甲型肝炎减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究

甲型肝炎减毒活疫苗 (甲肝疫苗 )与死疫苗如乙型肝炎(乙肝 )疫苗、免疫球蛋白联合免疫的研究已有报道[1] ,但与麻疹减毒活疫苗 (麻疹疫苗 )的联合免疫尚未见报道 ,为此 ,对甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫的血清学效果进行了观察 ,报告如下。1.材料与方法 :(1)接种对象及分组 :从石家庄市郊区筛选ＨＡＶ抗体 (抗 ＨＡＶ)阴性的 5～ 10岁健康儿童 16 0人 ,分别接种杭州及昆明产甲肝疫苗 ,接种杭州苗 80人 ,其中 2 0人同时接种麻疹疫苗 ;接种昆明苗 80人 ,其中 30人同时接种麻疹疫苗。接种后 1年对所有接种者又加强了 1针甲肝疫苗 ,初免后 1年半…     

国产甲肝减毒活疫苗两针免疫法免疫效果观察

[目的]观察国产甲肝减毒活疫苗两针免疫法的免疫效果。[方法]1999年在大连市选择从未进行过甲、乙肝疫苗接种的庄河市农村4所小学、1所幼儿园的4～12岁健康儿童790名(抗-HAV、HBsAg、抗-HBs均阴性)，分为实验组、对照一组、对照二组，分别接种甲肝疫苗二针、一针与乙肝疫苗．观察接种反应与抗-HAV IgG。[结果]实验组300名儿童，均未发现局部及全身反应，免疫后1个月、15个月血清抗-HAV IgG阳转率分别为99．33％和97．84％。[结论]用国产甲肝减毒活疫苗进行两针接种，安全可靠，免疫效果好，可以在重点人群中推广使用。     

国产甲肝减毒活疫苗（H2株）在小学生中的免疫效果研究

目的: 研究国产甲肝减毒活疫苗 (H2 株) 在小学生中的免疫效果。方法: 将431 名6～9 岁甲肝易感小学生随机分为两组。观察组接种甲肝减毒活疫苗(H2 株), 对照组接种乙肝基因工程疫苗。结果: 全部接种对象均未出现局部和全身不良反应;免疫后观察组抗-HAV 阳转率在T3 和T12时分别为85.44% 和85.64% ,而对照组则分别为12.93% 和28.32% 。结论: 两组的抗-HAV 阳转率差异有显著性, 表明国产甲肝减毒活疫苗 (H2 株) 具有良好的安全性和免疫原性     

冻干和液体甲肝减毒活疫苗接种安全性与免疫效果观察

为了解冻干和液体甲肝减毒活疫苗的接种安全性和免疫效果,在衢州市选择24~36月龄和18~25岁人群,分2组接种冻干和液体甲肝减毒活疫苗1针,观察免疫后48h内局部和全身反应,检测免疫后6周血清甲肝抗体阳转率和抗体滴度。结果显示:儿童和成人接种2种甲肝减毒活疫苗后,均未见有明显接种反应,疫苗安全性良好。冻干疫苗接种组和液体疫苗接种组,接种前甲肝抗体阳性率分别为20.41%和25.93%,两组间无显著性差异;接种后6周,甲肝抗体阳性率分别为95%和72.55%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为160.85mIU/ml和48.56mIU/ml,接种后两组间抗体阳性率和GMT均有显著性差异,说明冻干疫苗较液体疫苗具有更好的免疫原性。     

三种国产甲型肝炎减毒活疫苗的免疫学效果比较

为考核并比较甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝疫苗）的免疫学效果，对314名易感儿童随机分为3组，分别接种市售昆明、杭州、长春3个厂家生产的甲肝疫苗，免疫后21、34天采血检测抗－HAV。结果显示免疫后21天3个厂家甲肝疫苗抗－HAV阳转率分别为61.9％、60.9％和80.0％，免疫后34天分别为71.6％、66.7％和44.9％，国产高滴度甲肝疫苗安全性好，但疫苗质量有待进一步提高，以获得更好的免疫学效果。     

甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗不同免疫程序效果对比研究

为了探索国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗不同剂量、不同免疫程序的免疫效果,并与甲肝灭活疫苗进行比较,在河北省正定县某乡3个村筛选3～13岁的甲肝易感儿童211名,按年龄分层随机分为甲肝减毒活疫苗A组(0、6、12个月)、B组(0、6个月)和甲肝灭活疫苗C组(0、6个月).这3个组按不同免疫程序减毒活疫苗或灭活疫苗免疫后1、6、7、12、13、24个月采血,检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV).结果显示A、B、C3个组在首剂疫苗免疫后1个月时抗-HAV阳转率均较低(33.87%～42.22%);第2剂疫苗免疫后1个月抗体水平均有大幅度提高,抗-HAV阳转率为97.67%～100.00%,几何平均滴度(GMT)为1?107.16mIU/ml～2?477.52mIU/ml,升高20倍以上;首剂免疫后12个月抗-HAV阳性率均为100.00%,但GMT下降了64.9%～57.0%.仅A组首剂免疫后12个月时注射了第3剂减毒活疫苗,1个月后抗体GMT呈5.7倍增长.首剂免疫后24个月时,3个组抗-HAV阳性率为92.98%～98.11%,GMT为213.87～642.69mIU/ml.低滴度减毒活疫苗基础免疫后再免疫能诱导很好的免疫回忆反应.     

冻干甲肝减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价国产冻干甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择部分18~24月龄健康儿童接种1剂甲肝减毒活疫苗,使用统一的"疫苗接种日记卡"观察记录疫苗接种后副反应,于免后28 d采集血清检测抗-HAVIgG。结果共接种18~24月龄健康儿童354人,14 d内副反应发生率10.73%,发热反应发生率为7.06%,未观察到严重异常反应;检测有效血清标本333份,免后28 d抗-HAV阳性率为92.79%,抗-HAV GMT为14.60 mIU/ml。结论国产冻干甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

甲型肝炎减毒活疫苗0、12个月免疫程序效果观察

为探讨甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2减毒株)0、12个月免疫程序的效果,并观察甲肝疫苗免疫儿童12个月加强免疫前后抗-HAV阳转率和几何平均浓度(GMC),在正定县选无肝病史、未注射过甲肝疫苗和免疫球蛋白、血清抗-HAV阴性的1～7岁易感儿童,接种甲肝减毒活疫苗,免疫后12个月和加强免疫后1个月采血,用微颗粒酶免疫测定法检测.结果显示免疫后12个月阳转率为90.0%,GMC为141.2mIU/ml,加强免疫后1个月阳转率为100%,GMC上升到2747.1mIU/ml～3926.3mIU/ml,比加强免疫前平均升高23倍.表明H2株甲肝减毒活疫苗具有较好的免疫记忆反应.     

H2株甲肝减毒活疫苗接种6年后血清抗—HAV调查

白H_2株甲肝减毒活疫苗问世以来,其免疫效果及流行病学效应已有较多报导,但其免疫持续时间报道并不多见。为了解H_2株甲肝减毒活疫苗的免疫持续时间,我们对1991年接种该疫苗的107人,六年后进行了追踪调查,检测抗-HAV情况,现将结果报告如下。     

国产甲肝减毒活疫苗两针免疫法免疫效果观察

[目的 ]观察国产甲肝减毒活疫苗两针免疫法的免疫效果。 [方法 ] 1999年在大连市选择从未进行过甲、乙肝疫苗接种的庄河市农村 4所小学、1所幼儿园的 4～ 12岁健康儿童 790名 (抗 HAV、HBsAg、抗 HBs均阴性 ) ,分为实验组、对照一组、对照二组 ,分别接种甲肝疫苗二针、一针与乙肝疫苗 ,观察接种反应与抗 HAVIgG。[结果 ]实验组 3 0 0名儿童 ,均未发现局部及全身反应 ,免疫后 1个月、15个月血清抗 HAVIgG阳转率分别为 99 3 3 %和 97 84%。 [结论 ]用国产甲肝减毒活疫苗进行两针接种 ,安全可靠 ,免疫效果好 ,可以在重点人群中推广使用。     

