幽门螺杆菌粪便抗原快速检测在幽门螺杆菌感染诊疗前后应用的初步评价

目的 评估幽门螺杆菌(Hp)粪便抗原(HpSA)快速检测卡在Hp感染诊疗前后的临床应用价值.方法 用HpSA快速免疫检测卡检测217例(A组)患者的粪便标本,以快速尿素酶试验、病理组织学染色、13C尿素酶呼气试验(13C-UBT)联合检测结果作为"金标准"评价HpSA试验的准确性,并从中选择符合"金标准"Hp阳性的患者78例(B组),治疗后复查HpSA检测及13C-UBT,并以13-UBT结果为标准检测HpSA试验的准确度.结果 A、B两组HpSA检测敏感度分别为92.9%、90.0%;特异度为94.4%、94.8%;阳性预测值为95.9%、85.7%;阴性预测值为90.4%、96.5%;准确率为93.5%、93.5%.结论 HpSA快速检测卡试验对抗Hp感染诊疗前后均有较高的准确性.     

HpSA检查与~(14)C尿素呼气试验检测幽门螺杆菌临床对比

目的探讨Hp粪便抗原检测(HpSA)检查与14C尿素呼气试验(14C-UBT)检测幽门螺杆菌(Hp)感染的临床价值。方法选择2012年1月至2013年1月在该院门诊及住院治疗的疑似有Hp感染的初诊及治疗后患者各150例。分别归入初诊组和治疗后组各150例,将治疗后组以数字法随机分成a、b、c三组各50例。所有患者均在空腹条件下行14C-UBT检查,另行HpSA检查,其中初诊组同时行14C-UBT检查及HpSA检查,治疗后a组1w后行HpSA检查,4w后行14C-UBT检查,治疗后b组2w后行HpSA检查,4w后行14C-UBT检查,治疗后c组3w后行HpSA检查,4w后行14C-UBT检查。对比HpSA与14C-UBT诊断Hp感染的敏感度、特异度、诊断效率、阳性预测值及阴性预测值。结果经细菌培养联合检测后发现,初诊患者中Hp感染阳性140例,阴性10例;治疗后阳性107例,阴性43例。初诊患者的诊断敏感度为91.43%,诊断特异度为40.00%,诊断效率为88.00%,阳性预测值为95.52%,阴性预测值为25.00%。治疗后的诊断敏感度:a组88.57%,b组94.29%,c组87.18%;诊断特异度:a组86.67%,b组73.33%,c组72.73%;诊断效率:a组88.00%,b组88.00%,c组84.00%;阳性预测值:a组93.94%,b组89.19%,c组91.89%;阴性预测值:a组76.47%,b组84.62%,c组61.54%。初诊组与治疗后的a、b、c三组在诊断敏感度、诊断效率、阳性预测值等方面对比差异均无统计学意义(F=0.284,P=0.128)。但初诊组的诊断特异度及阴性预测值均显著小于治疗后的a、b、c三组(均P0.05)。治疗后的a、b、c三组在诊断特异度及阴性预测值等方面对比差异均无统学意义(F=0.369,P=0.265)。结论HpSA检测Hp的准确度较高,价值较大,值得在临床推广应用。     

两种非侵入方法检测幽门螺杆菌感染的临床价值评价

目的对幽门螺杆菌（Hp）粪便抗原和^14C-尿素呼气试验（^14C—UBT）诊断Hp感染的临床价值进行评价。方法以快速尿素酶试验和组织学染色作为“金标准”,两项同时阳性者判定为Hp感染,两项同时阴性者判定为Hp未感染,对Hp阳性和阴性者行Hp粪便抗原（HpSA）和^14C—UBT检测。结果“金标准”诊断Hp感染阳性68例,阴性24例。^14C—UBT诊断Hp的灵敏度为95．6％（65／68）,特异度为87．5％（21／24）,准确度为93．5％（86／92）;HpSA诊断Hp感染的灵敏度为97．1％（66／68）,特异度为91．7％（22／24）,准确度为95．7％（88／92）;^14C—UBT和HpSA联合检测,灵敏度达99．9％,准确度94．6％,而特异度为80．2％。结论HpSA检测是一种简便、易行、准确性高的非侵入性诊断Hp感染方法,^14C—UBT和HpSA两项联合检测可提高检出率。     

