纳滤技术在中药制药行业应用中的研究进展

随着膜分离技术优势在中药行业应用中日益凸显,本文针对其中的纳滤技术在中药成分分离中的特点及存在问题展开综述。通过查阅相关文献,归纳了纳滤在多糖、黄酮、生物碱等中药活性成分提取浓缩以及中药制剂除杂方面的应用进展,讨论了其所存在的不足以及改进措施。     

纳滤技术在中药浓缩中的应用

简要地介绍了纳滤膜分离技术的概念及原理，通过纳滤技术与传统的真空减压浓缩技术在中药浓缩中的比较，指出纳滤技术的优势，并分析了当前在应用中存在的问题以及相应的解决方法。     

AOTF声光可调近红外装备及其在制药行业中的应用

近红外光谱（NIR）是近年来发展较为迅速的一种高新分析测试技术,具有分析效率高、不破坏样品、在线分析等特点。本文介绍了声光可调滤光器近红外光谱仪（AOTF）的原理、技术特点、仪器装备和在制药行业中的应用。资料表明：近红外光谱技术适于定量分析及定性鉴别、可做物理指标和化学指标的检测、可通过光纤进行远距离在线检测等特点,在制药分析领域中发挥了重要作用。     

AOTF声光可调近红外装备及其在制药行业中的应用

近红外光谱(NIR)是近年来发展较为迅速的一种高新分析测试技术,具有分析效率高、不破坏样品、在线分析等特点.本文介绍了声光可调滤光器近红外光谱仪(AOTF)的原理、技术特点、仪器装备和在制药行业中的应用.资料表明:近红外光谱技术适于定量分析及定性鉴别、可做物理指标和化学指标的检测、可通过光纤进行远距离在线检测等特点,在制药分析领域中发挥了重要作用.     

近红外光谱技术在中药制药过程质控中的应用

目的:针对近红外光谱分析的特点及中药制药过程质量控制的现状,分析近红外用于中药制药过程的可行性与优势所在,重点对近年来近红外在中药制药过程中各个环节的最新应用作一综述,并对有关问题进行了讨论,从而为该领域内相关研究提供参考.     

水苏碱在乙醇中的纳滤分离行为

目的研究水苏碱在乙醇中的纳滤分离行为。方法以乙醇体积分数、pH值、膜孔径为影响因素,水苏碱截留率为评价指标,响应面法分析各因素对截留行为的影响,膜通量衰减系数表征膜溶胀行为,综合评价水苏碱在乙醇中的分离行为。结果 pH值递增(3～7)时,水苏碱截留率呈先下降后升高的趋势,并随着乙醇体积分数提高而加剧,在30%时最明显,而且衰减系数绝对值与其呈正相关。结论水苏碱作为两性化合物,其存在状态决定了在乙醇中的纳滤分离行为。等电点时该成分的电荷排斥效应弱于解离态,同时在膜分离层溶胀的综合作用下产生多样的分离行为。     

动画在微生物制药教学中的应用

"微生物制药"是非常注重实践的一门课程。动画技术在该课程的应用无疑可促进快速和深入了解和掌握课程理论和实践知识。但至今尚无将动画应用于微生物制药课程的报道。文章对动画技术在微生物制药课程教学中的应用进行了探讨。调查问卷结果表明,全部学生赞成在课程中使用动画,动画的使用还可明显提高学生学习过程的专注程度。调查结果还显示,动画可用于微生物制药课程的整篇内容。该研究证明了动画的使用将弥补传统微生物制药教学的不足,可大幅度提高教学效果。     

喷雾干燥技术及其在中药制药中的应用

喷雾干燥技术问世已有上百年的历史.1865年蛋液的喷雾处理,1872年美国人赛谬尔@珀西(Samluel Percy)申请了关于喷雾干燥技术的专刊,1888年喷雾干燥首次商业化应用于奶粉、葡萄糖的干燥.由于喷雾干燥具有"瞬时干燥"、"干燥产品质量好"、"干燥过程简单"等特点,明显优于其它干燥方式,到20世纪三四十年代,该技术已经被广泛地运用于乳制品、洗涤剂、脱水食品以及化肥、染料、水泥的生产,目前常见的速溶咖啡、奶粉、方便食品汤料等就是喷雾干燥得到的产品[1].     

