生物学变异允许总误差在肿瘤标志物测定质量管理中的应用

目的: 探讨源自生物学变异的允许总误差在肿瘤标志物测定质量管理中的应用。方法: 对参加卫生部室间质评项目中的5项指标癌胚抗原(CEA)、糖链抗原(CA)153、CA199、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、总前列腺特异性抗原(tPSA)进行σ水平、质量目标指数(QGI)、优先改进措施及性能评定等指标的分析;对质评成绩较不理想的CA153、fPSA进行纠正后再行评定。结果: 在生物学变异质量标准的3个不同层次中,当允许总误差处于最适宜的水平时,5项指标中只有CA199的σ水平可达到“良”的状态,可优先着手改进其精密度。当允许总误差处于适当的水平时,CA199的σ水平已>6σ,无需改进;而CEA的分析性能为“良”,tPSA的分析性能为“优”,两者均要优先改进其精密度。当允许总误差处于最低水平时,CA199、tPSA的σ水平均已>6σ,CEA的σ水平也已接近6σ,分析性能均已达到“优”。而CA153和fPSA均难达到生物学变异最低性能的分析质量标准,两者均需从提高准确度着手纠正。通过针对性纠正后,两者的性能评定可达到“优”。结论: 生物学变异允许总误差在肿瘤标志物测定质量管理中的应用是未来质量控制的一个方向。实验室工作人员应加大力度改善和提高σ水平尚欠理想项目的精密度和/或准确度。     

6σ质量管理理论在电化学发光法测定肿瘤标志物中的应用

目的 探讨六西格玛(6σ)质量管理理论在电化学发光测定肿瘤标志物中的应用.方法 根据Westgard等报道的方法计算σ值,分别选用以生物学变异确定的"合适"及"理想"允许总误差(TEa)为质量目标,不精密度(CV%)源于为该室室内质控累积CV%,不准确度(Bias%)源于卫生部临床检验中心肿瘤标志物室间质评结果.结果 不同质量目标有不同的σ值及不同的质控方案.结论 合理地采用质量目标,结合6σ质量管理理论指导质量控制方案的设计,适合于临床检验质量管理.     

两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

目的 对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统,强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性.结论 通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正,满足临床需要.     

生化检测系统分析性能的评价

目的 应用westgard方法评价决定图对我实验室生化检测系统的可接受性作出评价.方法 将各检测项目变异指数得分(VIS)=150时的不准确度(Bias)确定为允许总误差,根据室内质控和室间质评得出的不精密度和不准确度作为操作点.应用Westgard方法评价决定图判断各项目的 方法性能的可接受性.结果 钙(ca)、尿素(Ur)、钠(Na)、氯(CL)、总胆红素(TB)、磷(P)、肌酐(Cr)、总蛋白(TP)方法性能属于临界水平;总胆固醇(TC)、淀粉酶(AMY)的方法性能属于良好水平,其他各检测项日的方法性能属于优秀水平.结论 应用Westgard方法评价决定图判断生化检测检测系统的分析性能简便易行,适合临床实验室使用;并且认为本实验室的检测系统是可接受的.     

WS/T403-2012标准对临床生物化学常规项目检测质量控制的检验医学评估

目的：应用WS/T403-2012标准试行评估生化质量控制状态。方法：WS/T403-2012标准中将23项指标按指标等级分为＂优＂、＂中＂、＂低＂和＂低于低等＂四等,其分别与生物学变异质量指标中的＂最佳的＂、＂期望的＂、＂最低的＂允许总误差相近。＂低于低等＂即按目前质量水平设定质量目标。将上述项目分别进行匹配进行比较分析。结果：在参加卫生部室间质评的21项常规检测中,仅肌酸肌酶的σ水平〉6σ,无需进行任何的改进措施;K＋、Na＋、Ca2＋、Mg2＋、尿酸、肌酐、胆固醇、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶、γ谷氨酰转肽酶,目前尚能基本达到WS/T403-2012标准中所规定的质量水平;而尿素氮、糖、总蛋白、白蛋白、Cl-目前的质量状态还欠理想。结论：对于质量状态还欠理想的项目需采取全面质量控制策略,改善和提高其准确度和/或精密度,确保其质量控制水平符合要求。     

