多条溶出曲线评价罗通定片的质量

目的 通过研究不同pH介质中罗通定片的溶出曲线,评价制剂质量.方法 以0.1 mol/L盐酸溶液、醋酸盐缓冲液(pH 4.0)和磷酸盐缓冲液(pH 6.8)为溶出介质,采用光纤溶出度实时测定仪测定罗通定片的溶出曲线.结果 通过比较溶出曲线,显示不同厂家的药品在不同pH介质中溶出行为差异很大.结论 各厂家生产的罗通定片质...     

光纤药物溶出仪实时监测苯妥英钠片的溶出度

目的对某厂家9个批次的苯妥英钠片溶出度进行测定,评价其制剂质量。方法运用FODT-601光纤药物溶出仪,选择258nm/550nm双波长法,消除赋形剂干扰,测定溶出曲线,实时监测苯妥英钠片的溶出过程,并与药典方法测定结果进行比较。结果该厂家每个批次间样品的溶出曲线差异较大,说明该厂生产工艺不稳定。结论本法测定结果与药典方法基本一致,能够有效测定苯妥英钠片的体外溶出过程,为厂家改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考。     

过程分析考察不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度

目的利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸二甲双胍片的溶出度,通过实时在线监测药片溶出情况反映不同厂家生产的药片质量的差异。方法采用《中国药典》中规定的检测盐酸二甲双胍片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对6个不同厂家的盐酸二甲双胍片进行了实时监测。结果6个厂家的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程。结论光纤溶出度过程分析,真实地反映了不同厂家药片的溶出行为,对评价药品内在品质提供了有效方法。     

光纤药物溶出度实时测定仪监测甲氨蝶呤片的溶出度

目的建立考察甲氨蝶呤片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时监测甲氨蝶呤片的溶出过程。结果考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考。     

光纤药物溶出度实时测定仪监测氨茶碱片溶出度

目的 比较光纤法与药典法测定氨茶碱片溶出度的利弊.方法 采用FODT -601光纤药物溶出度实时测定仪,测定某厂家8批次氨茶碱片溶出度,并与药典法测定结果进行比较.结果 光纤法测定结果普遍高于药典法,且该厂家8批次氨茶碱片间的溶出曲线差异较大.结论 光纤法溶出度可实现在线测定氨茶碱片溶出度,且能客观反映氨茶碱片溶出全过...     

利用六通道光纤传感系统实时监测格列齐特片Ⅱ的体外溶出度

目的利用六通道光纤药物溶出度测定仪，建立实时、在位监测格列齐特片Ⅱ体外溶出度的测定方法，并比较测定不同厂家共7批格列齐特片Ⅱ的体外溶出参数。方法采用FODT-601检测了格列齐特片Ⅱ的溶出度，并与《中国药典》药品标准溶出度测定结果进行了比较，无显著性差异（P〉0．05）。溶出度测定条件为：测定波长240nm、基线校正波长290nm、温度37℃、转速150r!min、数据采集间隔120s、监测时间180min、溶出介质为磷酸盐缓冲液pH（8．60±0．05）、溶出体积1000ml、转篮法、光纤探头2mm。结果共测定了两个厂家不同批次的格列齐特片Ⅱ在60、180min的溶出度及溶出曲线，其中一个厂家的格列齐特片Ⅱ符合《中国药典》规定，另一个厂家的格列齐特片Ⅱ在180min的溶出度不符合《中国药典》规定。两个厂家的格列齐特片Ⅱ溶出曲线存在非常显著性差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪原位、准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程，可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异。     

