他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的临床研究

目的　评价他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎 (AD)的疗效与安全性。方法　采用随机、双盲、赋形剂对照临床研究方法,将 36例儿童AD患者随机分为两组,按 1∶1比例分别接受 0. 03%他克莫司软膏或赋形剂治疗,观察治疗第 1, 2和 3周的临床疗效和不良反应。结果　0. 03%他克莫司软膏组有效率为 83. 3% (15 /18),明显高于赋形剂组的 27. 8% (5 /18),差异非常显著(P<0. 001);总体疗效比较,他克莫司软膏组亦优于赋形剂组 (P=0. 002);治疗后第 1,2, 3周患者的主要症状 /体征指标平均值均明显低于赋形剂组,组间差异显著(P<0.01~P<0. 05),治疗后患者的生活质量亦明显改善。药物相关不良反应主要表现为一过性局部刺激,组间比较差异无显著性 (P>0. 05)。两组患者均未出现严重不良反应。结论　0. 03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎安全有效。     

他克莫司软膏治疗成人中重度特应性皮炎的疗效和安全性观察

目的观察0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗成人中重度特应性皮炎的疗效和安全性。方法采用随机双盲、赋形剂平行对照的临床试验,共入组54例成人中重度特应性皮炎患者,年龄18~65岁,共用药3周,其中49例患者完成本试验。结果治疗结束时0.1%和0.03%他克莫司软膏痊愈率分别为46.7%(7/15)和23.5%(4/17),显效率分别为46.7%(7/15)和47.1%(8/17),与赋形剂组的痊愈率17.7%(3/17)和显效率11.8%(2/17)相比,差异有统计学意义;0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗有效率分别为93.3%(14/15)和70.6%(12/17),均明显高于赋形剂对照组的29.4%(5/17),差异具有高度统计学意义。在0.1%和0.03%他克莫司软膏中,主要不良反应表现为用药部位出现瘙痒(38.9%和27.8%)、灼热感(33.3%和16.7%)、刺痛(16.7%和22.2%)等,严重程度多为轻到中度,并且均为一过性。治疗前后实验室检查也无明显异常改变。结论0.1%和0.03%他克莫司软膏是一种安全、有效的治疗成人中、重度特应性皮炎的药膏。     

中药药浴联合他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效及安全性观察

目的 评价中药药浴联合他克莫司软膏外用治疗儿童特应性皮炎的临床疗效及安全性.方法 本试验采用随机、单盲、阳性平行对照试验将45例儿童患者采用随机数字表分成治疗组和对照组.治疗组23例,对照组22例.治疗组采用中药药浴治疗联合外用0.03％他克莫司软膏外用,1次/d.对照组单用0.03％他克莫司软膏外用,1次/d,疗程均为4周.随访3个月.结果 4周疗程结束后,2组间有效率差异无统计学意义(x2=5.148,P＜0.05).2组初诊时SCORAD积分值比较差异无统计学意义(t=0.557,P＞0.05),治疗4周后SCORAD积分值比较差异具有统计学意义(x2=5.148,P＜0.05)).结论 中药药浴联合0.03％他克莫司软膏较单用0.03％他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效较优,复发率低,安全性好,值得临床推广.     

他克莫司软膏治疗成人中、重度特应性皮炎的临床研究

目的:比较0.1%,0.03%他克莫司软膏与赋形剂治疗中、重度特应性皮炎(AD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、赋形剂平行对照临床研究方法,入选病例按1:1:1比例分为三组,分别随机接受0.1%,0.03%他克莫司软膏或赋形剂治疗,每天2次外搽患处,共3周.结果:有效率:他克莫司软膏0.1%组和0.03%组分别为88.9%和87.5%,赋形剂组为25%;治愈率:他克莫司软膏0.1%组和0.03%组分别为55.6%和50%,赋形剂组为25%,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:他克莫司软膏(0.1%和0.03%)治疗成人中、重度特应性皮炎疗效好,安全和耐受性均良好.     

