针灸治疗三叉神经痛的文献质量评价

目的:对针灸治疗三叉神经痛的临床研究文献进行质量评价。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI),中国学位论文全文数据库(万方),获取针灸治疗三叉神经痛的临床文献,选择符合纳入标准的研究,评价其方法。结果:纳入的186篇文献中,随机对照试验文献36篇,占19.35%,仅有4篇文献提及随机分组的具体方法,明确诊断标准的有21篇,明确疗效判定标准的有22篇。结论:针灸治疗三叉神经痛的临床研究文献质量还有待提高,应多开展高质量的随机对照研究。     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库,广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇,其中真正随机对照试验仅4篇;半随机对照试验4篇;随机字样29篇;非随机对照试验l篇;运用盲法的6篇;采用诊断标准的有20篇;有疗效判定标准的34篇;有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高,目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

心绞痛针灸疗法的文献质量评价

目的:对心绞痛针灸疗法的随机对照试验文献进行文献质量评价。方法:以"心绞痛"及"针灸、针刺、电针"为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编中1994年1月—2014年1月有关心绞痛针灸疗法的临床研究文献,对纳入文献的随机方法与分配隐藏、盲法、基线可比性、诊断标准、疗效评定标准、结局指标、不良反应、随访、脱落、样本量、统计方法等方面进行评价。结果:共纳入55篇文献。正确运用随机分组方法 10篇;实施盲法2篇;进行组间均衡性比较35篇;有明确诊断标准41篇;同时具备纳入与排除标准13篇;有明确疗效判定标准39篇;3篇以心血管事件和不良事件的发生率作为观察指标,3篇以生存质量作为评价标准;8篇提及不良反应;4篇记录随访,2篇提及脱落;明确所用统计方法 32篇;大多数文献属于C级文献。结论:虽然目前关于心绞痛针灸疗法的临床随机对照研究较多,但研究质量和文献水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究。     

针灸治疗肝癌疼痛质量评价

目的:对针灸治疗肝癌疼痛的文献进行质量评价。方法:电子检索PUBMED、WEB OF SCI、EMBASE、COCHRANE LIBRARY、CBM、CNKI、中国维普、中国万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中文期刊及其他方法补充检索。对文献研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、疗效判定标准、样本含量估计、随访等方面进行评价。结果:纳入的26篇研究中,随机对照试验6篇,半随机对照试验3篇,正交随机双盲试验1篇,非随机病例对照1篇,病例观察8篇,有明确诊断标准者20篇,提及纳入标准的22篇,提及排除标准的8篇,有明确疼痛评分标准的21篇,有随访记录0篇,记录不良反应的10篇。结论:以往发表的针灸治疗肝癌疼痛的高质量研究文献数量有限,今后应积极开展高质量、大样本的随机对照试验。     

针灸治疗慢性盆腔炎随机对照试验质量报告

目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗慢性盆腔炎临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献85篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:针灸治疗慢性盆腔炎的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

针刺治疗原发性失眠的文献质量评价

目的:对针刺治疗失眠的临床随机对照研究文献进行文献质量评价。方法:以"针刺"失眠"为检索词,计算机检索中文及英文数据库,手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编。对纳入文献的方法学,诊断及纳入、排除标准,针刺、对照组干预措施,疗效评价标准及随访等方面进行评价。结果:共纳入20篇随机对照研究文献,其中4篇为高质量研究,16篇为低质量研究。国外研究多采用量表评价疗效,国内研究则主要自拟疗效评价标准。结论:目前国内尚无高质量的针刺治疗原发性失眠的临床研究报道,迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺治疗原发性失眠的疗效。今后应从临床试验设计及实施角度,严格按照现代医学研究模式,设计出更为科学的试验方案。     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗肩-手综合征

目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肩-手综合征临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP、万方四个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献152篇。大部分文献存在随机方法描述不清(36.18%)和无随机隐藏、盲法使用率低(3.29%)、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:目前针灸治疗肩-手综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

针灸治疗原发性痛经的临床研究方法学评价

目的:评价国内针灸治疗原发性痛经临床随机对照试验(RCT)的质量,为改进和提高针灸临床治疗水平提供依据。方法:依据相关数据库中符合标准RCT文献32篇,进行临床研究方法学评价分析。结果:近年发表针灸治疗PD的RCT共计32篇,占所有针灸治疗PD文章的23.9%。其中29篇有明确诊断纳入标准,6篇有明确的排除标准,12篇描述了具体的随机分组方法;2篇提及盲法的运用;临床疗效多以症状改变评定,以总有效率表示;结果均作统计学处理,处理方法主要是t检验。结论:近年来针灸治疗PD数量不断增加,但RCT的比例及质量均需提高,有待针灸临床工作者的努力。     

