HLA-B27检测在强直性脊柱炎中的临床应用

目的:探讨HLA-B27抗原检测在强直性脊柱炎(AS)早期诊断中的临床价值。方法:使用流式细胞技术对30例健康体检者、41例AS疑似患者和52名AS患者进行HLA-B27抗原检测。结果:体检对照组、AS疑似组和AS组的HLA-B27阳性率分别为0%、12.2%和90.4%,AS组、AS疑似组的HLA-B27阳性率明显高于体检对照组(P<0.01),AS组的HLA-B27阳性率明显高于AS疑似组(P<0.01)。结论:HLA-B27抗原与AS疾病相关,检测HLA-B27抗原对疑似AS患者的早期诊断有重要意义。     

中药外贴对强直性脊柱炎患者血液流变学状态及补体和急性时相反应物水平的干预

目的 比较强直性脊柱炎(AS)患者接受中药外贴双侧华佗夹脊穴治疗前后血液流变学相关指标、补体(C3、C4)及急性时相反应物(ESR、CRP)水平的差别,探讨中药抗AS的作用机制.方法 将128例(HLA-B27阳性94例,HLA-B27阴性34例)符合诊断标准的AS患者,随机分为治疗组(66例)和对照组(62例),对照组给予柳氮磺胺吡啶片加白芍总苷胶囊口服并双侧华佗夹脊穴激光点灼,治疗组在对照组的基础上加用中药外贴双侧华佗夹脊穴并行激光点灼.采用血液流变仪检测血液流变学相关指标的含量;采用免疫比浊法检测血清补体(C3、C4)的水平;采用ESR自动分析仪和特定蛋白分析仪常规检测ESR、CRP的水平.进行前后对比治疗研究,分析HLA-B27阳性和阴性的AS患者血液流变学状态、补体、急性时相反应物的水平及中药外贴对其的干预作用.结果 AS患者血液流变学相关指标异常、血清补体(C3、C4)的水平与急性时相反应物的水平明显升高,与健康人比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01),且HLA-B27阳性患者较阴性显著为高(P<0.05),经两个疗程治疗后两组患者各观察指标有不同的回落,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01),治疗后治疗组与对照组比较,差异有显著性(P<0.05或P<0.01).结论 AS患者处于血液的浓、黏、聚状态,机体的免疫调节机能失调,呈现高补体血症,急性时相反应物释放增多.中药外贴华佗夹脊穴对AS患者的愈后影响与改善机体的血液流变学状态,调整机体的免疫功能,降低血清补体水平,抑制急性时相反应物的释放,减弱致炎因子的刺激有关.     

76例强直性脊柱炎患者人类白细胞抗原B27检测结果分析

目的:探讨人类白细胞抗原B27(human leukocyte anti-gen B27,HLA-B27)在强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis,AS)诊断及鉴别诊断中的临床价值。方法:2012年03月-2013年06月来本院就诊的76例As患者进行HLA-B27抗原检测,并与同期45例背腰腿疼痛患者以及50例健康体检者HLA-B27抗原检测结果作对比。结果:AS患者、背腰腿疼痛患者、健康体检者3组人群HLA-B27阳性率分别为92.1%、6.7%及2.0%,AS患者组HLA-B27阳性率明显高于背腰腿疼痛患者和健康体检者,差异有统计学意义(P0.05)。结论:HLA-B27检测对AS的早期诊断、鉴别诊断、治疗及预后评估均具有重要意义。     

强直性脊柱炎患者骨代谢生化指标的临床应用研究

目的:研究在强直性脊柱炎(AS)患者诊断和治疗中血清骨代谢生化指标的变化的应用价值.方法:随机AS患者组和健康对照组各80例,采用酶联免疫吸附方法检测血清Ⅰ型胶原羧基末端肽(C-terminal telopeptides of typeⅠ collagen,CTX-Ⅰ)和骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BAP),同时测定HLA-B27、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)及C反应蛋白C-reaction protein,:C反应蛋白CRP)的浓度.结果:CTX-Ⅰ水平在AS组显著高于健康对照组,且两组间比较差异有显著性(P＜0.05),BAP水平AS组与对照组无显著性差异,P＞0.05;与AS组比较,健康对照组的ESR,CRP水平显著低于AS组(P＜0.01).结论:AS患者骨代谢异常,CTX-Ⅰ是判断不同AS患者骨吸收的敏感指标,与BAP一起,可作为判断AS活动性的指标.     

