米非司酮单独或与双炔失碳酯联合用于紧急避孕的临床观察

米非司酮单独或与双炔失碳酯联合用于紧急避孕的临床观察韩学军，翁梨驹，肖碧莲（北京朝阳医院妇产科，北京，１０００２０）（国家计生委科研所，北京，１０００８１）本文的目的是评价和比较５０ｍｇ或２５ｍｇ米非司酮单独服用以及２５ｍｇ米非司酮与７．５ｍｇ双炔失...     

不同剂量米非司酮及合并双炔失碳酯用于紧急避孕的多中心随 …

目的 了解在无保护性交后９６小时内应用不同剂量米非司酮及与双炔失碳配伍用于紧急避孕的效果及其副反应。方法 交无保护性交后９６小时内的２４００例健康育龄妇女随机分为４组,分别予单次口服２５ｍｇ米非司酮、２５ｍｇ米非司酮加７．５ｍｇ双炔失碳碳酯、１０ｍｇ米非司酮加５ｍｇ双炔失碳酯及１０ｍｇ米非司酮。按Ｄｉｘｏｎ法推算避孕有效率。结果 除２例接纳错误和１１例失访外,２３８７例妇女的总预期妊娠数为１７１．     

米非司酮与双炔失碳酯联合用于紧急避孕的临床观察

目的探讨低剂量米非司酮配伍双炔失碳酯应用于紧急避孕的效果。方法将142例月经规律的合格妇女随机分为2组，观察组(66例)在避孕失败或无保护性性交后72h内开始服用米非司酮10mg 双炔失碳酯5mg，对照组(76例)在避孕失败或无保护性性交后72h内开始服用单剂量米非司酮10mg，观察两组避孕效果、不良反应及月经情况。结果采用经典Dixon法计算，观察组避孕有效率为90．6％，对照组避孕有效率为67．4％，观察组诱导出血率低于对照组，但月经变化及不良反应无明显差异。结论米非司酮10mg 双炔失碳酯5mg为安全有效、服用简便的紧急避孕方法。     

米非司酮用于紧急避孕

在无防护的性生活或避孕措施失败后72h内服用药物,或者5d内放置带铜宫内节育器,以避免非意愿妊娠的补救措施称紧急避孕（EmergencyContraception．EC）。紧急避孕历史悠久,至少可追溯到公元前1500年,但对其进行科学性研究是在本世纪六十年代中后期。紧急避孕的方法有服用药物和放置带钢宫内节育器,前者又包括高剂量雌激素、Yuzpe雌孕激素复合法、LNG片、53号探亲抗孕片（C。。）、丹那娃等,有的因副反应较大而较少应用。九十年代初,米非司田（Mifepristone．RU486）开始作为紧急避孕的方法应用于临床．经过近几年的临床应用研究…     

不同剂量米非司酮用于紧急避孕的临床多中心研究

目的 评价３种小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床效果,副反应和对月经的影响。方法 将６３９例年龄在１８－４５岁、无避孕或避孕措施失败性交后５天（１２０小时）以内,要求采用补救措施以意外妊娠的健康妇女,随机分为３组。组Ⅰ口服米非司酮５０ｍｇ;组Ⅱ口服２５ｍｇ;组Ⅲ口服１０ｍｇ。用门诊随访形式,观察用药后的副反应和妊娠与否。结果 ３组紧急际的临床效果分别为：９３．４％、９３．３％和９３．８％。口服米非     

米非司酮用于紧急避孕600例临床观察

探讨小剂量米非司酮150mg、50mg及25mg应用于紧急避孕的效果.对避孕失败或无避孕措施的性交后72h内就诊的健康妇女6o0例,随机分成3组.Ⅰ组:单次口服米非司酮150mg.Ⅱ组:单次口服米非司酮50mg.Ⅲ组:单次口服米非司酮25mg.结果:Ⅰ组200例.3例妊娠.Ⅱ组200例,4例妊娠.Ⅲ组200例,3例妊娠.均明显低于预期妊娠数(3组相应预期妊娠数分别为17.O30、15.000、14.868),两者之间存在显著差异(P<0.01).避孕有效率Ⅰ组为82.3%、Ⅱ组为73.3%、Ⅲ组为79.8%,3组之间无显著差异.服药后下次月经周期的改变,3组中以Ⅰ组变化较大;Ⅱ、Ⅲ组变化较小,Ⅰ组与Ⅱ、Ⅲ组之间存在显著差异(P<0.01),但3组总共有80.3%月经周期无改变,从总体上看对月经影响较少.仅有4.8%的人有轻微的副反应.表明150mg、50mg或25mg米非司酮作为性交后72h内的紧急避孕是有效的.建议用25mg米非司酮作为紧急避孕药.     

