国产重组酵母乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播6年免疫效果观察

目的：观察国产重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的免疫持久性及探讨母亲为HBsAg和HBeAg双阳性(乙肝双阳性)婴儿的免疫方法。方法：对母亲乙肝双阳性的97例婴儿，按0、1、6个月程序，接种国产YDV，5μg／次。于免疫后9个月和1—6岁每年各采血1次，用RIA法检测HBsAg和抗—HBs。结果：共有12例HBsAg阳性儿，HBsAg阳性率、再感染率和母婴传播阻断率分别为12．37％(12／97)、3．41％(3／88)和85．44％。免疫后1—6年的抗—HBs(＞10IU/L)阳性率分别为83．95％(68／81)、82．86％(58／70)、71．19％(42／59)、64．29％(27／42)、50．00％(13／36)和40．00％(14／35)。结论；国产YDV对乙型肝炎病毒母婴传播6年内仍有较好的阻断效果，但保护性抗体已下降到40％。母亲乙肝双阳性的婴儿3岁半需加强免疫，1岁时对抗—HBs＜30IU/L的无、弱应答儿复种效果会更好。     

双剂量乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断乙肝母婴传播的效果调查

目的回顾性调查分析乙肝表面抗原(HBsAg)阳性孕妇所生的婴儿经联合接种乙肝疫苗和双剂量200IU乙肝免疫球蛋白(HBIG)后产生的预防效果。方法研究对象为320例HBsAg阳性孕妇所生的婴儿,出生后联合接种10mg乙肝疫苗(0、1、6个月)和双剂量200IU HBIG(0、2周),出生后第7个月检测婴儿血液HBsAg和抗HBs浓度。结果 2.8%的婴儿(9/320)乙肝免疫预防失败(HBsAg阳性),2.5%的婴儿(8/320)呈免疫应答无反应(抗HBs浓度<10IU/L),94.7%的婴儿(303/320)免疫应答有反应(抗HBs≥10IU/L)。HBeAg阴性和HBeAg阳性孕妇所生的婴儿免疫接种失败率分别为0%和5.17%(P<0.05),HBV DNA阴性和HBV DNA阳性孕妇所生的婴儿免疫接种失败率分别为0%和4.41%(P<0.05),但母亲HBeAg和HBV DNA阳性与婴儿对乙肝疫苗无免疫应答不相关(P>0.05)。结论通过联合乙肝疫苗和双剂量200IUHBIG接种,绝大多数婴儿(94.7%)在出生后第7个月可产生保护性抗体,母亲HBeAg和HBV DNA可影响婴儿的乙肝免疫预防失败率,但与婴儿对乙肝疫苗免疫应答无反应不相关。     

邹城市3～7岁儿童乙肝感染状况及疫苗免疫效果分析

目的 了解邹城市3～7岁儿童乙肝感染情况及乙肝疫苗免疫效果。方法 对来邹城市卫生防疫站门诊接种疫苗和预防检测的3～7岁儿童进行问卷调查和采集静脉血，应用ELISA法检测乙肝五项指标。对抗-HBs阴性者进行5μg疫苗加强免疫1～3针，免疫后三个月进行抗-HBs检测。结果 邹城市3～7岁儿童出生后按0、1、6月程序接种乙肝65．42％。各年龄组HBsAg阳性率、抗HBc阳性率差异无显著性，抗一HBs阳性率差异有显著性。对479名儿童进行加强免疫，加免后总的抗体阳转率为87．89％，加强1针与多针抗体阳转率差异无显著性。结论 邹城市3～7岁儿童乙肝疫苗按程序接种率较高、免疫效果良好，乙肝疫苗可以有效阻断乙肝传播，对抗-HBs阴性儿童只需加强接种乙肝疫苗5μg即可得到良好的免疫效果。     