三藤通痹丸对类风湿性关节炎病情活动指标的干预作用

目的:研究三藤通痹丸对类风湿性关节炎(RA)病情活动指标的干预作用,进一步探讨其抗RA的作用机理,为临床应用提供依据。方法:将符合入选标准的107例RA患者,随机分为三藤通痹丸组(治疗组)53例,正清风痛宁组(对照组)54例。采用Quik Read速率免疫浊度法检测C-反应蛋白(CRP)含量,采用魏氏法检测血沉(ESR)的水平,采用免疫比浊法检测血清补体(C3)和免疫球蛋白(IgG)的水平,采用酶联免疫方法检测类风湿因子(RF)和抗环瓜氨酸肽(CCP)的滴度。结果:RA患者在病情活动时,血液存在高水平的IgG,抗CCP、RF高表达,急性时相反应物(ESR、CRP)释放增多,补体C3水平低下,与健康人群比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01),治疗1个月:上述各项指标无明显改善。2个月:CRP、ESR渐趋于正常水平,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01),与治疗1个月比较差异有显著性(P<0.05);IgG、补体C3水平有明显改善,抗CCP、RF的滴度明显降低,与治疗前比较(P<0.05),与治疗1个月比较有显著性差异(P<0.05),治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。治疗3个月:IgG、C3水平渐趋于正常人水平,与治疗两个月比较无显著性差异(P>0.05),两组比较亦无显著性差异(P>0.05);治疗组抗CCP、RF的滴度趋于健康人水平,与健康人比较无显著性差异(P>0.05),与治疗2个月比较有显著性差异(P<0.05),与对照组比较差异有显著性(P<0.05);对照组抗CCP、RF的滴度与治疗2个月比较(P<0.05或P<0.01),与健康人比较有显著性差异(P<0.05)。结论:RA患者在病情活动时,血液存在高水平的IgG;抗CCP、RF的滴度升高;ESR加快;CRP释放增多;补体C3的滴度低下。服用三藤通痹丸两个月可明显降低IgG的水平,升高C3的水平、明显减少急性时相反应物的释放;3个月可明显降低抗CCP、RF的滴度,进而降低病情的活动度,有效的改善关节疼痛,提高其生活质量。     

督脉铺灸结合柳氮磺吡啶治疗早中期强直性脊柱炎临床观察

目的:观察督脉铺灸结合柳氮磺吡啶治疗早中期强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法:将60例早中期AS患者按随机数字表法分为2组各30例。对照组予柳氮磺吡啶肠溶片口服治疗,观察组在对照组治疗方案的基础上施加督脉铺灸,每次1.5 h,每周1次。2组均治疗12周。观察2组患者治疗前后巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)评分与巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评分,检测血清C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)以及人体白细胞抗原B27(HLA-B27)水平的变化,并评价临床疗效。结果:临床疗效总有效率观察组90.00%,对照组73.30%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组BASDAI评分、BASFI评分、血清CRP、ESR、HLA-B27水平较本组治疗前均降低(P<0.05);组间治疗后比较,观察组对BASDAI评分、BASFI评分、血清CRP、ESR、HLA-B27的改善优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:督脉铺灸结合柳氮磺吡啶治疗早中期AS疗效确切,能改善患者临床症状及实验室指标,优于单纯西药治疗。     

