药物洗脱球囊在冠状动脉介入中的应用

药物涂层球囊作为新的介入手段及理念,在改进支架缺陷的期望中迈入临床医师的眼光。相关临床试验自2004年开展至今,结论是在治疗冠状动脉(冠脉)原发病变上,介入手段更倾向于药物涂层球囊与洗脱支架的联合应用,与洗脱支架相比无显著优势;在小冠脉和冠脉分叉病变的治疗领域中,药物涂层球囊的表现逊于药物洗脱支架。但随着药物涂层球囊制作技术和基础理念的日益完善与更新,其前景仍属未知。该文对相关冠脉领域内的基础研究和临床试验,对药物涂层球囊的研发进展进行综述。     

冠状动脉小血管病变病人药物洗脱支架和药物涂层球囊术后主要不良心脏事件的危险因素分析

目的探讨药物洗脱支架和药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变的疗效及病人术后主要不良心脏事件的危险因素。方法选取2017年1月—2018年1月我院收治的冠状动脉小血管病变病人130例,采用药物洗脱支架(DES)治疗的病人作为DES组(70例),采用药物涂层球囊(DCB)治疗的病人作为DCB组(60例)。收集并记录病人临床资料,术后进行1年随访。比较两组主要不良心脏事件发生情况及危险因素,分析不同方法治疗后1年内累计生存率。结果DCB组发生主动脉夹层1例,术后心力衰竭1例,DES组发生术后心力衰竭1例,均经治疗后好转。DCB组和DES组装置直径、装置长度、急性冠脉综合征、不稳定型心绞痛比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗1年后,两组主要不良心脏事件发生比较,差异无统计学意义(P>0.05)。病人合并高血压[HR=1.861,95%CI(1.075,3.221)]、糖尿病[HR=1.699,95%CI(1.104,2.615)]、急性冠脉综合征[HR=2.387,95%CI(1.069,5.331)]是发生主要不良心脏事件的危险因素。冠状动脉小血管病变病人术后1年内,DCB组累积生存率略高于DES组,差异无统计学意义(P>0.05)。结论DES和DCB治疗冠状动脉小血管病变病人疗效相近,并发高血压、糖尿病和急性冠脉综合征是病人发生主要不良心脏事件的危险因素。     

生物可吸收聚合物涂层药物洗脱支架与耐用聚合物涂层药物洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者中应用的比较:临床试验Meta分析

目的 分析在冠心病合并糖尿病患者中应用生物可吸收聚合物涂层药物洗脱支架的有效性和安全性.方法 检索国内外数据库,检索对比生物可吸收聚合物涂层药物洗脱支架(BP-DES)与耐用聚合物涂层药物洗脱支架(DP-DES)在冠心病合并糖尿病患者应用的临床随机对照试验,主要结果为靶病变失败率、靶血管血运重建率、靶病变血运重建率以及...     

药物涂层球囊治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄临床分析

目的分析药物涂层球囊(DCB)在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效。方法回顾性分析20例冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄患者接受药物涂层球囊治疗的临床资料及随访结果。结果 20例患者共21处再狭窄病变接受DCB治疗,术中即刻成功率95.23%,1处病变在应用DCB治疗后并发夹层并出现TIMI 2级血流,然后植入药物洗脱支架(DES)治疗。所有病例术后随访至今无心绞痛再发,未发生主要心血管不良事件。其中12例患者在术后6~9个月接受冠状动脉造影复查,复查时靶病变最小管腔直径与术后即刻直径比较,按病变血管统计,差异无统计学意义(P0.05);合计统计比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 DCB治疗DES支架内再狭窄即刻及短期疗效肯定,可以作为支架内再狭窄的一种新的治疗手段。     

药物洗脱球囊治疗老年冠状动脉小血管病变的疗效及安全性分析

目的:观察药物洗脱球囊在老年冠状动脉(冠脉)小血管病变中应用的有效性和安全性,为老年冠心病患者的介入治疗提供更合理的治疗策略。方法:入选80例≥60岁需择期行介入治疗的冠脉小血管病变患者,随机分为药物洗脱球囊组(DEB组,30例)、药物洗脱支架组(DES组,25例)、普通球囊组(25例)。观察3组术后治疗效果、晚期管腔丢失(LLL)及主要心脏不良事件(MACE)。结果:①DEB和DES组术后即刻最小管腔直径无显著性差异;DES组最小管腔直径狭窄程度小于DEB组,但两组均明显优于普通球囊组(P0.05)。②1年后随访造影,在最小管腔直径及最小管腔狭窄程度比较中,DEB和DES两组结果相似,均优于普通球囊组;对于LLL,DEB组显著优于DES和普通球囊组。③术后6个月,3组MACE比较差异无统计学意义;术后12个月,3组间MACE差异显著,其中DEB与DES组MACE发生率相似且更低(P0.05)。结论:DEB治疗老年冠脉小血管病变不劣于DES,其具有良好疗效和安全性,且LLL优于DES。     