国产甲肝减毒活疫苗(IA-1株)与进口甲肝灭活疫苗的2年免疫效果比较

目的　比较国产甲肝减毒活疫苗和进口甲肝灭活疫苗免疫效果。方法　在广西柳城县筛选出 6～ 1 2岁甲肝易感儿童 2 1 7人 ,以个体随机分为 4个组。B、C组接种国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 75 TCID5 0 ) ,接种程序分别为 0 - 6和 0 - 1 2 ;D组接种低滴度国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 0 TCID5 0 ) ,E组接种史克公司市售甲肝灭活疫苗 (贺福立适 ,72 0E1 .U) ,接种程序均为 0 - 6。各组于第 1针免后 1 ,6 ,1 2 ,2 4个月 ,第 2针免后 1个月采血 ,用美国ABBOTT公司的ImxmEIA试剂 ,检测甲肝抗体IgG。 结果　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 的国产减毒活疫苗两种程序 ,除 0 - 6程序组在第 2针免后 1个月的抗体水平峰值较低外 ,其余各次随访的抗体反应结果均与进口甲肝灭活疫苗相似。低滴度减毒活疫苗 ( 1 0 6 0 TCID5 0 )的抗体阳性率和抗体水平均低于其他各组。结论　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 国产甲肝减毒疫苗与进口甲肝灭活疫苗免疫效果相近 ,具有良好的免疫原性和很好的回忆反应 ,加强免疫可以提高疫苗的保护效果和延长保护年限。     

规范化甲肝减毒活疫苗(LA-1株)大规模免疫的3年保护效果

目的探讨国产规范化甲肝减毒活疫苗 (LA -1株 )大规模免疫后的长期保护效果。方法将广西7个县(市)1.5～10岁儿童212985人随机分成疫苗接种组 (100735人 )和对照组 (112250人 )。疫苗组接种1针国产甲肝减毒活疫苗 (LA -1株 ,滴度106.75 TCID50)。免后1个月开始对两组观察肝炎发病情况。结果随访3年 ,对照组发现甲型肝炎病人71例 ,发病率63.25/10万 ;疫苗组发现2例 ,发病率1.99/10万 ,保护率96.85 % ,95 %可信度下限为92.44 %。结论规范化甲肝减毒活疫苗(LA -1株 )可产生满意而较为持久的保护效果。     

国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性与免疫原性初步观察

目的 评价国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性。方法 对健康易感儿童1％名和成人206名随机分为4组，107名儿童(A组)和131名成人(B组)接种国产甲肝灭活疫苗，另69名儿童(c组)和75名成人(D组)作为对照接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗。国产疫苗剂量为儿童640EIU／1．0ml。成人1440EIU／1．0ml，对照疫苗剂量儿童720EIU／1．0ml，成人1440EIU／1．0ml，均采用0、6程序。观察72小时内局部和全身反应及免后1、6、7月的免疫应答水平。结果 所有接种对象均未出现明显局部和全身副反应，亦未发现免后ALT升高。初免后一个月A组和B组抗体阳性率分别为94．8％和96．7％，几何平均滴度为758．6mIU／ml和3630．8mIU／ml。全程免疫后一个月4组抗体阳性率均为100％，A组和B组抗体几何平均滴度上升至10471．2mIU／ml和12302．7mIU／m1，略高于对照的C组和D组(分别为3090．3mIU／d和3388．4mIU／ml)。结论 国产甲肝灭活疫苗具有良好安全性和免疫原性。     

国产甲型肝炎灭活疫苗在低龄儿童中应用的安全性和免疫原性研究

目的 探讨国产甲型肝炎灭活疫苗在低龄儿童（1－4岁）中应用的安全性和免疫原性。方法 选1－4岁易感健康儿童63名，随机分为两组，按0，3和0，6程序接种国产甲肝灭活疫苗500U／剂，观察免疫后的局部和全身反应，并检测初免后及全程免疫后的抗－HAV阳转率和抗体GMT。结果 初免和加强免疫后有轻微的过性局部和全身反应，未见肝功异常。初免后1、3、6个月抗体阳转率分别为85.7%、88.5%和83.8%；抗体GMT玢别为182mU/ml、225mU/ml和252mU/ml；0，3和0，6程序全程免疫后1个月抗体阳转率均为100％；抗体GMT分别为2718mU/ml和4683mU/ml。结论 国产甲肝灭活疫苗在低龄儿童中应用具有良好的安全性和免疫原性；接种两剂可获高滴度甲肝抗体；0，6程序优于0，3程序。     