老年人幽门螺杆菌粪便抗原检测的价值

目的 评价一种新的酶联免疫法检测老年人粪便中幽门螺杆菌（helicobacter pylori,Hp）特异抗原的可靠性和临床应用价值。方法 因上消化道症状行胃镜检查的老年患者共199例，其中既往无胃手术史者151例，胃大部切除术后者48例。均行胃粘膜活检，作快速尿素酶试验（RUT）和组织学检查（W－S染色），以RUT和W－S染色为金标准，两项均阳性（或阴性）诊断为Hp阳性（或阴性）。所有患者均检查幽门螺杆菌粪便抗原（HpSA）和^13C－尿素呼气试验（^13C-UBT），分别与金标准比较，计算其敏感性和特异性。结果 经金标准诊断，无胃手术史患者中Hp阳性81例，阴性70例。HpSA检测的敏感性和特异性分别为96.3%和90.0%，^13C-UBT为92.6%和92.9%，两种方法的敏感性和特异性差异无显著性。胃大部切除术后患者中Hp阳性23例，阴性25例，HpSA检测的敏感性和特异性分别为91.3%和88.0%，^13C-UBT为65.2%和92.0%，两种方法敏感性差异有显著性（P＜0.05）。结论 HpSA在诊断老年人Hp感染方面准确、快速、简便，值得推广。对于胃大部切除术后的老年患者，其诊断Hp的敏感性明显优于^13C-UBT。     

幽门螺杆菌粪便抗原检测——一种新的非侵入性诊断方法

目的：评估幽门螺杆菌粪便抗原(HpSA）榆测诊断Hp感染的可靠性。方法：收集43例接受胃镜检查患者的粪便标本,用一种市售的ELISA试剂盒检测HpSA：以尿素酶试验．培养和涂片染色检测Hp作为“金标准”,培养和／或涂片染色阳性定为Hp感染。结果：“金标准”诊断Hp阳性24例,阴性19例。“金标准”阳性的24例HpSA检测均阳性,阴性的19例HpSA检测18例阴性和1例阳性。HpSA试验的敏感性为100％(24／24),特异性为94．7％(18／19),总的诊断准确率为97．6％(42／43)。结论：HpSA试验是一简便、非侵入性、准确诊断Hp感染的新方法。     

^13C—尿素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的研究

目的评估13C-尿素呼气试验（13C-UBT）幽门螺杆菌（Hp）感染的可靠性。方法对82例因胃病而行胃镜检查的患者，于胃窦和胃体取多个活检标本作组织学、粘膜涂片和快速尿素酶试验，以决定是否感染Hp，并作13C-UBT。结果13C-UBT的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值是与组织学和尿素酶方法检测Hp的检测结果比较而计算得到。13C-尿素呼气试验的敏感性97．92％、特异性100％、阳性预测值100％、阴性预测值97．14％、准确性98．78％。结论13C-尿素呼气试验有高度敏感性和特异性，对确定患者的Hp感染状态是一非常可靠而又无创伤的诊断方法。     

粪便抗原检测诊断幽门螺杆菌现症感染

目的 评价应用免疫酶联吸附试验(ELISA)检测粪便中幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)抗原诊断H.pylori现症感染的敏感性和特异性。方法 应用^14C呼气试验以及幽门螺杆菌粪便抗原(HpSA)试验，对100例因上消化道不适就诊，怀疑有H.pylori感染的患者进行检测，观察两种检查的符合率。结果 ^14C呼气试验和HpSA同时阳性者38例，^14C呼气试验阳性而HpSA阴性者4例；^14C呼气试验和HpSA同时阴性者57例，^14C呼气试验阴性而HpSA阳性1例。以^14C呼气试验作为金标准计算，HpSA检测方法的敏感性为90．48％，特异性为98．28％。结论 幽门螺杆菌抗粪便原检测与^14C呼气试验有较高的符合率，而且简便易行，不需特殊设备，解决了无法进行呼气试验的婴幼儿和有肺部疾患者的非侵人性幽门螺杆菌现症感染诊断问题，是一种非侵入性幽门螺杆菌现症感染诊断的新方法。     

