展筋活血散质量标准研究

目的：完善展筋活血散的质量标准.方法：重新血竭、当归的薄层鉴别,增加了人参、三七、没药的薄层鉴别及胆红素的HPLC鉴别;增加了HPLC法测定血竭素的含量.HPLC含量测定法采用CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）及Kromasil C18柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液（50∶50） ;流量为1.0 mL·min^-1 ;检测波长为440 nm.结果：薄层鉴别阴性对照均无干扰;HPLC含量测定方法中血竭素高氯酸盐在0.0381～3.0444 μg范围内有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为98.80%（n=6）.结论：所建方法简单、准确,可用于展筋活血散的质量控制.     

七味抗体散质量标准研究

目的:建立七味抗体散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、当归、丹参3味药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法对方中丹参的主要成分丹参酮ⅡA进行含量测定。结果:TLC特征斑点明显。丹参酮ⅡA的检测浓度在5.44～32.64μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.54%,RSD=0.96%(n=9)。结论:所建质量标准可用于七味抗体散的质量控制。     

调经止痛散质量标准研究

目的制订调经止痛散质量标准。方法用TLC法对丹参、川芎、赤芍、桂枝进行了鉴别试验,用HPLC法测定药品中芍药苷含量。结果用TLC法检出了丹参、川芎、赤芍、桂枝。HPLC色谱条件为：VP-ODS色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（85∶15）,检测波长为UV230 nm,流速：1.0 mL·min^-1。芍药苷在0.04-0.60μg范围内呈良好的线性关系;回归方程为Y=1538873X-2790,R=0.9996。结论所建立的方法简便可行,本法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法 。     

双柏祛瘀散质量标准的研究

摘 要 目的： 研究和提高双柏祛瘀散的质量标准。方法: 采用显微鉴别法对关黄柏、大黄、侧柏叶、穿心莲进行了显微鉴别;采用薄层色谱法对关黄柏、穿心莲、大黄进行TLC鉴别;采用HPLC法对双柏祛瘀散中关黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,并确定含量下限。结果: 显微鉴别方法简捷;薄层鉴别斑点清晰,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱含量在0.010～0.400 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),加样回收率为99.51%,RSD为0.31%（n=6）。结论:该法能有效地控制双柏祛瘀散的药品质量,有利于医院制剂标准质量的提升。     

陈香舒胃散质量标准研究

目的:建立陈香舒胃散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对橙皮苷进行定量分析:色谱柱为Luna C18(2)(150mm×4·6mm,5μm),流动相为甲醇-冰醋酸-水(35∶4∶61),流速为1·0mL·min-1,检测波长为283nm。结果:TLC斑点清晰,分离度较好。橙皮苷进样量在0·12~2·40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0·9999);平均加样回收率为98·0%,RSD=0·9%(n=9)。结论:所建标准可用于陈香舒胃散的质量控制。     

舒筋壮骨丸质量标准研究

目的:建立舒筋壮骨丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对舒筋壮骨丸中的补骨脂、三七、当归、香附、续断进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法对其主药补骨脂中的补骨脂素进行含量测定。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;补骨脂素进样量在0.04~0.28μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9992);平均回收率为98.84,RSD=2.17%。结论:所建标准可用于舒筋壮骨丸的质量控制。     

正骨消瘀散定性定量方法研究

目的建立正骨消瘀散的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对制剂中当归、防风、大黄、侧柏叶4味药材进行定性鉴别;采用C18柱,流动相甲醇-1%醋酸(25:75),检测波长316 nm测定样品中阿魏酸的含量;采用C18柱,流动相乙腈-水(32:68),检测波长290 nm测定样品中桂皮醛的含量。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸在0.024~0.144μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为99.6%,RSD为1.8%;桂皮醛在0.02~0.12μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为98.6%,RSD为1.5%,精密度和重复性良好。结论该方法操作简便,重复性好,专属性强,可以用于正骨消瘀散的质量控制。     

活血舒筋贴膏剂的质量标准研究

目的:建立活血舒筋贴膏剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对没药挥发油进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中紫丁香苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好;紫丁香苷进样量在0.138～0.690μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.50%,RSD=3.04%(n=6)。结论:所建标准可用于活血舒筋贴膏剂的质量控制。     

复方五藤散的质量标准研究

目的 建立复方五藤散质量标准.方法 采用薄层色谱法对复方中大血藤、鸡血藤、首乌藤进行定性鉴别.HPLC同时测定制剂中雷公藤甲素和杠柳毒苷含量,色谱柱:Welch Ultimate X8-C18(250 mmX 4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.05％磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为210 nm;流速:0.8 mL...     

