酶联免疫吸附试验检测HIV抗体的质量控制方法探讨

目的寻找一种适用于HIV抗体酶联免疫吸附实验室内质量控制(IQC)的方法。方法采用Levey-Jennings质控图法、即刻法和控制变异系数(CV)的方法(改良即刻法)同时统计规范操作前和规范后的两批各30个质控数据,制作质控图。结果规范前检测采用即刻法和Levey-Jennings质控图法考核显示在控,改良即刻法显示失控;规范后检测3种方法考核均为在控。结论采用即刻法考核,前3次结果对后续质控结果影响较大,前3个质控数据的CV值较大时,随后的结果会出现假在控。Levey-Jennings质控图法如果不对CV值进行考核,前3个质控数据的CV值较大时,随后的结果也会出现假在控。采用改良即刻法统计,只要设定好一个实验室或一个地区的允许CV值,就没有假失控和假在控的结果,因此改良即刻法较为适用于HIV抗体ELISA检测的室内质量控制。ELISA检测手工操作步骤较多,操作细节都对实验结果有很大影响,因此需要规范实验操作,并严格按照要求执行。     

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

HIV抗体自备质控品稳定性分析

目的:提升艾滋病抗体初筛的室内质量控制水平,保证实验室检测数据的稳定性和可靠性.方法:采用"即刻"法和(Levey-Jennings)质控图对自备的外部质控品作20次及以上测得的光密度(OD)值和离散度(S/CO)值进行室内质量控制(IQC).结果:自备的外部质控品20次及以上试验结果"即刻"法和L-J质控图分析未出现...     

两种质控方法在血液葡萄糖测定质量控制中的差异

目的探讨血液葡萄糖测定质量控制中,Levey-Jennings质控图法与Westgard多规则质控法的差异.方法Levey-Jennings单值质控图法与Westgard多规则质控法对29批(29 d)血液葡萄糖检测质控结果进行分析.结果29 d测定中Levey-Jennings质控图法1 d失控,而Westgard多规则质控法有3 d系统误差.结论Westgard多规则质控法较Levey-Jennings质控图法灵敏,且能提示误差的类型,有助于保证临床检验质量.     

HBV-DNA荧光定量PCR检测的室内质控研究

目的研究HBV-DNA荧光定量PCR检测室内质控管理体系。方法自制HBV-DNA阳性质控血清,连续测量20次,计算均值、标准差和变异系数,从第3次开始利用即刻法进行质控,20次以后利用质控图法进行质控。结果自制阳性质控血清均一性和准确度均达到实验要求,用即刻法检测3～20次质控结果均小于N2S数值,在控制范围内,用质控图法检测HBV-DNA室内质控对数值的均值为5.54,标准差为0.22,CV为3.9%,稳定性好,有临床应用价值,质控图利用EXCEL表格标示出警告限和失控限,有利于动态监控质控结果。结论联合即刻法和质控图法对于应用荧光定量PCR的方法进行HBV-DNA检测的室内控制切实可行。     

分析定性免疫测定中假阳性监测的室内质控方案

目的利用实验室的日常检测数据来进行定性免疫测定假阳性监测来实施的室内质控方法。方法采用测定数据的为正态分布和非正态分布来进行研究比较。若测定数据为正采态分布时:用半Levey-Jennings质控图法来监测,也就是说以实验室的日常检测中不少于20次检测的阳性数率为基础,以1+2S为失控规则以及计算出的阳性率平均值(x-)和标准差(s),来绘制质控图。若为非正态分布,就采用直接概率计算法。结果半Levey-Jennings质控图法和直接概率计算法都可成为定性免疫测定假阳性统计室内质控。结论为临床定性免疫测定假阳性的常规检测提供了可现行操作的质控方案,值得推广应用。     

电化学发光法检测感染项目的室内质控规则的探讨

目的：发光法定量检测感染标志物是近几年来一种新检测手段,因为其检测方法的特殊性及试剂的局限性一直未有一种很确定的质控规则来有效管理质控数据。本文通过实际操作中使用各种质控方法的心得,来探讨电化学发光法检测感染项目的质控规则。方法：将本实验室几种感染项目在2010年3月至5月份的质控数据绘制成双区定性质控图和Levey—Jennings质控图法,进行分析比较。结果：用Levey-Jennings质控图法可以及时发现系统误差及随机误差可以发现试剂、仪器、操作者存在的问题,效率较高,容易出现假失控;仅用双区法又会使质控数据太散漫而无法判断是哪种误差的存在;结论：将两者结合起来,优于用单一的质控规则。     