成人和儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性与免疫原性的初步观察

为了评价国产甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗的安全性和免疫原性 ,将 176名健康易感儿童和 2 0 6名成人随机分为 4组 ,10 7名儿童 (A组 )和 131名成人 (B组 )接种国产甲肝灭活疫苗 ,另 6 9名儿童 (C组 )和 75名成人 (D组 )作为对照接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗。国产疫苗剂量为儿童 6 4 0EU/1 0ml,成人 12 80EU/1 0ml;对照疫苗剂量儿童 72 0EIU/1 0ml,成人 14 4 0EIU/1 0ml,均采用 0、6个月免疫程序。观察 72h内局部和全身反应 ,免疫后 1、6、7个月的免疫应答水平。结果显示 :所有接种对象均未出现明显的局部和全身副反应 ,亦未发现免疫后丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高。初次免疫后 1个月 ,A组和B组抗体阳转率分别为 94 8%和 96 7% ,几何平均滴度(GMT)为 75 8 6mIU/ml和 36 30 8mIU/ml。全程免疫后 1个月 ,4个组抗体阳转率均为 10 0 % ,A组和B组抗体GMT升至 10 4 71 2mIU/ml和 12 30 2 7mIU/ml,略高于对照的C组和D组 (分别为 30 90 3mIU/ml和3388 4mIU/ml)。表明国产甲肝灭活疫苗具有良好安全性和免疫原性。     

甲型肝炎减毒活疫苗(H_2株)的开发研究

1992年我国研究开发成功甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (H2 株 )。十几年中建立了普通狨猴动物模型 ;将细胞-病毒培养系统的生产工艺做了重大改进 ;对 1989～ 1997年生产的 16批疫苗做了现场人体观察 ,未见不良反应及血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高 ,接种后抗体阳转率为 81 8%～ 10 0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)为 1∶2 1～ 1∶5 0。K7疫苗病毒为IB基因亚型 ,经体内外多次传代或从接种者排出的病毒做序列分析 ,其与K7株的同源性达99 3%～ 10 0 0 % ,显示减毒性质、遗传稳定性不变。易感者接种疫苗后粪便排毒率为 85 7%～ 90 3% ,接触者为6 3 6 %～ 71 9% ,说明活疫苗接种后有次传播能力 ,但毒株均显弱毒性质 ,无毒力返祖现象。结果表明 :H2 株甲肝减毒活疫苗的安全性、免疫原性良好 ,应该继续推广使用     

Immunogenicity and reactogenicity of the combined hepatitis A and B vaccine in young adults

The combination of hepatitis A virus (HAV) and hepatitis B virus (HBV) vaccinations can offer convenience, increased compliance and cost saving. We have studied the immunogenicity, reactogenicity and safety of combined hepatitis A and B vaccination in young adults (16-35 years old). Eighty healthy young adults were divided into two random groups. One group received the combined hepatitis A and B vaccine (HAB) in one arm while the other group was administered concomitant hepatitis A and B vaccines (HAV + HBV) in the right and left arms, respectively. The immunogenicity, reactogenicity and safety were assessed after each dose in both the groups. In local symptoms, the percentage of the combined HAB group was lower than the HAV + HBV group, and the general symptoms were noted in approximately 30% of each group without any significant difference. No serious adverse effects were noted. All the subjects were seropositive for antibody to hepatitis A virus (anti-HAV) after one dose of vaccine, and remained seropositive after three doses in both groups. The seropositive rate for antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBs) was significantly higher (84%) in the combined HAB group than the concomitant HAV + HBV group (62%), (p<0.05) after dose two, and all the subjects were seropositive (100%) after the third dose. The GMTs of anti-HAV and anti-HBs were not significantly different between groups 1 and 2 (p>0.1) except in month 6 when the GMT of anti-HBs was higher in HAB group (p=0.0039). The combined HAB vaccine was found to be safe, well tolerated and had less local symptoms in young adults. The immunogenicity and reactogenicity were similar to the concomitant HAV + HBV vaccines.     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗0,12个月免疫程序研究