针灸治疗甲状腺功能亢进症临床研究文献质量评价

目的:评价我国针灸治疗甲状腺功能亢进症(甲亢症)的临床试验质量.方法:通过机检和手检获得针灸治疗甲亢症的临床试验文献,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献的随机化、对照、研究对象选择(纳入与排除标准的确定)、组间可比性、样本含量、样本来源的描述及控制、诊断标准、盲法的运用、疗效判定标准、统计方法、副反应、随访等方面进行分析评价.结果:63篇文献中针灸治疗甲亢症的临床随机对照试验论文仅占22.2%,但近年来呈逐年增加趋势.结论:尽管针灸已被广泛运用于甲亢症的防治中,但因其临床随机对照性试验(RCT)数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展.建议有条件的研究机构进行针灸治疗甲亢症的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切,可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗甲亢症的系统评价提供基础条件.     

针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验文献质量评价

目的评价国内针灸治疗椎-基底动脉供血不足的临床试验质量。方法收集针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验（RCT）,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献进行分析评价。结果16篇文献符合纳入标准,87.5%的文献存在随机方法描述不清、未描述随机隐藏及盲法使用率、无样本量计算、无意向治疗分析等问题。其中明确诊断标准的占62.5%,正确使用随机方法的占12.5%,明确疗效评价标准的占62.5%,31.22%的文献未提及组间可比性。结论尽管针灸已被广泛运用于椎-基底动脉供血不足的防治,但因其RCT数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展。建议有条件的研究机构进行针灸治疗椎-基底动脉供血不足的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切、可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗椎-基底动脉供血不足的系统评价提供基础条件。     

CONSORT结合STRICTA对针灸治疗功能性消化不良随机对照试验的质量评价

目的 以CONSORT声明和STRICTA标准为标准,评价近年来国内外针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法.方法 计算机检索与手工检索相结合.通过检索MEDLINE、EMbase、EBM、CNKI、CBMdisc、VIP、万方数据库等医学数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的"针灸治疗功能性消化不良随机对照临床试验",并采用CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行质量评价.结果 纳入针灸治疗功能性消化不良临床随机对照试验,中、英文文献共计26篇.根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题.结论 目前针灸治疗功能性消化不良国内外随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性.为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行.     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗白细胞减少症随机对照试验报告质量

目的运用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗白细胞减少症随机对照试验的报告质量。方法电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用Noteexpress文献管理器筛选文献,运用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。结果共纳入RCT 102篇。描述具体随机序列产生方法的有32篇(31.37%),有6篇(5.88%)提及样本含量,描述分配隐藏仅有2篇(1.96%),有6项(5.88%)研究采用盲法;整体缺乏试验流程、注册信息、治疗者资历、辅助干预、试验流程及募集信息等。结论目前针灸治疗白细胞减少症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行CONSORT声明和STRICTA标准。     

Cochrane图书馆针灸资源述评

计算机检索Cochrane Library(CL)中6个数据库收录的针灸资源:系统评价数据库共72篇,12篇文献结论支持针灸疗效确切,29篇针灸疗效不确定,1篇不支持针灸治疗癫痫,31篇为计划书;疗效评价文摘数据库共121篇,涉及疾病或症状种类多且形式丰富;对照试验注册中心数据库共4218篇针灸随机对照和临床对照试验文献;方法学注册数据库共43篇,研究主要集中于盲法、研究的方法学质量评估和发表偏倚等;卫生技术评估数据库与经济学评估数据库分别检索到25篇、18篇,多以针刺镇痛为研究对象.结果表明CL收集的针灸资源丰富、分类详细、证据级别较高,是针灸临床研究证据的良好资源之一.     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的:评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法:电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果:共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论:中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

针刺治疗小儿脑性瘫痪的临床随机对照试验文献质量评价

目的:评价针刺治疗小儿脑瘫的临床随机对照试验研究的文献质量。方法:以"针刺"or"针灸"and"脑瘫"or"脑性瘫痪"为检索词,通过中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库获取国内中文期刊文献全文,采用CONSORT声明条款、STRICTA标准和JADAD文献评分量表,对1995年1月至2014年12月期间发表符合纳入标准的文献进行系统评价。结果:共纳入116篇随机对照试验文献,2010—2014年合计发文75篇(占64.66%);大部分文献对诊断、干预措施、组间均衡性、统计学方法等内容进行描述;虽然纳入的文献中均提到随机,但只有42篇(占36.21%)文献注明使用随机数字表法。所有的文献均没有样本估算、分配隐藏、意向分析的描述;记录不良事件发生的文献4篇(3.45%),有随访记录的文献3篇(2.59%)。102篇为低质量文献,14篇文献评分属高质量文献。结论:近几年针刺治疗小儿脑瘫的随机对照试验的文献量增加迅速,但研究质量和文献水平整体偏低,应着力提高研究者的临床研究设计水平。     