即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质控的探讨

目的探讨即刻法在酶联免疫吸附试验（ELISA）室内质量控制（IQC）中的局限性,建立一种适用于日常质控更加准确有效的操作方法。方法采用即刻法和控制变异系数（CV）的方法同时统计初始阶段的质控数据,并用Excel 2000对质控数据自动统计、分析并绘制出即时累积的L-J质控图,将此操作方法用于日常质控进行评价。结果即刻法中前3次的质控数据直接影响随后的结果,如前3个质控数据的CV〈5%,随后统计的结果会出现假失控,前3个质控数据的CV〉10%,随后的结果会出现假在控。同时结合即时累积的L-J质控图可以直观质控结果和质控图曲线。结论采用即刻法进行室内质控时,应用控制变异系数的方法可减少假失控和假在控的结果,同时结合即时累积的L-J质控图能更准确有效的进行评价,效果明显优于单用即刻法。     

应用"双质控法"、加强"即刻法"室内质控

目的应用“双质控法”,加强、完善“即刻法”室内质控,并用于抗-HIV抗体检测的质量监控.方法采用ELISA法进行HIV抗体检测.每次更换试剂时,使用原试剂和新批号试剂同板检测3次,并采用同一质控血清.原试剂的质控结果参与原数据组按“即刻法”分析,新试剂的质控结果参与原试剂数据组按“即刻法”分析,3次均不向负值偏移至告警或失控时,从第3次开始新数据组用“即刻法”分析.更换质控血清时,两种质控血清同板检测3次,即在同一试剂板中分别加入原质控血清和新质控血清;原质控血清的检测结果参与原数据组按“即刻法”分析,新质控血清的检测结果从第3次开始新数据组用“即刻法”分析.结果采用“双质控法”较好地解决了“即刻法”开始几次检测结果无法控制的状况.结论 “双质控法”进一步加强、完善了“即刻法”在ELISA检测中的质量监控作用.     

浅谈基层实验室HBsAg检测的室内质控法

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,为了建立简便、高效、准确的HBsAg酶联免疫吸附法检测的室内质控,我室结合质控图（简称L-J图）和＂即刻法＂（Crubbs法）质控的优点,建立了HBsAg的即刻法-质控图法的质控方法。通过室内质控监控实验操作的一致性以及判断结果的有效性,同时了解各批次试剂盒之间的误差（批间误差）,很大程度上提高了HBsAg酶联免疫吸附法检测的灵敏度与准确度,具有较好的可操作性,创建了一套更适合于基层实验室的室内质控方案。     

血栓弹力图室内质控方案的探讨

目的：探讨建立适合本实验室特点的血栓弹力图（TEG）检测室内质控方案。方法采用2013年2~7月间的连续20次室内质控数据,绘制Levey-Jennings质控图,并与厂家提供的质控正常参考范围进行对比。结果本实验室2013年的20次TEG质控数据均在厂家提供的质控参考范围内。在绘制质控图后发现R值、α-Angle值和MA值均有超过xˉ±2s或xˉ±3s范围的数据。结论在TEG质控检测中不能单独依据厂家的质控正常参考范围,需结合绘制质控图的方法,来发现是否存在失控数据,以保证试验检测结果的准确性。     

利用EXCEL软件对HIV抗体测定进行室内质量控制

目的 利用EXCEL软件对HIV抗体测定进行室内质量控制。方法在EXCEL软件上建立“即刻法”质控和L—J质控图模版,然后将每次测定获得的室内质控血清OD值、S／CO值填入相应单元格,软件自动计算得出各项结果,并且实时更新“即刻法”、L—J质控图。结果通过EXCEL软件在HIV抗体室内质控血清连续测定3次后,即可对第3次检验结果进行质控,结合L—J质控图可以得到每个月和累计几个月的室内质量控制图。结论EXCEL电子表格软件可以在HIV抗体检测工作中发挥重要的室内质量控制作用。     

Realtime实时质控结合Westgard多规则理论

本文利用Realtime QC结合Westgard多规则分析血糖的模拟质控数据,并将其与Levey-Jennings质控图及Z-分数图进行比较分析,探讨Roche Realtime QC结合Westgard多规则在生化室内质控中的应用.Realtime QC正确显示了违反质控规则的质控点,可直观、实时分析临床生化定量项目的双水平质控数据.     

