江苏省2007-2013年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解江苏省乙型肝炎疫苗(HepB)疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的流行病学特征,评价HepB预防接种的安全性和AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统,收集江苏省2007-2013年报告的HepB接种数据和AEFI个案,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果江苏省2007-2013年共报告HepB AEFI 3 576例,报告发生率164.09/100万剂;年龄分布以1岁组为主,占80.96%;男女比为1.29∶1;主要报告月份为5-8月。一般反应报告发生率为144.68/100万剂,异常反应为17.39/100万剂,严重异常反应为0.60/100万剂。临床诊断以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为多见,发生率分别为137.85/100万剂、15.10/100万剂。结论 HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为主,严重异常反应发生率较低;江苏省AEFI监测系统运转正常,可为疫苗的安全性评价提供依据。     

2017-2021年河南省乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析河南省乙型肝炎疫苗(HepB)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征，评价HepB预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2021年河南省HepB AEFI个案数据和接种数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 共报告AEFI个案8 143例，年均报告发生率为33.30/10万剂。不同年份间报告发生率差异具有统计学意义(χ²=21.33,P<0.001)。报告月份主要集中在4-6月，占报告总数的31.08%；报告发生率位居前3位的地区分别是安阳市、信阳市和永城市，分别为89.71/10万剂、60.21/10万剂和54.41/10万剂，不同地区间报告发生率差异具有统计学意义(χ²=149.60,P<0.001)。男女性别比为1.17∶1，≤1岁占82.43%，接种后≤1天发生反应占93.70%。所有AEFI中，一般反应7 951例(97.64%)，以发热、红肿、硬结为主，异常反应141例(1.73%)，以过敏性反应为主。痊愈或好转占98.59%。结论 河南省HepB预防接种较安全，AEFI以一...     

2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

龙岩市无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的了解无细胞百白破疫苗(DTaP)接种后不良反应的发生情况,评价疫苗安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)监测敏感性。方法用描述流行病学方法分析龙岩市2011—2013年报告的AEFI个案数据。结果2011—2013年,全市共接种DTaP 543 901人剂次,报告AEFI共177例,总发生率32.54/10万剂次,发生率随接种剂次的增加而增加。男、女性别比为1.7∶1,0~1岁组占93.8%。一般反应发生率29.97/10万剂次,以发热、红肿、硬结为主;预防接种异常反应发生率2.39?10万剂次,以过敏性皮疹、血管性水肿为主;偶合症发生率0.18/10万剂次。发生时间主要在接种后1d(91.0%)内。第4剂次AEFI发生率高于第1、2、3剂次。结论 DTaP的安全性良好,2岁以下儿童和接种1d内是监测重点。     

2018—2021年扬州市无细胞百白破联合疫苗预防接种安全性评价

目的：分析扬州市无细胞百白破联合疫苗（DTap）接种后出现疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征及分布情况，为进一步评价DTaP疫苗预防接种的安全性提供依据。方法：通过中国免疫规划信息管理系统的AEFI监测系统收集2018年1月1日—2021年12月31日扬州市报告的DTaP疫苗相关AEFI个案数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果：2018—2021年扬州市共接种DTaP疫苗365 215剂次，共报告DTaP疫苗相关AEFI个案1 055例，年均报告发生率为288.87/10万剂次，其中，一般反应1 015例，占96.21%，报告发生率为277.92/10万剂次，临床表现主要为发热、红肿、硬结；异常反应38例，占3.60%，报告发生率为10.40/10万剂次，主要为过敏性皮疹和荨麻疹；偶合症最少，共2例，占0.19%，报告发生率为0.55/10万剂次，均为热性惊厥；无心因性反应、疫苗质量事故及预防接种事故发生。9个县（市、区）各年度均有DTaP疫苗相关AEFI个案报告，其中，报告发生例数最多的为江都区，为232例；各月份均有DTaP疫苗相关AEFI个案报告，其中5、6、7月份报...     

2020—2021年广东省带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对广东省2020年7月16日至2021年8月23日重组带状疱疹疫苗（Shingrix）的预防接种疑似异常反应（AEFI）进行分析,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国免疫规划信息系统、广东省疫苗流通和接种管理信息系统和深圳市免疫规划信息管理系统收集2020年7月16日至2021年8月23日广东省21个地市报告的带状疱疹疫苗AEFI个案数据及疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法进行数据分析。结果 2020年7月16日至2021年8月23日,广东省共报告带状疱疹疫苗AEFI 87例,报告发生率为196.65/10万剂,其中一般反应和异常反应的报告发生率分别为169.52/10万剂、15.82/10万剂,一般反应以发热为主（73.33%）,异常反应以过敏性皮疹为主（57.14%）。女性AEFI发生率（243.22/10万剂）高于男性（109.95/10万剂）,第三季度（266.29/10万剂）AEFI发生率较高。第1剂次接种后发生率（259.96/10万剂）高于第2剂次（111.39/10万剂 ）,83例（95.40%）AEFI发生在2 d内,70.11%的病例最终治愈。结论 重组带状疱疹疫苗的AEFI报告以一般反应为主,尚未出现严重不良反应,以2 d内发生反应为主,病例预后良好,具有较好的安全性。     