不同剂量乙型肝炎疫苗免疫效果研究

比较不同剂量乙肝疫苗的免疫效果,评价究竟哪种组合的乙肝疫苗免疫效果最优,提高广州地区乙肝疫苗免疫成功率方法。方法:2003-2004年,应用国产重组CHO乙肝疫苗及国产重组酵母乙肝疫苗,使用不同剂量按0、1和6个月免疫程序免疫1489人,其中国产重组CHO乙肝疫苗免疫816人,国产重组酵母乙肝疫苗免疫673人。结果:使用各厂家的基因重组乙肝疫苗首针免疫后7个月抗-HBs阳转率分别为:国产重组酵母乙肝疫苗抗-HBs阳转率为92.40%,GMT为175.39,国产重组CHO乙肝疫苗抗-HBs阳转率为91.67%,GMT为174.02;基因重组乙肝疫苗首针免疫后12个月抗-HBs阳转率分别为:国产重组酵母乙肝疫苗81.7%,GMT为77.02;国产重组CHO乙肝疫苗83.52%,GMT为76.40。有效抗体阳转率在两种疫苗中均相似。5μg、10μg、20μg不同剂量疫苗免疫存在明显区别,结果显示免疫效果与疫苗剂量间呈正相关。结论使用国产基因重组乙肝疫苗免疫的保护率达到国外同类疫苗水平,从抗-HBs阳转率和抗体滴度考虑,建议北京酵母疫苗首针免疫最好使用10μg,其后两针可选择5μg或10μg;CHO疫苗首针免疫最好使用20μg,其后两针可选择10μg。     

e抗原阳性产妇之婴儿对乙肝疫苗免疫效果五年观察结果

本文报告自1981年11月至1983年9月用国产乙肝血源疫苗接种于e抗原阳性产妇之新生儿36名的5年观察,观察乙肝血源疫苗对e抗原阳性产妇所生婴儿免疫后抗体的持续时间和保护状态。36名中31人产生抗-HBs,5年时其中19名幼儿的抗-HBs仍在10mIu/ml以上,占61.29％,抗-HBs降到10mIu/ml以下者12名,占38.71％,高滴度抗体预示保护抗体持续的时间长。36名婴儿初免后,6个月内HBsAg阳转者5人,到5年时仍为阳性,均演变为HBsAg慢性携带者,携带率为13.88％,31名抗-HBs阳性的幼儿中,5年时有6人被HBV感染表现抗-HBC阳转,占19.94％,但其HBsAg仍为阴性,HBV感染与抗体滴度偏低有关。抗体消失或降到10mIu/ml以下时宜进行乙肝疫苗1剂再接种,以增强其免疫能力。     

重组酵母乙肝疫苗对新生儿免疫效果的评价

目的研究新生儿接种国产5μg重组酵母乙肝疫苗的免疫效果及影响因素。方法从东莞市石碣医院预防接种门诊登记的,2005年7～12月出生的,按规定接种程序完成乙肝疫苗接种的新生儿中随机抽取303名进行横断面调查研究。结果新生儿免疫后抗-HBs几何平均滴度(GMT)为(201.36±14.89)mIU/ml。母亲乙肝HBsAg阳性/阴性、母亲乙肝HBeAg阳性/阴性、男/女、是否出生低体重、是否早产、本地/外地的新生儿之间抗-HBs抗体GMT差别无统计学意义(P>0.05)。抗-HBs阳转率为97.69%,达到卫生部规定的免疫成功率指标(85%)(t=6.19,P<0.001);母亲HBsAg阳性/阴性、HBeAg阳性/阴性的新生儿之间抗-HBs阳转率差别有统计学意义。新生儿HBsAg阳性率0.33%,母亲乙肝HBeAg阳性/阴性的新生儿HBsAg阳性率差别有统计学意义(P<0.05)。免疫后母婴传播阻断保护率为96.16%。结论新生儿接种国产5μg重组酵母乙肝疫苗具有良好的免疫效果,与乙肝免疫球蛋白100 IU联合使用,有良好的母婴传播阻断保护作用。母亲乙肝感染状况(HBsAg、HBeAg阳性)是影响新生儿乙肝抗-HBs阳转率的危险因素;母亲乙肝HBeAg阳性是影响新生儿乙肝疫苗母婴传播阻断保护率的危险因素。     

