中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

中药新药的研究与开发是复杂的系统工程,处方配伍及组方用药是新药研究的起始,是决定主治功效及相关实验研究的前提。本文分别从依据中医药理论与临床辨治用药经验:结合现代病因病理认识及中药药效学研究成果;应用的民间药材、少数民族药材、及其新的药物资源;以中药材、天然药物中提取的有效成分、有效部位、有效提取物等方面,组成中药新药制剂。依据中西医药理论与实验研究成果,组成中西药结合新制剂;运用天然药物化学研究的生物活性先导物,进行结构改造或修饰以及类似物合成,研制新制剂;通过中药各种成分与金属离子的络合作用,形成新的络合物,研制中药新制剂等方面,阐述了中药新药研究中的处方来源、组方用药及相关问题的思路。     

中药复方新药组方设计思路与方法

中药复方新药在中药新药研发中占有十分重要的位置,是中医辨证论治的最佳载体,是中药新药研发的主要形式。虽然复方的来源途径比较多,但能否成为新药,复方组成的必要性、合理性、科学性则成为中药复方新药研发的关键。该文针对中药复方新药的组方设计的关键问题,从中药复方新药的来源、分类、组方设计等方面进行论述,为中药复方新药的研发提供有益的参考。     

中药组方配伍的研究进展

中药复方配伍规律是中医复方的关键,多数中药复方配伍都是关于配伍、化学成分变化、药效三者之间的关系展开。中医药理论对配伍规律具有指导作用,其中理论研究占据绝大部分,而关于复方配伍的研究,在药理学、药物效应学、药代动力学等方面的研究也有增长,正交设计、均匀设计、关联分析、聚类分析等数据挖掘技术的文献报道开始增多。现今,实验大部分是对药物配伍、以及不同剂量配伍的研究,查找药效增强或减弱,以确定最适宜的药物配伍和剂量配伍关系。在一定范围内,药味剂量的变化可能不会导致药效的改变;但在更多的情况下,不同的剂量配伍将会导致其理化性质的改变,从而导致复方功效强弱、性质方面发生变化,甚至产生新的化学成分。研究者从中医药理论、药效物质基础研究、化学成分与药代动力学和中药有效组分配伍等不同角度阐述了对中药组方配伍的认识与思考,其中有效组分配伍研究成为近年来研究的特点,并论述了从拆方方法、指纹图谱法和现代仪器运用等多种途径揭示中药组方配伍研究中的配伍原则、配伍规律和相关进展。2000年后,实验研究分别在饮片和有效成分,以及体内体外不同方面,多角度、多学科融合进行了研究,随现代科学发展,中药复方配伍研究也开始了新的探索和实践,为中医药走向世界奠定了基础。     

中药新药研究中处方来源初探

中药新药的研究与开发在近几年里呈蓬勃发展之势,已成为中医现代化进程中的排头兵。而中药新药的研究工作之所以发展如此迅猛,其关键即在于新药的原始处方是来源于临床。因此,如果整个研究工作建立在坚实的实际疗效的基础之上,其盲目性就可大大降低,成功率也会明显提高。故对原始处方,即处方来源进行深入的研究与论证,可以说是决定新药研究成败的关键。笔者拟对中药新药研究中的处方来源问题作一初步探讨。据观察在中药新药的研究中处方的来源一般可归纳为以下五类。１　经方经方又称经典方,一般是指为古典医籍收载,并广为后世沿用…     

不同处方来源的中药新药开发前景述评

按现行的新药审批办法要求，不同处方来源的药物由于其开发研究的基础不同，因此其技术要求也不同，新药开发的风险和前景也有很大不同。该文从临床和新药技术审评的要求及角度，对不同处方来源的各类中药新药在开发研制过程中应该注意的问题、开发的前景和存在的风险等几个方面做了阐述，对新药的研发者有一定的借鉴和参考。     

浅谈中药新药研究开发的选择思路

本文通过分析中药新药研究开发的选择思路。展望了几种有前途的产品选择方向,探讨了中药新药研究开发思路的核心内容,并指明选择思路产品开发成败的关键。     

中药新药的处方与基本要求

在中药新药研制开发过程中,处方的确定是在辨证立法的基础上完成的。方解是对处方进行系统论述,明确全方的功能和主治,是研究者在开展工作之初对所研究对象的认识和理解。 而中药新药作为药品这种物质形式,有着药品的一般属性和自身的特性,其疗效是肯定的,很多内容尚不能被现代医学所解释和替代,这就要求对它进行研究和开发。在强调继承的基础上,又不能完全因循于传统的方式和方法,故此对于中     

中医组方配伍研究的思路与方法

通过对1979年至2011年国内发表的有关组方配伍研究的相关文献进行归类分析,在展现组方配伍研究发展脉络的同时,深入挖掘其研究思路与方法中存在的问题,以期为更高层次的研究工作提供借鉴和参考。     

从我院某些中药协定制剂谈合理组方和用药

关于中药制剂的合理组方和用药问题,国内已有多篇文献作了讨论,但至今在一些医疗单位中仍未能引起足够重视。本文再就合理组方和用药问题,结合本院部分协定制剂中存在的问题,加以论述,希望能引起医药人员对中药的合理组方和用药这个问题有足够重视,在保证用药安全、有效基础上,亦尽力减少或避免中药材的不必要浪费。     

