盐酸伐昔洛韦片溶出方法的研究

目的建立盐酸伐昔洛韦片溶出度的测定方法。方法以水900mL为溶出介质,转速50r·min-1,紫外检测波长为252nm。结果盐酸伐昔洛韦浓度在3.28~22.32μg·mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系,r=0.9998;平均回收率为99.7%。结论该方法操作简便、准确,可用于该片溶出度的测定。     

盐酸伐昔洛韦

［通用名称］盐酸伐昔洛韦片（ｖａｌａｃｉｃｌｏｖｉｒｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｔａｂｌｅｔｓ）,盐酸伐昔洛韦胶囊（ｖａｌａｃｉｃｌｏｖｉｒｈｙ－ｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｃａｐｓｕｌｅｓ）,四川抗菌素工业研究所制药厂生产,商品名“明竹欣”。［化学名称］Ｌ...     

盐酸伐昔洛韦分散片的研制

目的: 制备盐酸伐昔洛韦分散片,并测定其溶出度.方法: 采用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片,制定溶出度测定方法,并对其进行质量评价和溶出度比较.结果: 用所筛选处方制备的分散片符合英国药典中有关分散片的要求,制剂质量可控,溶出度优于普通片.结论: 筛选的处方合理,制备的盐酸伐昔洛韦分散片比市售片崩解快、分散度均匀性好,溶出快而完全.     

不同溶出介质中利福昔明片体外溶出行为比较

目的 考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法 以国外上市的利福昔明片作为参比制剂,采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为p H=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液(SDS)]、p H=4.5醋酸-醋酸钠缓冲液(含1.0%SDS)、p H=6.8磷酸盐缓冲液(含1.0%SDS)和水(含1.0%SDS),采用紫外分光光度法检测含量,以相似因子(f2)法对溶出曲线的相似性进行评价。结果 在不同p H的溶出介质中,自研制剂与参比制剂比较,f2均大于50。结论 自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。     

盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛韦注射液治疗带状疱疹的临床疗效比较

目的研究盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛伟注射液对带状疱疹进行治疗的效果比较。方法将我院在2017年3月至2018年8月收治的带状疱疹患者80例按照随机方法分为A组和B组,平均每场平均每组患者均为40例,对两组患者分别选择采用盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛伟注射液进行治疗,对两组治疗效果进行评价比较。结果治疗之后A组患者的治疗总有效率为95.00%(38/40),B组患者的治疗总有效率为92.50%(37/40),P>0.05,无差异;A组患者的不良反应发生率为10.00%(4/40),B组患者的不良反应发生率为7.50%(3/40),两组患者无差异,P>0.05,不具有统计学意义。结论对于带状疱疹进行治疗,为患者选择盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛韦注射液都可取得良好治疗效果,并且治疗过程中都具有较好的安全性,可以在临床上合理为患者根据实际情况选择药物。     

不同厂家卡托普利片在四种溶出介质中的溶出曲线比较研究

目的:比较6个厂家卡托普利片在四种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据.方法:参考<中国药典>2010版卡托普利片测定方法,将转速改为50 r·min-1,测定了6个厂家卡托普利片在pH1.2、pH4.0、水和pH6.8四种溶出介质中的溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析.结果:C厂的卡托普利片在四种溶出介质中均与参比制剂溶出曲线相似;A厂和D厂的卡托普利片在部分溶出介质中与参比制剂溶出曲线一致;B厂和E厂的卡托普利片在四种溶出介质中溶出曲线与参比制剂的差异均有统计学意义.结论:多数厂家与参比制剂溶出曲线有明显差异,建议与原创药溶出曲线不一致的相关厂家改进制剂的处方工艺以提高药品质量.     

不同厂家复方黄连素片的溶出曲线研究

目的比较不同企业的复方黄连素片在4种溶出介质中的溶出曲线,为该制剂的质量评价提供参考。方法分别在水、0.1 mol.L-1盐酸、pH 5.9和pH 7.4磷酸盐缓冲液中,测定15个厂家复方黄连素片的溶出曲线,并用f2因子法分析结果。结果在水中有4个厂家的样品与参比制剂溶出过程一致,在0.1 mol.L-1盐酸中有3个厂家与参比制剂一致,在pH 5.9和pH 7.4缓冲液中分别仅有1个厂家与参比制剂一致。结论多数厂家与参比制剂的溶出曲线有显著差异,建议对溶出度进行规定以提高该药品质量。     