针灸治疗紧张性头痛临床研究进展

目的:通过文献分析针灸治疗紧张性头痛的临床疗效情况,为针灸的临床运用提供科学依据。方法:查阅近十年针灸治疗紧张性头痛的相关文献并进行归纳、比较和分析。结果:相关文献显示,针灸治疗紧张性头痛,灸法丰富、技术创新多、疗效显著。结论:针灸是治疗紧张性头痛的常用、适用、特色鲜明和疗效突出的方法。     

针灸治疗慢性疲劳综合征文献质量评价

目的对针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究文献进行质量评价。方法检索1998—2008年针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价。结果在78篇纳入文献中,国内研究76篇,且均发表于国内出版的中文期刊,仅有的2篇英文发表于国内出版的英文期刊;真正随机对照试验仅7篇,半随机对照试验及联系不到作者的随机对照试验21篇,非随机对照试验3篇,叙述性研究47篇;采用国际公认诊断标准的50篇,提及纳入、排除标准的22篇;采用中医疗效标准的26篇,用评分法进行疗效判定的研究有27篇;样本量100例以上的4篇,60～99例33篇;进行依从性评价的4篇;有退出、脱落病例记录及描述的3篇;记录随访情况的2篇;进行不良反应记录的11篇。结论针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究主要集中在国内,且研究质量和文献总体水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究,同时研究者应积极向国外期刊投稿。     

雷公藤制剂治疗类风湿关节炎临床试验文献的质量评价

目的评价1993年以来全球已发表的关于雷公藤制剂治疗类风湿关节炎随机对照试验的文献质量。方法采用计算机检索的方法,收集雷公藤制剂治疗类风湿关节炎临床疗效的随机对照试验,按Cochrane Reviewer’s Handbook 4.2.5质量评价标准进行评价。结果检出相关文献1496篇,剔除不同数据库的相同文献后剩余1257篇,符合纳入标准的文献39篇,剔除随机方法不正确的试验1篇、按病人就诊顺序或病历号的奇偶分组的试验8篇、按患者或医生意愿分组的试验9篇、无法联系到原作者11篇,将其全部列入待评价文献中,最终纳入的随机方法正确的文献10篇。此10项研究中,除了1项研究质量评为A级,3项研究评为B级以外,其余6个试验存在偏倚的可能性均很大,则被评为C级。结论近年来,采用随机对照设计的临床研究虽日益增加,但临床试验的设计仍存在较大问题,高质量的随机对照研究尚不多见。     

雷公藤制剂治疗类风湿关节炎临床试验文献的质量评价

目的 评价1993年以来全球已发表的关于雷公藤制剂治疗类风湿关节炎随机对照试验的文献质量.方法 采用计算机检索的方法,收集雷公藤制剂治疗类风湿关节炎临床疗效的随机对照试验,按Cochrane Reviewer's Handbook 4.2.5质量评价标准进行评价.结果 检出相关文献1 496篇,剔除不同数据库的相同文献后剩余1 257篇,符合纳入标准的文献39篇,剔除随机方法不正确的试验1篇、按病人就诊顺序或病历号的奇偶分组的试验8篇、按患者或医生意愿分组的试验9篇、无法联系到原作者11篇,将其全部列入待评价文献中,最终纳入的随机方法正确的文献10篇.此10项研究中,除了1项研究质量评为A级,3项研究评为B级以外,其余6个试验存在偏倚的可能性均很大,则被评为C级.结论 近年来,采用随机对照设计的临床研究虽日益增加,但临床试验的设计仍存在较大问题,高质量的随机对照研究尚不多见.     

基于 CONSORT 和 STRICTA 评价针灸治疗白细胞减少症随机对照试验报告质量

目的运用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗白细胞减少症随机对照试验的报告质量。方法电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用Noteexpress文献管理器筛选文献,运用CON—SORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。结果共纳入RCT102篇。描述具体随机序列产生方法的有32篇（31．37％）,有6篇（5．88％）提及样本含量,描述分配隐藏仅有2篇（1．96％）,有6项（5．88％）研究采用盲法;整体缺乏试验流程、注册信息、治疗者资历、辅助干预、试验流程及募集信息等。结论目前针灸治疗白细胞减少症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行CONSORT声明和STRICTA标准。