浅谈微生物在制药工程中的应用

微生物在制药领域中的作用极其重要,应用极其广泛。本文介绍了微生物生产的药物的种类和微生物在药物开发中的应用,叙述了在微生物制药工程中所应用的新的生物技术。     

过程分析技术的相关法规与工具在制药行业中的应用进展

随着过程分析技术(process analysis technology,PAT)在制药行业越来越受到重视,美国食品药品监督管理局(FDA)等官方机构正在积极推动应用PAT技术,力图从过程、工艺上保证产品的质量,改变目前主要依靠认证认可检查的现状。本文综述了制药行业中的PAT相关法规/指导原则发展进程以及常用的PAT工具和相关应用进展,为加强我国制药行业对PAT的理解提供一定参考, 推动制药企业将其融入生产过程, 从药品质量的源头抓起, 提高药品质量。     

通化县地产中药材在县域制药企业中的应用

目的通过调查吉林省通化县地产中药材在县域制药企业中的应用现状,为地产中药材进一步开发利用提供参考。方法通过从通化县医药局调查县域制药企业数量,对所有制药企业生产的中成药品种、应用地产中药材的种类、地产品种的年收购量及收购价格等数据进行逐一现场调查,并进行统计分析。结果通化县现有制药企业17家,常年生产中成药151种,含有地产中药材的中成药有75种,应用地产中药材65种,地产中药材绝大多数都采购于外埠。结论通化县制药产业发达,但对地产中药材应用率低,地产中药材还有很大的开发利用潜力。     

近红外光谱技术在制药工程中的应用探究

目前,国内的中药制药生产过程在世界同行业中还较落后。其生产尚延续传统的控制过程,且缺乏监测技术,在中药制造过程中严重影响其质量。近红外光谱技术是在中药制药过程中采用的一种新型的快速的、无损的的监测分析方法,其功效在中药制药过程中的分析与质量监控起到显著作用。     

现代工艺与技术在中药制药工程领域中的应用

传统的中药生产工艺在几十年来已有了较大的进步,在更先进的工艺不断涌现的今天,提出了一条全新的中药的生产工艺。其目的是将现代科学技术与传统的中药的优势特色相结合,开发出能够进入国际市场的现代中药产品来。１　中药生产工艺传统中药生产工艺如下：原料预处理—提取—分离—精制—浓缩—干燥—制剂。而在提取和精制过程中,常采取水提醇沉法或醇提水沉法,从而形成下述工艺生产流程：多功能水提取罐—醇沉—过滤—浓缩—制粒、制剂华东理工大学针对水提醇沉法进行了改进,将醇沉改为絮凝水沉法,在生产感冒冲剂的过程中获得成功。…     

药品电子监管码在中药制药企业中的应用

目的 研究药品电子监管码政策在中药基本药物制药企业实施中的利弊分析.方法 通过研究药品电子监管码政策在中药基本药物制药企业中费效比,分析其在中药基本药物制药企业中实施时存在的问题.结果 在中药基本药物上加贴药品电子监管码会使生产企业成本大幅增加,且有可能导致药品质量下降.结论 应在中药基本药物制药企业中取消药品电子监管码政策.     