刺灸通督理脊法对强直性脊柱炎患者负性情绪及生活质量的干预

目的:研究强直性脊柱炎(AS)患者治疗前后负性情绪和生活质量的变化及刺灸通督理脊法的干预作用,进一步评价刺灸通督理脊法对AS的临床疗效。方法:将108例(HLA-B27阳性78例,HLA-B27阴性30例)符合诊断标准的男性AS患者,随机分为治疗组(54例)和对照组(54例),对照组给与柳氮磺胺吡啶加白芍总甙胶囊口服,治疗组采用刺灸通督理脊法治疗。采用焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、强直性脊柱炎患者生存质量测定表(QOL-AS)进行问卷调查,采用半定量症状分级法对AS患者相关临床症状积分统计,进行前后对比治疗研究,分析比较HLA-B27阳性和阴性的AS患者负性情绪及生活质量的变化和刺灸通督理脊法对其的干预作用。结果:AS患者焦虑抑郁指数(SAS+SDS积分)较健康人明显升高(P0.05),且HLA-B27阳性患者焦虑抑郁指数较HLA-B27阴性显著为高(P0.05);AS患者生活质量(躯体机能、日常活动、休闲,社交活动、一般健康观念、精神状态)有不同程度的下降,与健康人比较有显著性差异(P0.05或P0.01),且HLA-B27阳性患者较阴性显著为高(P0.05);经2个疗程治疗后两组患者上述各观察指标有不同的升落,与治疗前比较有显著性差异(P0.05或P0.01),治疗后治疗组与对照组比较,差异有显著性(P0.05或P0.01)。结论:AS患者处于轻中度精神抑郁状态,生活质量有一定程度的下降,且HLA-B27阳性患者其精神抑郁程度、生活质量的下降要大于HLA-B27阴性患者,刺灸通督理脊法可改善AS患者的负性情绪,提高生活质量。     

中药外贴干预强直性脊柱炎患者负性情绪及生活质量的研究

目的研究中药外贴双侧华佗夹脊穴治疗强直性脊柱炎(AS)患者的临床疗效及治疗后负性情绪和生活质量的变化。方法将128例男性AS患者随机分为2组,对照组62例给予柳氮磺胺吡啶加白芍总甙胶囊口服并双侧华佗夹脊穴激光点灼,治疗组66例在对照组的基础上加用中药外贴双侧华佗夹脊穴。采用半定量症状分级法对AS患者焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、强直性脊柱炎患者生存质量测定表(QOL-AS)相关临床症状积分进行统计,分析AS患者负性情绪及生活质量的变化和临床疗效。结果 AS患者焦虑抑郁指数(SAS+SDS积分)较健康人明显升高(P0.05),且HLA-B27阳性患者焦虑抑郁指数较阴性患者显著下降(P0.05);AS患者生活质量有不同程度的下降(P0.05或0.01),且HLA-B27阳性患者较阴性患者下降显著(P0.05);经2个疗程治疗后2组患者上述各指标改善明显(P0.05或0.01),2组比较有显著性差异(P0.05或0.01)。结论 AS患者处于轻中度精神抑郁状态,生活质量有一定程度的下降,以HLA-B27阳性患者更甚。中药外贴法可改善AS患者的负性情绪,提高生活质量。     

