通脉活血灵胶囊的毒理学研究

目的观察小鼠和大鼠口服通脉活血灵胶囊的急性毒性和长期毒性作用。方法采用最大给药量法测定小鼠口服通脉活血灵胶囊的最大耐受量;采用3个剂量(9.0,4.5,1.5 g/kg)iq SD大鼠,连续180 d,观察给药90,180 d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化及停药30 d时上述指标的变化。结果小鼠口服通脉活血灵胶囊的最大耐受量为36.0 g/kg。大鼠连续给药90 d时,9.0 g/kg肌酐比空白对照组升高(P<0.01);肾重量系数增高(P<0.01);2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞高度水肿,轻度脂肪变性,管腔变大,肾小管内可见红细胞管型,肾间质少量炎细胞浸润;2只大鼠肝细胞脂肪变性。给药180 d时,9.0 g/kg和4.5 g/kg剂量组肌酐升高(P<0.01或P<0.001);9.0 g/kg剂量组总蛋白升高(P<0.01);肝、肾脏系数增高(P<0.01);3只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞高度水肿,轻度脂肪变性,管腔变大,肾间质少量炎细胞浸润。2只大鼠肝细胞轻度脂肪变性;停药30 d后,大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要器官脏器系数均正常,病理学检查各组各脏器均未发现明显改变。结论通过对通脉活血灵胶囊180 d用药过程中各项指标反应的观察认为,通脉活血灵胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

仙茅醇提取物大鼠长期毒性试验研究

目的:研究仙茅乙醇提取物重复给药对大鼠所产生的毒性作用和靶器官,毒性损害的可逆性,剂量-反应(效应)关系,并探讨可能的毒性作用机制。方法:设仙茅醇提物120g生药/kg、60g生药/kg3、0g生药/kg和空白对照组(等容量蒸馏水),每日灌胃给药1次,连续给药30天、90天以及停药恢复性观察15天。观察一般症状和体征、血液细胞学、血液生化学及肉眼、光镜和电镜病理学观察。结果:仙茅乙醇提取物灌胃给药30天后,未见明显异常;90天后1,20g/kg组血清BUN高于对照组(p<0.05)1,20、60、30g/kg组CREA高于对照组(p<0.01),1206、0g/kg组ALT高于对照组(p<0.05～0.01)。高、中、低剂量组雌、雄大鼠肝脏和肾脏器系数高于对照组(p<0.01),高、中剂量组雄性大鼠睾丸脏器指数高于对照组(p<0.05),中剂量组子宫脏器指数低于对照组(p<0.05)。光镜下仙茅醇提物大剂量组大鼠的主要脏器无明显改变,透射电镜下观察发现给药高剂量组大鼠肝、肾无明显改变,而雄性大鼠的睾丸及雌性大鼠的卵巢均呈现线粒体肿胀,空泡等病理改变。停药15天后观察,上述各项指标与对照组比较无显著差异。结论:仙茅乙醇提取物120g/kg长期反复给药,可能引起血清BUN、CREA及ALT升高,肝脏、肾脏、睾丸和卵巢系数增加,透射电镜可见睾丸和卵巢主要表现为线粒体肿胀,空泡变性等超微结构病理学改变。     

颈复康颗粒剂的毒理学实验

目的:观察动物口服颈复康颗粒剂的急性毒性和长期毒性。方法:以最大浓度、最大体积的颈复康灌服小鼠,测定1日最大给药量。以高、中、低3个剂量的颈复康灌服大鼠连续180d,观察大鼠给药90,180d时的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化及停药后30d上述指标的变化。结果:小鼠2次/d灌服颈复康的最大给药量>220.80g生药/kg。长期毒性实验中,连续给药90d时,高剂量组血清肌酐比对照组明显增高(P<0.05),肝、肾的重量系数比对照组明显增大(P<0.001和P<0.01);给药180d时,血清肌酐高剂量组比对照组显著增高(P<0.01),肝脏的重量系数三个剂量组均比对照组明显增高,肾脏的重量系数仅高剂量组比对照组增大;病理学检查,高剂量组1只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞水肿;停药恢复30d后,大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论:颈复康颗粒在规定剂量下服用是安全可靠的。     