他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的临床疗效评价

特应性皮炎(AD)又名异位性皮炎、遗传过敏性皮炎,是指具有明显体质和家族遗传特点,处于自然发生的过敏状态,当再接触诱发因素时而发生的过敏性疾病,多起病于婴儿期或儿童期.我科自2007年8月-2008年10月应用0.03%他克莫司软膏治疗儿童AD 72例,取得了满意的疗效,现将临床观察结果报告如下.     

复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗寻常性银屑病临床观察

目的 探讨复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗寻常性银屑病的临床疗效.方法 96例患者随机分为两组,治疗组51例采用复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗;对照组45例仅单用他克莫司软膏治疗.治疗4周后观察疗效.结果 治疗组有效率(78.4%)明显高于对照组(57.8%)(P＜0.05),治愈病例复发率对照组明显高于治疗组(P＜0.05).结论 复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗在控制银屑病复发方面具有一定优势,值得临床应用.     

0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效观察

目的:观察外用0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的临床疗效和安全性。方法:将60例患者随机分为2组,每组30例,分别对两组患者外用0.03%他克莫司软膏和赋形剂,每天1次,疗程为3周。比较两组疗效。结果:他克莫司软膏组和外用赋形剂的对照组的有效率分别为85.7%和36.7%,两组比较差异有统计学意义(2=12.58,P0.05)。治疗组中7.14%的患者局部有刺激反应,症状于1周后消失。结论:他克莫司软膏用于治疗儿童特应性皮炎疗效明显,个别病例出现局部瘙痒不良反应。     

他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察

目的探讨他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗面部激素依赖性皮炎的疗效。方法52例患者随机分为2组。治疗组26例,外用他克莫司软膏同时口服复方甘草酸苷片50mg 3次/d治疗,如有渗出者先给予3%硼酸湿敷。对照组26例,口服复方甘草酸苷片。每周评分,4周进行统计。结果治疗组有效率(84.62%)显著高于对照组(53.85%),且无明显不良反应。结论他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗面部激素依赖性皮炎疗效明显,安全性好,值得推广。     

他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎疗效和依从性评价

目的评价0.03%他克莫司软膏治疗儿童轻、中度特应性皮炎(AD)的疗效和安全性及依从性。方法采用随机双盲平行对照方法将入选的60例AD患儿分为对照组和试验组,每组各30例。试验组患儿外用0.03%他克莫司软膏,对照组患儿外用凡士林乳膏、夫西地酸软膏,两组均连续治疗3周,采用AD评分评价疗效。结果试验组患儿瘙痒、症状积分下降明显大于对照组(P<0.05);症状控制时间和临床治愈用药时间明显短于对照组(P<0.05)。试验组和对照组治疗的有效率分别为93.3%和69.5%,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组和对照组依从率分别为100%和76.7%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 0.03%他克莫司软膏治疗儿童轻、中度AD安全而有效,患儿依从性良好。     

他克莫司联合复方甘草酸苷治疗阴囊激素依赖性皮炎疗效观察

目的观察他克莫司软膏联合复方甘草酸苷治疗阴囊激素依赖性皮炎的疗效。方法 79例患者随机分成两组,口服复方甘草酸苷50mg3次/d;对照组外用维生素E乳膏,治疗组外用他克莫司软膏,均2次/d,30d为一疗程。结果治疗组有效率为86.84%,对照组为48.78%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论他克莫司软膏联合复方甘草酸苷治疗阴囊激素依赖性皮炎优于对照组,是一种可选用于治疗阴囊激素依赖性皮炎的较安全、有效的方法。     

