高效液相色谱法测定普卢利沙星片的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定普卢利沙星片含量的方法。方法采用C18柱,以0.5mol/L磷酸二氢钾缓冲液(含0.5%的三乙胺,用磷酸调pH=3.0)-乙腈=30∶70为流动相,检测波长280nm,流速0.8mL/m in,进样量20μL。结果在浓度10~1 000μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率100.2%,RSD=0.41%。结论方法准确、快捷、简便,且不受辅料干扰,可用于该剂型的质量控制。     

高效液相色谱法测定普卢利沙星片中普卢利沙星的含量

目的建立高效液相色谱法测定普卢利沙星含量的方法。方法Eeosil—C18柱（4．6mm×250mm,5μm）,以0．01mol／L三乙胺的水溶液（用磷酸调节pH为3．0）-乙腈（75：25）为流动相;检测波长278nm;流速1．0ml／min;柱温30℃。结果卢利沙星在0．01～2．00μg范围内具有良好的线性关系。平均回收率为99．72％。结论本方法简便快速,准确度高,专属性强,可用于普卢利沙星含量的测定。     

HPLC法测定普卢利沙星的含量

目的建立普卢利沙星的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基键合硅胶柱(K rom asil ODS柱,4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,0.025m ol/L的磷酸溶液(三乙胺调pH值2.5)∶甲醇(50∶50)为流动相,流速1.0m l/m in,检测波长278nm。结果普卢利沙星在20.03~100.15μg/m l浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9999。结论所建立方法快速、简捷、准确度高,专属性强,适宜于普卢利沙星的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定普卢利沙星的含量及有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定普卢利沙星的含量并检测有关物质。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1 mol.L-1戊烷磺酸钠溶液-水-乙腈=2∶85∶113(磷酸调pH值为3.0)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为275 nm,柱温为室温。结果在该色谱条件下,普卢利沙星、中间体(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ)、化合物Ⅷ均能完全分离,普卢利沙星在浓度8.6~77.4μg.mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为99.6%,RSD为0.5%,最低检出量均≤30 ng。结论本法简便、快速、准确、专属性好,可用于普卢利沙星的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定普卢利沙星中的有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定普卢利沙星中的有关物质。方法采用VP-ODS C18（4.6 mm×150mm,5μm）色谱柱,以乙腈-稀磷酸（1→1 000）-1 mol·L^-1戊烷磺酸钠溶液（27∶72∶1）为流动相,流速1.5mL·min^-1,检测波长275 nm,柱温25℃。结果在本文色谱条件下普卢利沙星与相邻杂质峰的分离度〉1.5,普卢利沙星、中间体（A、B、C）和杂质A均能完全分离。结论该方法简便、准确、可行,可用于普卢利沙星的质量控制。     

紫外分光光度法测定普卢利沙星片中主药的含量

目的:建立以紫外分光光度法测定普卢利沙星片中主药含量的方法。方法:以0.1mol.L-1盐酸溶液为溶剂,测定波长为274nm。结果:普卢利沙星检测浓度在1~10μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.0%(RSD=0.31%,n=9)。结论:本方法操作简便,检测结果准确。     

HPLC法测定普卢利沙星有关物质

目的建立普卢利沙星有关物质检查的HPLC法。方法采用C18色谱柱(250 nm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(含0.5%的三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)-乙腈(65∶35),检测波长:278 nm,流速:1.0 mL/min。结果普卢利沙星主峰与杂质峰达到有效分离。结论HPLC法可用于对普卢利沙星有关物质的检查。     

反相高效液相色谱法测定普卢利沙星片中NM394含量及有关物质

目的 采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定普卢利沙星片中NM394含量及有关物质。方法 色谱柱为Phenomenex C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相A为0.025 mol/L磷酸二氢钠溶液（用三乙胺调pH为6.0）、B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长276 nm。结果 NM394质量浓度在1.2~28.8μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 1（n=6）。NM394低、中、高3个质量浓度的平均回收率分别为98.8%,99.7%,99.4%,RSD分别为0.99%,0.61%,0.43%（n=3）。结论 该方法测定普卢利沙星片中NM394含量及有关物质,方法便捷、准确、专属性好。     

RP-HPLC法测定普卢利沙星的含量及有关物质

目的:建立普卢利沙星的RP-HPLC含量测定及有关物质检测方法.方法:采用Agilent C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,0.5mol·L-1的磷酸二氢钾溶液(含0.5%的三乙胺,用磷酸调pH=3.0)-乙腈=30:70为流动相,检测波长280nm,流速0.8mL·min-1.结果:普卢利沙星在10～2 000μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率99.86%,RSD=0.82%.结论:本法测定普卢利沙星的含量及有关物质,方法简便,快捷,结果准确,专属性好.     

HPLC法测定阿奇霉素散剂的含量

目的建立HPLC法测定阿奇霉寨散剂的含量。方法采用C8柱，以0．045mol／L磷酸二氢胺溶液；乙腈（2：1）（用三乙胺调pH至7．35）为流动相，流速1ml／min．检测波长210nm，柱温40℃。结果阿奇霉紊的线性范围为50．3～1006μg／ml，平均回收率100．1％，r=1．0000，RSD=0．8％（n=9）。结论HPLC法测定结果与微生物检定法比较无显著性差异。本方法可准确、快速、简便地测定阿奇霉素散剂的含量。     