复方消经痛胶囊的毒理学研究

目的观察动物口服复方消经痛胶囊的急性毒性和长期毒性反应。方法采用最大给药量法测定小鼠口服复方消经痛胶囊的急性毒性;以8.0,4.0,2.0 g/kg 3个剂量的复方消经痛胶囊(相当临床用量80、40、20倍)iq SD大鼠,连续90 d,观察服药90 d及停药第14天时,大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理指标的变化。结果小鼠1 d内iq复方消经痛胶囊最大给药量为40 g/kg,相当于临床拟给药量的400倍。长期毒性实验中,给药90 d,高剂量组肝脏、脾脏、肾脏、睾丸的重量系数高于对照组(P<0.05或P<0.01);中剂量组肝脏重量系数增高(P<0.05)。病理学检查显示,高剂量组2只大鼠肝细胞可见点状坏死,4只大鼠脾脏白髓细胞疏松分布,各只雄性大鼠睾丸生精小管管腔直径增大,各层生精上皮细胞数目增多。中剂量组雄性大鼠睾丸内可见局灶性睾丸间质细胞增生。停药14 d后,高剂量组大鼠除睾丸重量系数与对照组比较仍高(P<0.01)外,其余均正常。病理学检查,高剂量组大鼠睾丸组织仍有上述改变,其它脏器正常。结论复方消经痛胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

北豆根片的毒理学研究

目的：观察口服北豆根片的急性毒性和长期毒性。方法：小鼠ig北豆根片1次后观察7天,计算LD50及其95％可信限;大鼠分别ig北豆根片1.20g/kg,0.36g/kg和0.11g/kg,每天1次连续6周,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器系数及组织病理学变化。结果：北豆根片小鼠一次ig的LD50及其95％可信限为5.96(5.24-6.79)g/kg。北豆根片大鼠ig的长期毒性试验结果为：停药24h,1.20g/kg剂量组大鼠的体重、肝、脾、肾上腺的脏器系数和肝、脾的病理组织学检查明显异常;0.36g/kg剂量组大鼠的体重和肾上腺的脏器系数明显异常。停药2周后,上述异常改变恢复正常。0.11g/kg剂量组大鼠的各项检查均未见明显异常。结论：北豆根片ig小鼠、大鼠均见一定的毒性反应。     

产复康冲剂长期毒性实验研究

目的：观察大鼠长期给予产复康冲剂是否产生毒性反应。方法：将产康冲剂制成水溶液,低、中、高剂量组分别按12g/kg,30g/kg,60g/kg连续灌胃四周,分别相当于临床用量的10倍、25倍、50倍。于给药两周和四周时分别检测各组大鼠的体重,血液学、生化学指标指标,测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数（脏器重量／体重）,对各脏器组织进行是学检查。结果：产复康冲剂各剂量组各项指标均未见明显异常改变。结论：大鼠长期服用产复康冲剂安全无毒。     

肾康汤对大鼠长期毒性试验研究

目的:考察肾康汤长期应用的安全性。方法:将SD大鼠随机分成4组,即对照组、肾康汤高剂量组6.9g/kg(30倍于临床用药)、中剂量组3.45g/kg(15倍于临床用药),低剂量组1.15g/kg(5倍于临床用药),每组按剂量连续灌胃3个月,每天观察给药后大鼠的饮食、活动、体质量、摄食量。于给药3个月和停药2周(恢复期)后处死大鼠进行血液学、血清生化学指标检测,并进行剖检和组织病理学检查。结果:肾康汤高中低剂量组大鼠一般情况、血液学、血清生化学指标及脏器系数与对照组比较无明显差异(P≤0.05),也未见异常组织学病理改变,肾康汤长期服用不会产生积蓄性中毒反应。结论:肾康汤在临床剂量下服用安全可靠。     