国产重组酵母乙肝疫苗人体免疫效果研究

目的观察国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果.方法抽取200名乙型肝炎病毒(HBV)感染阴性的中专学生作为试验组,按0、1、6方案接种,接种后7、12、24、36个月分别抽取空腹静脉血,采用ELISA法检测抗-HBs和HBsAg.同时抽取200名未接种疫苗的HBV感染阴性的学生作为对照组,比较感染率.结果试验组全程免疫后,200名学生中有179人HBV抗HBs阳性,3年中HBV感染率1%(2/200),抗HBs阳转率达89.5%.对照组HBV感染率4.50%(9/200).两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论国产重组酵母乙肝疫苗具有较好的免疫原性和保护性免疫效果,能有效阻断HBV感染,预防乙型肝炎发生,降低乙型肝炎发病率,是具有较好的免疫效果.     

大学生接种重组乙肝疫苗后不同时间的免疫效果观察

目的 :探讨我校学生对乙肝疫苗的免疫应答状况。方法 :对 1999～ 2 0 0 1年在入学时已全程接种了 5 μg/次重组酵母乙肝疫苗的 912名学生 ,观察其免疫后 1、2、3年血清的抗 - HBs阳转率 ,并对检测 HBV5项指标全部阴性的学生加强接种一针 10μg重组酵母乙肝疫苗 ,1个月后再检测抗 - HBs。结果 :全程接种乙肝疫苗 1年后检测抗 - HBs阳转率为 78.92 % ,2年后是6 9.2 0 % ,3年后是 5 8.6 0 %。全程免疫 3年后抗 - HBs阳转率最低 ,与全程免疫后 1、2年相比 ,差异有统计学意义 (P <0 .0 5 )。加强接种一针 10μg乙肝疫苗 1个月后检测 ,抗 - HBs阳转率达 85 .6 3% ,与加强免疫前比较差异有统计学意义 (P <0 .0 0 1)。结论 :本校学生注射重组酵母乙肝疫苗应答良好 ,但全程免疫 3年后建议对学生的抗 - HBs进行复查 ,必要时加强接种     

幼儿接种国产酵母重组乙肝疫苗免疫效果观察

目的：观察幼儿接种国产酵母重组乙肝疫苗的免疫持久性效果。方法：应用国产酵母重组乙肝疫苗按0、1、6免疫程序对幼儿进行5年免疫效果观察。HBsAg、抗-HBs和抗-HBc的检测用RIA法。结果：接种的幼儿中未发现严重副反应者；免后7个月抗体阳转率达94．64％，抗体GMT231miu／ml，5年抗体阳转率达78．16％，抗体GMT54miu／ml。结论：国产酵母重组乙肝疫苗安全性好，抗体峰值高，维持时间长。     

成人接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果的评价

目的：探讨重组酵母乙型肝炎疫苗（YDV）对成人的免疫效果及安全性。方法；在辽宁省北票市部分学校选择22－58岁教师124人，一般健康状况良好，乙型肝炎表面抗原（HBsAg)，乙型肝炎表面抗体（抗－HBs ）,乙型肝炎核心抗体（抗－HBc)3项指标均为阴性，体温正常。按0，1，6个月程序，每剂5μg/0.5ml接种卫生部北京生物制品研究所生产的YDV。结果；免疫后3，7，12，24个月时，抗－HBs阳转率分别为35．0％，83．3％，65．5％，37．2％（P＜0．01），在7个月时达到高峰，以后又急剧下降。女性抗－HBs阳转率均高于男性。小于35岁组的抗体阳转率高于35岁以上组，但仅在免疫后12个月时二者有显著性差异。免疫3d后局部和全身未见不良反应。结论：YDV对成人具有良好的免疫原性和安全性，其抗－HBs持续时间有待进一步观察。     

