Sysmex CA-7000全自动血凝分析系统检测项目PT、APTT、FIB性能验证实验分析

目的验证Sysmex CA-7000全自动血凝分析系统对血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的分析性能。方法按照临床和实验室标准化研究院(CLSI)的标准和指南文件对Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪检测PT、APTT、FIB的精密度、正确度、分析测量范围、生物参考区间及携带污染率进行了验证,并与质量目标要求和厂商声明的分析性能进行比较。结果批内精密度<1/4允许总误差(Tea)(CLIA,88),批间精密度<1/3Tea(CLIA’88),正确度试验结果满足1/2Tea(CLIA’88);分析测量范围项目FIB结果相关性好(r>0.975),线性理想(斜率接近于1);生物参考区间及携带污染率与厂商提供的相符合。结论 Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪检测项目PT、APTT、FIB在精密度、正确度、生物参考区间、分析测量范围、携带污染率等5个方面满足质量目标要求和厂家声明的分析性能。     

全自动血细胞分析仪迈瑞BC-6800的性能评价

目的:验证全自动血细胞分析仪迈瑞BC-6800(BC-6800)测定WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的分析性能.方法:参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)等相关文件,对BC-6800检测WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的精密度、正确度、携带污染率、线性范围、参考范围、白细胞分类可比性以及三种模式之间的结果比对进行验证评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较.结果:精密度、携带污染率均符合中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012标准;卫生部临床检验中心的20份质控品的检测结果与靶值的相对偏倚均符合要求;测定WBC、RBC、HGB、PLT线性良好;参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;BC-6800的白细胞分类与人工分类之间有较好的一致性,BC-6800不同测定模式之间的比对结果以及BC-6800与其他分析仪的比对结果均具有良好的一致性.结论:BC-6800测定WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的分析性能符合质量目标的要求.     

Sysmex XT-2000iv型动物血细胞分析仪的性能验证

目的：对Sysmex XT-2000iv型动物血细胞分析仪进行性能验证。方法：对该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性进行验证,并与其他仪器测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果与结论：该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性均在允许范围内;与JT-IR血细胞计数仪测定结果相关性良好;白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,单核细胞和嗜碱性粒细胞相关性较差。Sysmex XT-2000iv动物血细胞分析仪各方面性能良好,测定结果准确可靠,可以满足GLP安全性评价课题动物血液样本分析的需要。     

慢性乙型肝炎患者凝血功能指标检测的临床研究

 目的 研究慢性乙型肝炎患者凝血指标改变的临床意义.方法 采用法国STA-GO全自动凝血分析仪检测98例慢性乙型肝炎患者的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB),并与60例对照组进行比较分析.结果 慢性乙型肝炎患者存在不同程度凝血功能障碍,APIT、PT、TT、FIB水平与对照组比较,有显著性差异(P<0.05).结论 慢性乙型肝炎患者凝血指标的变化,能够反映患者肝脏受损程度,对肝病病情诊断、治疗和预后评估有重要意义.     

ABX pentra120全自动五分类血液分析仪检测网织红细胞的评价

目的 评价法国ABX pentra120全自动五分类血液分析仪测定网织红细胞(Ret)的性能.方法 用ABX pentra120检测Ret,并与参考方法检测结果进行评价.结果 ABX pentra120的精密度高,除网织红高段百分数CV值较大(8.42%-13.81%),其它项目CV值均＜7.59%,携带污染率低(0.15%),线性r=0.99,与手工法相关性较好(r=0.9647).结论 ABX pentra120检测Ret具有快速、简便、精密度高、携带污染率低、线性好、稳定的性能,可满足临床需要.     

Sysmex XT-1800I血液分析仪临床应用评价

目的　探讨SysmexXT 180 0I实验室体外诊断血液分析仪的临床应用价值。方法　采用随机和不随机选择标本方法 ,计算精密度、携带污染率、总重复性、白细胞分类的鉴定、可比性等对SysmexXT 180 0I全自动五分类血液分析仪进行评价。结果　精密度CV值均在设计规定范围内 ,总重复性CV <5 %符合标准 ;携带污染率 <2 %符合标准要求 ;仪器白细胞分类与显微镜目测白细胞分类相关性相关系数为 :r =0 .5 61～ 0 .987,仪器与KX 2 1CBC参数测定的相关系数为 0 .999～ 0 .93 2之间 ;可比性P >0 .4～ 0 .5。结论　对XT 180 0I几项主要指标鉴定结果符合设计要求 ,是较好的全自动五分类仪器 ,能满足临床血液常规分析     

EX-180全自动电解质分析仪应用评价

目的　对EX 1 80全自动电解质分析仪临床应用效果进行评价。方法　使用原机及随机试剂进行重复性实验、回收实验、携带污染率实验、线性测定和漂移实验。结果　本仪器有很高的精密度 ,CV值 0 .1 5 %～ 1 .0 8%。钾、钠、氯回收率分别为 98.0 6%,1 0 2 .1 %,1 0 1 .2 %。携带污染率为 0 .3 2 4%～1 .1 1 0 %。在临床生理及病理范围内线性良好。定标后 2 4h结果稳定。结论　该议器检测结果的准确性、精密度和稳定性均具有良好性能 ,适合临床实验室应用。     

125例临产孕妇的凝血指标变化分析

目的:探讨临产孕妇凝血指标变化的临床意义.方法:应用SysmexCA-7000检测了西宁地区临产孕妇的凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD),Sysmex XT-2100检测血小板(PLT).结果:临产孕妇PT、TT较对照组明显缩短,PLT明显减...     