药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用

目的探讨药物涂层球囊应用于冠状动脉分叉病变边支血管保护的可行性分析。方法选择2015年3月~2016年3月在解放军总医院经冠状动脉造影证实冠状动脉分叉病变患者20例,Medina分型1,1,1;1,0,1;0,1,1,分别为11、5、4例。行PCI,于主支血管置入药物洗脱支架,边支血管用药物涂层球囊主动保护技术处理,术后即刻冠状动脉造影检查。术后6个月临床随访,统计患者主要心脑血管不良事件。结果20例患者PCI成功率为100%。20例患者主支置入药物洗脱支架,边支血管用药物涂层球囊主动保护技术处理,主支血管最小管腔直径由术前(1.49±0.46)mm增加至术后(3.20±0.53)mm(P=0.001),分支血管由术前(1.36±0.66)mm增加至术后(1.78±0.61)mm(P=0.048)。术后6个月患者无主要心脑血管不良事件发生。结论药物涂层球囊主动保护技术应用于冠状动脉分叉病变边支血管保护安全、有效。     

冠状动脉小血管病变中药物球囊的应用进展

既往研究表明,冠状动脉小血管病变在植入药物洗脱支架后容易发生支架内再狭窄和支架内血栓,因此成为近年来冠状动脉介入领域的难题.药物涂层球囊(DCB)作为冠状动脉介入领域中的一种新兴技术,可在不植入支架的情况下将抗增殖药物快速和均匀地释放到血管壁,抑制新生内膜的过度增生.越来越多的研究表明DCB对冠状动脉小血管病变有较好的...     

药物洗脱支架的临床研究

目的:观察药物洗脱支架治疗冠状动脉(冠脉)病变的可行性和安全性.方法:对我院78例冠心病患者,置入药物洗脱支架(Cypher支架),治疗病变84处,A型病变4处,B型病变38处,C型病变42处.靶病变长度(19.89±10.61)mn,术前靶病变狭窄程度(86.00±10.01)%;目标血管直径(2.95±0.11)mm.其中长度＞20 mm的病变26处.68例支架在行球囊预扩张后置入,10例为支架直接置入.术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物.观察药物洗脱支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及短期临床随访期间的心脏事件.随访术后6个月时的再狭窄发生率.结果:78例患者84处病变共置入Cypher支架100枚,手术即刻成功率100%,术后冠脉造影提示病变残余狭窄(5.0±6.8)%.1例术后38小时因胸痛冠脉造影证实为支架内血栓形成.临床随访16～188天,平均(94.0±10.9)天,无一例心肌梗死或猝死发生.25例(32.05%)患者术后6个月随访冠脉造影未发现支架再狭窄.结论:药物洗脱支架置入时手术成功率高,未见术中并发症,部分病例短期随访效果令人鼓舞.     

药物洗脱球囊在冠状动脉小血管病变中的应用

目的 研究冠状动脉小血管病变中应用药物洗脱球囊的有效性和安全性.方法 对2017年9月至2018年6月在杭州市临安区人民医院就诊的冠状动脉小血管病变(以靶病变两端参考血管直径≤2.75 mm为小血管标准)患者15例,采用药物洗脱球囊(DEB)成形术治疗,术后6～9个月复查冠状动脉造影,评估冠状动脉小血管病变治疗成功率、...     

药物涂层球囊在冠状动脉小血管病变中的应用

相比于大血管,小血管病变植入支架后更容易发生晚期管腔丢失。为了克服药物洗脱支架的不足,药物涂层球囊(DCB)应运而生。本文通过比较DCB与DCB+裸金属支架、DCB与药物洗脱支架、单纯DCB在冠状动脉小血管病变中的相关临床研究进行综述。     

药物洗脱球囊的临床应用

药物洗脱支架能抑制血管管壁平滑肌细胞增生,较普通球囊和金属裸支架显著降低介入术后再狭窄率,但此类支架同样抑制血管内皮修复,引起内皮化延迟或不完全,容易诱发晚期支架内血栓形成.药物洗脱球囊的应用使血管内皮化保留完整,降低了小血管病变、再狭窄病变和分叉病变经皮冠状动脉介入治疗术后支架内再狭窄、晚期支架内血栓形成和主要不良心脏事件等的发生率.     

