某院2006～2007年中成药不良反应分析报告

随着中成药品种的增多、用药频度的增加，所致的药物不良反应（简称ADR）有上升的趋势。对中成药的不良反应进行监测，旨在为临床安全、有效、合理、经济地用药提供参考。现将湖州市中医院2006年1月-2007年12月收集的中成药ADR报告46例进行回顾性分析，报告如下。     

某院中药制剂不良反应2年回顾性研究

目的了解我院中成药不良反应发生情况及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法分别按照患者性别及年龄、给药途径及药物剂型分布、药物类别构成、ADR发生时间、涉及器官和(或)系统及临床表现、ADR发生类型及转归、联合用药、ADR因果关系评价项目进行统计及分析我院2014—2015年共86例中成药不良反应报告。结果 86例中成药不良反应中,男38例(44.19%),女48例(55.81%),女性略高于男性;60岁以上人群发生率最高(52.3%);注射剂引起的有43例(50%);以活血祛瘀剂的发生率最高(40.7%);1例患者使用中药注射剂后30 min内发生严重不良反应;不良反应主要为消化系统损害;不良反应程度主要为一般和新的一般。结论中成药的不良反应与多种因素相关,临床药师应发挥药学监护作用,加强对ADR的监测、报告、分析和预警,以促进临床中成药的使用安全、有效、经济。     

中成药合理使用与不良反应分析

目的:了解我院中成药合理使用情况及不良反应发生的因素、一般规律及特征.为临床安全、合理用药提供参考.方法:收集由临床医师、护士及临床药师填写的57例中成药不良反应(ADR)报表,进行统计分析.结果:57例中成药不良反应报告中.中成药联合用药率高(77.2%),有不合理联用情况发生;注射剂引起的ADR最多(64.9l%);ADR可发生于人体各个系统,但主要为变态反应,以皮肤及其附件损害最为严重(40.35%).结论:临床工作者应加强了解中成药的组成及有关临床资料.严格按照药品说明书的规定应用,并主动展开全方位的ADR监测,减少或避免ADR的发生,科学、合理的用药.     

150例药品不良反应分析

目的：分析我院药品不良反应（ADR）的相关因素,为临床合理用药提供依据,保障用药安全,防止进一步损害的发生,为新药研制提供依据。方法：对我院2009年收集的150例临床不良反应报告进行统计分析。结果：150例临床ADR病历报告中,最易引起不良反应的药物为抗感染药物,最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,通过静脉给药的不良反应最多。结论：药品不良反应的发生与多种因素有关,合理用药是降低ADR发生的关键。     

我院2003年药品不良反应报告分析

目的：分析我院药品不良反应(ADR)报告，了解药品不良反应(ADR)在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法：回顾性调查2003年我院各科室呈报的药品不良反应(ADR)报告，对其进行分类统计和分析，按我国卫生部颁布的药品不良反应因果关系评估方法。对ADR因果关系进行初评。结果：128例ADR报告中涉及的药物共有96个品种，其中抗感染药物居首位，占52．34％，其次为心脑血管用药、抗肿瘤药物，中药制剂也较多。ADR病例中合并用药占31．1％，给药途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害，其次是胃肠系统损害、发热等全身症状，重度ADR有15例(占11．72％)。结论：应做好抗感染药物的合理应用及加强慢性ADR的监测。     

我院100例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应发生（ADR）的特点，为临床合理用药提供参考。方法：对我院2008年1月-2009年12月的100例ADR报告进行统计分析。结果：100例ADR报告中，以儿童及中老年人群占比例较大。ADR临床表现以皮肤损害最常见，其次为消化系统。涉及药品45种，引起ADR例次最多的为抗茵药物，其次为中药。结论：ADR的发生与多种因素有关，应加强监测，确保临床安全、有效、合理用药。     

中成西药联合使用118例药品不良反应报告分析

目的:探讨我院2010年1至12月收集上报的中成西药联合使用118例药品不良反应信息,寻求避免或减少药品不良反应发生的方法,确保临床用药的合理.方法:采用回顾性研究的方法,总结不良反应发生状况.结果:118例ADR报告中60岁以上人所占比例最大,占33.9％.用药途径主要为静脉给药.涉及的药品品种:抗生素、中成药和中药注射剂、循环类药物ADR发生率高.ADR表现中皮肤及其附件损害发生率较高.结论:通过探讨有助于提高医护人员和患者对药品不良反应的认识,注意用药安全性,提高合理用药水平.     