不同厂家盐酸洛美沙星片的溶出曲线比较

目的 利用光纤药物溶出度实时测定仪,考察不同厂家及批次间药物A、B、C 3个厂家7个批次盐酸洛美沙星片的溶出过程差异,评价药物质量。方法 光纤药物溶出度实时测定仪测定3个厂家7个批次盐酸洛美沙星片的溶出度。结果 A、B、C 3个厂家盐酸洛美沙星片的溶出度均符合2020版《中国药典》的标准,A厂家批间与批内差异均较大;B厂家批间与批内差异较小;C厂家批内差异较大。盐酸洛美沙星片在不同厂家、相同厂家不同批次间及同一批次间溶出过程均有差异。结论 光纤溶出度过程分析,真实地反映了不同厂家不同批次间药片的溶出行为,对评价药品内在质量提供了有效方法,为改进药物制剂工艺提供参考。     

不同厂家的阿莫西林胶囊实时溶出度考察

目的考察不同厂家及同厂家不同批号的阿莫西林胶囊的体外溶出过程。方法用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中国药典》2005年版中阿莫西林胶囊溶出度测定条件,对7个不同厂家的阿莫西林胶囊进行了实时溶出度测定。结果7个厂家的阿莫西林胶囊体外溶出度均符合《中国药典》2005版的规定,但从实时溶出曲线比较来看,7个厂家产品间的实时溶出曲线存在较大差异;部分同厂家同批号的6粒产品也表现出不同的溶出曲线。结论对药物进行实时溶出度测定,既能有效地测定药物的体外溶出度,又能显示药物溶出的全过程,对改进制剂工艺、加强药品的内在质量控制提供了有效参考。     

高效液相色谱法测定国产酒石酸托特罗定片的溶出度

目的　测定并比较 3厂家酒石酸托特罗定片的溶出度。方法　采用高效液相色谱法测定含量 ,检测波长 2 83nm。溶出度以小杯法测定 ,转速为 10 0r/min ;溶出介质为 10 0ml水。结果用威布尔 (welbull)分布模型拟合 ,并对溶出参数m、T50 、Td 进行统计学分析。结果　 5 .0 72～ 4 0 .5 6 7μg·ml-1范围内线性良好 ,r =0 .9996 (n =4 ) ,3个不同厂家生产的酒石酸托特罗定片30min累积溶出百分率均大于 70 %。 3个不同厂家溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论　 3厂家生产的酒石酸托特罗定片溶出度符合中国药典 2 0 0 0年版有关规定。     

维脑路通片体外溶出度比较

目的　对国内 1 0个厂家生产的 1 2批维脑路通片进行体外溶出度比较 ,并分析各溶出参数 ,以评价产品的内在质量。方法　按中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定方法 ,即以水为介质 ,采用转篮法 ,检测波长为 348nm ,用紫外分光光度法测定溶出液的含量。同时对片剂进行溶出度比较 ,计算各时间的累积溶出百分率 ,并提取溶出参数及方差分析。结果　根据威布尔(Weibull)分布模型 ,计算出 (T50　、Td、T80　、m)溶出参数 ,不同厂家产品的溶出参数具有极显著性差异 (P <0 .0 1 )。同一厂家 (SH)不同批号的溶出参数有显著性差异 (P<0 .0 5 ) ,而TJ的不同批号的溶出度参数没有显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　有必要增加对每批维脑路通片进行溶出度检查 ,以控制其质量 ,保证临床疗效     

光纤药物溶出仪测定氢氯噻嗪片的溶出度

目的利用光纤药物溶出仪,考察不同生产厂家及批次间药物溶出过程差异,评价药物质量。方法采用FODT-601型光纤溶出度实时测定仪测定3个生产厂家10批次氢氯噻嗪片的溶出度。结果氢氯噻嗪片不同生产厂家及批次间药物溶出过程和相同厂家不同批次之间药物溶出过程均有差异。结论光纤药物溶出度仪能够实现在线实时监测氢氯噻嗪片体外溶出情况,可为改进药物制剂工艺提供参考。     