乙型肝炎病毒疫苗联合应用乙肝高效价免疫球蛋白对乙肝免疫效果的观察

．将母亲乙型肝炎表面抗原（BHsAg)阳性的223名新生儿分成4组，分别接种乙肝疫苗10μg(Ⅰ组）、20μg(Ⅱ组）、20μg加乙肝高效免疫球蛋白（HBIG）1支（Ⅲ组），20μg加HBIG2支(Ⅳ组）。随访至12个月时，抗HBs阳转率在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组分别为62．5％、76．8％、80．9％和84．3％，HBsAg慢性携带率各为12．5％、11.0%,4.3%和2．9％。母亲HBeAg阳性和HBsAg≥1：256者，其婴儿抗HBs阳转率低于对照组。母亲HBeAg阳性者的婴儿，易发展成为HBsAg慢性携带者。     

e抗原阳性产妇之婴儿对乙肝疫苗免疫效果观察

本文报告用国产乙肝血源疫苗接种于e抗原阳性产妇之新生儿观察免疫后抗体的持续时间和保护状态。36名中31名产生抗-HBs,经5～6年,其中16名幼儿的抗-HBs仍在10mIU/ml以上,占61.29%,抗-HBs降到10mIU/ml以下者12名,占38.71%。36名婴儿初免后,6个月内HBsAg阳转者5人,到5年时仍为阳性,均演变为HBsAg慢性携带者。31名抗-HBs阳性的幼儿中,5～6年时有6人被HBV感染,表现抗-HBc阳性,但其HBsAg仍为阴性。HBV感染与抗体滴度偏低有关。抗体消失或降到10mIU/ml以下时,宜进行乙肝疫苗再接种,以增强其免疫能力。     

不同剂量乙肝疫苗免疫效果及安全性研究

目的　比较 3种不同剂量基因工程乙型肝炎疫苗的免疫效果。方法　对 130例 15～ 18岁健康人群的血清样品用酶联免疫法 (ELISA)检测HBsAg、抗 -HBs、抗 -HBc。 3项指标均为阴性者注射基因工程乙型肝炎疫苗 ,在全程免疫后 1年检测抗 -HBs阳转率及抗体几何平均滴度 (GMT)。结果　接种 3种不同剂量的基因工程乙型肝炎疫苗后均获得不同的免疫效果。结论　年龄在 15～ 18岁的健康人群 ,3次 2 0 μg基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果明显优于 3次 10 μg、5 μg的基因工程乙型肝炎疫苗。     

国产乙型肝炎血源疫苗预防乙型肝炎病毒围产期母婴传播效果观察

用国产乙型肝炎血源疫苗免疫HBsAg阳性产妇之新生儿。结果:HBsAg抗原血症之婴儿减少到6.52%(3/4)与对照组66.66%(28/42)对比,保护率为90.22%。婴儿产生抗—HBs的阳性率93.48%(43/46)与对照组对比,差异显著。     

国产乙肝血源疫苗不同剂量免疫2年效果观察

按0、1、6免疫程序,肌肉注射不同剂量(5、10、20μg)国产乙肝血源疫苗,观察其对HBV血清标志均阴性的152名健康学龄儿童的免疫效果。首针后2年,5、10,20μg各组的Anti—HBs应答半分别为88.9％、97.2％、87.2％;Anti—HBs GMT维持在85.7～1052S/N(166.1～322.1mIU/ml);Anti—HBsS/N≥10者三组分别占88.9％、91.7％、84.6％。疫苗组及对照组HBV感染率各为1.74％和32.4％,保护率是94.6％。疫苗接种者无严重不良反应。表明国产乙肝血源疫苗免疫效果确实,低剂量(5μg)用於健度儿童阻断水平传播是可行的。     