国内外不同厂家马来酸依那普利片在4种溶出介质中溶出曲线的比较

目的:比较国产马来酸依那普利片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的溶出曲线,为仿制药质量一致性评价工作的开展和该制剂生产工艺的提高提供参考。方法:采用高效液相色谱法进行溶出度测定。色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C8,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.2)-乙腈(75∶25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为215nm,进样量为50μl,柱温为50℃。采用《中国药典》2010年版(二部)附录ⅩC第二法(桨法),转速50 r/min,分别以pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,溶出介质体积900 ml,于不同时点取样测定并绘制4种样品的溶出曲线,并采用f2相似因子法来考察其相似性。结果:马来酸依那普利检测质量浓度在1.0²0μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(0.999 9);精密度、稳定性试验的RSD≤0.66%;4种介质中的平均回收率分别为99.1%、99.1%、99.9%、100.2%,RSD分别为1.0%、0.7%、0.7%、0.6%(n=9)。国外原研药在4种溶出介质中的溶出曲线基本一致;但所测定国产马来酸依那普利片在4种溶出介质中的溶出曲线,仅有1家企业产品与原研药溶出曲线具有相似性。结论:国内外不同厂家的马来酸依那普利片在4种溶出介质中的溶出曲线存在差异,有必要加强对其多pH溶出曲线的实时监控,确保药品质量的有效性、均一性和稳定性。     

盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛韦注射液治疗带状疱疹的临床疗效比较

目的：比较盐酸伐昔洛韦片和阿昔洛韦注射液治疗带状疱疹的临床疗效和安全性。方法选取上海市皮肤病医院2012年2月—2014年1月收治的带状疱疹患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组各50例。治疗组口服盐酸伐昔洛韦片,2片/次,2次/d;对照组静脉滴注阿昔洛韦注射液加入250 mL 0.9%生理盐水中,5 mg/kg,2次/d。两组均连续治疗8 d。观察并记录两组患者的临床疗效和不良反应。结果治疗后,治疗组和对照组的总有效率分别为98%、96%,两组比较差异无统计学意义。两组患者皮损停止进展时间、开始结痂时间、一半皮疹结痂时间、所有皮疹脱痂时间和开始出现无疼痛时间相比差异无统计学意义。治疗组疼痛完全消失时间显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组后遗神经痛的发生率低于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论盐酸伐昔洛韦片治疗带状疱疹具有较好的临床疗效,可以有效缩短疼痛时间,减少后遗神经痛的发生,值得临床推广使用。     

盐酸伐昔洛韦治疗带状疱疹的疗效观察

目的探讨在治疗带状疱疹时使用盐酸伐昔洛韦进行治疗在临床上的疗效。方法采用平行对照的方法,将接受观察的70例患者随机的平均分成两组,其中一组35例患者采用盐酸伐昔洛韦进行治疗,另外一组35例患者采用阿昔洛韦进行治疗,这两组患者的疗程均为8d,在用药治疗之后分别对这两组患者在临床上的体征以及症状上的改善情况进行记录。结果盐酸伐昔洛韦组对于治疗带状疱疹的有效率为80%,而阿昔洛韦组在对于治疗带状疱疹的有效率为45.7%。与此同时,在止痛时间、止疱时间以及结痂时间上,盐酸伐昔洛韦明显短于阿昔洛韦,而且在两种调查结束后,调查结果都存在着很显著的差异性,具有统计学意义(P<0.01)。结论在对于带状疱疹的治疗上,盐酸伐昔洛韦的治疗效果显著,出现不良反应的情况比较少,对于带状疱疹的治疗是一个安全可靠的药物。     

不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外释放度考察

目的对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片进行体外释放度考察,为临床合理用药提供依据。方法根据盐酸二甲双胍缓释片标准(进口药品注册标准JX20010451)及相关参考文献,采用溶出度转篮法的装置进行体外释放实验,以pH 6.8磷酸盐缓冲液1 000 mL为释放介质,转速为100 r·min-1,温度为(37±0.5)℃,用紫外分光光度法进行含量测定。分别对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片,进行体外释放试验,计算累积释放百分率,绘制释放曲线;计算f2相似因子。结果两种进口制剂的相似因子f2为93.54。不同国产制剂与进口制剂的相似因子f2依次为:47.80、48.10、49.67、66.27、47.65、70.53、67.05;各国产制剂与BIOVAIL制剂的相似因子f2依次为:49.21、49.49、51.25、67.00、49.05、68.22、67.21。结论不同国产制剂与进口制剂的体外释药行为存在明显差异。     

15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较

目的：比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果：15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定，但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

