04006 印度制药业朝着创新的方向迈进

同其他新兴工业一样，印度制药业迈向全球化并最终与它的欧洲、日本和美国对手竞争已不是什么秘密。这是个富有雄心的目标，因为当前印度制药业在通用名药而不是创新药物领域取得成功。为此，印度制药业界长久以来要求政府给予更多的政策鼓励，以帮助它在进行创新药物研究与开发时与拥有丰富全球药物开发经验和强大财力的外国公司竞争。例如，在2003年，代表印度11家主要国内制药公司的IPA(印度制药联盟)向政府提交了一份有关税收优惠的备忘录，建议对在海外进行临床试验给予税收优惠、与教育机构缔结研究联盟和一个帮助它们建立新运营所必需的基础研究与开发基础设施的体制。     

印度制药业必须繁荣对当地疾病的研究与开发

印度制药商正在扩大投资规模、考察和进行研究开发以应对新产品专利制度带来的压力。分析家们预测，随着当地公司寻求解决来自跨国公司的竞争压力和逐渐缩减产品项目的方法，印度将涌现出战略联盟和合作伙伴。     

制药公司需重新考虑创新策略

Accenture和CMR的最新研究对单靠增加早期创新投资就能解决制药业生产率差距的观点提出挑战。他们说，制药公司需对开发新药物种类的投资与聚焦在已知靶位的研究项目的投资重新进行平衡。     

印度制药工业开始向西方公司挑战

印度制药工业开始加大对研究与开发的投入，制定并实施“与贸易有关的知识产权”专利法，大力开展新药的研究与开发。印度充分利用现有制药工业的优势，广泛开展国际合作和外包服务，努力发展非专利药和商标名药的研究、开发和生产。印度制药工业大力发展世界级制药公司，积极参与全球医药市场的竞争。所有这些表明印度制药工业开始向西方公司挑战。     

Tufts报告：创新策略是新药开发的核心

Tufts药物开发研究中心最新报告说，制药公司通过建立和实施更多创新的研究开发策略，来提高临床成功率，降低临床开发费用，大量增加新处方药流，并保持患者的安全性。为了在目前艰难的环境中竞争，制药公司必须加强研发效率。     

TuftsCSDD称研究开发的新途径是药物开发商采用的最好方法

据美国Tufts药物开发研究中心（CSDD）新近召集的制药业与生物技术业领导人专题会，药物开发的创新性途径包括联盟与伙伴关系，已证明是研究型制药业加快新产品上市的最好方法。     

12116 拉美有“未开发的处方药潜力”

Pricewaterhouse Coopers公司的新报告说，制药业领先的公司应以拉丁美洲作为研究开发领域及创新药市场目标。它指出，最大的10家制药公司在巴西的销售额中占42％，在委内瑞拉占47％，而在英国和法国超过50％，在美国和加拿大几乎达60％。1995-2000年期间，在拉丁美洲进行的临床试验数目增加10倍。     

大型药物-生物技术企业合作对提高研发产率有利

Tufts药物开发研究中心（CSDD）的一份题为“研究与开发管理”的报告提到，为应对今后5年（到2012年）使年度营业额维持59／6～89／6实际增长率的挑战，这意味着公司从现在到2012年要开发和引入12-45个，或每年2～9个新药。大型制药公司将会越来越多地与生物技术公司合作以改善临床开发和研发产率。在过去5年，头10家制药公司每年推向市场的新药约为0．6个。     

06002 加入WTO对中国医疗保健业的影响

中国制药企业家、劳动和社会保障部官员和跨国制药企业对中国加入WTO后对中国医疗保健业的影响发表了评论。中国制药企业家指出,加入WTO后会逐渐减弱对国内制药业的保护而使中小型制药企业难于与国外的对手竞争。中国的研究与开发投入水平相当低、生产技术落后、知识产权保护观念不强都直接或间接地影响中国制药业的发展和．全球竞争力,即使是通用名药和非处方药制造业也面临诸如印度、爱尔兰、意大利、西班牙等国家激烈竞争。     

药物开发，走向联合

制药公司的新药获批率比生物技术公司要高，但是在这些批准的药物中大约有40％来源于生物技术公司。生物技术与制药公司的联合虽不能提高获批率，但却能明显降低新药开发的失败率。     