玄丹巴布剂质量标准研究

目的研究玄丹巴布剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中淫羊藿、三七、鸡血藤、延胡索进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的主药丹参进行含量测定。结果丹参素钠在0.296~1.480μg之间成良好的线性关系。平均回收率为96.9%。结论该法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

八宝惊风散质量标准研究

目的：完善八宝惊风散的质量标准。方法采用显微鉴别对钩藤、防风、栀子进行定性鉴别,采用薄层色谱法对黄芩、冰片、人工牛黄、栀子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对八宝惊风散中的天麻素进行含量测定。结果显微特征专属性强,薄层色谱斑点显色清晰,阴性无干扰,专属性强。天麻素在0.0252~5.0400μg检测范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.4%,RSD为0.5%（n=6）。结论建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于八宝惊风散的质量控制。     

板蓝根颗粒质量标准的研究

目的:建立板蓝根颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的板蓝根进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定处方中板蓝根有效成分靛玉红的含量。结果:在薄层色谱中检出板蓝根中的靛玉红;靛玉红在0.3852～7.704μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD=1.3%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

大七厘散质量标准的研究

目的建立大七散的质量标准。方法采用高效液相色谱法对大七厘散中的主要成分人参皂苷Rg1进行定量分析,λ=203nm;同时对制剂中其他主要药材大黄、冰片、当归尾进行薄层鉴别。结果能准确对大黄、冰片、当归尾进行定性鉴别;人参皂苷Rg1在0．5710-4．2840ug范围呈良好线性关系。结论本方法快速、简便、准确、重现性好。     

护肝醒酒浓缩丸的质量标准研究

目的建立护肝醒酒浓缩丸的质量标准。方法采用TLC法对护肝醒酒浓缩丸中葛花、枳椇子、陈皮、山楂、泽泻药材进行定性鉴别,采用HPLC法对甘草酸进行定量测定。结果在薄层色谱中可检出葛花、枳椇子、陈皮等药材的相应斑点;甘草酸在0.284～4.26μg范围内线性良好,r=1.000 0(n=5),平均加样回收率为99.5%;RSD为1.9%(n=9)。结论该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于护肝醒酒浓缩丸的质量控制。     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对和胃颗粒中厚朴、枳实、陈皮、木香、白术药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对厚朴酚、和厚朴酚进行定量测定。结果采用薄层色谱法均能检出厚朴、枳实、陈皮、木香、白术,空白样品无干扰,专属性强;厚朴酚进样量在0.050 88~1.017 6μg(r=0.999 7)、和厚朴酚进样量在0.024 8~0.496μg(r=0.999 9)范围内与峰面积的线性关系良好;平均回收率厚朴酚为101.1%,RSD=1.5%(n=9),和厚朴酚为97.9%,RSD=2.8%(n=9)。结论该法简便、准确、重复性好,可用于和胃颗粒的质量控制。     

复方青黛散的质量标准研究

目的建立复方青黛散的质量标准。方法采用TLC法对本制剂中青黛、牛黄、黄柏、甘草、冰片进行薄层鉴别。采用HPLC法对盐酸小檗碱进行含量测定:以Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(40∶60)(每100mL水中加入0.05 g十二烷基磺酸钠),流速为1.0mL/min,检测波长为265 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.002~0.10 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为100.31%,RSD=1.57%(n=6)。结论方法准确可靠、重现性好,能有效控制复方青黛散的质量,为提高复方青黛散的质量标准提供了依据。     

复方颠茄合剂质量标准研究

目的 提高复方颠茄合剂的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对复方颠茄合剂中的吗啡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方颠茄合剂中吗啡的含量。以WondaSil C₁₈（4.6 mm×150 mm,5 μm）为色谱柱;A相：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.002 5 mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺,磷酸调pH至2.5）,B相：乙腈,A∶B=90∶10为流动相;流速：1.0 ml/min;检测波长：220 nm;柱温：30 ℃。结果 在TLC图谱中可检出吗啡的特征斑点。吗啡在0.525~10.5 μg/ml范围内与其峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.44%,RSD= 0.23%（n=9）。结论 本方法简便准确,专属性强,能够用于复方颠茄合剂的含量测定和质量控制。     

提高参苏丸质量标准的研究

目的提高完善参苏丸的质量标准。方法在2010年版《中国药典》的基础上,对紫苏叶的薄层色谱鉴别方法进行了改进,同时新增了TLC法对甘草的鉴别与HPLC法对前胡中白花前胡甲素与白花前胡乙素的含量测定。结果新增TLC法可以很好地鉴别处方中的甘草与紫苏叶。白花前胡甲素在0.100 8¹.008μg(r=0.999 6)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为0.76%(n=6)。白花前胡乙素在0.101 81.008μg(r=0.999 6)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为0.76%(n=6)。白花前胡乙素在0.101 8¹.018μg(r=0.999 7)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.6%,RSD为1.4%(n=6)。结论该方法可有效控制参苏丸的质量。     

白蚀丸的质量标准研究

目的研究修订白蚀丸的质量标准。方法显微鉴别方中降香、红花和牡丹皮;采用薄层色谱法对制剂中制何首乌和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果补骨脂素在51.2～409.6ng范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.1%,RSD为1.7%(n=6);异补骨脂素在50.7～405.6ng范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率为100.7%,RSD为0.9%(n=6)。结论该标准能有效地控制白蚀丸的质量。     

辛芳鼻炎胶囊质量标准研究

目的:建立辛芳鼻炎胶囊质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的辛夷、黄芩、川芎、枳壳进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定处方中辛夷有效成分木兰脂素的含量。结果:在薄层色谱中可检出辛夷、黄芩、川芎、枳壳;木兰脂素在9.80～197.8μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD 为1.3%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。