不同厂家替米沙坦片在3种溶出介质中的溶出曲线比较研究

目的比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用中国药典2010年版二部附录XC第二法的装置,分别测定了江苏亚邦爱普森药业有限公司的药品A、柏林格殷格翰的药品B、天津某药厂药品C、江苏某药厂药品D、江苏某药厂药品E共5个厂家替米沙坦片在0.1mol/L盐酸溶液和pH7.5缓冲液以及水中的溶出曲线,并用f2因子法进行了比较分析。结果在水、pH7.5缓冲液和0.1mol/L盐酸溶液中药品A、药品E与药品B(原研药)的溶出曲线基本一致,而药品C、药品D与药品B的溶出曲线有明显差异(f2<50)。结论各厂家用于生产的辅料及处方工艺的不同,对药物的溶出度有明显的影响。     

大孔树脂技术在中药研究中的应用概况

查阅近年来文献，对大孔树脂的吸附原理，极性，优点及在中药提取工艺，含量测定中的应用概况进行评述，为大孔树脂在中药研究中的应用提供参考。     

不同厂家盐酸西替利嗪包衣片体外溶出度的比较

目的:比较两个厂家不同批号的盐酸西替利嗪包衣片溶出度.方法:采用转篮法测定盐酸西替利嗪包衣片的体外溶出度,并进行溶出参数方差分析.结果:两个厂家不同批号的盐酸西替利嗪包衣片体外溶出度均符合中国药典2000年版的规定.比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出国外产品批间不存在显著差异(P>0.05),国内产品批间存在极显著差异(P<0.01),国外产品与国内产品间存在极显著差异(P<0.01).结论:国外产品与国内产品之间T50、Td存在极显著差异(P<0.01).     

不同厂家法莫替丁片溶出度考察

目的对5个厂家法莫替丁片进行溶出度实时监测,考察各产品的质量。方法设定波长266 nm,基准校正波长550 nm、温度37℃、转速100 r·min^-1、数据采集间隔时间30 s、监测时间30min,以900 ml的磷酸二氢钾缓冲液（pH4.5）为溶出介质,转篮法,用光程为5 mm的光纤探头监测法莫替丁片的溶出曲线。结果5个不同厂家法莫替丁片的溶出度均符合《中国药典》规定,但是各溶出曲线存在差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪能准确、连续、定量地反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可比较出不同厂家之间同品种药物的溶出过程的差异。     

盐酸万乃洛韦缓释片的释放度

目的:建立盐酸万乃洛韦缓释片体外释放度测定的质量标准.方法:以水为释放介质,检测波长为251 nm,对其进行常规的方法学进行研究.结果:本法的平均回收率分别为99.8%,99.9%,100.0%,RSD分别为0.96%,0.41%,0.59%,在2.7～19.5 mg*L-1浓度范围内,浓度与吸收度有良好的线性关系,r=0.9999(n=7).本品释放度受转速影响较小,而不同方法及介质pH值影响较大,同批产品的释放度均一性较好.结论:本法适用于该制剂的质量控制.     

不同厂家司帕沙星片体外溶出度比较

目的考察4厂家司帕沙星片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,用紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数。结果不同厂家的司帕沙星片体外溶出度均符合2005年版《中国药典》相关规定,但各厂家T50,Td值间均有显著性差异。结论不同厂家司帕沙星片溶出参数存在差异,临床选用应加以注意。     

盐酸伐昔洛韦片联合龙胆泻肝汤治疗带状疱疹临床疗效观察

目的观察盐酸伐昔洛韦片联合龙胆泻肝汤治疗带状疱疹的方法以及临床疗效。方法 80例带状疱疹患者,随机分为观察组和对照组,每组40例。对照组患者采用盐酸伐昔洛韦片治疗,观察组患者采用盐酸伐昔洛韦片联合龙胆泻肝汤治疗。比较两组患者的治疗效果及不良反应发生情况。结果观察组患者中痊愈30例,好转8例,无效2例,总有效率为95.0%;对照组患者中痊愈20例,好转11例,无效9例,总有效率为77.5%。观察组患者总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),疗程结束后不良反应均消失。结论盐酸伐昔洛韦片联合龙胆泻肝汤治疗带状疱疹具有协同作用,临床疗效显著,安全性高,值得临床推广应用。     

不同厂家消炎片溶出度的考察

目的考察市售不同厂家消炎片的溶出度。方法采用高效液相色谱法检测,计算消炎片的累积溶出率,提取参数(T50、Td、m)进行统计学处理。结果不同厂家的消炎片溶出参数差异有统计学意义(P<0.01)结论消炎片有必要增加溶出度检查,以控制质量。