102例强直性脊柱炎患者中医证候回顾性研究

目的：回顾性分析强直性脊柱炎（AS）102例住院患者的临床资料,观察其证候分布规律并对其相关因素进行分析。方法：2009年1月—2010年7月在安徽省中医院风湿免疫科住院的102例AS患者归档病历,对其中医证型构成比及对相关实验室指标、中药频次统计分析。结果：1.证型分析发现湿热痹阻证（81例）最常见,其次是肝肾亏虚证（21例）,分别占79.41%、20.59%。2.这两种证型实验室指标进行比较发现湿热痹阻证的白细胞数、红细胞计数、血红蛋白计数、免疫球蛋白A（IgA）、血沉（ESR）高于肝肾亏虚证（P〈0.05或P〈0.01）。3.pearson相关分析显示：AS患者免疫球蛋白A、血沉与白细胞计数呈正相关,补体C3与抗＂O＂（ASO）呈正相关,C反应蛋白（CRP）与ASO呈正相关,ESR与血小板（PLT）呈正相关。4.AS患者两证型中药使用频数统计发现：湿热痹阻证前10位中药分别为蒲公英、蛇舌草、薏苡仁、茯苓、白术、陈皮、猪苓、车前草、桃仁、红花;肝肾亏虚证前10位中药分别为桑寄生、杜仲、狗脊、薏苡仁、白术、陈皮、茯苓、猪苓、丹参、桃仁。结论：AS患者中医证型实证以湿热痹阻型为主,虚证以肝肾亏虚型为主;实验室指标免疫球蛋白与白细胞计数,补体C3、CRP与ASO,ESR与PLT等指标存在相关性。     

黄芪桂枝五物汤加味治疗类风湿关节炎临床疗效观察

目的观察黄芪桂枝五物汤加味治疗类风湿关节炎临床疗效。方法 81例类风湿关节炎患者随机分为两组。治疗组采用中医结合方法治疗;对照组采用单纯西药治疗。两组均连续治疗3个月。观察主要症状和体征(关节肿胀指数、关节疼痛指数、关节功能障碍指数、晨僵时间等)的变化情况;并检测ESR、CRP、补体C3、RF等实验室指标。结果治疗组总有效率为90.24%,显著高于对照组的75.00%(P<0.05)。治疗组治疗后RF、ESR、补体C3等指标改善明显,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。结论黄芪桂枝五物汤加味治疗类风湿关节炎能有效改善RA患者免疫指标紊乱,降低ESR、CRP等活动性指标,并能较快地缓解患者关节肿胀晨僵疼痛症状,改善其生活质量,控制病情的发展。     

抗CCP抗体、类风湿因子、CRP、ESR联合检测在风湿关节炎诊断中的临床价值

目的评价抗CCP抗体、类风湿因子、CRP、ESR联合检测在风湿关节炎(RA)诊断中的临床价值。方法对47例RA患者、27例其他相关疾病患者和52例健康人均采用透射比浊法测定类风湿因子和CRP,采用ELISA方法检测抗CCP抗体,采用W estergren法测定血沉。结果 47例RA患者中抗CCP抗体、类风湿因子的阳性率分别为83%和85%,明显高于其他各组(P均<0.01)。结论单独检测类风湿因子具有较好的敏感性,而联合检测类风湿因子和抗CCP+抗体具有较好的特异性,检测CRP与ESR能很好地反映病情发生发展。     

强直性脊柱炎证型与HLA-B27的检验价值

目的：观察强直性脊柱炎中医证型与HLA-B27的相关性,并探讨其检验价值。方法：选取120例强直性脊柱炎患者,根据临床分为寒湿闭阻型36例,湿热内盛型42例,肝肾亏虚型42例作为观察组,80例健康体健人员作为对照组,对比HLA-B27、ANA、ESR、CRP、ASO、RF阳性情况。结果：除RF外,观察组与对照组的HLA-B27、ANA、ESR、CRP、ASO阳性情况差异明显;三组不同证型比较,寒湿闭阻型和湿热内盛型在各个方面相比无统计学意义（P〉0．05）,但与肝肾亏损型比较差异显著（P〈0．01）。结论：强直性脊柱炎的中医证型不同,其HLA—B27、ANA、ESR、CRP、ASO、RF指标变化有一定的差异。     

