乙型肝炎基因工程疫苗免疫原性和免疫效果研究

为了解不同类型乙肝疫苗免疫特性,提供选择生产路线的依据,对基因工程乙型肝炎疫苗的免疫原性和免疫效果进行了研究。实验结果表明：不同为源乙肝抗原结构不同,诱导的细胞免疫和体液免疫水平也有所不同。无糖基化的酿酒酵母抗原诱导Th1细胞反应能力强于其它种类糖革化抗原,对CHO疫苗进行去糖基化后,细胞免疫水平增强,与单克隆抗体反应的表位密度发生改变。在严格控制抗原量,孕妇的HBeAg水平和检测试剂等条件下,对518名免疫14批乙肝疫苗的新生儿进行母婴传播阻断研究,同时对2291名免疫21批乙肝疫苗的小学生进行1－7年的免疫观察,证明国产乙肝酵母疫苗母婴传播阻断保护率达到80．56％－92．59％,与国外酵母疫苗相同,5ug国产酵母疫苗虽然剂量小,诱导的抗体较低,但保护效果高于其他糖基化疫苗,与血源疫苗30ug相当,说明可能细胞免疫起主要作用,国产酵母疫苗抗体阳转率在免后5年时与Merck疫苗水平相当,但低于10ug Amgen和血源疫苗,建议尽早加强免疫,乙肝疫苗免疫失败与HBV S抗原变异,孕妇HBVC DNA含量高等因素有关。     

HBIG联合国产、进口重组乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎母婴传播的效果观察

目的了解乙肝免疫球旦白（HBIG）分别联合相同剂量国产、进口重组（酵母）乙肝疫苗阻断乙肝病毒（HBV）母婴传播的效果。方法用HBIG分别联合国产、进口乙肝疫苗10μg／0．5mL免疫乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒膜抗原（HBeAg）双阳性或只有HBsAg阳性母亲的新生儿共130例,采用0、1、6个月接种程序,测定乙肝病毒表面抗体（抗-HBS）滴度及HBsAg。结果国产组新生儿HBsAg阳性率为1．49％,保护率为98．14％;进口组新生儿HBsAg阳性率4．76％,保护率为94．05％。两组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论HBIG联合国产、进口10μg乙型肝炎重组（酵母）疫苗阻断乙肝母婴传播的效果同样良好。     

乙型肝炎疫苗预防效果研究

乙型肝炎是我国重大传染病,乙肝疫苗是预防和控制乙肝病毒感染的流行和传播最有效措施."九五"期间"乙肝疫苗预防效果研究"证实我国低剂量单纯乙肝血源疫苗的长期预防效果(新生儿免疫后15年内)持续为90%,新生儿完成全程免疫后无需加强免疫可有效预防乙肝病毒慢性感染而终生受益;乙肝疫苗明显具有免疫选择表面抗原基因变异株的作用;表面抗原基因变异株在未免疫携带者中主要是弱势准种;中国乙肝病毒基因型和血清型的分布有明显的地区性;我国乙肝基因工程疫苗(酵母、CHO)大面积推广使用安全、有效和可行;乙肝基因苗表面抗体阳转率和近期保护效果与相当剂量的血源疫苗效果相似;乙肝基因工程疫苗与50IU乙肝免疫球蛋白联合应用,可将母婴阻断效果提高到90%;我国目前推广乙肝疫苗的成本效益至少为135.     

应用乙肝免疫球蛋白及乙肝疫苗阻断乙肝母婴传播的效果观察

目的探讨我县应用乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗联合免疫阻断乙肝母婴传播的效果。方法随机抽取223例HBsAg阳性孕妇,选取其中113例设定为观察组,此组分别于孕28、32、36周时肌肉注射乙肝免疫球蛋白(HBIG200IU),110例未注射乙肝免疫球蛋白(HBIG200IU)的设定为对照组。所有新生儿出生后24h内注射HBIG200IU,并按0、1、6月龄接种国产酵母乙肝疫苗10μg/次,随访至12月龄,采用酶联免疫法检测新生儿出生时和12月龄时的血清乙肝"两对半"指标。结果观察组新生儿宫内感染率为1.77%,12月龄时具有保护性抗体的有效保护率为94.69%;对照组新生儿宫内感染率为8.18%,12月龄时具有保护性抗体的有效保护率为75.45%,两组相比具有统计学意义。结论乙肝免疫球蛋白(HBIG)与乙肝疫苗联合免疫可明显减少宫内感染的发生和有效阻断HBV的母婴垂直传播。     

乙型肝炎疫苗预防效果研究

乙型肝炎是我国重大传染病,乙肝疫苗是预防和控制乙肝病毒感染的流行和传播最有效措施,“九五”期间“乙肝疫苗预防效果研究”证实：我国低剂量单纯乙肝血源疫苗的长期预防效果（新生儿免疫后15年内）持续为90％,新生儿完成全程免疫后无需加强免疫可有效预防乙肝病毒慢性感染而终生受益;乙肝疫苗明显具有免疫选择表面抗原基因变异析泊作用;表面抗原基因变异株在未免疫携带者中主要是弱势准种;中国乙肝病毒基因型和血清型的分布有明显的地区性;我国乙肝基因工程育苗（酵母、CHO）大面积推广使用安全、有效和可行;乙肝基因苗表面抗体阳转率和近期保护效果与相当剂量的血源疫苗效果相似;乙肝基因工程疫苗与50IU乙肝免疫球蛋白联合应用,可将母婴阻断效果提高到90％;我国目前推广乙肝疫苗的成本效益至少为1：35。     