他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗特应性皮炎的临床疗效观察

目的：评价他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线（NB．UVB）治疗特应性皮炎（atopic dermatitis,AD）的临床疗效和安全性。方法：将96例AD患者随机分为A组、B组和C组,每组32例,A组患者外用他克莫司软膏,每天2次,同时采用NB-UVB光疗,每周2次;B组患者仅采用NB．UVB光疗,每周2次;C组患者仅外用他克莫司软膏,每天2次。三组均连续治疗8周为一疗程。治疗结束后评价疗效。统计方法采用秩和检验。结果：A组患者治疗后痊愈率为53．13％、显效率为34．38％、进步率为12．50％、无效率为0,总有效率为87．50％;B组患者治疗后痊愈率为28．13％、显效率为40．63％、进步率为21．86％、无效率为9．38％,总有效率为68．75％;C组患者治疗后痊愈率为31．25％、显效率为40．63％、进步率为21．86％、无效率为6．25％,总有效率为71．86％。A组与B、c组疗效比较差异均有统计学意义（Z=5．47,P=0．02;Z=4．04,P=0．04）;B与C组疗效比较差异无统计学意义（Z=-0．134,P=0．71）。三组患者均无明显不良反应。结论：他克莫司软膏联合NB-UVB治疗AD安全、有效,值得在临床推广应用。     

复方甘草酸苷联合盐酸非索非那定治疗儿童特应性皮炎疗效观察

目的探讨复方甘草酸苷联合盐酸非索非那定治疗儿童特应性皮炎的临床疗效.方法治疗组30例用复方甘草酸苷及盐酸非索非那定联合治疗,对照组30例仅用盐酸非索非那定治疗,对两组治疗前后SCORAD评分、有效率、起效时间和复发率进行对比观察.结果治疗组SCORAD评分下降优于对照组,起效时间短于对照组,差异均有显著性(P＜ 0.05).治疗组和对照组有效率分别为93.33％、76.67％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组复发率7.14％,对照组复发率33.3％,差异有统计学意义(P＜0.05)结论复方甘草酸苷联合盐酸非索非那定治疗儿童特应性皮炎疗效确切,起效快,复发率低,值得临床应用.     

他克莫司软膏治疗特应性皮炎的共识

特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤病,常可伴有哮喘和过敏性鼻炎,其发病率正逐步上升,瘙痒是AD的主要症状。目前对AD处理的共识是综合治疗,根据皮损范围和严重程度的不同,选用包括润肤剂、糖皮质激素制剂(外用和口服)、抗组胺药、外用钙调神经磷酸酶抑制剂(又称免疫调节剂)、免疫抑制剂、紫外线照射、避免触发因素以及心理疗法等方法治疗。由于该病不仅对患者的心身健康造成严重的影响,而且还严重影响患者及其家人的生活质量。目前治疗仍以缓解症状和减少复发为主。长期以来,外用糖皮质激素是控制AD急性发作或治疗慢性期苔藓样皮损常…     

他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎疗效和安全性研究

目的评价0．03％他克莫司软膏治疗儿童中、重度特应性皮炎的疗效和安全性。方法采用多中心．随机、双肓、赋形剂平行对照的临床研究,受试者每日2次外搽0.03％他克莫司软膏或赋形剂,疗程3周,于治疗前及治疗后第1、2、3周各随访1次,进行疗效和安全性评价。结果 5个中心共有139例中、重度儿童特应性皮炎患者纳入疗效分析。治疗结束时,0.03％他克莫司软膏组治疗有效率为84.6％,明显高于赋形剂组的29.0％(P<0．001)。其他疗效评估指标包括湿疹面积与严重度指数、皮损受累面积百分比、症状/体征总评分、研究者对治疗临床反应总评、患者／监护人对瘙痒自我评分。在治疗后第1、2、3周0.03％他克莫司软膏组明显优于赋形剂组,且均于治疗后第1周始即明显改善(P=0.002～P<0．001)。0.03％他克莫司软膏组药物相关不良反应发生率为32.9％,赋形剂组为37.7％,主要表现为皮肤灼热、瘙痒／瘙痒加重或刺痛等局部刺激反应。结论 0.03％他克莫司软膏对治疗儿童特应性皮炎具有良好的疗效和安全性。     