汉防己甲素治疗类风湿关节炎的临床研究

目的:探讨汉防己甲素(Tetrandrine,Tet)治疗类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)患者的临床效果。方法:选取50例RA患者,随机分为对照组和观察组,各25例。对照组采用甲氨蝶呤治疗,观察组采用汉防己甲素治疗,共12周,比较两组患者治疗效果、DSA评分及症状改善情况,并检测血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)。结果:观察组实施治疗后,治疗率高于对照组(P0.05),DSA评分高于对照组(P0.05),症状改善优于对照组(P0.01);ESR、CRP均有所下降,但观察组比对照组下降更明显(P0.01);观察组RF转阴率高于对照组(P0.05)。结论:Tet能有效的改善RA患者临床症状,提高疗效。     

补肾强督方对强直性脊柱炎患者Dickkopf1蛋白水平的影响

目的探讨补肾强督方治疗强直性脊柱炎(AS)的可能作用机制。方法本研究为前瞻性病例对照研究。应用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测45例AS患者(AS组,给予补肾强督方,每日1剂,疗程为6个月)治疗前后及40名健康人(健康组)血清Dickkopf1蛋白(DKK1)水平,并检测AS组治疗前后血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、中医证候积分、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、巴氏强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、枕墙距、指地距、Schober试验、胸廓活动度水平。治疗过程中观察不良反应。结果 AS组治疗前血清DKK1水平较健康组明显降低(P<0.05),治疗后血清DKK1水平较治疗前明显升高(P<0.05),且与健康组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后ESR、CRP、中医证候积分、BASFI、BASDAI、枕墙距、指地距较治疗前均明显降低(P<0.05或P<0.01);Schober试验、胸廓活动度均较治疗前均明显升高(P<0.01)。患者治疗过程中未见明显不良反应。结论补肾强督方能明显改善AS患者临床症状、体征,且安全可靠,其可能作用机制与升高血清DKK1水平有关。     

宣肺布津颗粒治疗原发性干燥综合征气阴两虚证临床研究

目的：观察宣肺布津颗粒治疗原发性干燥综合征气阴两虚证的临床疗效。方法：收集原发性干燥综合征气阴两虚证患者共86例,随机分为两组,每组43例。对照组患者予硫酸羟氯喹治疗,治疗组患者在对照组基础上予宣肺布津颗粒治疗,疗程为8周,检测两组患者治疗前后白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、IgA、IgG、IgM、补体C3、补体C4、泪流率、唾液流率、干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)评分,评价中医证候积分,并评定中医证候疗效。结果：治疗组患者治疗后WBC、泪流率、唾液流率均较治疗前明显上升(P<0.01),IgA、IgG、ESR、CRP、ESSDAI评分、口干积分、眼干积分、乏力积分、关节痛积分、中医证候总积分均较治疗前明显下降(P<0.05)。对照组患者治疗后泪流率、唾液流率较治疗前上升(P<0.05),IgA、ESR、口干积分、眼干积分、关节痛积分、中医证候总积分均较治疗前明显下降(P<0.05)。治疗组患者治疗后WBC、泪流率均高于对照组(P<0.05),CRP、ESSDAI评分、口干积分、眼干积分、乏力积分、...     

309名强直性脊柱炎患者骨密度、甲状旁腺激素水平及中药治疗前后分析

目的:研究强直性脊柱炎(AS)患者骨密度、炎症指标、甲状旁腺激素(PTH)的相关性及中药治疗强直性脊柱炎患者骨质疏松症的疗效评价。方法:研究309名AS患者的骨密度(BMD)、炎症指标、PTH及其相关性,并观察以补肾强督方治疗后各项指标的变化情况。结果:309名AS患者各部位的BMD与血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)均呈显著负相关(P<0.001,P<0.05,P<0.01),但未发现PTH与其它指标的相关性。经补肾强督方治疗后各部位骨密度增加(P<0.001,P<0.05),ESR、CRP、IgG、IgA、IgM、PTH均较前显著改善(P<0.001,P<0.01,P<0.05),达AS疗效评价标准(ASAS)20者为70.55%。结论:中药对于AS合并骨质疏松的治疗有效,PTH在AS骨代谢中的机制及作用途径有待于进一步研究。     

