我国实行药品分类管理带来的机遇

国家药品监督管理局已于日前颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《非处方药目录》(第一批),并宣布于2000年1月1日起正式执行。这对每个药品生产、经营、研究和使用单位都构成严峻的挑战与宝贵的发展机遇。那么药品生产、经营、研究和使用单位面对药品分类管理新形势又有什么良策呢?结合国家2000年“人人享有初级卫生保健”以及国家医疗制度改革等方针政策,我认为药品生产、经营、研究和使用单位应在以下几个方面调整思路,抓住机遇,迎接挑战。1　深入理解处方药与非处方药的概念、各自的适用范围以及药品分类管理的意义　　对药…     

我国药品分类管理中存在的问题及对策

药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。药品分类管理的核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人们用药安全有效。本文旨在通过对药品分类管理的现状以及存在问题的调研,提出解决方案,更好地落实药品分类管理制度,从而确保安全用药。     

面对药品分类管理有待解决的课题

<正> 2000年1月1日,我国首批《国家非处方药品目录》颁布施行、国家药品监督管理局组织中、西药方面专家,本着“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想,按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,遴选出西药165种,中成药160种,做为首批甲类OTC药品,极大地方便了广大患者,为了保证OTC药品使用安全、有效,从药学工作的初衷出发,呸待解决以下面临床的问题。     

药品分类管理知识问答

什么是非处方药?非处方药有哪些特点?非处方药适用于哪些病例?     

药品分类管理对药学监护的影响

介绍了我国目前药品分类管理和药学监护（ＰＣ）的内容和现状。分析了药品分类管理对药学监护的影响。认为药品分类管理拓展了药师的职责范围和努力方向，明确药师的工作重点，利于提高药师的素质；药品不良反应应增加，ＰＣ工作增强；利于非处方药品种的调整；由此使医院收入减少，不利于ＰＣ的开展。     

药品编码的现状与思考

药品编码是医疗卫生信息化的基础,统一的药品编码是医疗卫生信息交流的前提。从药品编码的需求出发,以适当的媒介为载体,实现药品编码的科学性、实用性、完整性和可操作性,是药品管理与信息化的要求。不同的医疗机构在药品编码上进行了不同层次的研究与实践。对药品编码的现状进行了有益的探讨。     

对中药药性研究的思考

目的:探讨开展中医药性理论研究的正确思维和合理方法,从中开拓有价值的研究思路。方法:在分析中药药性理论形成思路及中药研究现状的基础上,提出符合中医药理论及思维、融合现代技术和方法的见解和思路。结果:提出"性效同源"、药性的物质属性等观点;认为药性是物质的,是可以采用现代化学方法来认识的。提出"病证—效应—血清药物化学分析"的系统研究思路以及开展中药药性研究的切入点;认为在符合中医证候的动物模型上,采取药效与血清药化学相结合的方法,以"同源异用"中药为切入点开展中药药性理论研究是科学的。结论:中药药性理论研究应该以中医药理论为指导,以具体中药为研究对象,采用"病证—效应—血清药物化学分析"系统方法进行研究。     

基于退药潜在安全隐患的思考及管理对策

目的提高药品安全监管意识,加强退药管理,确保用药安全。方法结合案例,对临床工作中存在的药品安全问题和隐患进行分析与思考。结果药品安全问题引发的医疗纠纷时有发生,其中退药问题比较突出。结论依法建立严格的退药审批、销毁和核对制度,对于保障患者用药安全具有现实意义。     

对药品广告法律制度的立法思考

目的：为完善我国药品广告法律规制提出解决措施,以供相关部门参考。方法分析现行药品广告监管法律制度存在的问题,从法律规制的角度探寻违法药品广告存在的原因。结果与结论：借鉴国外药品广告法律规制的经验,从原因出发,在强制审查、监管主体、广告内容和形式及惩罚措施等方面提出建议和意见。     

药对研究的思路和方法

本文探讨了中药药对实验研究的意义、思路及方法。认为可提供该药对配伍运用的原理;寻求该药对发挥最佳作用的用量比例;为含有该药对的中药复方提供部份实验资料或运用机理。并以药对的功用为依据,采用实验药理学的方法,进行药对配伍前后的实验分析比较。     

SARS的回顾与思考

SAILS(severe acute respiratory syndrome,通称非典,我国称传染性非典型肺炎)2003年11月初现于广东,2003年2月广州、香港相继疫情扩大,3月5日第1批病人输入北京,引起了北京及全球32个国家或地区发病8000多人,死亡900多人,病死率超过10%。SARS是近几十年来,对全球特别是华人影响最大,新出现的传染病,初期由于对SARS不认识造成医院及家庭集聚性感染。引起社会恐慌,随后由于WHO的介入,我国各级管理机构隔离措施得力,控制较好。但这次疫情也给了我们教训、经验与启迪。     

药品审评数据安全相关问题思考

针对国家食品药品监督管理总局药品审评中心在数据安全方面存在的问题,提出以药品审评业务数据为核心,构建安全的网络基础架构,同时需加强数据传输安全、本地保护以及远程容灾等方面的建设.     

动物药真伪鉴别研究进展

动物药的应用在我国已有上千年的历史,在中医药临床应用与基础研究中占重要地位。动物药材药源紧缺、价格昂贵,药材中掺伪、造假现象时有发生,必将会导致中药材、中成药质量迅速下降,提高动物药的真伪鉴别水平,对于动物药的应用性、安全性、药用资源可持续性等至关重要。本文综述了近年来动物药真伪鉴别的研究进展,从显微法、光谱法、色谱法、生物鉴定法等研究手段出发,为动物药进一步的真伪鉴别研究提供依据。     

提升河南省中药产业竞争力的思考

河南是全国中医药大省,是全国中药材主要产区之一。中药产业是河南省经济发展的支柱产业之一,然而中药产业的总体竞争能力有限,制约了这一产业更好更快的发展。为了更好地发展河南中药产业,从其竞争力现状出发,对其现状进行思考与分析。     

关于精品课程建设工作的回顾与思考

精品课程的建设工作在促进师资队伍结构合理化、高校课堂教学改革和优化教学管理体系等方面起到了重要作用,但在教育教学实践中,精品课程资源的利用却并没有达到预期效果,考核监督体系欠缺、重评审、轻利用、总体利用率不高等情况不同程度的存在。本文针对这些现象,结合工作实际,对五年来精品课程建设工作进行了回顾与总结,以期为下一步精品课程建设工作和切实提高教育教学质量提供有益的启迪。