建立Wistar大鼠血液及生化指标正常参考值范围的探讨

目的 建立大鼠血液学和血生化指标的正常参考值范围,为毒理学评价提供比较准确、可靠、科学的参考依据.方法 收集本实验室近3年来8-10周龄SPF级Wistar大鼠对照组血液和血生化指标检测结果,按照正态分布原理推断其95%可信度正常值范围,并比较雌雄性别的差异.结果 血液学指标中的WBC、RBC、HGB计数雌雄性大鼠间无统计学意义,但PLT和白细胞分类计数雌雄间差异有统计学意义(P<0.01);生化指标中雌性大鼠ALT、TG比雄性大鼠低,TP、ALB、A/G比值比雄性大鼠高,差异具有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论 初步建立和完善了不同性别Wistar大鼠的血液、生化正常参考值范围.     

SPF动物实验室Wistar大鼠正常生理生化参考值数据库的建立

目的建立一套完整的毒理学动物背景数据库。方法收集整理2012年某机构SPF级动物实验室30 d喂养实验中的960只Wistar大鼠对照组毒理学基础指标的检测结果,计算其均值和正常参考值范围,分析各项指标间差异与联系。结果(1)雌雄体重差异具有统计学意义(P0.05),体重与摄食量、脏器重量均间呈线性相关;(2)雌雄鼠间血常规差别无统计学差异(P0.05),血生化检测部分指标差异具有统计学意义(P0.05)。结论研究建立了一套较完整的SPF级Wistar大鼠背景数据库,通过与该机构不同时期数据进行比较,结果表明大部分指标的标准差较前减小,数据间离散程度有所降低。     

杜仲雄花茶的毒理学安全性评价

目的对杜仲雄花茶的食用安全性进行毒理学评价。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果杜仲雄花茶大、小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均20.0 g/kg体重,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用。30 d喂养试验,实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论杜仲雄花茶急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,杜仲雄花茶属于安全性保健食品。     

SD大鼠生长发育指标和主要脏器正常参考值的探讨

目的：为掌握清洁级SD大鼠体重等生长发育指标和主要脏器正常参考值并进行探讨。方法：SD离乳大鼠,120只（雌雄各半）,正常喂养4～8周,测定并计算各项指标。结果：每周摄食量与体重呈线性正相关,食物利用率与体重呈线性负相关;雄性大鼠总增重和总食物利用率明显高于雌性大鼠（P〈0.01）;雄性大鼠肝、肾、脾重量显著高于雌性大鼠,其差异均有统计学意义（P〈0.01）,但雌雄大鼠脏体比之间的性别差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：不同的实验动物环境对大鼠的正常值有一定的影响,本项实验的SD大鼠正常参考值结果对毒理学研究具有一定的实际应用价值。     

金诃牌清瑞胶囊的毒理学安全性评价

目的:对金诃牌清瑞胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均 20g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:金诃牌清瑞胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本试验剂量范围内,金诃牌清瑞胶囊属于安全性保健食品。     

SD大鼠血液学指标和血清生化学指标参考值探讨

目的 探讨SD大鼠血液学指标和血清生化学指标的参考值.方法 收集3个批次雌雄共586只大鼠的17项血液学、血清生化学指标进行统计分析.结果 17项指标的平均值及其95%参考值范围的性别差异无显著性;RBC在不同批次的雌雄鼠之间无显著性差异(P＞0.05).雌鼠WBC、AST的测定值批间差异有显著性(P＜0.05),雄鼠批间差异无显著性.雄鼠ALB、TG的测定值批间差异有显著性(P＜0.05),雌鼠批间差异无显著性.结论 SD大鼠亚慢性经口(试验前)17项血液学和血清生化学指标参考值与文献报道一致;并且雌雄鼠可以合并计算.     

颐宁多肽胶囊的毒理学安全性研究

目的:对颐宁多肽胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验)和30天喂养试验进行评价。结果:颐宁多肽胶囊小鼠经口急性毒性LD50>21.5 g/kg.bw,属无毒级物质,3项遗传毒性试验结果均为阴性;以5.0 g/kg.bw、7.5 g/kg.bw、10.0 g/kg.bw 3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 d,实验期间动物生长发育良好,血液学、生化、脏器比及组织病理学各项检测指标未见异常。结论:颐宁多肽胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量(NOAEL)大于10.0 g/kg.bw,相当于人体推荐量的100倍。在本实验条件下颐宁多肽胶囊属于安全性保健食品。     

城市回用水灌溉蔬菜对大鼠的亚慢性毒性研究

目的 研究城市回用水灌溉蔬菜的亚慢性毒性.方法 依据国家标准中食品安全性毒理学评价程序和方法的要求,采用SPF级Wistar大鼠90 d喂养试验对城市回用水灌溉黄瓜和圆白菜的亚慢性毒性进行检测.结果 喂饲期间各组大鼠生长良好,各剂量组大鼠的总增重、总进食量和总食物利用率未见异常改变.实验末期各项血液学指标、血生化指标、尿液指标均在本实验室正常值范围内.各剂量组各种脏器的重量及其脏/体比值与空白、自身井水对照组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).未见有意义的病理改变.结论 城市回用水灌溉黄瓜与圆白菜均未见具有亚慢性毒性.     

