荧光光谱法对清开灵注射液热稳定性的研究

清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种纯中药复方制剂,主要成分有:牛黄、水牛角、珍珠母、黄芩、栀子、金银花、板蓝根等1。具有清热解毒、化痰通络、镇静安神、醒脑开窍、改善脑循环及抑制病毒复制等作用2。安全性、有效性、稳定性是中药质量的重要保障,其稳定性     

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液是一种纯中药复方制剂,随着临床运用的增加,其不良反应也逐渐增多,因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄体质以及给药途径和药物剂量,注意避免其不良反应的发生。     

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液是中医复方制剂,具有超效快、安全性大、临床适应范围广等特点,广泛急慢性肝炎、乙肝、上呼吸道感染等治疗,但随着该药在临床上的广泛应用,不良反应也时有报道。从所收集的文献９８例不良反应病例来看,以过敏反应多见,共８４例,占８５．７％,主要表现为药疹、发热、血管神经怀水肿、急喉阻塞等。建议在临床应用中,应了解病人的用药史及过敏史,注意药物配伍,加强中药的不良反应监察,做到安全、合理用药,减少     

清开灵注射液的不良反应

清开灵为牛黄、水牛角、黄芩、金银花、栀子等纯中药的复方制剂,临床上主要用于感染性发热、急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血管疾病等.随着临床应用的日益增多,不良反应的报道也逐年增多,为了使其临床用药安全,我们收集了近年来有关文献报道的该针剂的不良反应并报告如下.     

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液始于《温病条辨》中安宫牛黄丸。方中牛黄、水牛角、珍珠母、金银花、黄连、黄芩、栀子、板蓝根等可“芳香化浊而利诸窍 ,咸寒保肾而安心体 ,苦寒退火俯而泻心”。方剂清热解毒 ,化痰通络 ,醒神开窍。用于热病神昏 ,中风偏瘫 ,神志不清 ,并可用于急慢性肝炎 ,乙型肝炎 ,脑炎 ,高热以及脑血栓形成 ,脑出血。该制剂临床应用广泛 ,疗效良好。笔者查阅 1990～ 2 0 0 1年《中国药学文摘》有关报道清开灵注射液的文章 ,据统计 12年间临床应用个案报道的文章共 13 9篇 ,药理学及药理实验文章 3 1篇 ,配伍稳定性文章9篇 ,含量测定文章 9…     

清开灵注射液致儿童过敏性休克

1例4岁女童因上呼吸道感染给予清开灵注射液、利巴韦林、能量合剂治疗。清开灵注射液8 ml入5%葡萄糖注射液150 ml静脉滴注,滴注开始后约10 min,患儿手掌及颈部出现皮肤瘙痒及风团,且迅速遍及全身,面色苍白,呼吸急促,血压60/30 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)。立即停止输液,持续给氧,给予肾上腺素及地塞米松等对症处理,患儿病情逐渐好转,1 h后生命体征稳定。     

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液是中药复方制剂 ,具有起效快、安全性大、临床适应范围广等特点 ,广泛应用于急慢性肝炎、乙肝、上呼吸道感染等治疗 ,但随着该药在临床上的广泛应用 ,不良反应也时有报道。从所收集的文献 98例不良反应病例来看 ,以过敏反应多见 ,共 84例 ,占 85. 7% ,主要表现为药疹、发热、血管神经性水肿、急性喉阻塞等。建议在临床应用中 ,应了解病人的用药史及过敏史 ,注意药物配伍 ,加强中药的不良反应监察 ,做到安全、合理用药 ,减少不良反应的发生     

清开灵注射液的不良反应

清开灵注射液系安宫牛黄丸衍化而来,其处方主要由牛黄、水牛角、黄芩、黄连、栀子、板蓝根等药物组成,临床多应用于感染性发热、急慢性肝炎、肺炎、上呼吸道感染及脑血栓、脑出血等疾病。近年来,因其安全性大,临床适用范围广,清开灵注射液已广泛应用于临床,同时,其不良反应报道也日渐增多,现综述如下。１　过敏性休克已见７例报道［１～５］。女２例,男５例,年龄最小３岁半,最大７６岁。多因上呼吸道感染伴发热（其中１例为肺炎,１例为腔隙脑栓塞）使用清开灵注射液。剂量：４例为４０ｍｌ,２例２０ｍｌ,１例１０ｍｌ,用葡萄…     

清开灵注射液过敏反应分析

目的：了解清开灵注射液致过敏情况。方法：检索1999～2002年《中国生物医学文献数据库》，查阅国内公开发行的相关资料进行分析。结果：男11例，女10例，不良反应多数在20～30min内发生。     

清开灵注射液与输液配伍的稳定性研究

目的研究清开灵注射液与输液配伍的稳定性。方法用显微计数法分别测定清开灵注射液与输液配伍前后药液的不溶性微粒数。结果配伍溶液中不溶性微粒显著多于配伍前（P〈0．05）,不溶性微粒的数量与放置时间无相关性（P〉0．05）。结论清开灵注射液与输液配伍后稳定性在规定限度内,仍可能诱发药物不良反应,应引起重视。     