米非司酮用于紧急避孕110例临床观察

现将我院用米非司酮 2 5ｍｇ用于紧急避孕 110例临床观察结果报道如下。1　资料与方法1 1　研究对象　　 1997年 3月 2 0 0 0年 5月 ,收集我院门诊年龄在 1944岁 ,无避孕或避孕方法失败 ,3天 ( 72小时 )内主动要求采取补救措施 ,以防意外妊娠的健康妇女 110例 ,均符合以下标准 :①本周期内仅有 1次无保护性交 ;②以往月经规律 ( 2 1 42天 ) ;③无使用米非司酮禁忌证 ;④近 3个月内未使用激素类或糖皮质激素类药 ;⑤无烟酒嗜好 ;⑥同意按时随访 ,并愿意在月经复潮前禁欲或保证采用避孕套。1 2　用药方法　　米非司酮由北京第三制药厂提供 ,11…     

左炔诺孕酮和小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察

目的 观察单方左炔诺孕酮和小剂量米非司酮用于紧急避妥的效果、副反应及对月经的影响。方法 采用随机、双盲的多中心对比方法,交在未保护性交或避孕失败７２小时内要求紧急避孕的妇女随机分为左炔诺孕酮（左炔）组（６４３例）和米非司酮（米非）组（６３３例）,左炔组每次服用左炔诺孕酮０．７５ｍｇ,间隔１２小时,共２次;米非组单次服用米非司酮１０ｍｇ,１２小时后服空白片,地预期下次月经第７天随诊,判断避孕效果,记     

不同剂量米非司酮用于紧急避孕的临床比较观察

目的 比较米非司酮25mg和10mg用于紧急避孕的有效性、副反应及可接受性。方法 采用双盲随机比较试验方法,共接纳合格妇女200例1次无防护性交后72小时内随机进入I组（n=100)和Ⅱ组（n=100),予以治疗。I组一次性服用米非司酮1片（每片25mg)及安慰剂1片;Ⅱ组一次性服用米非司酮2片（每片5mg),总量为10mg。于予期下次月经日期的第7天随访,了解避孕效果、副反应及月经的变化。结果 两组各发生1例妊娠,失败率均为1％,避孕有效率分别为89．65％和90．40％,P＞0．05,无统计学差异;各种副反应发生率较低,均在10％以内,两组相近;月经趋于正常者两组分别为86％和88％,P＞0．05。结论 低剂量米非司酮25mg,乃至10mg用于紧急避孕同样是安全有效的。     

口服10 mg米非司酮用于紧急避孕的临床研究

在目前进行的口服药物紧急避孕研究中,国外推荐使用三类药物［１］,雌孕激素复合片、纯孕激素（左炔诺孕酮）和米非司酮。与雌孕激素复合片和纯孕激素相比,米非司酮仅服一次,并可将前两类药物房事后７２ｈ应用延长到５ｄ（１２０ｈ）,是很有希望的紧急避孕药物;但通常用于流产剂量的息隐类米非司酮剂量大、副反应重;探索低剂量安全有效的米非司酮紧急避孕方法已势在必行。本研究在有关米非司酮减量至５０ｍｇ、２５ｍｇ用于紧急避孕的相关基础［２～５］上,使用１０ｍｇ米非司酮单次口服用于紧急避孕,收到良好效果,现总结如下。对…     

不同剂量米非司酮及合并双炔失碳酯用于紧急避孕的多中心随机临床研究

目的了解在无保护性交后９６小时内应用不同剂量米非司酮及与双炔失碳配伍用于紧急避孕的效果及其副反应。方法将无保护性交后９６小时内的２４００例健康育龄妇女随机分为４组（每组６００例）,分别予单次口服２５ｍｇ米非司酮、２５ｍｇ米非司酮加７．５ｍｇ双炔失碳酯、１０ｍｇ米非司酮加５ｍｇ双炔失碳酯及１０ｍｇ米非司酮。按Ｄｉｘｏｎ法推算避孕有效率。结果除２例接纳错误和１１例失访外,２３８７例妇女的总预期妊娠数为１７１．９例,实际妊娠３２例。４组的避孕有效率分别为８０．９％、８５．３％、９０．６％和６７．３％。１０ｍｇ米非司酮配伍５ｍｇ双炔失碳酯的避孕失败率０．７％,显著低于单次口服１０ｍｇ米非司酮者（２．２％）（Ｐ＜０．０５）。４组的诱导性出血发生率分别为９．２％、４．９％、３．４％和６．７％,配伍双炔失碳酯后诱导性出血发生率明显低于单次口服米非司酮者（Ｐ＜０．０１）。结论２５ｍｇ米非司酮或者１０ｍｇ米非司酮合并５ｍｇ双炔失碳酯为安全有效的紧急避孕方案,无严重副反应及对月经周期的明显干扰     