中药制药过程分析技术方法学研究与应用进展

中医药产业高质量发展需要先进制药技术作为支撑。中药制药企业在传统制造模式下,过程认知不足,缺乏有效的过程检测工具和过程控制方法,终产品质量依赖于检验,不能有效提升产品质量的批次一致性。中药制药过程分析技术(process analytical technology, PAT),作为中药先进制药技术框架中的关键技术之一,能够突破中药制药过程质量控制的瓶颈问题,有利于提高生产效率、提升产品质量、降低物耗能耗,并为智能制造、连续制造等先进制药模式提供过程控制和实时放行工具。该文归纳了中药制药PAT研究的总体思路;通过对中药制药PAT技术固有特点和现状分析,提炼了中药产品全生命周期持续应用并改进PAT技术的方法学;总结了过程认知、过程检测、过程建模、过程控制、持续改进5个关键技术的研究方法和前沿技术,并对应用进展进行了综述;最后,对我国PAT技术推行过程中的企业应用难点及监管科学研究提出了一些意见和建议。旨在为企业在先进制造、智能制造、连续制造框架中开发和应用PAT技术提供参考借鉴。     

项目管理在制药企业新药研发中的应用探讨

制药企业的核心竞争力是新药研发,由于新药研发的特点是周期长、技术难度大、投入资金多,因此,建立行之有效的新药研发项目管理与运作机制是新药研发成功的重要保证.近年来,天津天士力集团研究院引入了项目管理的理念和方法,在新药研发项目管理上进行尝试和探索,逐渐形成了新药研发项目的管理与运作模式,围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行探讨.     

中药发酵制药技术

中药发酵制药技术是在继承中药炮制学发酵法的基础上 ,吸取了微生态学研究成果 ,结合现代生物工程的发酵技术而形成的高科技中药制药新技术 ,是从中药 (天然药物 )制药方面寻找药物的新疗效。传统的中药发酵多是在天然的条件下进行的 ,而现在的中药发酵制药技术是在充分吸收了近代微生态学、生物工程学的研究成果而逐渐形成的。其先进发酵工艺特点是 :以优选的有益菌群中的一种或几种、一株或几株益生菌作为菌种 ,加入中药提取液中 ,再按照现代发酵工艺制成产品 ,它是一种含有中药活性成分、菌体及其代谢产物的全组分发酵液的新型中药发酵加…     

以药制药在中药炮制中的应用现状及对策

目的：阐释以药制药在中药炮制中的应用现状及对策。方法：查阅相关资料,分析、归纳和总结。结果：当前以药制药多集中在以姜和蜂蜜等少数一些中药作为以药制药的基础药物,缺乏应用的广泛性,应加强以药制药在中药炮制中的应用。结论：为了促进以药制药在中药炮制中的广泛应用,笔者提出对策：应从＂相畏＂＂相杀＂＂相须＂＂相使＂＂药对＂角度去选取以药制药的炮制药物,同时应加强对所选取的药物开展以药制药的科学研究。本文将为以药制药的研究和应用提供思路启发。     

浅析物理课在中药制药专业中的教与学

通过物理课在中药制药专业中的地位及作用的分析，提出了如何处理普通课与专业课之间的关系，以求达到确保教学质量的目的。     

验证在制药企业质量保证中的重要作用

《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，其目的在于确保药品生产全过程，包括厂房、设备、生产工艺、原材料、检验监控技术等的各个环节得到有效的控制，从而使最终产品的质量达到安全、有效、均一的质量目标。以往药品质量仅靠强化工艺监控和成品抽样检验以保证药品质量的手段显然存在较大的局限性。随着我国在制药行业中强制推行GMP的深入．GMP赋予了药品质量新的概念．即药品不仅要符合质量标准，而且其生产全过程必须符合GMP，只有同时符合这两个条件的药品．方可作为合格的药品出厂。美国FDA对二十世纪六十年代发生的触目惊心的药难事件后所采取的卓有成效的重要举措“验证”．现已成为全世界药品生产企业控制生产全过程、保证药品质量必不可少的重要手段，也是国家GMP认证的重要检查内容。实践证明，验证是确保达到质量目标的一种基本而关键的手段。