序贯外用糠酸莫米松乳膏与他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的临床观察

目的:观察序贯外用0.1%糠酸莫米松乳膏与0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效、安全性及复发率。方法:收集该院门诊符合入选标准的儿童特应性皮炎患儿270例,随机分为3组。观察组外用0.1%糠酸莫米松乳膏,每晚1次,连续使用2周后,换用0.03%他克莫司软膏,早晚各1次,继续使用2周;对照A组外用0.1%糠酸莫米松乳膏,每晚1次,连续使用4周;对照B组外用0.03%他克莫司软膏,早晚各1次,连续使用4周。治疗结束后观察3组患者临床疗效和不良反应,随访4周,比较复发率。结果:(1)观察组的湿疹面积及严重指数(eczema area and severity index, EASI)评分[(2.70±1.74)分]、痊愈率(12.8%)及有效率(80.2%)与对照A组[(2.66±1.56)分、15.8%、88.2%]比较,差异无统计学意义,与对照B组[(5.51±2.96)分、3.8%、61.3%]比较,差异有统计学意义(P0.05);(2)观察组不良反应发生率(7.0%)低于对照A组(18.4%)和对照B组(15.0%);(3)观察组复发率(13.2%)与对照B组(10.6%)比较,差异无统计学意义,但低于对照A组(26.9%),差异有统计学意义(P0.05)。结论:序贯外用0.1%糠酸莫米松乳膏与0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎,临床疗效好,复发率低,安全性高,值得临床推广。     

他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎

目的研究他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎(AD)的疗效与安全性.方法采用随机、双盲、赋形剂对照临床研究方法,将44例成人AD患者随机分为3组,按111比例分别接受0.1%(0.1%组)、0.03%(0.03%组)他克莫司软膏和赋形剂(赋形剂组)治疗.观察治疗第1、2和3周的临床疗效和不良反应.结果他克莫司软膏0.1%组和0.03%组的有效率分别为86.7%(13/15)和78.6%(11/14),均明显高于赋形剂组(42.9%,6/14),差异非常显著(P＜0.001).总体疗效比较0.1%组优于0.03%组,差异显著(P=0.043).治疗后第1、2、3周0.1%组和0.03%组的主要症状-体征指标平均值均明显低于赋形剂组,组间差异显著(P＜0.05～P＜0.001).治疗后患者的生活质量明显改善.药物相关不良反应主要为一过性局部刺激,但组间比较无统计学意义(P＞0.05),3组均未出现严重不良反应.结论他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎安全有效.     

长期外用他克莫司软膏对特应性皮炎患者免疫力的影响

目的:探讨特应性皮炎患者长期外用他克莫司软膏治疗后血药浓度的变化以及对外周血淋巴细胞亚群的影响。方法:使用他克莫司软膏(0.1%)治疗12例特应性皮炎患者,疗程12个月,于治疗前和治疗结束后使用流式细胞术检测外周血中淋巴细胞亚群,治疗一周时和治疗结束后使用ELISA检测患者他克莫司血药浓度,比较治疗前后的变化。结果:淋巴细胞亚群的变化在治疗前后比较,差异均无统计学意义(P值均>0.05);治疗1周时,他克莫司血药浓度为(1.73±0.48)ng/mL,治疗12个月后浓度为(1.07±0.42)ng/mL,两者差异具有统计学意义(t=16.85,P<0.05);他克莫司软膏使用总量与Th/Ts比值变化量无相关性(r=-0.40,P>0.05)。结论:特应性皮炎长期外用他克莫司软膏存在低水平的系统吸收,他克莫司低水平系统暴露对特应性皮炎患者的外周血淋巴细胞亚群无影响。     

他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效观察及患者生活质量评价

目的:评价0.03%和0.1%他克莫司软膏治疗中国成人和儿童中、重度特应性皮炎(AD)患者后其生活质量的改善情况。方法:采用多中心、双盲、随机、赋形剂平行对照的方法对327例中、重度AD患者给予0.03%和0.1%他克莫司软膏治疗3周,在治疗前、后采用皮肤病学生活质量指数量表对患者进行生活质量评价。结果:3周后成人组总体生活质量评分及症状、日常活动和休闲3个方面评分的改善有统计学差异(P<0.05)。儿童组总体生活质量评分及症状、休闲、学校、假期、日常活动、睡眠和治疗的影响各方面改善均有统计学差异(P<0.05)。幼儿组各方面的改善无统计学差异(P>0.05)。结论:0.03%和0.1%他克莫司软膏治疗中国成人和儿童中、重度AD患者3周后,成人及儿童(>4岁)患者的生活质量均有显著改善。