邹城市小学生接种乙肝疫苗情况和免疫效果观察

目的 了解邹城市小学生接种乙肝疫苗情况及血清免疫效果.方法 对来邹城市卫生防疫站门诊接种疫苗和预防检测的小学生进行问卷调查和采集静脉血,应用ELISA法检测乙肝五项指标,对抗-HBs阴性者进行5ug加强免疫1-3针,免疫后一至三个月进行抗-HBs检测.结果 邹城市小学生出生后接种乙肝疫苗3支以上者占90.15%;HBsAg阳性率为2.16%;抗-HBc阳性率为21.72%;抗-HBs阳性率为54.98%.各年龄组HBsAg阳性率、抗-HBc阳性率差异无显著性,抗-HBs阳性率随年龄增高有下降趋势差异有显著性,对786名小学生进行加强免疫,加免后总的抗体阳转率为87.89%,加强1针与多针抗体阳转率差异无显著性,乙肝疫苗接种率乡镇低于城区,HBsAg阳性率高于城区.结论 邹城市小学生乙肝疫苗按程序接种率较高、免疫效果良好,乙肝疫苗可以有效的阻断乙肝传播,对抗-HBs阴性儿童只需加强接种乙肝疫苗5ug即可得到良好的免疫效果,同时加强农村疫苗接种工作的指导.     

乙肝疫苗接种后无应答61例加强免疫后效果分析

目的　探讨解决乙肝疫苗接种后免疫无应答问题的方法。方法　程序为 0 1 6,效果考核采用流行病学和血清学分析 ,检测采用ELISA法。结果　 61例加强免疫后抗 HBs阳性率为 3 0 .79% ,男 3 5 .14 % ,女 2 9.17% ,差异无显著性。原使用血源性疫苗为 3 4 .3 7% ,原使用基因疫苗为 3 1.0 3 % ,差异亦无显著性。结论　对免疫无应答者应加强免疫 ,这种方法是有作用的 ,应继续观察以得出确切结论     

在90例婴儿接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察及随访

目的:了解珠海市婴儿接种乙肝疫苗的免疫效果,评价防治效果,为制定防治对策提供科学依据。方法:收集本院90例1周岁内按国家免疫规划程序接种完3针重组酵母乙肝疫苗的婴儿作为监测对象,进行乙肝标志物血清学监测。结果:90例监测对象中,抗-HBs阳转率达96%;HBsAg携带率为4.44%;母婴传播阻断保护率为90%;母亲HBsAg阴性婴儿的抗-HBs阳转率和GMT均低于母亲HBsAg阳性的婴儿,两者差异有显著性意义。结论:按国家免疫规划程序接种完3针重组酵母乙肝疫苗抗-HBs阳转率达到较高水平,母亲HBsAg携带状况是婴儿乙肝疫苗抗-HBs阳转率和抗体滴度的主要影响因素之一。     

新生儿注射灭活乙肝疫苗的效果评价

目的　对乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)阳性或乙型肝炎表面抗原及乙型肝炎e抗原 (HBs/eAg)阳性的产妇所产婴儿注射乙肝疫苗的效果进行评价。方法　随机抽取乙型肝炎表面抗原携带者或HBs/eAg阳性的产妇30 7例。将此类产妇的婴儿在产后 2 4h内注射灭活乙肝疫苗第 1针 ,2 4h内同时注射特异高效价 (1∶1 0 0 0 0 0 )乙肝免疫球蛋白 (HBIG) 1ml。婴儿在 1 ,6个月分别再注射灭活乙肝疫苗 1次。直到婴儿 1周岁时 ,检测乙型肝炎表面抗体 (抗 -HBs)、乙型肝炎e抗体 (抗 -HBe)。结果　 30 7例婴儿的抗 -HBs、抗 -HBe阳性率分别为 91 9%和88 3 %。结论　采取婴儿注射灭活乙肝疫苗的方法能有效地阻断HBV的母婴传播。     

乙型肝炎高度流行区疫苗接种效果观察

在流行区筛选430人,用乙型肝炎疫苗免疫后观察12个月,疫苗具有良好的安全性和免疫原性。小学生组抗HBs阳转率和滴度反应最好,呈原发性反应。成人组为续发性反应,免疫后6～12个月抗HBs滴度下降,与国外报道的抗HBs反应形式不同。认为其不同与流行区人群广泛感染经历和高HBsAg携带率有关。