探讨生物学变异在临床化学检验的质量规范设定和结果评价中的应用

目的探讨分析生物学变异在临床化学检验的质量规范设定和在结果评价中的应用价值。方法对总胆红素、总蛋白、尿素、肌酐、清蛋白、三酰甘油、葡萄糖等23个生化项目,根据其室内质控、生物学数据以及两次室间质评,计算其实际变异系数、实际总误差、实际偏差和参考变化值。结果 23个生化项目经过临床化学检查,达到最佳CV质量规范要求的占9项,适当水平要求的项目占11项,最低水平要求项目占2项,大于CV质量规范要求的项目占1项,在不同差值概率中的参考变化值不同。结论把质量规范作为生物变异学的评价标准,能够对各个生化项目进行更为全面客观的分析,利于临床对检验结果的解读。     

根据临床允许误差制订自动分析质量控制限及Westgard多规则控制方法的应用

目的 探讨根据临床允许误差简便制订自动分析质控限的可行性及使用Westgard多规则控制方法的控制效率。方法 以CLIA ’88能力对比检验评价限为总允许误差（TEa),TEa=Bias 1.96s中的s作为控制限,Westgard多规则作为控制方法进行室内质量控制。结果 本法具有较高的误差检验出率,当临界系统误差SE＞3s时,采用Westgard多规则（N＝2）即可实施有效的质量控制。结论 根据临床允许误差简便制订自动分析质控限的方法是可行的,采用Westgard多规则控制方法,可以提高检验质量,降低失控率。     

总胆汁酸检测试剂盒性能验证

目的:对总胆汁酸试剂盒的性能进行验证.方法:依据美国临床和实验室标准委员会的EP15-A2、EP6-A、C28-A3c文件方案对总胆汁酸试剂盒的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间等项目进行验证.结果:总胆汁酸低值和高值样本对应的批内精密度分别为1.02％、1.09％,批间精密度分别为1.2％、1.37％,均低于厂家...     

校准验证在自建生化检测系统的应用

目的应用病人血清验证自建的日立7170A生化检测系统在线性范围内校准的稳定性及测定结果的准确性,明确校准验证在自检生化检测系统的作用.方法比较16个生化检测项目在可溯源的罗氏Modular PI生化检测系统和自建的日立7170A生化检测系统上测得的结果,以可溯源的罗氏Modular PI生化检测系统所测值为靶值,通过绘制线性回归图及百分差异图对自建的日立7170A生化检测系统进行可接受判断分析.结果自建的日立7170A生化检测系统测定ALT、AST、ALB、UA、Crea、Urea、GLU、LDH、GGT、ALP、TC、TG、钙、磷等14个分析物的校准有效,CK和HDL-C校准无效.结论应用病人血清对自建生化检测系统进行校准验证的方法实用、有效.     

两种下牙槽神经阻滞麻醉方法的临床效果评价

目的评价下牙槽阻滞麻醉传统法（直接麻醉法）与Akinosi-Vazirani法的临床麻醉效果。方法120例需拔除下颌第三磨牙的患者分为实验组和对照组。实验组60例采用Akinosi-Vazirani法麻醉;对照组60例采用传统下牙槽阻滞麻醉传统法麻醉（直接麻醉法）,比较麻醉显效时间、麻醉效果、回抽血情况、并发症等。结果麻醉显效时间实验组明显短于对照组（P〈0.05）;麻醉效果实验组明显优于对照组（P〈0.001）;回抽血情况实验组明显低于对照组;并发症情况实验组明显少于对照组。结论Akinosi-Vazirani法可替代传统法,尤其适用于张口受限和精神紧张患者。     

两类造影剂在螺旋CT增强扫描中的临床应用

目的：探讨螺旋CT增强扫描中离子型与非离子型造影剂的临床应用价值,不良反应的发生、以及与扫描效果之间的关系。材料与方法：使用泛影葡胺5240例,优维显688例。应用螺旋CT增强扫描。结果：按照不良反应是否影响到顺利完成扫描将其分为三类,以图像无运动伪影、基本满足诊断要求为效果满意,分别统计。使用泛影葡胺的不良反应发生率为15．19％。优维显为3．63％。使用泛影葡胺的满意率为89．52％,优维显为97．52％。结论：在CTA、双期扫描、动态扫描等特殊扫描中应尽量选用非离子型造影剂。离子型造影剂在一定程度上可替代非离子型造影剂使用。     