不同剂量乙型肝炎疫苗免疫效果研究

比较不同剂量乙肝疫苗的免疫效果,评价究竟哪种组合的乙肝疫苗免疫效果最优,提高广州地区乙肝疫苗免疫成功率方法。方法:2003-2004年,应用国产重组CHO乙肝疫苗及国产重组酵母乙肝疫苗,使用不同剂量按0、1和6个月免疫程序免疫1489人,其中国产重组CHO乙肝疫苗免疫816人,国产重组酵母乙肝疫苗免疫673人。结果:使用各厂家的基因重组乙肝疫苗首针免疫后7个月抗-HBs阳转率分别为:国产重组酵母乙肝疫苗抗-HBs阳转率为92.40%,GMT为175.39,国产重组CHO乙肝疫苗抗-HBs阳转率为91.67%,GMT为174.02;基因重组乙肝疫苗首针免疫后12个月抗-HBs阳转率分别为:国产重组酵母乙肝疫苗81.7%,GMT为77.02;国产重组CHO乙肝疫苗83.52%,GMT为76.40。有效抗体阳转率在两种疫苗中均相似。5μg、10μg、20μg不同剂量疫苗免疫存在明显区别,结果显示免疫效果与疫苗剂量间呈正相关。结论使用国产基因重组乙肝疫苗免疫的保护率达到国外同类疫苗水平,从抗-HBs阳转率和抗体滴度考虑,建议北京酵母疫苗首针免疫最好使用10μg,其后两针可选择5μg或10μg;CHO疫苗首针免疫最好使用20μg,其后两针可选择10μg。     

乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断母婴垂直传播的临床观察

目的:探讨乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合乙肝疫苗对阻断乙肝孕妇所生新生儿母婴垂直传播的疗效.方法:70例随机分为联合免疫组50例和对照组20例.两组均按乙肝疫苗0、1、6个月的免疫程序接种,剂量每次为10μg;联合免疫组在此基础上加注射高效HBIG,孕妇28、29、30周各注射高效HBIG200IU/次.婴儿按出生后24小时、1个月2次注射,每次HBIG200IU/次.乙肝病毒(HBV)标志物血清学检测采用酶联免疫吸附试验.结果:联合免疫组新生儿免疫保护率可达94%,对照组保护率35%,两组比较P<0.01,有非常显著性差异.结论:乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断母婴传播是目前控制HBV感染的有效手段.HBIG能有效预防母婴传播,减少HBV感染率.     

阻断乙肝病毒母婴传播的临床研究（附56例分析）

目的探讨乙肝病毒母婴垂直传播的阻断疗法临床意义。方法乙肝表面抗原阳性的孕妇从产前3个月开始注射乙肝免疫球蛋白200IU，每月一次，总共3次。新生儿出生后立即注射乙肝免疫球蛋白200IU，15d再注射一次。同时与乙肝疫苗联合应用，接种乙肝疫苗10μg／次，采用0、1、6月方案。结果母婴联合免疫阻断治疗后，婴儿免疫成功率91％。结论母婴联合免疫阻断疗法可使HBsAg的滴度下降，减少和阻断HBsAg进入胎儿体内，有效阻断乙肝病毒的母婴垂直传播。     

新生儿接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的免疫效果分析

目的:研究新生儿接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的免疫效果.方法:本次研究选取的研究对象为在本院住院分娩的HBsAg阳性孕妇220名和HBsAg阴性孕妇180名,分别纳入HBsAg阳性组、HBsAg阴性组,收治时间为2014年11月1日~2016年8月31日,HBsAg阳性孕妇所生新生儿接种10μg乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白,HBsAg阴性孕妇所生新生儿接种5μg或10μg乙肝疫苗,对比血清学指标和母婴阻断情况.结果:HBsAg阳性组中接种10μg乙肝疫苗组新生儿的HBsAg阳性率和抗-HBs阳性率同接种10μg乙肝疫苗+100IU乙肝免疫球蛋白组的新生儿相比不存在较大的差距(P>0.05);HBsAg阴性组中接种5μg乙肝疫苗组新生儿的HBsAg阳性率和抗-HBs阳性率与接种10μg乙肝疫苗组的新生儿进行对比差异较小(P>0.05);HBsAg阳性组中接种10μg乙肝疫苗+100IU乙肝免疫球蛋白组的母婴阻断成功率比接种10μg乙肝疫苗组高(P<0.05).结论:针对HBsAg阴性孕妇所生的新生儿,实施接种5μg或10μg乙肝疫苗的免疫效果较好;针对HBsAg阳性孕妇所生的新生儿,采取接种10μg乙肝疫苗和100IU乙肝免疫球蛋白的免疫方案效果良好.     

国产乙肝血源疫苗不同剂量免疫2年效果观察

按0、1、6免疫程序,肌肉注射不同剂量(5、10、20μg)国产乙肝血源疫苗,观察其对HBV血清标志均阴性的152名健康学龄儿童的免疫效果。首针后2年,5、10,20μg各组的Anti—HBs应答半分别为88.9％、97.2％、87.2％;Anti—HBs GMT维持在85.7～1052S/N(166.1～322.1mIU/ml);Anti—HBsS/N≥10者三组分别占88.9％、91.7％、84.6％。疫苗组及对照组HBV感染率各为1.74％和32.4％,保护率是94.6％。疫苗接种者无严重不良反应。表明国产乙肝血源疫苗免疫效果确实,低剂量(5μg)用於健度儿童阻断水平传播是可行的。