2005至2011年重庆市中成药不良反应监测及安全性再评价

目的:系统梳理中成药不良反应监测情况,为临床安全用药提供参考.方法:利用Excel及SPSS 17.0全面汇总分析中成药ADR监测情况,并与非中成药对比评价.结果与结论:中成药与非中成药ADR不同状态报告数据存在显著性差异(P＜0.05),中成药严重ADR与非中成药相比安全风险比例为1.057(95％CI:0.915,1.221),中成药安全性并不比非中成药高;清开灵、血塞通、香丹等品种ADR及严重ADR排名多年一直位居前5,药监卫生体系应采取更为有效的控制措施,加强合理用药监控;中成药严重ADR临床表现以过敏性休克所占比例最大,目前皮试等手段不能有效预测和监控,应该加强临床用药前的风险效益评估.     

静脉给药不良反应102例分析

目的:分析静脉给药不良反应(ADR)的发生特点及其规律,减少药物不良反应的发生。方法:回顾性分析102例静脉给药不良反应报告。结果:ADR报告涉及中、西药品41个。抗生素ADR最多,占43.1%;中成药ADR次之,占36.2%;非中医执业医师用药发生ADR占21.5%;临床表现畏寒、寒颤占40.1%,皮肤及其附件损害占26.5%;60岁以上ADR占38.2%。结论:严格控制静脉给药、严格控制抗生素的使用,辨证使用中成药,是精确、合理用药,减少ADR发生的保障。     

从门诊药房退药分析药物不良反应

目的：从我院门诊退药情况的分析探讨药物不良反应（ADR）的发生情况,为药物不良反应监测提供依据.方法：根据我院2009年1月-2009年12月退药处方和ADR记录报告,对患者的年龄分布、ADR因果关系、严重程度分级、用药情况和ADR临床表现等进行统计分析.结果：药物不良反应的发生与很多因素有关,应加强专业人员的业务和素质培养,开展全方位的ADR监测工作,以减少和避免ADR的发生.     

146例中药制剂不良反应报告分析

目的：对某院146例中药制剂不良反应（ADR）发生的规律、特点以及原因进行了解,为临床治疗提供合理用药依据。方法：对某院2012年1月-2013年12月上报的146例中药制剂ADR报告按照性别、年龄、用药方式、涉及药物、不良反应的主要临床表现、ADR报告类型、合并用药及转归情况进行回顾性统计分析。结果：146例报告中涉及8类85种药品,其中严重ADR报告18例（12.33%）,多发于中药注射剂,新的ADR有92例（63.01%）;年龄阶段以40-60岁以上的人群为主;以口服为主要给药方式;临床多表现为胃肠道系统病变,为79例（54.11%）。结论：中药制剂ADR与多种因素有关。临床治疗中,要对药物适应症进行严格掌控,加强对药物的监测,     

某院2012年223例药品不良反应报告分析

目的：分析某医院药品不良反应（ADR）发生的情况及给患者带来的危害,分析其发生的原因并探讨相应的防治措施.方法：收集我院ADR报告223例,分别从患者年龄、ADR表现、药品种类、给药途径、关联性评价及转归等方面进行统计分析.结果：223例ADR报告涉及71种药品.其中,抗菌药物有32个品种,ADR 148例,占总例数的66.37％;其次为中药注射剂,有10个品种,ADR 28例,占12.56％.引起皮肤及附件损害的ADR最多（148例）,占总例数的66.37％;其次为消化系统反应（37例）,占总例数的16.59％.小于9岁的患者发生ADR的比例最高（105例,占47.09％）;其次为大于60岁的老年患者（29例,占13.01％）.结论：在婴幼儿及老年患者用药过程中应密切观察其不良反应,合理使用抗菌药物和中药注射剂,加强ADR监测,促进临床合理用药.     

中成药疗效的影响因素分析

目的：对影响中成药疗效的相关因素进行分析,以促进临床安全、合理用药。方法：回顾性分析我院2011年12月～2012年12月我院采用中成药治疗且发生不良反应患者的临床资料,并分析其发生不良反应的原因。结果：辩证施治、合理配伍是影响中成药疗效的重要因素。结论：在临床选用中成药治疗各种疾病时,要辨证施治,科学合理配伍,才能发挥中成药的良好治疗效果,降低不良反应发生率。     

北京同仁堂中医医院2013-2018年门诊中成药使用情况分析

目的分析北京同仁堂中医医院(以下简称“本院”)门诊中成药用药现状和趋势,为临床合理使用中成药提供参考。方法采用回顾性调查方法,调取本院信息系统2013-2018年门诊中成药相关数据,统计中成药品种、用量、销售金额,计算其年增长率、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果门诊中成药使用占整体门诊药物使用比例变化较小,稳定在40%;2013-2016年,门诊中成药处方量及销售金额整体呈逐年增长、增速放缓趋势,受2017年北京市医药分开综合改革影响,门诊中成药处方量下降4.93%、销售金额下降7%,2018年中成药处方量增长率2.43%、销售金额较2017年增长1%。门诊中成药销售金额排序稳定,与门诊中成药销售类别排序趋同。6年内门诊中成药DDDs呈整体上升趋势,排序前3位为金水宝胶囊、复方丹参滴丸、同仁牛黄清心丸。结论本院2013-2018年门诊中成药应用情况较为理想,基本涵盖了本院就医人群的中成药用药需求,但需进一步加强管理不合理用药问题。     