BC-5500与SYSMEX XS-800i血液分析仪性能评价

目的：评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性。方法：按照国际血液学标准化委员会（ICSH）有关规定,对BC-5500和SYSMEX 800i全自动血细胞分析仪从精密度、携带污染率、线性、及ABX-120全自动血细胞分析仪相关性及白细胞分类准确性等方面进行评价。结果：BC-5500及SYSMEX 800i的批间、批内精密度及总精密度变异系数（CV％）均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均〈1．0％;与ABX-120对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求。结论：BC-5500及SYSMEX 800i血液分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换。     

血液分析仪免疫比浊法检测C反应蛋白临床应用

目的探讨BC-5390血液分析仪免疫比浊法检测全血C反应蛋白(CRP)的临床应用。方法收集2015年3—6月德阳市人民医院就诊的患者和健康体检人员各20例EDTA抗凝全血标本,根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的要求,结合实际工作对仪器的分析性能进行评价。结果 BC-5390全自动血细胞分析仪(简称BC-5390血液分析仪)检测CRP批内精密度变异系数(CV)值为2.01%,批间精密度两个浓度CV值分别为2.76%和2.70%。仪器检测线性验证回归方程:Y=0.983X+4.814,r~2=0.995。20例健康体检人员的CRP检测结果均在参考范围0~4 mg/L。BC-5390血液分析仪和QuikRead go分析仪检测全血CRP结果进行对比分析,回归方程:Y=0.833X-3.271,r~2=0.991。室温或冷藏条件保存的抗凝血标本24 h内,结果稳定性良好,相对偏差<3%。BC-5390血液分析仪检测CRP携带污染符合相应要求。结论 BC-5390血液分析仪测定全血标本的CRP性能验证指标合格,能够满足临床需求。     

BC-5800全自动血液分析仪实验室数据评估

目的对BC-5800全自动血液分析仪实验室数据进行评估。方法对BC-5800全自动血液分析仪的重复性、稳定性、携带污染率等指标进行评估,同时就该仪器的检测结果与SYSMEX XE-2100进行相关性分析。结果各项测定参数重复性良好;连续开机120 h,测定结果稳定性良好;携带污染率达到仪器的测试水平;各项参数测定结果与XE-2100相关性良好。结论 BC-5800全自动血液分析仪不仅可以适应中、小型医院检验部门的需要,也完全可以适应大医院检验部门的需要,是一款较理想的全自动五分类血液分析仪。     

A^C·T5diffAL血液分析仪的性能评价

目的：评价A^C·T5diffAL血液分析仪的性能。方法：按照评价血球仪的标准，我们用10份标本，使用血小板（PLT）、白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）等主要参数，分别对仪器的可比性、精密度、携带污染率、总重复性、线形范围、与手工白细胞分类的相关性及准确度等六个方面进行了鉴定。结果：各参数的精密度均〈5％，携带污染率〈2％，总重复性〈5％，与手工分类的可比性P〉0．05。结论：5-diffA．L全自动血球仪主要指标符合要求，自动化程度高，血液分析标准规范，快速准确，操作简便，是目前较为理想的五分类全自动血球分析仪。     

病毒性肝炎病人凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间范围及其意义的探讨

目的　探讨病毒性肝炎患者凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)指标的变化范围及意义。方法　采用BC 1型血凝分析仪对各期肝炎及正常人进行PT ,APTT指标测定。结果　与对照组比较 ,急性肝炎PT ,APTT值无显著差异 (P >0 .0 5 ) ,慢性肝炎、肝炎后肝硬化及重症肝炎组的PT指标与对照组相比 ,有极显著差异 (P <0 .0 0 1) ,其APTT指标也有显著差异 ,P值依次为 :P <0 .0 5 ,P <0 .0 1及P <0 .0 0 1。结论　病毒性肝炎PT ,APTT指标延长说明肝脏合成凝血因子减少 ,其指标检测对于判断预后及出血有意义     