2005年世界药品研究开发情况

世界制药业正处于一个关键的时刻．从销售的增长情况看2005年世界药品市场增长在6％左右．而世界最大的制药企业辉瑞制药公司仅增长了1％，第二位的葛兰素史克制药公司增长6％，百事美施贵宝制药公司有大幅下降；研究开发领域随着新药审批制度严格，新药开发成本增加和开发难度增加，新药的开发也处于瓶颈阶段。2005年上市的新化学物质为28个。比2004年有所增加，     

划时代的新药武器--蛋白质组学及其对新药研发的意义

蛋白质组学正在成为一个巨大的产业。根据投资分析,全球蛋白质组学研究设备、试剂和服务等方面的市场份额将从1999年的7亿美元上升到2005年的56亿美元,这还不包括基于蛋白质研究成果而开发的药物和诊断方法所获得的收入。Morgan stanley公司副经理兼执行经理Jessicachutter指出,蛋白质组学在未来制药领域的作用是举足轻重的。制药业2000年在研发方面的投入是300亿美元,但当年被批准的药物却只有30种,因此必须借助蛋白质组学的迅速发展和相关技术的应用来改进药物研发过程,否则制药公司将无以为继。     

整合新模式提高药物发现效率

为了消除研究与开发的瓶颈和提高效率，制药公司正在对药物发现与开发的所有阶段进行评估，从靶的证实和化合物的设计到临床试验和生产过程；各公司都在积极采用各种新方法加速研究与开发的进程。     

药物发现的新模式

以前制药公司的精力主要集中在开发能全面治疗某种特定疾病的药物，但是由于新药的开发难度在增加，许多畅销药物的专利保护即将到期，激烈的竞争及更多的市场需求等原因，目前这种模式正在逐渐改变。人们普遍认识到，符合传统治疗特点的药物的商业利润在逐渐下降。对分子科学理解和应用的增多，以及计算机应用能力的巨大进步，使制药公司开发用于治疗特定疾病亚型的药物成为可能。     

丹麦2005年药品出口创出新纪录

丹麦统计部门公布的数据表明，丹麦2005年药品出口创出新纪录，出口额达到49亿多欧元（约合58亿美元），比上年增长了13％。出口的主要产品是抑郁症、糖尿病和皮肤病药物。据权威人士分析，丹麦制药业之所以创出这样好的业绩，是因为丹麦的药品制造商将药物研究和开发的重点放在发生率趋高的疾病，并且从全球角度来考虑问题。另外，丹麦的制药公司十分重视与大学之间的科研合作。     

过去10年美国认定的罕见病药产品增加一倍多

Tufts药物开发研究中心（CSDD）新近完成的一项研究显示,在过去10年中,美国认定的罕见病药物增加了一倍多,反映出制药公司和生物技术公司开发罕见病治疗产品的兴趣正在增长。     

Ipsen相信联盟

法国制药集团Ipsen声称要采取联盟协作的策略，而不是自前流行的合并。在当前集中于“改变世界制药业规模”的时候，Ipsen认为像它这样的专业公司有卓越的研究能力、强大的技术专长及高质量的开发项目，靠自己也能成功。     

Jubilant Biosys／Bioleap达成合作开发协议

Jubilant Biosys公司是印度Jubilant Organosys公司的子公司，它与美国的Bioleap公司达成了药品合作开发的协议，协议的主要内容是临床前药物开发服务。该协议将提供对在几个治疗领域中IND候选药物的选择进行鉴定和优化的服务。     

2005年世界药品研究开发简况

世界制药业正处于一个关键的时刻，从销售的增长情况看，2005年世界药品市场增长在6％左右，而世界最大的制药企业辉瑞制药公司仅增长了1％，居第二位的葛兰素史克制药公司增长6％，百事美施贵宝制药公司有大幅下降；研究开发领域随着新药审批制度严格，新药开发成本增加和开发难度增加，新药的开发也处于瓶颈阶段。2005年上市的新化学物质为28个，比2004年有所增加，但是没有突破性进展。2004年为24个。在2005年上市的新产品中有7个是生物制品，其中4个是没有重组的疫苗。     

诺华制药公司正在开发的重磅炸弹药物

诺华制药公司是世界上唯一又做创新药物，又做仿制药物，而且都做得比较大的制药企业，并且，诺华制药公司还在资产运作上有很大潜力，例如，诺华制药公司已经占有私营企业罗氏制药公司33％以上的股权。