清开灵注射液引起过敏性休克死亡

1例43岁男性,因高血压、脑梗死和咽炎,给予清开灵注射液40ml加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,滴速45滴/min。滴注30min后,患者出现恶心、呕吐、高热(T40℃)、心悸、胸闷、气短、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓,BP由170/140mmHg降至85/40mmHg,R32次/min,P110次/min,心电图显示心肌缺血。立即停用清开灵注射液,给予抗过敏、扩容、升压及心肺复苏等治疗,38min后患者死亡。     

清开灵注射液与6种药物配伍稳定性考察

目的考察清开灵注射液与注射用青霉素钠、氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢拉定、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦和利巴韦林注射液配伍的稳定性。方法将清开灵注射液与上述6种药物分别配伍，观察配伍后溶液的外观、pH值和含量变化，采用紫外分光光度法进行光谱扫描测定。结果清开灵注射液与青霉素钠和头孢拉定配伍后产生沉淀，颜色加深；与阿昔洛韦配伍后含量显著下降；与阿昔洛韦配伍后2 h内性质稳定，24 h内含量显著下降；与利巴韦林注射液和氧氟沙星氯化钠注射液、更昔洛韦配伍后外观、含量和pH值均无明显变化，配伍后性质稳定。结论清开灵注射液可以和更昔洛韦、氧氟沙星氯化钠注射液、利巴韦林注射液联合使用；与青霉素钠、头孢拉定不能混合使用；与阿昔洛韦配伍应在2 h内滴完。     

清开灵对急性中小量脑出血的影响

目的：评价清五地急性中小量脑出血的治疗作用。方法：治疗组３１例和对照组３８例均为急性脑出血患者,二经且基础疗法机上,治疗组加用清开灵静滴,比较两组疗效及血肿吸 。结果：治疗组和对照组总有效率分别为８３．７％、７６．３％,显效率分别为５３．９％、３６．８％,治疗后治疗神经功能缺损积分低于对照组（Ｐ〈０．０１）,血肿吸收率治疗组高于对照组（Ｐ〈０．０５）。结论：清开灵是治疗急性脑出血的安全有效的中药制     

清开灵注射液配伍注射用头孢西丁钠的稳定性研究

目的研究清开灵注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性。方法在模拟临床用药浓度条件下,考察清开灵注射液与注射用头孢西丁钠配伍后4 h内溶液的外观、pH值、不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法测定配伍液中黄芩苷和头孢西丁。结果 4 h内配伍液的外观、pH值无明显改变。随着时间的延长,配伍液中10μm、10μm以上的不溶性微粒数增多,1 h后超过《中国药典》2010年版标准。黄芩苷和头孢西丁的质量浓度均逐渐降低。结论清开灵注射液与注射用头孢西丁钠配伍后4 h内不稳定,不建议配伍使用。     

清开灵注射液致白细胞减少2例

2例精神病患者因上呼吸道感染,静脉滴注清开灵治疗时出现白细胞减少。例1,1名30岁女性因偏执性人格障碍长期服用文拉法辛(150mg/d)及富马酸喹硫平(0.2mg/d)。入院后第3天,患者发生上呼吸道感染,查WBC 5.7×109/L,给予清开灵注射液40ml加入0.9%氯化钠注射液500ml静脉滴注,1次/d。次日WBC 3.2×109/L,继续滴注清开灵5d后,WBC 2.0×109/L。停用清开灵后第6天,查WBC 4.7×109/L。此后多次复查WBC均正常。例2,1名35岁女性因患双相情感障碍入院,2个月后伴发上呼吸道感染,查WBC 7.8×109/L,给予清开灵注射液30ml 5%葡萄糖注射液500ml静脉滴注,1次/d,维C银翘片2片,3次/d。第5天上呼吸道感染症状消失,体温恢复正常,查WBC 3.1×109/L。停用清开灵,1周后复查WBC 5.8×109/L。随访3个月WBC均正常。     

清开灵注射液联合针灸疗法辅治急性中风的临床研究

目的探讨清开灵注射液联合针灸疗法辅治急性中风的临床效果。方法将急性中风患者80例随机分为观察组和对照组各40例。对照组行常规西药治疗,观察组在常规治疗基础上每日加用清开灵注射液联合针灸疗法治疗。比较2组临床疗效。结果观察组总有效率为90.0%高于对照组的70.0%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论在西药常规治疗的基础上,加用清开灵注射液联合针灸疗法治疗急性中风,可显著提高临床效果,降低病残率及病死率,改善患者生活质量,值得临床推广应用。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》（2010年版）附录细菌内毒素检查法,考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大不干扰浓度。结果清开灵注射液稀释至60倍后可消除干扰作用,使用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,无干扰因素的影响。结论使用鲎试剂检查清开灵注射液的细菌内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

清开灵注射液在小儿高热惊厥治疗中的应用效果研究

目的探讨清开灵注射液在小儿高热惊厥中的临床效果。方法 76例高热惊厥患儿,随机分成对照组（38例）和观察组（38例）。对照组给予常规急诊处理,观察组在此基础上加用清开灵注射液,观察比较两组患儿的临床治疗效果。结果观察组总有效率92.1%,对照组总有效率78.9%,两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论在小儿高热惊厥的常规急诊治疗的基础上加用清开灵注射液,可以明显增强高热惊厥的临床治疗效果,值得临床推广使用。