332例幽门螺杆菌感染老年患者多次根除治疗的疗效研究

目的总结分析幽门螺杆菌（Hp）感染老年患者多次根除Hp治疗后的根除率,探讨反复多次根除Hp治疗疗效及与相关因素的关系。方法回顾性分析Hp检测阳性的老年病例332例,符合Hp根除治疗的标准,曾多次行抗Hp根除治疗,每次治疗停药1个月后均行13C-尿素呼气试验,有明确随访结果。将收集的病例进行统计学率的计算,多个率的比较采用卡方检验。结果332例老年患者经第一次抗Hp根除治疗,211例患者13C-尿素呼气试验检测证实Hp为阴性;首次治疗后检测仍为阳性的121例患者,有117例行第二次抗Hp根除治疗,89例患者治疗后行13C-尿素呼气试验证实Hp检测为阴性;检测仍为阳性的28例患者中有16例进行第三次根除治疗,13例患者治疗1个月后行13C-尿素呼气试验检测证实为阴性。结论对有根除指征的Hp反复阳性老年患者进行及时有效的根除治疗很有必要。反复多次根除治疗时,个体化调整治疗方案,以四联治疗为主,将治疗时间由1周延长为2周,对于提高Hp感染根除率可能有益。     

HpSA试验监测幽门螺杆菌感染根除效果的价值

目的检测粪便幽门螺杆菌抗原(HpSA)水平在根除治疗期间及以后的变化,并评估根除治疗疗效检测的最佳时间。方法受试者为57例Hp阳性的病人,均接受了一周的三联疗法。根除治疗的结果由尿素呼气试验、细菌培养以及治疗结束后6周时的组织检查来判定。HpSA的水平则从治疗前到治疗后的12周,先后共检测9次。结果根除治疗获得成功组病人的HpSA在治疗结束后立即转阴并保持阴性。而治疗失败组的病人HpSA也在治疗结束后立即转阴,但在治疗结束后2周时又转为阳性。治疗失败组在根除治疗开始后第4天HpSA试验的平均吸收值显著高于根治成功组。HpSA试验诊断(根除成功与否)的准确率在治疗2周以后增长到>90%。治疗结束后第2、6、8、12周HpSA的诊断准确率与治疗结束后第4周相比无显著差异。结论根除成功组病人的HpSA水平在治疗后的变化情况同失败组显著不同。HpSA的检测对于评估根治疗效是非常有意义的,且评估治疗效果的适当时机是在根除治疗后2周以后。     

粪便幽门螺杆菌抗原检测法在胃肠疾病患者中的临床应用价值

[目的]探讨粪便幽门螺杆菌抗原检测(Helicobacter pylori stool antigen test,HpSA)在胃肠疾病患者中诊断幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染的价值。[方法]选择因消化道症状就诊的142例患者作为研究对象,进行快速尿素酶试验(rapid urease test,RUT)、HpSA及胃黏膜Hp-PCR检测,以RUT结果作为诊断Hp感染的判断标准,分析HpSA及PCR检测的临床实用价值。[结果]HpSA检测的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比及准确度分别为77.03%(57/74)、97.06%(66/68)、25.67、0.24及86.62%(123/142),PCR检测的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比及准确度分别为72.97%(54/74)、94.12%(64/68)、12.17、0.29及83.10%(118/142),HpSA与RUT一致性好,Kappa=0.73。将检测结果绘制受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC),HpSA的曲线下面积(area under the curve,AUC)为0.870±0.032,PCR的AUC为0.835±0.036。[结论]HpSA诊断Hp感染灵敏度、特异度及准确度高,无创、无痛苦,适用于不愿或不能行RUT检测的患者,是侵入性检查的理想替代方法。     

Stool antigen testing for the diagnosis and confirmation of eradication of Helicobacter pylori infection: a prospective blinded trial

BACKGROUND AND AIMS: Helicobacter pylori is an established pathogen for a wide spectrum of gastroduodenal diseases. We investigated the usefulness of H. pylori stool antigen test (HpSA) before and after eradication therapy on patients referred for gastroscopy. METHODS: Over a 12-month period, 127 adult patients (47% males) underwent HpSA and gastroscopy with dual biopsies from the antrum and proximal body of the stomach for urease and histology. The positive patients (histology, urease or combined positive) received triple therapy consisting of clarithromycin 500 mg, amoxycillin 1 g and omeprazole 20 mg, each given twice daily for 7 days. Six weeks post-therapy, eradication was verified with the 13C-urea breath test (UBT) and the HpSA results compared on a second stool sample. RESULTS: Pre-therapy, 23/113 patients were positive by urease test, 22/112 by histology and 22/112 were combined positive. For the HpSA, compared to combined urease and histology as the reference standards, the sensitivity and specificity were 79 and 92% while the positive and negative predictive values (PPV and NPV) were 68 and 96%, respectively. Post-therapy, UBT was adopted as the reference standard and 18 paired samples were available for analysis: three were positive and 15 were negative. Sensitivity and specificity were 67 and 100% while the PPV and NPV were 100 and 94%, respectively. CONCLUSIONS: In this prospective study, HpSA was found to be a reasonably useful diagnostic test for H. pylori infection. Post-eradication, it was highly specific and similar to UBT in terms of PPV and NPV. The test is non-invasive and cheaper than the urease test or the UBT, making it a candidate in the investigation of dyspepsia.     