六味通脉胶囊对动脉硬化闭塞症患者血液C反应蛋白NO ET-1含量的影响

目的:研究六味通脉胶囊对动脉硬化闭塞症(ASO)患者血浆内皮素(ET-1)、一氧化氮(NO)、C反应蛋白含量变化的影响,并进一步探讨该复方中药抗ASO的作用机制。方法:将93例符合入选标准的ASO患者,采用双盲双模拟研究方法,随机分为治疗组和对照组,从ET-1、NO、C反应蛋白含量变化等方面进行对比治疗研究。结果:ASO患者血液ET-1、C反应蛋白含量明显升高,NO含量明显低下,与健康人比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。经3个疗程的治疗后,两组患者的各观察指标均有不同程度的升落,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01);治疗后治疗组与对照组比较,差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。结论:六味通脉胶囊能明显提高机体的免疫功能,降低血液ET-1、C反应蛋白的含量,升高NO的含量。说明六味通脉胶囊对ASO患者的预后影响与提高机体的免疫功能、降低血液ET-1、C反应蛋白的含量,升高NO的含量,保护血管内皮有关。     

HLA-B_(27)检测对强直性脊柱炎的诊断价值

近年随着对人类白细胞抗原(HLA)研究的不断深入，相继发现了HLA系统与某些疾病具有一定的相关性，其中最具典型意义的为HLA-B27与强直性脊柱炎(AS)，二者之间呈现出高度相关性。国内外对AS与HLA-B27进行了大量的研究工作，试图提示AS的流行病学，HLA-B27在AS的诊断、病因、发病机制、免疫遗传等方面的作用。2001年1月-2003年12月，我科对220例怀疑AS的患者进行了HLAB27抗原的检测，现报道如下。     

针刺输穴治疗类风湿性关节炎的临床观察

目的观察健脾补肾强督壮骨法针刺输穴治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效及对类风湿因子(RF)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)的影响。方法将60例RA患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组采用健脾补肾强督壮骨法针刺输穴治疗,对照组采用常规针刺治疗。比较两组的视觉模拟量表(VAS)评分及RF、ESR、CRP的变化,并比较两组临床疗效。结果与治疗前比较,两组治疗后RA患者的VAS评分,以及血清RF、ESR、CRP均有改善(P<0.05);治疗组治疗后的VAS评分,以及血清RF、ESR、CRP优于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率为86.7%,优于对照组的70.0%(P<0.05)。结论健脾补肾强督壮骨法针刺输穴对RA患者的治疗作用优于常规针刺。     

补肾强督方联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎30例临床观察

目的观察补肾强督方联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及安全性。方法 60例AS患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组给予柳氮磺吡啶口服,每次1 g,每日2次。治疗组在对照组基础上给予补肾强督方,每日1剂。两组均治疗3个月。观察两组治疗前后强直性脊柱炎评估指标(ASAS20)、Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎测量指数(BASMI)、患者总体评价VAS评分、脊柱痛、全身痛及夜间痛评分,并检测血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平。结果 57例患者完成了研究,其中治疗组29例,对照组28例。治疗组和对照组治疗后达到ASAS20的比例分别为82.75%(24例/29例)和71.43%(20例/28例)。治疗组治疗后BASDAI、BSAFI、BASMI、总体评价VAS评分、脊柱痛、全身痛及夜间痛评分均较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01)。治疗后治疗组BASDAI、总体评价VAS评分、脊柱痛、全身痛及夜间痛评分均明显低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后ESR和CRP水平均较治疗前明显下降(P<0.05或P<0.01)。治疗后治疗组ESR、CRP水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率为10.0%,明显低于对照组的23.3%(P<0.05)。结论补肾强督方联合柳氮磺吡啶能显著改善AS临床症状、降低ESR和CRP水平,且比单用柳氮磺吡啶具有更好的疗效和安全性。