中西药临床应用不良反应300例分析

[目的]总结分析我院近3年中、西药临床应用中药物不良反应(ADR)的发生情况,促进临床合理用药。[方法]对300例ADR报表进行回顾性分类统计分析。[结果]ADR涉及的药品种类繁多,其中以抗感染药居首位,中药制剂次之;ADR以皮肤及其附件损害最为常见;静脉给药方式占多数。[结论]加强ADR监测工作,重视ADR,合理用药,减少或避免ADR的发生,提高临床用药的安全性。     

住院患者中成药应用情况调查与分析

目的:了解住院病患者中成药的应用情况,促进临床合理使用中成药。方法:在医院信息科抽取有使用中成药的病历287份,按照《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《药品说明书》以及国家卫生和计划生育委员会的相关文件,进行统计分析。结果:使用中成药的病历占病历总数的26.52%;中医师开具中成药病历为11.8%,医师开具中成药病历为88.2%;有中医理论描述的病历为10.8%;使用超说明书的病历为31.7%;药品不良反应的发生率为7.3%,主要为静脉用药;国家基本药物使用率为85.4%;静脉用药占首位(72.1%),其次为口服(18.8%),再其次为外用和肌内注射。结论:住院患者对中成药的应用基本合理,应进一步提高中成药的临床应用能力与管理水平。     

武汉市2012年药品不良反应报告分析

目的：分析武汉市2012年药品不良反应（ADR）的特点及规律,加强药品不良反应分析评价工作,促进临床安全合理用药.方法：对武汉市2012年16个区自愿上报的8 650例ADR报告进行分类统计和分析.结果：8 650例报告中,41～60岁年龄段构成比最大,占31.82％;引起ADR的途径主要为静脉滴注给药,占73.61％;引起ADR的药物以抗感染药为主,占53.77％,其次是中成药,占9.85％;ADR表现以皮肤及其附件损害最为常见,占25.73％.新的、严重的ADR报告887例,占10.25％.结论：应加强对生产和经营企业的ADR上报和监测工作;重视抗感染药引起的过敏性休克等严重ADR;加强对头孢菌素类和中药注射剂的安全性研究和ADR的跟踪监测工作.     

我院3158张门诊中药处方分析

目的通过对我院中药处方进行分析,了解我院中药处方和中药临床使用存在的问题。方法随机抽取我院2010年第一季度门诊中药处方3158张,进行统计分析。结果我院门诊中药处方在临床诊断、重复用药、给药途径、用药剂量,处方脚注、配伍禁忌、处方用药天数和单张处方药数等方面存在一些问题。结论要加强和重视对中药处方的管理,制定切实可行的适应于中医中药的处方管理办法,以促进中药的临床合理应用。     

骨科中成药“辨证辨量辨毒”合理用药模式的构建与实践

骨科中成药多含有毒性中药饮片,且使用量大、用药人群特殊,一直是中成药安全合理用药的热点和难点。该文切入医院药学工作实际和中医药基本理论,提出骨科中成药"辨证辨量辨毒"的合理用药模式,拟定相关参考规范,为临床合理用药提供支持。首先,梳理骨科中成药临床应用特点,提出"证"、"量"、"毒"三位一体的用药核心监护点;接着,以常见81个同类品种为示例,建立说明书信息库,并以2 000张回顾性处方点评分析结果圈定高频药物和常见不合理因素;同时,从知网、万方等数据库中系统搜集汇总不良反应案例文献,辅以问卷调研形式,明确了各药品的核心监护点信息。整合以上信息,拟定《骨科中成药临床用药参考》并经专家讨论后完善修订。初步预实践2个月后效果显示,该模式符合临床用药实际,能够提供实用有效的合理用药信息,效果良好。综上,"辨证辨量辨毒"是骨科中成药临床用药的关键要素和核心监护点,该模式立足临床实际,为合理用药研究提供思路创新、理论保障和数据支持。     

2007～2010年我院中药注射剂不良反应分析

目的:分析2007～2010年我院中药注射剂的ADR。方法:通过对我院2007～2010年78例ADR的检测,对其发生原因进行分析。结果:中药注射剂ADR28例,占ADR总数的35.9%;女性ADR发生的比例略高于男性;28例中药注射剂ADR共发生33例次,涉及33个中药注射剂品种。结论:临床工作中应重视中药注射剂ADR的发生,增强合理用药水平。