浅谈影响头孢氨苄质量因素

本文介绍了影响头孢氨苄质量的几方面主要因素。     

头孢氨苄缓释胶囊的研究

采用先制策丸再包控释膜的方法制备头孢氨苄缓释微丸,装入胶囊。体外释放试验表明,所制缓释胶囊在酸性与碱性介质中的释药速度基本一致,均符合Ｈｉｇｕｃｈｉ模型。经加速试验,质量稳定。     

头孢氨苄缓释胶囊的研究

采用先制微丸再包控释膜的方法制备头孢氨苄缓释微丸,装入胶囊.体外释放试验表明,所制缓释胶囊在酸性与碱性介质中的释药速度基本一致,均符合Higuchi模型.经加速试验,质量稳定.     

头孢氨苄缓释胶囊的研究

采用先制微丸再包控释膜的方法制备头孢氨苄缓释微丸,装入胶囊.体外释放试验表明,所制缓释胶囊在酸性与碱性介质中的释药速度基本一致,均符合Higuchi模型.经加速试验,质量稳定.     

影响头孢氨苄胶囊装量差异的因素

选择适当的装置限度计算方法、装量差异控制方法和检测取样总的位置是控制头孢氨苄胶囊装量差异的重要因素。     

头孢氨苄片稳定性考查

药物制剂的稳定性是制剂研究和生产中的重要环节,通过对制剂稳定性的研究可以保证药品的质量,保障患者用药的安全、有效,提高工厂的经济效益。本文主要介绍头孢氨苄片在贮存过程中含量随贮存时间的变化情况。     

不同厂家头孢氨苄胶囊的质量考察

<正>头孢氨苄是第一代可用于口服的头孢类抗生素,具有抗菌谱广、杀菌力强、耐酸、胃肠吸收好等优点,口服吸收后分布良好,半小时可达血药浓度峰值,能透入各种组织中。由于该药疗效确切、价格低廉,在临床上广泛应用[1]。目前,市场上     

旋光法测定头孢氨苄胶囊中头孢氨苄含量

目的:建立快速测定头孢氨苄胶囊含量的方法。方法:以水为溶剂,采用旋光法测定头孢氨苄胶囊含量。结果:头孢氨苄在1.5~7.5 mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-0.0012 0.6877X(r=1.0000),平均回收率100.2%,RSD为0.65%(n=9)。结论:本法简便易行,结果准确,可作为头孢氨苄胶囊的质控方法。     

旋光法测定头孢氨苄胶囊含量

头孢氨苄胶囊为临床常用抗生素药品,其含最测定方法有碘最法,微生物法,操作均费时、费事。本文探讨了用旋光度法测定结果满意。现介绍如下:     

头孢氨苄胶囊致龟头溃烂1例

患者,男,50ａ,因患上呼吸道感染,阵咳,有痰不易咳出,应用头孢氨苄胶囊(山东鲁抗医药有限公司,批号990104)05ｇ/次,肺宝三效片2片/次,咳特灵片2片/次,ｔｉｄ,ｐｏ。首次服用约2ｈ后,自感口唇有点麻木,全身不适,但未引起重视。继续服用上述药物,第2次服用约1ｈ后,上述症状加重,继而龟头发痒,出现红肿,有密集大小水泡,灼痛难忍。6ｈ后龟头出现溃烂,立即停用上述三药,并用抗过敏药治疗。赛庚啶4ｍｇ,泼尼松10ｍｇ,维生素Ｃ200ｍｇ,麦迪霉素04ｇ,ｔｉｄ,口服,并同时用呋喃西林(1∶10000)液湿敷,ｔｉｄ。7ｄ后痒痛症状消失,局部溃烂明显好转,停用…     

头孢氨苄胶囊的分光光度测定

利用头孢氨苄与钼酸铵在沸水浴加热的９ｍｏｌ／Ｌ硫酸介质中发生显色反应,其逍度与吸收度呈良好的线性关系的性质,以分光光度法测定了头孢氨苄胶囊的含量。方法简便,快速,条件易于控制。平均回收率为９９．９３％,ＲＳＤ为０．２８％。     

正交函数分光光度法测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄含量

本文采用正交函数分光光度法，以二次正交多项式（ｊ＝２），波长点数Ｎ＝６，波长间隔△λ＝４ｎｍ，中间波长λｍ＝２６６．４ｎｍ，测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄的含量．方法平均回收率为９９．２％（ＲＳＤ＝０．６％，ｎ＝９），与现行药品标准方法比较，结果不存在显著性差异（Ｐ＝０．９５）．     

头孢氨苄片和头孢氨苄胶囊的健康人体生物等效性

目的 比较头孢氨苄片和头孢氨苄胶囊与参比制剂片的生物等效性。方法 18名健康男性志愿者进行3制剂、3周期的3×3拉丁方设计,单剂量日服头孢氨苄片、头孢氨苄胶囊和参比制剂头孢氨苄片500 mg,用HPLC法测定给药后经时血药浓度,求算其药代动力学参数,评价3种制剂的生物等效性。结果 以参比制剂为标准对照,头孢氨苄片的相对生物利用度为97.97％,头孢氨苄胶囊的相对生物利用度为93.10％。经多因素方差分析表明,3种制剂的主要药代动力学参数无显著差异(P >0.05)。结论 头孢氨苄片和头孢氨苄胶囊均与参比制剂头孢氨苄片具有生物等效性。     

不同厂家及批次的头孢氨苄质量考察研究

目的比较不同厂家头孢氨苄片及胶囊的含量差异。方法采用HPLC法,色谱条件为:十八烷基硅烷键合硅胶柱;水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742∶240∶15∶3)为流动相;流速为1.0ml/min;于254nm处检测。结果 18个厂家的产品均符合2010版药典的含量规定,其中E及H厂家的头孢氨苄片含量较高,N及O厂家的头孢氨苄胶囊含量较高。结论不同厂家样品含量差异较大,不同批次间亦存在含量差异。     

HPLC法测定头孢氨苄胶囊的含量

目的:建立头孢氨苄胶囊的含量测定方法.方法:采用反相高效液相外标法测定.结果:平均回收率为99.14%,RSD为0.87%.线性范围为10～250 μg·ml-1(r=0.9999).最低检测限可达0.1 ng.结论:该法快速准确,灵敏度高,重复性好.     

分光光度法测定头孢氨苄胶囊的含量

用紫外分光光度法测定头孢氨苄胶囊的含量,方法简便,测定结果与药典方法比较接近。