围绝经期两种激素替代疗法的评价

目的 :探索围绝经期廉价有效的激素替代疗法。方法 :选择 78例围绝经期女性分别给予三相避孕片 (实验组 )和倍美力联合醋酸甲孕酮 (对照 )组进行为期 3个月的激素替代治疗。比较这两种方法的治疗效果。结果 :实验组和对照组在Kupperman评分 ;血中E2 ,FSH及LH水平及阴道细胞的成熟值方面均无显著差异 (P>0 .0 5 )。结论 :三相避孕片是一种简便、有效及经济的围绝经期激素替代药物。     

对临床检验当中部分项目测量不确定度的评估探究

目的对临床检验中部分项目(包括血液、免疫以及生化)测量不确定度进行评估。方法采用三种不同型号的全自动生化仪(sysmex XT1800、STA compact以及Roche c6000)对血液、免疫以及生化项目进行检验,选择其中的14项指标,对其测量不确定度评估,此过程中需要质控、校准的物品以及配套试剂。结果对于测量结果采用不确定度的平均值±不确定度的扩展值表达,通过配套检验系统对14项指标进行了不同浓度不确定度的测定,并且进行了首次评估与报告。结论通过这些指标不确定度的测定,能够充分显示出被检验指标的测定结果的分布特征,绘制统计图,总结测量结果概率分散趋势以及分布特征,对临床治疗具有很大的医学价值。     

阿托品试验64例重复性观察

为探讨ECG法阿托品试验重复性欠佳的原因及解决方法。6个月内,64例受检者在超微心电图（SMECG）连续观察及ECG间断记录下,进行阿托品试验2～5次。结果SMECG与ECG监测各次均为阴性24例。余40例SMECG监测均为阳性;ECG记录阳性23例,阴性8例,各次结果不完全一致9例。本观察发现,此差异的形成与ECG间断记录而漏记交界性自主心律及不能识别一些房性心律有关。结论：SMECG监测可改善阿托品试验的重复性,减少假阴性。     

DRGs在肾脏及泌尿系统疾病住院医疗绩效评价中的应用

目的 应用诊断相关组对医院学科发展不足领域肾脏及泌尿系统疾病进行住院医疗绩效评价,为医院加强精细化管理和学科建设提供数据支持.方法 以国家版DRGs(CN-DRGs)分组方式,运用CMI、DRGs组数、费用消耗指数、时间消耗指数、低风险组死亡率等指标对2015年-2019年医院出院病例进行分析.结果 2015年-201...     

完全腹腔镜脾切除贲门周围血管离断术的临床应用及评价

目的 探讨完全腹腔镜脾切除、贲门周围血管离断术的方法、安全性和有效性。方法 回顾分析我院2008年1月至2010年12月进行的43例脾切除、贲门周围血管离断术患者的临床资料。43例中19例行腹腔镜手术,24例行开腹手术。比较两组平均手术时间、术中出血量、术后排气时间、术后发热时间、术后住院天数等情况。结果 腹腔镜组术中出血量、术后排气时间、术后发热时间、术后住院天数均明显优于开腹组。腹腔镜组平均手术时间略长于开腹组。结论 完全腹腔镜脾切除、贲门周围血管离断术,尤其在右斜位下是安全、有效、可行的。     

两种全自动血凝仪的抗干扰性能的评价

近年来,凝血自动分析仪发展迅速,出现了各种品牌和型号的全自动血凝仪,但黄疸、溶血和脂血是干扰凝血检测结果的最常见因素。笔者对市场上常见的两种全自动血凝仪法国STAGO-compact（简称STR）与日本Sysmex CA-1500（简称CA-1500）进行了抗干扰性能评价。     

多巴胺负荷试验的临床意义探讨

术文介绍了静脉滴注大剂量多巴胺(DA)时的心电图变化。结果表明,在滴注DA期间及停止滴注后lomin内,18％的患者出现房室传导阻滞(AVB),20.5％出现P波形态或节律点的改变;38.5％的患者在I及(或)V_5导联出现ST段压低≥1mm;60％的患者R_Ⅱ及(或)Rv_5、70％左右患者的T波及U波振幅增加,伴一过性低血钾。拟诊冠心病的13例患者,试验的阳性率为61.5％,高于运动试验及异丙肾上腺素试验,但特异性较差。