HPLC法测定盐酸苯海拉明乳膏的含量

目的：建立测定盐酸苯海拉明乳膏含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Platisil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）;检测波长：258 nm;流速：0.8 m L·min^-1;柱温：40℃。结果：盐酸苯海拉明与其它杂质峰分离良好。盐酸苯海拉明在125.0-1 000.0μg·m L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）;盐酸苯海拉明的平均回收率为98.18%,RSD=0.40%（n=9）。结论：本方法简便、准确、重复性好,可用于盐酸苯海拉明乳膏的含量测定。     

高效液相色谱法测定他克莫司滴眼液的含量

目的建立测定他克莫司滴眼液含量的高效液相色谱法。方法采用Diamonsil C18（250mm×4.6mm,5μm）为色谱柱;流动相为乙腈-水-磷酸（600：400：1）;流速为2.0ml/min;检测波长为215nm;柱温为50℃。结果他克莫司在6.25～200mg/L浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.68%,RSD为0.78%,方法重现性的RSD为1.28%（n=6）。结论该方法简便、快速、灵敏,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定他克莫司软膏剂含量及含量均匀度

目的建立他克莫司软膏剂含量测定方法。方法用四氢呋喃∶水∶无水乙醇(5∶2∶1)先、后在60℃水浴和冰浴中提取软膏,应用反相高效液相色谱法测定了两种规格共6批(30g,每支0.03%;30g,每支0.1%)他克莫司软膏剂的含量及含量均匀度。色谱条件:TSKgelODS-80TM柱(150mm×4.6mm,5μm);柱温(55±1)℃,流动相为水∶异丙醇∶四氢呋喃(5∶2∶2),流速0.6ml/min;紫外检测器,检测波长220nm。结果他克莫司的色谱峰与其它杂质峰能够较好的分离,柱理论塔板数按他克莫司峰计为5000,规格为30g,每支0.03%软膏的80%加样平均回收率为100.6%(RSD=0.5%,n=3),100%加样平均回收率为100.2%(RSD=1.6%,n=3),120%平均回收率为98.7%(RSD=2.3%,n=3);规格为30g,每支0.1%软膏的80%加样平均回收率为99.3%(RSD=0.5%,n=3),100%加标平均回收率为100.8%(RSD=1.6%,n=3),120%加标平均回收率为99.3%(RSD=0.7%,n=3);0.03%规格软膏的线性方程为y=6989786x+105.4(r=0.9999),浓度范围0.0075～0.0225mg/ml;0.1%规格的线性方程为y=6995488x-64.2(r=0.9999),浓度范围0.025～0.075mg/ml。他克莫司的检测限为0.002mg/ml,定量限为0.006mg/ml。结论方法简便,快速,回收率高,重现性好,可用于他克莫司软膏剂(0.03%,0.1%)含量测定,能够对药品质量进行控制。     

HPLC法测定箭羽糖康片中山柰酚的含量

目的:建立测定箭羽糖康片中山柰酚含量的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱Diamonsil-C18柱(250 mm × 4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%甲酸(33:67),流速0.8 mL·min-1,检测波长258 nm,柱温45℃.结果:山柰酚色谱峰与其他色谱峰分离良好,阴性样品无干扰.山柰酚在2.076～20.76μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.999 8),样品平均回收率为100.39%,RSD为0.52%.结论:本法简便、准确、重复性好,可用于箭羽糖康片中山柰酚的含量测定.     

HPLC法测定三元散中三七皂苷R1的含量

目的建立以HPLC法测定三元散中三七皂苷R1含量的方法。方法色谱柱为Kromasil—C18（150×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（23：77）,流速为1mL·min^-1,柱温：25℃;检测波长：203nm。结果三七皂苷R1进样量在0．2肛g～2μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9998）;平均回收率为102．1％,RSD=1．41％（n=6）。结论本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定三种制剂中水杨酸的含量

目的：建立测定三种制剂（水杨酸软膏、水杨酸硫软膏、复方硫软膏）中水杨酸含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1 mol·L^-1磷酸二氢钠（30：70）;检测波长：231 nm;流速：1.0 mL·min^-1;柱温：35℃;进样量：10μL。结果：水杨酸与其它杂质峰分离良好,水杨酸在12.32-123.20μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）;水杨酸在水杨酸软膏、水杨酸硫软膏、复方硫软膏的平均回收率分别为100.55%、99.96%、99.13%,RSD分别为0.95%（n=9）、0.96%（n=9）、1.15%（n=9）。结论：采用该方法测定三种制剂中的水杨酸含量,简便易行,结果准确,可作为三种制剂中水杨酸的质量控制方法。     

HPLC法测定新生化颗粒中阿魏酸的含量

目的建立测定新生化颗粒中阿魏酸的含量。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为phenomenex-00G-4375-E0（4μm,250×4．60mm）;流动相为乙腈-1％冰醋酸溶液（20：80）;流速1．0mL·min^-1．检测波长320nm;柱温25℃。结果阿魏酸进样量在0．0197×0．0983μg范围之间．与峰面积呈良好的线性关系（r=0．99998）,平均加样回收率为99．7％,RSD=1．2％（n=5）。结论本法操作简便、快速、准确、灵敏、重现性好。可用作为新生化颗粒质量控制的有效方法。     

HPLC法测定复方樟脑软膏中樟脑的含量

目的：建立HPLC法测定复方樟脑软膏中樟脑的含量。方法：采用色谱柱Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-乙腈-水（15∶45∶40）;检测波长：289 nm;柱温：35℃;流速：1.0 mL·min-1;进样量：10μL。结果：樟脑与其他杂质峰分离良好,樟脑在250.00-2 000.00μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为99.68%,RSD为1.21%（n=9）。结论：本方法简便易行、准确,可作为复方樟脑软膏中樟脑的质量控制方法。