深静脉血栓患者凝血指标检测的临床应用

目的:探讨深静脉血栓患者血液凝血状态和凝血指标的改变。方法:使用美国贝克曼库尔特全自动血凝仪Advance检测40例深静脉血栓形成(DVT)患者和40例健康者(对照组)的凝血指标。凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB),并计算PT的国际标准化比率(INR)。其中 40 例 DVT患者手术前后还分别进行了凝血指标的对比检测。结果:DVT组与正常对照组比较,PT、INR、APTT无显著性差异(P>0. 05),而 FIB有非常显著性差异(P<0 .01);同时,患者手术前后PT、INR比较有非常显著性差异(P<0. 01),而 APTT与 FIB比较,则无显著性差异(P>0. 05)。结论:DVT组血液的凝血状态有改变,可能由凝血因子水平、活性及功能改变引起。该结果为DVT患者的预防、治疗及发病机制的研究提供了依据。     

三个民族正常妊娠产前产后凝血功能的调查分析

目的　观察 3个民族妇女正常妊娠产前产后凝血功能的差别。方法　采用OPTON4PLUS型血凝分析仪对 300例 3个民族妇女正常妊娠产前产后凝血酶原时间 (PT)、部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶时间 (TT)及纤维蛋白原 (FIB)、血小板计数 (BPC)进行检测。结果　汉族与维吾尔族、回族与维吾尔族妇女产前APTT,PT,TT,FIB,BPC有显著性差异,产后凝血检测指标各项相比差异均无显著性。汉族与回族妇女产前产后之间的常规凝血检测指标各项相比差异均无显著性。结论　3个民族妇女间正常妊娠产前凝血功能多项指标存在差异,医师在诊断 3个民族妊娠晚期妇女相关疾病时应充分考虑其民族的特殊性。     

五灵胶囊活血化瘀作用的实验研究

目的 观察五灵胶囊的活血化瘀作用。方法 采用大剂量肾上腺素模拟暴怒时机体变化，以冰水浸泡大鼠模拟寒邪以复制血筋模型，麻醉动物采动脉血，用血流变检测仪测定血流动力学数据，用自动凝血仪测定凝血酶原时间(PT)与部分凝血活酶时间(APTT)及纤维蛋白原(FIB)。结果 五灵胶囊使血瘀大鼠的全血高切粘度、全血中切粘度、全血低切粘度、全血高切还原粘度、全血高切相对粘度、低切相对粘度，以及红细胞刚性指数、红细胞压积显降低，并能显延长APTT—PT(P＜0．01、P＜0．05)。对血浆粘度无影响。结论 五灵胶囊有一定的活血化瘀作用。     

妊娠晚期孕妇凝血功能检测的临床意义

目的：探讨妊娠晚期孕妇凝血功能检测的临床意义。方法：采用日本Sysmex CA-1500全自动凝血分析仪,对168例妊娠晚期孕妇（实验组）和55例健康育龄非孕非孕妇女（对照组）进行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fib）及国际标准化比值（INR）等指标进行检测和比较。结果：实验组PT、APTT和INR值均较对照组明显降低（P〈0.01）,Fib则明显高于对照组（P〈0.01）,两组TT值比较无统计学差异（P〉0.05）。结论：妊娠晚期孕妇血液处于高凝状态,孕妇临产前进行凝血功能检测对预防和早期治疗产科并发症有重要意义。     

DESTINY PLUS实验性能评价及其与STA COMPACT全自动血凝仪的性能比对

DESTINY PLUS为爱尔兰Trinity Biotech(简称Trinity)公司生产的全自动血凝仪,解放军85医院将其对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等常规凝血项目的检测结果与STA Compact血凝仪磁珠法的检测结果进行比对,现报告如下。     

雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪测量3种肿瘤标记物的性能验证

目的：通过对科室购入的雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪3种瘤标志物的性能验证，探讨全自动免疫发光仪合适有效的验证方案和实验方法。方法按CLSI 推荐的方法测定3种肿瘤标志物（CAl25Ⅱ，CA153，CAl99－XR）的精密度、准确度、性范围、生物参考区间，并进行验证。结果3项肿瘤标志物的方法学评价结果均符合本科室的质量要求。结论雅培ARCHITECT i2000化学发光分析仪检测系统性能满足临床和科室要求，评价方案科学适当。仪器应按要求保养，每年至少进行一次性能验证。设备商提供的数据必须经过科室严格的性能评价，以验证厂家声明，保证实验结果准确可靠。     

先兆子痫孕妇凝血四项指标检测结果分析及护理体会

目的探讨先兆子痫孕妇凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）检测结果的临床意义和护理体会。方法对179例先兆子痫孕妇、96例正常健康孕妇与54例非孕妇女的凝血四项指标检测结果进行比较分析。结果先兆子痫孕妇组的PT、APTT、TT、FIB与正常健康孕妇比较均有统计学意义（P〈0.05）;正常健康孕妇PT、APTT、TT低于非孕妇女,FIB则高于非孕妇女,两组比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论在产前及分娩过程中,及时监测各项凝血指标,产前严密观察产妇身体情况对预测、预防和治疗产妇异常出血及病程进展有重要意义。