基于Meta分析对比药物涂层球囊与药物洗脱支架在细小冠状动脉疾病中的应用

目的 运用meta分析对比药物涂层球囊(DCB)与药物洗脱支架(DES)在细小冠状动脉疾病中的应用.方法 计算机全面检索CNKI、CBM、PubMed和Embase.检索时间从建库至2021年5月1日,搜集DCB与DES治疗细小冠状动脉疾病的临床随机对照试验.3名研究者独立进行筛选和提取数据,依据Cochrane系统评...     

药物洗脱支架和普通支架导致直径小于 2.5 mm分支血管闭塞的对比研究

目的观察冠状动脉药物洗脱支架置入对直径小于2.5mm分支血管的影响.方法记录冠心病危险因子和冠状动脉病变特征,对比分析药物洗脱支架和普通支架置入对直径小于2.5 mm分支血管的影响,并观察患者手术前后血清C反应蛋白和肌钙蛋白T变化结果648例患者783处病变共置入支架917枚,累及直径小于2.5 mm分支血管1 256支,其中药物支架组584支,普通支架组672支.与普通支架组比较,药物支架组置入支架较长,但两组支架置入后分支闭塞发生率相似.进一步分析支架置入血管狭窄≥90%、分支血管开口处≥50%狭窄的826支分支血管,发现药物支架组(369支)较普通支架组(457支)支架置入后分支闭塞发生率较高(48支和45支),但无显著性差异.结论药物洗脱支架较普通支架置入易导致直径小于2.5 mm分支血管闭塞,但未达统计学差异.     

药物洗脱支架与单纯球囊扩张术在急性心肌梗死小血管罪犯病变中应用的对照研究

目的探讨药物洗脱支架在急性心肌梗死小血管罪犯病变介入治疗中的安全性与有效性。方法共入选1 364例罪犯血管为小血管病变（靶血管直径≤2.5 mm）的急性心肌梗死并接受成功PCI治疗患者,根据治疗方案分为药物洗脱支架组（支架组,n=683）,单纯球囊扩张组（球囊扩张组,n=681）,对比两组患者随访8个月时的主要不良心脏事件的发生情况。结果支架组与球囊扩张组相比,总病死率显著减低（P=0.049）,其他不良心脏事件发生率两组间比较无统计学差异。结论急性心肌梗死小血管病变患者即使闭塞血管已再通,置入药物洗脱支架也是必要的。     

药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管狭窄伴轻度钙化病变的疗效观察

目的 探索药物涂层球囊（DCB）治疗冠状动脉（冠脉）小血管狭窄伴轻度钙化病变的效果。方法 选取中国人民解放军总医院第七医学中心心内科自2019年1月至2022年1月期间收治的80例经冠脉造影（CAG）证实为冠脉小血管狭窄伴轻度钙化的病变,并接受了DCB或药物洗脱支架（DES）治疗的患者作为研究对象。将所有入选病例按治疗方法分为观察组（DCB治疗37例）和对照组（DES治疗43例）。将两组患者术后即刻、12个月的治疗效果、不良心血管事件发生率、出血事件进行对比。结果观察组、对照组术后即刻、术后12个月的治疗效果,靶血管最小管腔直径（MLD）、晚期管腔丢失（LLL）、再血管化（TLR）以及不良心血管事件比较,均无统计学差异（P>0.05）;观察组出血事件发生率明显低于对照组（2.7%vs. 17.5%,P<0.05）。结论 DCB与DES治疗冠脉小血管狭窄伴钙化病变,具有相似的近期及远期效果,由于更低的出血性事件,DCB可能作为支架植入的替代方案,具有更广阔的应用前景。     