SPF级和野生布氏田鼠血液学指标的比较

目的:了解不同微生物控制程度(屏障环境和普通环境)对布氏田鼠血液学指标的影响。比较SPF级布氏田鼠(specific pathogen-free,SPF)和野生布氏田鼠血液学指标的差异。方法:选取4月龄SPF级布氏田鼠和野生布氏田鼠各16只,雌雄各半,测定12项血液学指标。结果:实验室开放环境饲养的野生布氏田鼠血红蛋白指标低于SPF级布氏田鼠,红细胞分布宽度和血小板数高于SPF级布氏田鼠。部分血液学指标在不同性别之间差异较大。结论:普通开放条件下饲养的野外捕获的布氏田鼠与SPF级布氏田鼠的部分血液学指标存在显著差异,说明微生物控制能影响动物的血液指标。     

夏枯草的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

目的了解夏枯草的急性毒性和亚慢性毒性特点,为夏枯草的安全性评价提供毒理学依据。方法采用小鼠急性经口毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验,参考《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB 15193)进行。结果急性毒性试验显示,在14 d的观察期内动物未见死亡和明显的中毒症状,获得夏枯草浸膏雌、雄小鼠经口急性毒性LD5021.5 g/kg体重。亚慢性毒性试验显示,与对照组相比,剂量组大鼠(1.29 g/kg体重、3.91 g/kg体重、11.73 g/kg体重)体重、摄食量、食物利用率以及脏器重量、脏/体比值指标差异无统计学意义。血液学和血液生化学指标在本实验室检测参考值范围内。病理学检查未见与受试物有关的病理学改变。结论受试物夏枯草浸膏属于无毒级物质。亚慢性毒性试验未发现夏枯草浸膏有明显的毒性作用和靶器官,获得最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)11.73 g/kg体重(相当于夏枯草药材剂量92.58 g/kg体重)。     

锌营养状况评价指标的比较研究

本研究以低锌饲料喂养实验大鼠，观察了缺锌和补锌对动物血浆、肝脏、肾脏和毛中锌含量的影响；同时，测定了血球三磷酸腺苷（ＡＴＰ）含量及血浆中碱性磷酸酶（ＡＫＰ）、血管紧张素转化酶（ＡＣＥ）和甘露糖苷酶（Ｍａｎｎ）的活性变化，以比较评价这些生化指标对机体锌营养状况改变的灵敏性。研究结果表明，血浆锌含量，ＡＫＰ活性和体外加锌法测定的Ｍａｎｎ活性变化对动物缺锌的反应最灵敏。红细胞ＡＴＰ含量和ＡＣＥ活性虽然也     

SD大鼠血液学指标、血生化指标及脏体比正常值范围探讨

目的探讨SD大鼠30d喂养试验中的血液学指标、血生化指标及脏体比的正常值范围。方法收集10个批次雌雄各100只SD大鼠的血液学指标、血生化指标及脏体比进行统计分析。结果肝重、肾重、脾重及脾体比有明显的性别差异,除嗜碱性细胞、血糖和谷草转氨酶无明显的性别差异外,其余的血液学指标和血生化指标均存在性别差异。结论各项指标的正常值范围大致在文献报道范围内,且存在性别差异。     

TTC原则在食品毒理学安全性评价中的应用

据估算，目前自然界存在10万多种天然化合物以及500多种人造化合物，人体暴露于如此众多的化学物质环境中，对人类的健康安全构成巨大威胁。如果按照传统毒理学安全性评价原则，需要对每个化合物进行逐一的动物毒性试验，这显然要耗费大量的时间、人力和物力资源。相反，毒理学关注阈值（TTC原则）反映了结构上类似的化学物质的安全暴露水平阈值。当对食品中含有的化合物进行毒理学安全性评价时，依据TTC原则就能够排除针对低浓度、无健康危害的化学物质开展的动物毒性试验，避免了资源的浪费和大量实验动物的使用，保障了实验动物的福利。现对TTC原则在食品毒理学安全性评价中的应用做一综述。     

最优指标法在医院综合效益评价中的应用及与TOPSIS法比较

最优指标法在医院综合效益评价中的应用及与ＴＯＰＳＩＳ法比较青海省人民医院陈有孝最优指标法是在ＴＯＰＳＩＳ法的思路上总结出的一种新方法，其评价结果与ＴＯＰＳＩＳ法的评价结果一致。但比ＴＯＰＳＩＳ法计算简便，并具有直观、简明、定量、准确等特点，有较大的应...     