成方配伍的研究--中医处方用药的一个新思路

对于如何科学和合理使用中成药，本文提出了“成文配伍”的思路，东方配伍是模拟中药汤剂中单味药配单味药的配方模式，以成方（成品药）为配伍单元，进行两种以上中成药的配伍使用，从而实现以成药为载体和形式的辩证用药。全文对成方配伍的理论依据，研究意义和历史发展的必然性进行了讨论，提出：对现代中成药的品种结构应加调整，应注重具有配伍性能的基本成药的研发和成方配伍的理论方法研究，这对中药的现代化发展和传统特征的保留会产生重要影响。     

成方配伍的研究——中医处方用药的一个新思路

对于如何科学和合理使用中成药,本文提出了“成方配伍”的思路。成方配伍是模拟中药汤剂中单味药配单味药的配方模式,以成方(成品药)为配伍单元,进行两种以上中成药的配伍使用,从而实现以成药为载体和形式的辨证用药。全文对成方配伍的理论依据、研究意义和历史发展的必然性进行了讨论,提出:对现代中成药的品种结构应加调整,应注重具有配伍性能的基本成药的研发和成方配伍的理论方法研究,这对中药的现代化发展和传统特征的保留会产生重要影响。     

论有毒中药的配伍

从减寿、增效、增毒、降效几方面,论述了应用有毒中药的合理配伍与配伍禁忌,同时结合临床及现代实验研究,探讨了部分有毒中药的配伍机理。     

从药对的角度考察复方配伍规律

复方的配伍规律是中药方剂理论的核心问题，也是国家自然科学基金近年连续资助的重点方向之一。本文从复方中特定的两味药的配伍形式——药对出发，阐述药对的概念、特点及其在复方配伍规律研究中的作用、优势和意义。作者认为：药对配伍的研究是复方配伍规律研究的基础和重要切入点之一。     

基于名老中医经验方的中药新药研发策略分析

名老中医经验方是当代名老中医在临床实践过程中形成的确有疗效的方剂,体现了中医对疾病发生发展规律及核心病机的认识,是组方用药规律的宝贵经验,代表了中医临床最高诊疗水平的治疗方案,是新药研发和科技创新的主要源头。传承名老中医的学术思想和临床经验,挖掘、整理名老中医经验方,开发出中药新药,具有重大的现实意义。基于名老中医经验方的中药新药研发是国家重点鼓励研发的方向,也是目前申报量最大的中药新药类别,但近年来批准上市的此类中药新药却非常少。究其原因,研发人员对国家关于此类中药新药的审评理念及相关技术要求了解不够,导致在中药新药研发策略上存在一定问题,是此类中药新药批准上市数量低的主要原因。为了更好地推进名老中医经验方新药研发工作顺利开展,充分发挥名老中医经验方在中药新药研发中的独特优势,该文针对目前名老中医经验方新药研发中存在的问题,强调以临床价值为导向、重视人用历史、全过程质量控制的中药新药研发理念,并从研发的药学、药效毒理以及临床环节需关注的问题进行了深入地分析和探讨,旨在为广大中药新药研发机构和人员提供借鉴和参考,从而研发出更多满足临床需求的安全、有效、质量可控的中药新药,为实现健康中国战略提供重要保障。     

方剂配伍理论研究方法及研究前景

方剂配伍方法有多种，但七情配伍是中药配伍的基本形式，君臣佐使是方剂配伍的主要规则。方剂配伍研究，应以中医药理论为指导，有效成分研究和药理研究相结合；通过拆方研究，确定方中主要药物或活性物质、从复方中寻找有效成分的最佳组合而从整体经过还原研究回归整体。因此，21世纪中药方剂配伍应具有时代的特点，在中医药理论指导下的有效成（组）分配伍。应成为当前中药配伍的新模式。中药有效组分或成分配伍是在病证结合、方证相应、理法方药一致的基础上，以中医学理论、系统科学思想和传统中药配伍理论为指导，去除方剂和饮片中无关物质，以组分或成分为表达形式，针对有限适应症，通过多组分、多靶点、以整合调节为基本作用方式、并且能辨病及辨证应用的新中药模式。实现中药有效成（组）分配伍基本方法有：单味药标准组分配伍、不同药物的有效组分配伍、针对病理环节的组分配伍、对病方与对证方的配伍。其主要特点是成分清楚、作用目标明确、质量稳定可控、毒副作用小，与传统中成药具有相似的整体功能。这一中药配伍模式的推广运用，可为中医对病治疗，提高临床疗效开辟新途径。     

中药复方配伍及拆方研究概况

目的 :对中药复方的配伍及拆方研究进行综述 ,为创新中药提供思路借鉴。方法 :从拆方研究的主要模式、研究方法、研究目的等方面对目前进展进行综述。结果 :拆方研究呈现多元化、交叉性态势 ,以中医药理论模式进行基础研究 ,对原方合理性验证评价较多。结论 :中药复方配伍及拆方研究有利于中药开发及推广运用。     

论临证处方应注意避免的几个问题

分析了临证处方中存在的忽略组方原则 ,主次欠清 ;忽视中药七情 ,宜忌未分 ;套用西医诊断 ,忽视辨证 ;处方大、杂、全 ,滥用补剂等问题。指出临证拟方要注意组方原则与配伍结构 ,以提高临床疗效