酸赛庚啶平均含量为100．43％,平均回收率为101．24％（RSD2．76％）。结论该制剂性质稳定,无刺激性,是理想的医院制剂。     

HPLC法测定复方地米水杨酸酊中醋酸地塞米松的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方地米水杨酸酊中醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为HypersilC18,流动相为乙腈-水(50∶50),流速为1.0mL·min-1,检测波长为240nm,柱温为30℃。结果:醋酸地塞米松的检测浓度线性范围为0.01184～0.2960mg·mL-1(r=0.9998);平均回收率为98.57%(RSD=1.34%,n=9)。结论:所建立方法简便、准确、重复性好,可用于复方地米水杨酸酊中醋酸地塞米松的含量测定。     

醋酸地塞米松眼用凝胶剂的制备与质量控制

目的: 制备醋酸地塞米松凝胶剂,考察其质量与体外释放的特征.方法: 以醋酸地塞米松为主药,卡波谱为凝胶基质,制备醋酸地塞米松眼用凝胶剂,用紫外分光光度法测定其含量,用透析法考察其体外释放行为.结果: 醋酸地塞米松凝胶剂中醋酸地塞米松的平均含量为标示量的99.51%,RSD1.43%.透析实验考察一周,平均释药百分率为68.26%.结论: 该凝胶剂制备简单,性质稳定,质量可控, 释放时间延长.     

两批掺假复方磺胺甲(口恶)唑片的质量分析

目的:对两批掺假复方磺胺甲(口恶)唑片进行全面质量分析.方法:采用TLC法,双波长分光光度法及HPLC法对两批假劣药品进行鉴别及含量测定,并对含量测定结果进行比较.结果:两批样品均掺有杂质且所掺杂质对双波长分光光度法测定含量有影响.结论:HPLC法能够分离出杂质,测定含量结果更准确.