目的　对孩尔来福 (HealiveR○)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗的安全性、免疫原性及适宜儿童的剂量进行研究。方法　在某山区两个农村筛选 4～ 10岁甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阴性的 85名易感儿童。以自然村随机分为两组 ,按 0 ,12个月免疫程序分别接种北京科兴生物制品有限公司生产的每剂 2 50U 0 .5ml和 50 0U 1ml甲肝灭活疫苗 ,观察免疫后局部反应和全身反应 ,检测初次免疫 (初免 )后 2 1天、12个月及全程免疫后 1个月抗 HAV阳转率和抗体几何平均滴度 (GMT )。结果　两组均未见严重局部反应和全身反应 ;2 50U 0 .5ml组和 50 0U 1ml组初免后 2 1天 ,抗 HAV阳转率分别为94.4%和 10 0 .0 % ,GMT分别为 195mIU ml和 3 70mIU ml ;初免后 12个月抗 HAV全部阳转 ,GMT分别达 3 61mIU ml和 456mIU ml(P >0 .0 5) ;全程免疫后 1个月 ,GMT分别达 14 893mIU ml和2 1696mIU ml。结论　孩尔来福甲肝灭活疫苗的安全性和免疫原性好 ;每剂 2 50U 0 .5ml适宜儿童 ;0 ,12个月免疫程序更适宜中国儿童     

人用狂犬病无佐剂纯化疫苗的安全性与免疫原性的初步观察

目的评价国产人用狂犬病无佐剂纯化疫苗(Vero细胞微载体)的安全性和免疫原性。方法对502人(A组)接种人用狂犬病无佐剂纯化疫苗(Vero细胞微载体)另100人(B组)作为对照接种巴斯德公司生产的狂犬病纯化疫苗。采用0、3、7、14和28天程序,观察每针次接种后72小时内局部和全身反应及14天、45天的免疫应答水平。结果所有接种对象均未出现严重局部和全身副反应。首剂免疫14天,A、B组抗体阳性率均达到100%,几何平均滴度为5.2IU/ml和5.6IU/ml。第45天,A组抗体几何平均滴度上升至9.5IU/mll,与B组相似(9.8IU/ml)。结论人用狂犬病无佐剂纯化疫苗(Vero细胞微载体)具有良好安全性和免疫原性。     

甲型肝炎减毒活疫苗的免疫原性研究

为了对国产规范化的、滴度为 10 6 5TCID50 /ml的甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (H2 株 )的免疫原性进行研究 ,随机整群选取 3个不同地区的 1790名 3～ 7岁儿童 ,经检测抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)和乙型肝炎 (乙肝 )病毒表面抗原 (HBsAg)均为阴性的 4 13名儿童作为研究对象 ,按出生年月随机分为实验组 (单月 ) 2 0 7名和对照组 (双月 )2 0 6名 ,分别接种甲肝减毒活疫苗和乙肝疫苗 ,并对 2 0 7名实验组中的儿童随机抽取 10 0名儿童 ,在接种后 2～ 3d进行随访 ,观察接种甲肝减毒活疫苗后不良反应情况。于接种疫苗后 3个月和 12个月分别采集实验组和对照组部分观察对象血清标本 ,检测抗 HAV。结果显示 :实验组中的 10 0名儿童接种疫苗后 ,未见接种局部有明显红肿热痛、皮疹等反应 ,体温无明显增高 ,疫苗的安全性良好。实验组 3个月抗 HAV阳转率为 84 10 % ,1年阳性率为86 39% ,说明疫苗的免疫原性良好。在滴度为 10 6 5TCID50 /ml的剂量下 ,可推广使用。