应重视全血细胞质控物瓶间差异导致的假失控

目的:探讨全血细胞质控物的均匀性对室内质控的影响?方法:取1支中值质控物,根据20次测定结果求得均值(x)及标准差(s)以确定Levey-Jennings质控图的中心线及控制线?另取3支质控物分别连续检测20次,计算每支质控物的x?s?变异系数(CV)?将4支白细胞(WBC)质控物的前7个检测结果共28个数据绘制质控图?结果:除第1?4支WBC的检测结果间的差异具有统计学意义外(P < 0.05),其余所有结果比较差异均无统计学意义(P > 0.05)?WBC质控图上的后3支的检测结果偏于一侧且有数个结果违背13s规则?结论:室内质控物瓶间差异可直接导致室内质量控制的假失控?     

质控规则造成全血质控中白细胞失控原因分析

目的根据现行的质控规则,找出仪器分析白细胞部分质控失控的原因。方法全血质品在本科仪器上按要求进行常规测定并计算均值和标准差。结果按Levey-Jennings质控图法和Westhard多规则法规定,质控出现了失控,其问题在实际工作中又不能得到解决。结论现行的质控规则要求没有与仪器精密度和电子信息技术相结合,造成了仪器分析中的质控假性失控,规则需要调整。     

Excel软件在Levey-Jennings质控评价体系中的应用

目的采用Levey-Jennings(L-J)法用于HIV抗体筛查的室内质控时,探讨一种更简便、快速、准确且直观的评价方法。方法应用Excel软件的图表和函数功能,对L-J质控法进行客观、科学、准确的评价。结果 L-J法得出的质控数据与Excel软件相衔接,能够自动、快速地完成质控评价系统操作,更准确的反映出质控系统的运行情况。结论应用Excel改良的L-J法质控,克服了手工制图繁杂、准确性差等缺点,效果明显优于传统手工法,适合基层艾滋病筛查实验室应用。     

浮动均值法在血浆凝血酶原时间测定质量控制中的应用

目的应用患者血浆浮动均值法进行凝血酶原时间测定（PT）的质量控制。方法收集20d患者标本胛检测数据,剔除超过参考范围数据后,以均数作为靶值,应用此方法和质控品质控法（Levey—Jennings质控图法）进行比较。结果质控品质控法和浮动均值法质控呈正相关关系（r=0．4845,P〈0．05）。结论患者血浆浮动均值法在检出实验前因素引起的失控,以及由于质控品原因引起的失控方面具有独特的优势,可作为一种常规质控方法配合定值质控品室内质控应用于作为室内质控的辅助方法。     

解析Excel软件在免疫实验室质量控制数据处理中的应用

目的对Excel软件在免疫实验室质量控制数据处理中的应用进行分析。方法利用硬件,通过计算对Excel工作表进行创建,并依据相关内容对质控血清进行计算,绘制质控图。结果该组案例通过20次数据检测后,依据（x±s）对均值线和＋2S、＋3S对控制线进行了绘制,操作之后成功完成质控图的绘制。结论免疫实验室室内质量控制数据的处理非常的繁琐,工作人员在进行相关操作时,很容易出现失误,但借助Excel软件,通过＂即刻法＂对室内质控进行处理能够有效提高工作效率。     

ELISA法检测抗-HIV的即刻法室内质控

ELISA实验的质控一般采用化学定量实验的质控模式。由于ELISA试剂盒有效期短,批号更换频繁,短时问内难以测得确定S值所需批次;而且该实验的变异较大,批内测定不能代表批间测定,实际操作较困难。我科为保证检测结果的可靠性,采用“即刻法”对ELISA检测进行室内质控,并绘制即刻法室内质控表。通过实践证明效果良好,现以ELISA检测抗-HIV为例报告如下。     

抗-HIV临界值质控血清的制备和"即刻法"室内质控

以自制的外部质控定值血清作为质控物，对ELISA法检测抗-HIV进行“即刻法”室内质控，此法简便、经济，取得了良好效果现报告如下。