经血宁胶囊的毒理学研究

目的:研究经血宁胶囊口服的急性毒性(MTD)和长期毒性 ,观察供试品的毒性反应及其作用的靶器官。方法 :小鼠灌胃给药经血宁胶囊300g生药/kg(分2次) ,观察7天 ;取Wistar系大鼠分别口服经血宁胶囊43.0g/kg(高剂量组)和6.0g/kg(低剂量组) ,每天1次 ,连续给药30天 ,停药后继续观察2周 ,测试大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器指数及组织病理学变化。结果 :小鼠MTD相当于成人用量416倍。长期毒性结果显示 ,各剂量组动物体重增长正常 ,高、低剂量组大鼠的心、肝、脾、肾、胸腺的脏器指数除了肝脏指数稍大于对照组外 ,其它的脏器指数与对照组比较差异不显著。高剂量组的血液学指标Hb ,RBC ,WBC ,BPC均低于对照组 ,高、低剂量组的生化学指标TP和ALB低于对照组 ,AST和BUN高于对照组 ,有显著差异 ,但均在正常值范围内变动。停药2周后 ,上述异常指标恢复正常 ,其余各项检查均未见明显异常。结论 :对小鼠灌服经血宁胶囊的急性毒性未见中毒症状及死亡发生;对Wistar大鼠长期毒性试验也未见有明显药物所致的毒性反应和病理学组织改变 ,提示经血宁胶囊临床拟用剂量安全     

复方楂金颗粒对大鼠长期毒性的研究

目的:观察复方楂金颗粒长期灌胃给药对实验大鼠可能产生的毒性反应,评价其长期用药的安全性,为临床应用提供毒理学依据。方法:SD大鼠80只,随机分为空白对照组和复方楂金颗粒高、中、低剂量组(分别相当于原生药为62.5、35.7和17.8 g/kg,为临床推荐用量的35、20和10倍),每组20只,雌雄各半。每周灌胃6天(每周六停药1次),连续给药13周。观察大鼠的一般症状、体质量变化、耗料量,测定血液学指标、血清生化学指标。动物剖检后,称重主要脏器并计算脏器系数,进行组织病理学检查。结果:给药13周后,各组大鼠一般状况良好,体质量增长,摄食情况、血常规和血液生化学指标未见明显异常,与空白对照组比较未见明显差异(P0.05);雌性大鼠高剂量组(62.5 g/kg),雄性大鼠中剂量组(35.7 g/kg)肝脏和肾脏脏器系数升高,胸腺脏器系数降低,与空白对照组比较具有统计学差异(P0.05);主要脏器的组织形态学检查,高、中剂量大鼠肾小球血管周围可见少量炎细胞。结论:复方楂金颗粒对SD大鼠的安全剂量为17.8 g/kg,雌性大鼠开始出现毒性剂量为62.5g/kg,雄性大鼠在35.7 g/kg剂量可能产生毒性,建议加大用量或延长疗程使用时定期进行血液学指标检测。     

逍遥胶囊长期毒性实验研究

目的 :观察逍遥胶囊的长期毒性。方法 :逍遥胶囊高、中、低剂量组按 1 8g/Kg、1 2 .4g/Kg、9g/Kg给SD大鼠灌胃 ,分别相当于临床用量的 1 0 0倍、80倍、50倍。给药 6周、1 2周和停药 4周后 ,分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标 ,测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数 (脏器重量 /体重 )及对各脏器组织的病理学改变。结果 :各项指标均未见明显异常改变。结论 :长期口服逍遥胶囊安全无毒。     

陇中损伤散的毒理学实验研究

目的:对陇中损伤散进行毒理学实验研究,对其安全性进行客观评价,为临床药物的研制与开发提供确实实验数据。方法:急性毒性实验以最大浓度、最大体积的陇中损伤散灌胃小鼠,测定1日最大给药量。长期毒性实验以高、中、低3个剂量的陇中损伤散连续灌胃大鼠90天,观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理变化及停药后14天上述指标的变化。结果:急性毒性实验结果表明小鼠1日内的最大给药量为生药49.6 g/kg体质量,相当于临床成人每日用量0.05 g/kg体质量的992倍。长期毒性实验结果表明给药90天时,高剂量组丙氨酸氨基转移酶(ALT)较对照组升高(P0.01),高剂量组肝重量系数增高(P0.05)。停药14天后,大鼠行为、体质量、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学检查均未见明显异常(P0.05)。结论:按临床规定的疗程、剂量用药是安全、有效的。     