诺氟沙星胶囊实时溶出度考察

目的考察用光纤药物溶出度实时测定仪在线监测诺氟沙星胶囊体外溶出度的可行性。方法采用《中国药典》2005年版中诺氟沙星胶囊溶出度测定条件,对8个厂家的诺氟沙星胶囊进行了实时溶出度测定,并与药典方法测定溶出度的结果进行了比较。结果本法自动监测药物溶出的全过程,各溶出曲线存在差异,Td、T50及累积溶出百分率均无显著性差异。结论本法结果准确,实时、在线监测药物溶出的全过程,为改进制剂工艺、全面评价药品内在质量提供了有效参考。     

光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线

目的考察头孢克洛胶囊溶出曲线,评价其内在质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时测定头孢克洛胶囊的溶出曲线,篮法100 r·min-1,溶出介质为900 ml水。结果 6个生产企业样品均在15 min溶出85%以上。结论 6个生产企业头孢克洛胶囊溶出度内在质量较好。     

甲硝唑片体外溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对国内六厂家＋批号的甲硝唑片进行了体外溶出度测定。实验数据经计算器按Ｗｅｉｂｏｌｌ分布数学模型处理后，提取溶出参数Ｔ５０，Ｔｄ，ｍ进行方差分析，各药厂产品间存在显著性差异。（Ｐ〈０．０１）。     

提高盐酸黄连素片溶出度初探

提高盐酸黄连素片溶出度初探武警四川总队医院药剂科邹云志，杨大勇，姜成，任桂芬（乐山６１４０００）关键词盐酸黄连素片，溶出度，含量测定盐酸黄连素系异喹啉类生物喊，有广泛的药理作用。国内生产盐酸黄连素片剂的药厂较多，不同厂家产品疗效不尽相同，但大多数厂家...     

不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的体外溶出度比较

目的比较7个厂家奥美拉唑肠溶胶囊的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用桨法进行体外溶出度实验,以高效液相色谱法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果7个奥美拉唑肠溶胶囊体外溶出度均符合《中国药典》（2005年版）的规定,但各厂家奥美拉唑肠溶胶囊的溶出参数m、t30、t50、td、t80间存在显著性差异（P〈0.01）。结论不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

格替沙星片溶出度测定条件的优选实验

目的　优化格替沙星片的溶出度测定条件。方法　采用正交实验对该药片溶出度测定的基本条件 (转速、取样时间、溶出介质 )进行筛选 ,采用紫外分光光度法测定含量。结果　筛选出 80r/min ,45min取样 ,0 .1mol·L-1的盐酸作溶出介质为该药溶出度的最佳测定条件。结论　采用正交实验法筛选出的最佳溶出条件 ,快速、准确。可用于格替沙星片的溶出度测定     

复方磺胺甲噁唑片体外溶出度考察

目的：测定５ 厂家的复方磺胺甲嚙唑片体外的溶出度,考察产品质量。方法：按中国药典（１９９５ 年版） 分光光度法以０．１ｍｏｌ·Ｌ－１ 盐酸为溶剂溶解。结果：５ 个厂家复方磺胺甲嚙唑的溶出参数Ｔｄ、Ｔ５０ 存在显著性差异（ Ｐ＜ ０．０１）。结论：为控制本产品的内在质量,应增加其溶出度的测定项目。     

光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢拉定胶囊的溶出度

目的建立考察头孢拉定胶囊溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢拉定胶囊的溶出过程。结果所有受试样品溶出曲线均在15 min内达平台。结论光纤溶出度实时测定仪能够实时有效地测定固体药物的体外溶出度,头孢拉定胶囊崩解及溶出迅速。     

左氧氟沙星片的溶出度考察

目的 测定左氧氟沙星片剂的溶出度,考察国产片剂的质量。方法 转篮处理,再以紫外分光光度法,在波长293nm处测其吸收度进行计算。结果 各药厂产品的体外累积溶出百分率与时间关系均符合威布尔分布函数方程,且符合中国药典对溶出度的要求。数据处理表明,左氧氟沙星国产片剂溶出参数与进口片剂比较无显性差异。结论 国内5个厂家的左氧氟沙星片与日本产品的溶出度基本一致。