两种低剂量米非司酮用于房事后紧急避孕的临床研究

为探索米非司酮作为紧急避孕的合适剂量,本研究对避孕失败或未避孕同房７２ ｈ 内要求紧急避孕的６６０例妇女,随机单次服米非司酮１０ ｍ ｇ 或２５ ｍ ｇ。结果：１０ ｍ ｇ 组３２１例中妊娠３例,２５ ｍ ｇ 组３３９例中妊娠４例,均明显低于预期妊娠数,组间差异不明显。避孕有效率分别为８８．２４％ 和８３．４３％ ,副反应轻微。两组分别有１４．１５％ 和２１．１９％ 的服药者周期延长３天以上,组间差异显著（Ｐ＜ ０．０５）。本研究提示１０ ｍ ｇ 和２５ ｍ ｇ 两种剂量的米非司酮皆为合适的紧急避孕剂量。对月经的影响而言１０ ｍ ｇ 组优于２５ ｍ ｇ 组。     

三种不同剂量的米非司酮作为紧急避孕药的研究

本文对三种不同剂量的米非司酮作为紧急避孕药进行了比较研究.240例健康妇女被随机分配在三种剂量组:10mg、50mg和600mg.服药后有1例失败.此例为10mg组,同房与服药时间相距为84.5h.三组恶心与呕吐等副反应发生率基本相似.但对月经周期影响各不相同.剂量越小对月经周期的干扰越小.引起月经延迟(比预计月经迟≥4天),10mg、50mg和600mg三组分别为21例(28.4%),34例(42.5%)及45例(60%),平均延迟时间600mg组为9.8土11.1天,明显大于10mg和50mg组(2.3土0.8天,5.7±11.3天).同时在月经不同时相服药对月经干扰也不一样.在黄体期服药者延迟月经的例数多,天数长.以上结果提示,小剂量的米非司酮10mg与600mg米非司酮一样可以作为紧急避孕药使用,而且副反应小.但如何克服服用米非司酮作为紧急避孕药后月经的延迟仍是一个值得研究的问题.     

双炔失碳酯或丙睾配伍dl-15甲基PGF_(2α)抗早孕的临床比较

本文报告65例双炔失碳酯配伍d1-15甲基PGF_(2α)(以下简称PG)抗早孕结果并与33例丙睾配伍PG抗早孕结果进行比较。结果显示,双炔失碳酯组完全流产59例,占90%;不全流产3例,占5%;失败3例,占5%;总有效率95%。丙睾组完全流产27例,占82%;不全流产6例,占18%;总有效率100%。两组总有效率无显著差异;完全流产率无显著差异;但不全流产率有明显差异(P<0.05)。药流后点滴出血天数,双炔失碳酯组平均为8.1±5.0天;丙睾组平均为18.9±19.1天;两组有明显差别(P<0.05)。双炔失碳酯经阴道给药后无一例发生心、肝、肾功能变化。     

复方米非司酮对人早孕蜕膜组织雌孕激素受体的影响

观察服用复方米非司酮片 (米非司酮 + AF-5 3)后早孕妇女蜕膜组织雌孕激素受体的变化。 6 0名孕 6～ 7周的妇女被随机分为 6组 ,A组 :对照组 ;B组 :米非司酮 40 mg/次 ;C组 :米非司酮 75 mg/次 ;D组 :复方米非司酮 1片 (米非司酮 2 0 mg+ AF-5 35 mg) ;E组 :复方米非司酮 1片 (米非司酮 30 mg+ AF-5 35 mg) ;F组 :复方米非司酮 1片 (米非司酮40 mg+ AF-5 35 mg)。以上各服药组 ,均为上述剂量每日 1次 ,连服 2日。服药 48h后手术终止妊娠 ,取蜕膜组织 ,放射性配体结合试验测定其胞浆、胞核雌、孕激素受体浓度。结果显示 :复方米非司酮各配伍组均显著降低孕激素受体 (PR) ,升高雌激素受体 (ER) ,改变 ER/PR,促进流产发生。 E组使胞浆雌激素受体 (Ec R)显著高于其它各用药组 ,可能有利于流产后雌激素尽快作用于 ER,促进内膜恢复。结论提示复方米非司酮中米非司酮与AF-5 3配伍具有协同作用 ,改变了雌孕激素受体比例 ,促进流产的发生 ,E组有利于子宫内膜的恢复     

