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相似文献
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1.
本文采用浆法对国产6个厂家7个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明,不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数(T_(50)、Td、m)有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查,以控制产品质量,保证临床疗效。  相似文献   

2.
西咪替丁(Cimetidine)是组胺H2受体拮抗剂,能抑制胃酸分泌,是治疗胃及十二指肠球部溃疡病的常用药物。本品为白色或类白色结晶性粉末,微溶于水,按传统处方工艺制成片剂后,虽然药片崩解快,但因其水溶性差,颗粒进一步释放药物缓慢,影响该药的生物利用度和疗效。因此改变原处方工艺和辅料,可望提高其溶出度和增强药物疗效。为此,对西咪替丁片进行溶出度研究。  相似文献   

3.
舒乐安定(艾司唑仑)片是一种抗焦虑药,具有广谱抗惊厥作用。适用于焦虑,失眠,紧张,恐惧及癫痫大,小发作。临床使用广泛,国内生产厂家较多。《中国药典》1995年版对其溶出度未做要求。为了全面评价该药的质量,我们考察了国内4个厂家5个批号的产品,进行了含量测定,崩解时限检查及溶出度检查。现将实验结果报告如下:  相似文献   

4.
中国药典(2000年版)对维生素B2崩解度和溶出度作出了规定,而按传统处方工艺生产的维生素B2片崩解度、溶出度常达不到这一标准。究其主要原因是传统处方中辅料的主要成份糊精的质量不稳定,使之粘性强弱难以控制,而影响到维生素B2片的崩解和溶出度。因此改变原处方工艺和辅料,可望提高其崩解度和溶出度,并能增强药物疗效。为此,对维生素B2片进行了研究。  相似文献   

5.
本文通过采用自身对照法和对照品法两种方法计算同一药物不同剂型的溶出度值,来探讨自身对照法在药物溶出度测定中的实际应用价值.  相似文献   

6.
佟新占 《临床医学》1992,12(1):10-11
药物片剂或胶囊剂的临床应用,常常因非同一厂家生产,剂型虽同,而疗效不一。其主要原因与药物的生物利用度不同有关。生物利用度狭义的含意是指药物被吸收进入全身血液循环的程度,代表药物在多大程度上被机体所利用;广义上亦包括药物的吸收率。生物利用度在人和动物服药后,通过血、尿或唾液中的浓度来测定,该实验工作量极大,过程复杂,代价较高,且很多客观检查方法不灵敏或根本没有,实际工作是有困难的。由于药物在体内的吸收和生物利用度与药物溶解状态有极大关系,因此,制定体外溶出试验用以反映体内可能吸收的情况是必要的。溶出度合格与否,是临床用药疗效一致安全合理的关键。  相似文献   

7.
本实验比较了胃蛋白酶加入不同的量以及自身对照用含1%胃蛋白酶(1:1200~1:3000)的盐酸溶液(1→1000)稀释与盐酸溶液(1→1000)稀释对实验结果的影响。实验表明,胃蛋白酶加入不同的量和自身对照的溶出介质对实验结果影响都很大。  相似文献   

8.
目的:建立肌苷片溶出度测定方法,以控制产品质量。方法:采用转蓝法,以水为溶剂,转速为100r·min^-1,30min时取样,以紫外分眷娄字法;定。检测波长为248砌。结果:肌苷在6.0—20.0μg·ml^-1。的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为:A=8.30×10^-2C-1.07×10^-3(r=0.9999)。回收率为99.7%(PSD=0.6%,n=5)。结论:本方法操作简便,结果准确,可作为制荆的溶出度测定方法。  相似文献   

9.
《中国药典》规定了部分片剂、胶囊剂等固体制剂需测定药物的溶出度。为了确定各批(各厂)制剂之间溶出度差异是否明显,以便于对制剂的生产工艺进行调整和改进,经常需对溶出度释放参数T50、Td、m进行方差分析。近年来,一些专业杂志报道用计算器函数法代替威布尔概率作图法,或者用fx-3600pm计算器编程来计算溶出度的参数,两种计算方法均相当繁琐,容易出错。当前计算机已经相当普及,电子表格Excel得到普遍应用,完全可利用Excel中提供的各种函数进行计算,具有方便、准确、快速的特点。现介绍如下。  相似文献   

10.
加替沙星(gatifLoxacin)是8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰阴性和阳性微生物的活性。临床上主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。由于生产厂家众多,质量参差不齐,为了检测不同厂家产品的内在质量,作者对5个厂家所生产的加替沙星片剂及胶囊剂进行了体外溶出度测定,评价其内在质量,以为临床择优选用提供依据。  相似文献   

11.
目的考察不同厂家生产的左氧氟沙星制剂(片剂、胶囊剂)的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果6厂家左氧氟沙星固体制剂的体外溶出度均符合2005版《中国药典》规定,但其T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论不同厂家左氧氟沙星制剂的溶出参数存在差异,药品采购及临床用药时应加以注意。  相似文献   