Firebird2~(TM)和Excel药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效比较

目的:比较Excel药物洗脱支架和Firebird 2TM药物洗脱支架在冠心病患者中应用的近期疗效。方法:将2009年12月至2010年9月,在安贞医院连续住院的264例原位冠状动脉病变的患者,纳入本项前瞻性随机对照研究。其中137例仅置入Firebird 2TM药物洗脱支架,127例仅置入Excel药物洗脱支架。规律随访患者,比较2组患者支架术后的心脏不良事件发生率。随访的具体内容包括主要终点事件(全因死亡、靶血管血运重建、非致死性心肌梗死、血栓事件)和次要终点事件(不稳定心绞痛、缺血性脑卒中及心功能衰竭)。分析支架多聚物涂层对心脏不良事件的影响。结果:2组患者年龄、性别、吸烟史、高血压、脂质异常、糖尿病、既往介入治疗、既往心肌梗死、既往冠状动脉旁路手术及本次入院诊断急性心肌梗死所占比例方面差异均无统计学意义。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者平均支架个数较Excel药物洗脱支架组个数分别为(1.93±1.13)个和(1.57±0.94)个。临床随访1.84～10.78个月,平均(5.36±1.91)个月,2组患者均未发生心源性死亡、靶病变血管导致的心肌梗死、靶病变缺血导致的血运重建及支架血栓事件。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者不稳定心绞痛1例,心力衰竭(心衰)1例,Excel药物洗脱支架组,不稳定心绞痛3例,心衰1例,Kaplan-Meier生存曲线显示2组患者全部终点事件没有差别。结论:Firebird 2TM药物洗脱支架和Excel药物洗脱支架,在冠心病患者中应用的近期安全性方面疗效相似。     

同种和不同种药物洗脱支架治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄有效性的系统评价

目的评价同种药物洗脱支架和不同种药物洗脱支架治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄的有效性。方法计算机检索Pub Med、OVID、Embase、Cochrane图书馆、万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP),收集同种和不同种药物洗脱支架治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄的临床资料,共纳入10项研究,1680名患者,使用Rev Man5.2软件进行系统评价。检索时间为各大数据库建库至2015年10月。结果在治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄时,采用不同药物洗脱支架可降低靶病变血运重建率(OR=0.73,95%CI为0.55~0.96,P=0.02)和主要不良心血管事件发生率(OR=0.72,95%CI为0.54~0.96,P=0.03)。两组间的病死率(OR=1.03,95%CI为0.49~2.16,P=0.95)和心肌梗死发生率(OR=0.59,95%CI为0.24~1.41,P=0.23)无统计学差异。结论对于药物洗脱支架内再狭窄患者,再次植入不同药物洗脱支架比植入同种支架更获益。     

药物洗脱球囊的发展及其临床应用

<正>介入治疗是冠心病治疗史上的革命性突破,到目前为止应用最成功的是药物洗脱支架(drug eluting stent,DES),DES既可防止球囊扩张后的弹性回缩,又能在病变局部提供缓慢和长期高浓度的药物释放,抑制细胞过度增殖和抗血管重塑,使再狭窄的发生率降至5%左右。DES显著改善了介入治疗的预后,但也带来了许多新的问题:支架表面的多聚物涂层基质可诱发炎症反应、延缓伤口愈合,涂层药物     

国产与进口药物洗脱支架治疗前降支开口病变的临床疗效比较

目的:比较国产与进口药物洗脱支架治疗前降支开口病变的临床疗效。方法:回顾性分析95例前降支开口病变的患者置入国产支架(国产支架组,n=68)和进口支架(进口支架组,n=27),所有患者均行临床随访,部分患者进行了冠状动脉造影(CAG)复查。结果:国产支架组的急性心肌梗死患者多于进口支架组,但无统计学差异(46%vs.33%)。两组的介入成功率均为100%。国产支架组的冠脉钙化率、偏心斑块率和C型病变率均高于进口支架组(分别为20%vs.4%;14%vs.0%;28%vs.7%,均P0.05)。两组CAG随访的支架内和血管段再狭窄率无统计学差异;两组的主要不良事件发生率也无统计学差异。结论:国产药物洗脱支架治疗前降支开口病变是安全的,与进口药物洗脱支架具有相似的良好疗效。     

药物洗脱球囊的现状与展望

药物洗脱球囊将以往的球囊成形技术与药物洗脱技术结合,在治疗支架内再狭窄方面取得了越来越多的循证医学证据,2014年欧洲心脏病学会/欧洲心胸外科协会指南更新,推荐药物洗脱球囊治疗支架内再狭窄为Ⅰ类A级适应证,包括裸金属支架和药物洗脱支架内再狭窄。进一步的临床研究提示,药物洗脱球囊治疗不适合置入支架或置入支架困难的冠状动脉原发病变,以及口服抗血小板药物受限制的患者具有可行性。预测药物洗脱球囊很有可能成为更优化的介入治疗方法。