王氏萎胃灵长期毒性实验研究

目的 对王氏萎胃灵安全性作出正确评价,为临床用药提供科学依据,保证用药安全.方法 王氏萎胃灵分大剂量组(3.6 g/kg)、中剂量组(1.8 g/kg)、小剂量组(0.9 g/kg).大鼠每天灌胃给药,共180 d,并对大、中、小剂量组和正常组进行一般情况观察、体重测量、血液指标、检测脏器系数和对心、肝、脾、肺、肾、脑等29个脏器进行肉眼观察和镜下检查.结果 王氏萎胃灵口服长期毒性实验未发现蓄积毒性(P＞0.05).结论 王氏萎胃灵在规定剂量下口服安全,无明显毒副作用.     

苏复宁洗液(冻干)腹腔注射对wistar大鼠的长期毒性研究

目的观察苏复宁洗液(冻干)腹腔注射给药对Wistar大鼠的长期毒性。方法将大鼠随机分为四组,分别为苏复宁洗液(冻干)高剂量组、中剂量组、低剂量组和正常对照组,分别腹腔注射苏复宁洗液(冻干)300 mg/kg、150 mg/kg、75 mg/kg及0.9%氯化钠注射液,每天给药1次,每周给药6次,共给药27d;分别于给药27d后(每组活杀2/3动物)、停药8d后进行血常规检测、血液生化指标检测、骨髓检测、组织病理学检查,以了解毒性反应的可逆程度和可能出现的迟缓性毒性反应。结果 300 mg/kg对Wistar大鼠有较大毒性,实验期间有动物死亡,且体重增长缓慢;血液学指标的检测结果表明,给药27d及恢复期时各给药剂量组与对照组比较均未见显著性差异;血清生化学检测结果显示,给药27d时,BUN高于对照组;75 mg/kg组AST均高于对照组,但恢复期结束,各指标恢复正常;骨髓检查结果表明,给药27d及恢复期时各剂量组与对照组比较均无显著性差异;脏器系数检查结果显示,给药27d时,300 mg/kg组雄鼠脾、脑重量系数高于对照组,胸腺重量系数低于对照组,心重量系数低于对照组;75 mg/kg组附睾重量系数低于对照组;150 mg/kg组脑重量系数低于对照组;雌鼠心、肝重量系数低于对照组,但恢复期结束,各指标恢复正常。组织学检查结果显示,给药27d时,150、300 mg/kg组肝、肾、肠、膀胱、胰腺、淋巴结、子宫病变数明显高于对照组,与受试动物有药物相关性或给药途径有相关性。结论苏复宁洗液(冻干)连续27d腹腔注射给药,大鼠安全剂量为75 mg/kg。     

脉平片对大鼠长期毒性试验研究

目的考察脉平片长期应用的安全性。方法将大鼠随机分为4组,分别为脉平片低刑量组(1.0g/kg)、中剂量组(2.0 g/kg)、高剂量组(4.0 g/kg)和对照组,连续给药3个月后处死动物进行指标检测。结果各剂量组动物的一般状况良好,血液学、血液生化及脏器系数与对照组比较均无明显差异(P<0.05),也未见异常的组织学病理改变。结论脉平片长期应用不会产生蓄积性中毒反应。     

健脾止泻宁颗粒的长期毒性研究

目的:考察健脾止泻宁颗粒(简称JPZX)对大鼠的长期毒性,为其临床安全使用提供实验依据。方法:实验设4组,JPZX高、中、低剂量组分别按187.1 g生药/(kg·d)、119.3 g生药/(kg·d)、51.07 g生药/(kg·d)组,相当于临床拟用量55倍、35倍、15倍,及空白对照组。连续给药92 d及停药14 d,分别检测各组大鼠的一般状况、体质量、血常规、血液生化指标,并对大鼠脏器进行系统观察和组织病理学检查。结果:各剂量组大鼠给药期及恢复期一般状况、血液学、血生化、脏器重量及系数、大体解剖观察与组织病理学检查均未见明显异常改变。结论:JPZX无明显的长期毒性,未发现毒性靶器官,在临床剂量55倍以下有较好的安全性,按临床拟用剂量服用是安全的。     