12.
13.
目的 测定4家不同厂家的吲达帕胺片剂与胶囊剂的溶出度,同一水平考察产品质量.方法 按照〈中国药典〉(2010版)采用紫外分光光度法,以盐酸(9→1 000)为溶出介质,转速100 r/min,温度37.5℃,测定吲达帕胺片剂与胶囊剂体外的溶出度,比较不同厂家在同一测定条件下溶出度的差异,测定溶出度相关参数,衡量各厂家吲达帕胺的质量.结果 4家不同厂家吲达帕胺片剂与胶囊剂30 min内均溶出80%以上,符合〈中国药典〉(2010版)规定.溶出度参数[形状参数(M)、药物累积溶出63.2%的时间(Td)、药物累积溶出80%的时间(T80)]、溶出速率常数(Kr)存在显著性差异(P〈0.05).结论 吲达帕胺片剂与胶囊剂的溶出度存在着明显的差异,各厂家的质量不统一.为保证临床用药安全有效,应严格按照〈中国药典〉规定控制该产品的内在质量.  相似文献   

14.
β-环糊精包合物增加氢氯噻嗪溶解度和溶出度的实验   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的:研究β-环糊精包合物对氢氯噻嗪溶解度和溶出度的影响。方法:采用饱和水溶液法制备β-环糊精-氢氯噻嗪包合物,并与原料药及其物理混合物作比较,分别测定其在人工胃液中的药物溶解度和溶出度。结果:测得其在人工胃液中的药物溶解度分别为:原料药0.0628g、物理混合物0.0950g、β-环糊精包合物0.1957g;其溶出50%的药物T50分别为:原料药15min、物理混合物12min、β-环糊精包合物7.5min。结论:β-环糊精包合物能增加氢氯噻嗪的溶解度和溶出度。  相似文献   

15.
目的对大豆异黄酮片的处方组成和质量标准进行了研究。方法采用正交试验方法优选制剂处方,采用HPLC方法对大豆异黄酮片的主要功效成分大豆苷元和染料木素进行了定量测定。结果优选后的制剂处方为每千克大豆异黄酮片中,乳糖的用量为200g,10%淀粉浆的用量为20ml,十二烷基硫酸钠的用量为12g,硬脂酸镁的用量为10g,HPLC方法可准确测定大豆异黄酮片中大豆苷元和染料木素的含量。结论本研究建立的大豆异黄酮片制备方法操作方便,稳定可靠,质量稳定,可控性强。  相似文献   

16.
目的:建立复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法,以控制产品质量。方法:采用转蓝法,以盐酸溶液(9→1000)为介质,氢氧化钠溶液(O.4→1000)为溶剂,转速为100r·min^-1,30min时取样,用紫外分光光度法测定,检测波长为257nm。结果:对乙酰氨基酚在1.0—10.0μg·ml^-1的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为:A=8.62×10^-2 C-5.18×10^-3’(r=0.9999),平均回收率为99.5%(RSD=0.7%,n=5)。结论:本方法操作简便,结果准确,可作为制剂的溶出度测定方法。  相似文献   

17.
贝壳类药材质地坚硬,其中80%~90%以上成分是碳酸钙及磷酸钙,这类药材在<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)2000年版一部以及中药学中贝壳类药材的使用中,分为打碎生用和煅用2种,<中国药典>及地方炮制规范等一些有关文献中所载,贝壳类药材入煎剂时仅有打碎、碎块、小块、粗粉、碾碎等规范,具体粉碎标准均无定论,而各地的做法也不尽相同,为此本实验就贝壳类药材生品、煅制品的不同粉碎程度的煎出率进行对比实验.  相似文献   

18.
实验药材 溶石颗粒(自制,由金钱草、海金砂、鸡内金、车前子、王不留行、甘草等组成,每克相当于生药8g),乙二酰胺(上海化学试剂厂提供,批号011017)。  相似文献   

19.
1.1 实验药材 溶石颗粒(自制,由金钱草、海金砂、鸡内金、车前子、王不留行、甘草等组成,每克相当生药8g)、乙二酰胺(上海化学试剂厂提供,批号011017)。  相似文献   

20.
本文主要以实验方法研究溶石颗粒对乙二酰胺喂饲法致大鼠肾结石的治疗作用,经过动物实验表明溶石颗粒对大鼠肾结石有一定的治疗作用。1实验材料1.1实验药材溶石颗粒(自制,由金钱草、海金砂、鸡内金、车前子、王不留行、甘草等组成,每克相当于生药8g),乙二酰胺(上海化学试剂厂提供,批号011017)。1.2实验动物昆明种大鼠体重(200±20)g,雌雄各半(江西中医学院动物房提供)2实验方法每组动物数10只,雌雄各半,每组动物均用乙二酰胺饲养(12%的乙二酰胺和88%的营养全价饲料充分拌匀,压制成颗粒料,烘干)7d,7d后实验组分别给予溶石颗粒3g/kg、6g/kg、9…  相似文献   

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