SD大鼠30d喂养试验血液学生化和脏器系数指标参考值探讨

目的探讨SD大鼠30d喂养试验血液学生化和脏器系数指标参考值。方法收集本实验室用于30d喂养试验的SD大鼠血液学生化和脏器系数指标进行分析。结果血液甘油三酯、尿素氮、肌酐、总蛋白含量及谷草转氨酶活性和肝体比及肾体比雌雄鼠间差异无显著性,谷丙转氨酶活性、血清白蛋白、血糖及总胆固醇含量和脾体比雌雄鼠间差异具有显著性;除雌性大鼠的脾脏系数(P=0.076)批间无差异外,其余各血液学生化和脏器系数指标分性别不同批次间比较差异具有显著性。结论血液学生化指标甘油三酯、尿素氮、肌酐、总蛋白含量及谷草转氨酶活性和脏器系数肝体比及肾体比雌雄鼠间可以合并。     

湖北省卫生监测检验防护所

本实验室经过国家实验室认可委员会认可，按照国家食品药品监督管理局的GLP规范要求开展食品、药品安全性评价。拥有卫生部认可的食品安全性毒理学实验室、保健食品功能学实验室；卫生部和农业部认可的农药毒理学实验室；     

新型保健品“明日叶”的毒性研究

“明日叶”(ＡＳＨＩＴＡＢＡ)是一种由纯天然植物经加工而制成的新型保健食品。据报道,“明日叶”具有明显的增强机体活力、延缓衰老及抗癌等作用,作为一种新型保健品,“明日叶”极具研究、开发及应用价值。为对其使用安全性进行评价,确保食用人群的健康,我们按卫生部颁布的《食品安全性毒理学评价程序和方法》的相关要求,对“明日叶”的毒性进行了较为系统的检测和研究。1　材料和方法11　实验材料　本研究选用ＳＤ大鼠及ＩＣＲ小鼠为实验动物,由四川省医学实验动物中心提供;鼠伤寒沙门氏菌突变菌株(ＴＡ97、ＴＡ98、ＴＡ100及ＴＡ102)及…     

杜仲茶的安全毒理学评价

目的 对杜仲茶的食用安全性进行毒理学评价.方法 通过经口急性毒性、遗传毒性(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)和30 d喂养试验等安全性评价试验组合,以及对卫生学指标进行检测分析,评估杜仲茶的食用安全性.结果 杜仲茶经口急性毒性试验最大耐受剂量均大于60 g/kg·bw且未观察到大鼠中毒和死亡情况,属无毒级.Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验等3项遗传毒性试验均为阴性,表明受试物无致突变作用.30 d喂养试验,实验动物均生长发育良好,体重、进食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关各项指标均未见明显毒性反应.结论 显示杜仲茶急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在该实验研究剂量和条件下,杜仲茶属于安全性保健食品.     

抗辐射9618的急性毒性和致突变性试验

抗辐射９６１８为黄岩延年褪黑素公司生产保健类产品,该产品为白色粉剂,易溶于水,对接受辐疗、化疗的肿瘤病人具有减少正常组织损伤,促进机体恢复的功用。为科学地评价此种产品对人体的安全性,我们依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》［１］,对抗辐射９６１８进行了第一、二阶段的毒性试验,对其急性毒性和致突变性进行了研究,现报告如下。 实验材料 １．受试物：抗辐射９６１８由浙江省黄岩延年褪黑素公司提供,批号：９７０２２０。 ２．动物：健康ＩＣＲ小鼠、ＳＤ大鼠,由浙江省实验动物中心提供。 ３．菌种：组氨酸缺陷型鼠…     

罗汉松实急性毒性和亚慢性毒性实验研究

目的研究罗汉松实(花托)的急性毒性和亚慢性毒性,并对其安全性进行评价。方法急性毒性试验采用最大给药量法,以160.0 g/(kg·d)的剂量分2次小鼠灌胃200%罗汉松花托汁,观察14 d内的毒性反应。亚慢性毒性试验分3组,实验组分别以20 g/kg和10 g/kg的剂量,SD大鼠灌胃200%罗汉松花托汁,对照组给予蒸馏水,连续灌胃90 d。实验结束时采血测血液学和血生化指标并进行组织病理学检查,计算脏器系数。结果各组动物未见明显毒性反应,也未见死亡。实验组脏器系数、血液学和血生化指标与对照组相比,差异均无统计学意义(P0.05)。组织病理学检查也未见与受试物相关的病理学改变。结论在本实验条件下,未见罗汉松花托汁对实验动物有明显的毒性反应,罗汉松花托安全性较高,可作为食品原料开发利用。