紫茜抗癌胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的：观察连续灌胃给予紫茜抗癌胶囊对大鼠产生的毒性反应.方法：80只Wistar大鼠,雌雄各半,按体重随机分为高、中、低剂量组及空白对照组,高、中、低剂量组给药剂量分别为3.43、2.05、0.686g/kg（相当于临床剂量的50、30、10倍）,连续灌胃给药90天,按常规方法观察动物一般状况、体重、摄食量、血液学指标、血液生化学指标、脏器重量系数及组织病理学改变.结果：紫茜抗癌胶囊高剂量组肝脏略微出现少量炎性细胞浸润,肾间质血管轻度扩张充血,其它各剂量组各项指标与对照组比较均无明显差异.结论：紫茜抗癌胶囊长期连续灌胃未见明显毒性反应,长期服用安全.     

癃闭消颗粒对大鼠的长期毒性实验研究

目的:观察癃闭消颗粒连续灌胃给药对大鼠的长期毒性,为拟定人体用药安全剂量提供依据。方法:采用5,20,40 g.kg-1.d-13个剂量给大鼠连续ig 90 d,正常对照组给予相同容积的生理盐水灌胃。结果:各剂量组心、肝、睥、肺、肾等12种脏器组织形态学检查未见与用药有关的病理学改变。与对照组比较,低剂量组所测各项指标无明显变化;中剂量组血浆球蛋白降低,T-CHO升高,其它无明显改变;高剂量组血浆球蛋白、TP、ALT、BUN降低,T-CHO升高,肝、脾重量指数升高,前列腺重量指数降低,但上述指标数值均未超过生理值范围。结论:癃闭消颗粒40 g.kg-1.d-1(此剂量为临床等效剂量的52倍)为大鼠安全剂量范围。     

血竭提取物对代谢综合征大鼠血糖的影响

目的:研究血竭提取物对代谢综合征大鼠的作用机制。方法:采用高脂饲料和链脲佐菌素诱导建立代谢综合征大鼠模型,造模成功后分为模型对照组和血竭提取物高低剂量组。血竭提取物高低剂量组在喂养高脂饲料的同时分别给予高剂量0.6 g/kg和低剂量0.3 g/kg血竭提取物灌胃。比较各组实验前后大鼠体重、血糖、肝指数和胰岛素水平等指标的变化情况。结果:血竭提取物高低剂量组大鼠血糖明显低于模型对照组(P<0.05)。结论:血竭提取物可以降低血糖,对大鼠代谢综合征产生积极作用。     

乐福至对大鼠的长期毒性作用

目的：观察用药60天及停药7天后,乐福至对大鼠的长期毒性反应。方法：选用wistar大鼠,分为20g/kg、10g/kg、1g/kg3剂量组和1个对照组,连续口服给药60天,分别在给药结束和停药7天后,进行肝肾功能、血象及心、脑、肾等脏器的组织病理学检测。结果：中、小剂量组对肝、肾功能无明显的毒性作用,大剂量对肝功能有一定的损害,并有促进尿素氮排泄的作用;3、剂量组长期用药对大鼠血象无毒性影响,且显示有兴奋造血功能的作用;病理学研究未发现异常的毒性损伤性改变。结论：乐福至在相当于人用量50倍时对大鼠肝肾功能、血象及器官组织形态学无任何影响。大于此剂量对肝脏可有轻度的损伤。     

蒿芩清胆颗粒长期毒性试验

目的观察蒿芩清胆颗粒对大鼠的长期毒性作用。方法蒿芩清胆颗粒分别按1.02、3.26、10.2g/kg体重灌胃给药,45天测定大鼠血液分析,连续90天,分别观察、测定药物对大鼠行为,外观,食量,肝脏功能,肾脏功能,血脂,血糖,血液分析,主要脏器：心,肝,脾,肺,肾,胃,胸腺,睾丸,卵巢的重量及各脏器的组织细胞形态,脏器系数等各项指标的影响。结果蒿芩清胆颗粒在连续给药90天后,中剂量组对上述指标均无明显不良影响。结论本品安全可靠,长期服用毒副作用有限。无不良反应的最大剂量（安全界量）为3.26g/kg。