Helicobacter pylori stool antigen (HpSA) test--a simple, accurate and non-invasive test for detection of Helicobacter pylori infection

BACKGROUND/AIMS: To access the reliability of a newly developed test, the Helicobacter pylori (H. pylori) stool antigen (HpSA) test was used for detection of H. pylori infection. METHODOLOGY: Stool specimens were collected from 33 consecutive patients (19 males and 14 females, age range: 16-73 years, mean: 49 years) who received upper gastrointestinal endoscopic examination for gastrointestinal symptoms. The H. pylori status was evaluated based on six different tests: culture, histology, biopsy urease test, 13C-urea breath test (13C-UBT), serology, and HpSA test. A commercial kit using an enzyme-linked immunosorbent assay examined HpSA in the stool. H. pylori status was defined as positive when the culture was positive or concordance of three of the other four tests (histology, biopsy urease test, 13C-UBT, and serology) was positive. RESULTS: Twenty patients were diagnosed as H. pylori-positive. The HpSA test was positive in 19 patients and negative in 14 patients. The sensitivity and specificity were 95.0% and 100%, respectively. The overall accuracy rate was 96.3%. CONCLUSIONS: The HpSA test is a new, simple, non-invasive method for accurate diagnosis of H. pylori infection.     

~(13)C-尿素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的研究

本研究旨在评估~(13)C,尿素呼气试验检测幽门螺杆菌感染的可靠性。方法:我们在82例因胃病而行胃镜检查的患者胃窦和胃体取多个活检标本,作组织学、牯膜涂片和快速尿素酶试验,以决定是否感染幽门螺杆菌,并作~(13)C-尿素呼气试验。~(13)C-尿素呼气试验的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值是与组织学和尿素酶方法检测幽门螺杆菌的结果比较而计算得到。结果:~(13)C-尿素呼气试验的敏感性97.92％,特异性100％,阳性预测值100％,阴性预测值97.14％,准确性98.78％。结论:~(13)C-尿素呼气试验有高度敏感性和特异性,对确定患者的幽门螺杆菌感染状态是一可靠的无创伤的诊断方法。     

Evaluation of an enzyme immunoassay for detecting Helicobacter pylori antigens in human stool samples

BACKGROUND AND AIM: So far, the detection of Helicobacter pylori (Hp) infection by stool analysis appeared to be almost impossible. With the Premier Platinum HpSA EIA a new enzyme immunoassay was developed for diagnosis of Hp infection, using polyclonal antibodies against Hp antigens in human stool. We evaluated this new test in its diagnostic accuracy in comparison to established reference methods. METHODS: From 54 consecutive patients (29 male, 25 female, age: 19 to 85 years) undergoing routine upper gastrointestinal endoscopy antral and corpus biopsies were taken for histology and Helicobacter urease test (HUT). Endoscopy, 13C-urea breath test (13C-UBT), serology, and stool probes sampling were performed within two days. Stool samples were aliquoted after reception and stored frozen (-20 degrees C) until tested. The Premier Platinum HpSA test (Meridian, Connecticut, Ohio, USA) was performed according to the manufactures protocol. Patients were considered to be infected with Hp if two of the four reference tests were positive. RESULTS: 28 of the 54 patients were Hp-infected. Only one of these was found to be false-negative by the HpSA EIA. Two false-positive results were obtained in the noninfected group (sensitivity 96.4%, specificity 92.3%). CONCLUSION: In this group of patients investigated, the novel HpSA Enzyme Immunoassay (EIA) proved to be highly accurate for diagnosis of Hp infection. Collection and testing of stool are noninvasive and easy to perform, therefore this test will become an important tool for diagnosing Hp infection in clinical practice.     

