基因药物不是"梦"

世界最近几年有关基因方面的突破性进展,在2000年夏季达到顶点,那就是人类基因组草图的完成。它导致生物技术领域的疯狂投资——2000年全球基因产业投资额超过300亿美元,并且孵化出新一批使用基因技术的公司。 正如一些观察家所说的——排序仅是个开始,生物技术工业组织的主席CarlFeldbaum说:“如果这是个马拉松比赛,我们只是刚刚抬起脚。为了新的治疗概念,开发基因顺序,我们必须按照基因组解决很大的问题。”为了鉴定在人类疾病中所涉及到的基因,我们需要连接点。我们需要发现在     

过去10年美国认定的罕见病药产品增加一倍多

Tufts药物开发研究中心（CSDD）新近完成的一项研究显示,在过去10年中,美国认定的罕见病药物增加了一倍多,反映出制药公司和生物技术公司开发罕见病治疗产品的兴趣正在增长。     

01056 Lilly／Isis合作开发另一种反义药物

Lilly公司最近向Isis制药公司支付75万美元以换取另一种第二代抗肿瘤药物的开发许可，该药物是在两公司的抗肿瘤反义药物协作开发项目中研制出来的。     

Elan转让Graffinity的药物发现技术

德国Graffinity制药公司已经许可爱尔兰的一家生物技术公司Elan使用其基于片段的药物开发技术专利。     

法玛西亚公司研究急性疼痛药物

法玛西亚 (Ｐｈａｒｍａｃｉａ)公司已经确定将为其新一代口服ＣＯＸ 2抑制剂戊地昔布 (ｖａｌｄｅｃｏｘｉｂ ,Ｂｅｘｔｒａ)用于急性疼痛的治疗向美国申请新药应用 (ＮＤＡ)提交一份补充新药文件 ,该适应证包括在 2 0 0 1年 3月提交的新药原始文件中。但是 11月仅批准痛经、骨关节炎和风湿性关节炎三种用途。 2 0 0 0年法玛西亚公司另一个新一代注射用ＣＯＸ 2抑制剂帕瑞昔布(ｐａｒｅｃｏｘｉｂ)在美国申请用于急性疼痛治疗未获批准 ,ＦＤＡ需要更多的数据。法玛西亚公司声称 ,最近美国一些专科医生已经将戊地昔布 (与辉瑞公司共同开发市…     

诺华制药公司正在开发的重磅炸弹药物

诺华制药公司是世界上唯一又做创新药物，又做仿制药物，而且都做得比较大的制药企业，并且，诺华制药公司还在资产运作上有很大潜力，例如，诺华制药公司已经占有私营企业罗氏制药公司33％以上的股权。     

Sanofi与Exeiixis签署协议合作

开发癌症药物 Sanofi—Aventis公司与以肿瘤学为重点的生物技术公司Exelixis签署一项协定，合作开发两个新的癌症治疗药物。     

Lucentis能否在AMD治疗药中拔头筹

NoVartis／Genentech公司研制的黄斑退化药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）的重要Ⅲ期数据引起其竞争对手的关注。这项为期两年的MARINA研究的前12个月的结果提示，这种药可能有比Pfizer／Eyetech制药公司的新治疗药物Macugen（pegap-tanibsodium）（Ⅱ）更好的疗效。     

Britannia公司将洛非西定授权给Worldmeds公司

Britannia制药公司已将治疗药物成瘾的洛非西定(lofexidine)(Ⅰ)在美国的注册、销售和商业化的权利授予美国的一个私有公司Worldmeds公司。     

09022 Organon公司将利用Acrux公司的技术研发避孕产品

Organon公司将利用澳大利亚药物传输公司Acrux的喷雾剂技术开发避孕产品。这两家公司已经选择了一未公开的分子，Acrux公司计划即刻开始该项目。Acrux公司可以自由继续研发含有其他避孕药物的喷雾剂，尤其是其正处于I期临床试验的内部避孕药Nestorone。该项协议还包括另一独立部分，即Organon公司获得Acrux公司的另一项技术许可权，     

德国不推荐使用Exubera和Acomplia

德国联邦卫生委员会（GBA）不推荐使用Pfizer公司的Exubera（吸入性胰岛素）（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的减肥药物Acompia（rimonabant）（Ⅱ）。     

Zetia的制造商计划开发Zetia加Lipitor的复方产品

Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅱ）。     

美国FDA要求重审抗惊厥药物与自杀之间的关系

美国FDA已经要求Pfizer和其他13个生产抗癫痫药物的公司重新审查他们的临床研究数据，寻找这些药物可能增加自杀或者自杀行为的证据。这一要求与FDA近期要求制药公司对儿童使用抗抑郁药是否会导致自杀性行为进行审核的要求相似。受到影响的公司包括已经有抗惊厥药物上市或药物正处在临床研究阶段的少数公司。FDA给这些公司六个月的时间来重新分析他们的临床研究结果，FDA也将在此期间做出最后分析。