双炔失碳酯类似物的合成及其对小白鼠的抗生育活性研究

本文报道十个双炔失碳酯含氮酯类似物的合成及这类化合物对小白鼠抗生育活性的初步实验结果。     

米非司酮配伍前列腺素抗早孕的临床试验

上海市15个单位合作完成米非司酮配伍前列腺素抗早孕，按常规筛选对象共1884例。米非司酮分次给药共150mg，第3天随机给于PG05栓1mg置后穹窿或米索前列醇0．6mg顿服。结果完全流产率95．1％。效果与不同产地的米非司酮和不同前列腺素无差异；与以往人流或自然流产史、体重、胚囊直径、孕妇血色素、有无恶心呕吐等有关。药流副反应轻。完全流产后平均出血时间14．91±7．66d。药流后的对象满意度达85％以上。说明本法抗早孕安全有效、反应轻，建议通过培训、掌握常规，在有抢救条件的基层医疗单位推广应用。     

低剂量米非司酮用于紧急避孕的临床研究

目的　评估 10mg米非司酮在临床扩大研究中用于紧急避孕的效果和副反应。 方法对全国 18个省市中 31个研究中心接收的 ,在 12 0h之内仅有过 1次无保护性生活的 4 94 5例妇女 ,应用 10mg米非司酮。观察妊娠率、影响妊娠的危险性因素、服药副反应及服药后月经的情况等。 结果4 94 5例中 2 8例失访。根据随访的 4 917例的资料分析 ,妊娠率为 1 4 % [95 %可信限为 1 1(低值 ) ,1 8(高值 ) ,下同 ],预防妊娠的有效率为 82 2 % ,( 95 %可信限为 77 5 ,86 2 )。在 12 0h之内 ,随着时间的延迟 ,妊娠率无增加趋势。如在服药后再有无保护性生活 ,妊娠危险系数可增加 11 1倍。年龄、体重指数、无保护性生活时的月经时相及生育史等因素 ,对妊娠危险性有影响。 4 917例妇女中 ,仅790例 ( 16 1% )发生副反应且副反应较轻 ,恶心、呕吐为 9 2 % ,其他副反应为 0 7%～ 3 7%。服药后月经延迟 7d以上的妇女为 6 5 %。结论　 10mg米非司酮用于紧急避孕是安全、有效的。     

黄体早期服用低剂量米非司酮作为妇女常规避孕方法的初步研究

目的:探讨米非司酮用于妇女常规避孕的可行方法。方法:共74例自愿受试人员,于规律月经第15日开始,口服米非司酮5 mg,按疗程递减顺序分别为A组(研究Ⅰ期)每日1次连服4天,B组(研究Ⅱ期)每日1次连服3天,C组(研究Ⅲ期)隔日1次共服2天,观察避孕效果及月经周期改变情况,对可能月经推迟3天及以上者行尿HCG、B超等检查排除早孕。结果:A组43例受试125周期,122例次月经如期来临,3例次月经推迟6~9天,尿HCG、B超等检查阴性,有效率100.0%,月经正常率97.6%。B组68例(A组43例+新入受试25例)受试286周期,282例次月经如期来临,4例次月经推迟5~8天,尿HCG、B超等检查阴性,有效率100.0%,月经正常率98.6%。C组6例(新入受试人员)受试12周期,9例次月经推迟6~9天,尿HCG、B超等检查阴性,有效率100.0%,月经正常率25.0%。A、B两组共获411受试周期,避孕有效率均达100.0%,月经正常率98.3%;C组月经周期正常率显著低于A、B组(P0.01),研究暂时终止。A、B两组避孕效果及对月经的影响差异无统计学意义(P0.05)。结论:黄体早期(内膜分泌期早期)阶段短程、小剂量应用米非司酮有较好的避孕效果,且对月经周期无明显的影响,月经规律者可用于每月的常规性避孕。初步研究认为较佳的剂量-时效关系为米非司酮5mg/d连用3天。