连芙胃和口服液联合奥美拉唑和阿莫西林治疗幽门螺杆菌感染的临床研究

[目的]观察连芙胃和口服液联合奥美拉唑和阿莫西林治疗幽门螺杆菌（H.pylori,Hp）感染的临床疗效、安全性和成本效果。[方法]86例Hp感染患者随机分为2组,试验组42例,予连芙胃和口服液20ml加奥美拉唑20mg加阿莫西林l.0g,2次/d;对照组44例,予奥美拉唑20mg加阿莫西林1.0g加克拉霉素500mg,2次/d口服;疗程均为1周。观察主要疗效指标Hp根除率;次要疗效指标临床症状疗效总有效率、不良反应发生率和成本-效果比。[结果]试验组和对照组的Hp根除率分别为71.05%和75.00%（P〉0.05）,临床症状疗效总有效率分别为94.74%和75.61%（P〈0.05）,不良反应发生率分别为5.26%和34.09%（P〈0.01）,成本-效果比之差为119.18元。[结论]连芙胃和口服液联合奥美拉唑和阿莫西林是一种有效、安全和经济的根除Hp治疗方案。     

受试者工作特征曲线法分析粪便幽门螺杆菌特异性抗原试验的诊断效率

目的 探讨粪便幽门螺杆菌特异性抗原(HpSA)在诊断Hp感染中的价值.方法 因上消化道症状就诊的患者353例,采用酶联免疫吸附法(ELISA)和酶免疫法(EIA)检测HpSA,以~(13)C-尿素呼气试验(~(13)C-UBT)为诊断Hp感染的"金标准".应用不拘分布形式参数法(拟合双正态模型)和非参数法分别绘制光滑受试者工作特征(ROC)曲线和经验ROC曲线,以曲线下面积(Az)评价HpSA试验的诊断价值.结果 ELISA和EIA法检测Hp感染阳性数与~(13)C-UBT检测比较差异无统计学意义(169例和170例比177例,P值均>0.05).ELISA和EIA法检测HpSA符合率98.58%(Kappa值=0.97).ELISA法检测HpSA的不拘分布形式参数法和非参数法Az分别为0.96和0.95,EIA法检测HpSA的不拘分布形式参数法和非参数法Az分别为0.97和0.94,与完全无诊断价值的机会线下面积(0.50)相比差异均有统计学意义(P值均<0.001);两种方法Az相关系数为0.61,面积差异无统计学意义(P>0.05).结论 ROC曲线作为一种统计学工具可以更加客观、真实的评价诊断试验.ELISA和EIA法检测HpSA诊断Hp感染其准确性和可靠性均较高,值得临床进一步推广.     

两种13C-尿素呼气试验试剂诊断幽门螺杆菌感染临床可靠性比较

^13C-尿素呼气试验快捷、无创伤，敏感性和特异性高。在临床上被广泛应用于幽门螺杆菌(H.pylori)感染的检测。从加拿大进口的^13C-尿素试剂已获得国家食品药品监督管理局许可并应用于临床。目的：与加拿大进口的^13C-尿素试剂进行比较，评估美国Isotec公司生产的^13C-尿素试剂用于诊断H.pylori感染的临床可靠性。方法：114例因上消化道症状接受胃镜检查者随机分为A、B两组。取胃窦活检标本分别作快速尿素酶试验、组织学检查和H．pylori培养．三项中有两项或以上阳性，或H．pylori培养单项阳性判为H．pylori感染，否则判为无H．pylori感染。以此作为诊断H．pylori感染的金标准。A组使用加拿大进口的^13C尿-素试剂，B组使用美国Isotec公司生产的^13C-尿素试剂，分别进行^13C-尿素呼气试验。根据金标准分别计算和比较两组^13C-尿素呼气试验的准确性、敏感性、特异性和阳性预测值、阴性预测值。结果：A组^13C-尿素呼气试验诊断H．pylori感染的准确性为92．8％，敏感性为94．1％，特异性为90．9％，阳性预测值为94．1％，阴性预测值为90．9％；B组准确性为98．3％。敏感性为96．9％，特异性为100％，阳性预测值为100％，阴性预测值为96.3％。两组上述各项指标均无显著差异。结论：A组和B组^13C-尿素呼气试验诊断H．pylori感染的准确性、敏感性、特异性和阳性预测值、阴性预测值均较高．美国Isotec公司生产的^13C-尿素试剂用于临床诊断H．pylori感染结果可靠。