2018—2020年广东省人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省人乳头瘤病毒（HPV）疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率,掌握广东省HPV疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2018—2020年广东省报告的二价HPV疫苗（HPV2）、四价HPV疫苗（HPV4）、九价HPV疫苗（HPV9）的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2018—2020年广东省HPV疫苗AEFI总报告发生率为11.07/10万剂,异常反应总报告发生率为3.09/10万剂;2020年AEFI和异常反应报告发生率（6.45/10万剂、2.17/10万剂）均低于2018年（20.22/10万剂、4.93/10万剂）和2019年（16.77/10万剂、4.22/10万剂）;报告发生的一般反应中,临床症状发生率居前3位的为发热（1.43/10万剂）、局部红肿（1.36/10万剂）、局部硬结（1.23/10万剂）;报告发生的异常反应中,第1剂次占比最大（60.22%）,临床诊断发生率居前3位的为过敏性皮疹（1.20/10万剂）、其他过敏反应（0.73/10万剂）、荨麻疹（0.70/10万剂）,严重异常反应共报告3例（0.10/10万剂）。结论 广东省HPV疫苗预防接种安全性良好,但仍应继续加强AEFI监测。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2019—2021年广东省流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评估广东省流感疫苗安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统—免疫规划模块收集2019年1月至2021年5月广东省流感疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测数据,采用STATA 14.0进行数据分析。结果 2019年1月至2021年5月广东省流感疫苗共报告AEFI 1 431例,报告发生率20.32/10万剂次,三价流感疫苗报告发生率（21.52/10万剂次）高于四价流感疫苗（17.65/10万剂次）。不良反应1 239例,报告发生率为17.60/10万剂次。一般反应987例,报告发生率为14.02/10万剂次,以发热为主（75.76%）;异常反应252例,报告发生率为3.58/10万剂次,以过敏性皮疹为主（71.43%）。异常反应疾病转归为好转或治愈占97.62%。结论 广东省流感疫苗接种具有良好的安全性。     

2020-2021年河南省南阳市疑似预防接种异常反应监测

目的 了解2020-2021年南阳市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生特征。方法收集中国免疫规划信息系统中南阳市报告的2020-2021年AEFI个案数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果2020-2021年南阳市共报告4 741例AEFI，报告发生率为22.13/10万剂。男女性别比为0.96∶1;0岁组报告最多（1 387例），占29.26%；每月均有病例报告，7月份最多（704例），占14.85%；不同地区报告发生率差异有统计学意义（P<0.05）。报告接种卡介苗后异常反应发生率最高(2.23/10万剂)。异常反应主要表现为过敏性皮疹，发生率为0.05/10万剂。92.31%的严重急性过敏反应发生在接种后30 min内。结论 2020-2021年南阳市报告接种疫苗后引起的不良反应以一般反应（发热/红肿/硬结）为主，个别地区监测敏感性尚需提高。     

乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应的文献计量学分析

目的 分析乙肝疫苗疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生情况及病例特征,了解乙肝疫苗的安全性。方法 运用文献计量学方法对1987 - 2017年中国知网、万方和维普数据库收录的乙肝疫苗AEFI的中文文献进行定量统计分析。结果 纳入文献457篇,其中,乙肝疫苗AEFI监测分析268篇,AEFI个案分析189篇, 224例。268篇文献中,HepB的AEFI报告发生率为0.20/10万剂～258.62/10万剂,AEFI发生率在＜10/10万剂的文献64.93%。224例AEFI病例,男女性别比为1.59∶1;≤1岁占53.57%,AEFI病例主要集中在第1、2剂次和≤1 d;18种异常反应占65.18%,排前三位的是过敏性休克、过敏性皮疹和过敏性紫癜;14种偶合症占28.13%,排前三位的是维生素K缺乏症、肺炎、婴儿猝死综合征。49例AEFI死亡病例,偶合症死因排前三位的分别是维生素K缺乏症、肺炎和婴儿猝死综合征,异常反应死因均为过敏性休克。结论 乙肝疫苗AEFI为极罕见事件。乙肝疫苗AEFI死亡以维生素K缺乏症、肺炎和婴儿猝死综合征等偶合症多见,过敏性休克是乙肝疫苗异常反应的主要死亡原因。     

2015-2017年江苏省东台市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 2015-2017年分析江苏省东台市疑似预防接种异常反应的分布特征,为科学处置AEFI提供依据。方法 对2015-2017年东台市AEFI报告个案、疫苗预防接种数据进行描述性分析。结果 2015-2017年东台市共报告AEFI病例586例,报告发生率95.05/10万剂。症状发生至调查时间间隔≤48小时及时率90.96%。AEFI报告时间集中于第2、3季度,男女性别比1.37〖DK〗∶1,中位年龄1.54岁,各地区报告发生率0/10万剂~258.46/10万剂之间,NIP疫苗报告发生率(/10万剂)高于非NIP疫苗(/10万剂);各疫苗AEFI报告发生率之间差异明显。AEFI以一般反应(86.18%)为主,异常反应占12.46%,临床症状以发热、红肿、硬结、过敏性皮疹为主,报告发生率分别为53.69/10万剂、35.85/10万剂、17.36/10万剂、10.87/10万剂。AEFI发生时间与疫苗接种时间间隔以48小时内(87.21%)为主。结论 2015-2017年东台市AEFI报告发生率高于全国水平,但一般反应灵敏度不高,报告地区间、各疫苗间AEFI监测报告平衡性有待进一步提高。     

广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2011年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI个案数据．通过广东省疫苗月报告系统收集同期全省疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法对AEFI发生特征进行流行病学分析。结果2011-2012年广东省共报告AEF1个案9753例（报告发生率为89．77／100万剂次）,男、女性分别5945、3808例;以≤1岁、2～7岁人群为主,分别占65．75％（6413／9753）、32．29％（3149／9753）。一般反应6211例（63．68％,6211／9753）,其平均报告发生率为57．17／100万剂次,以发热、红肿、硬结为主;异常反应2969例（30．44％,2969／9753）,平均报告发生率为27．33／100万剂次,以过敏性皮疹（2399例）、卡介苗淋巴结炎（137例）和血管性水肿（125例）为主,共占89．63％（2661／2969）,其中严重异常反应193例（1.98％,193／9753）,平均报告发生率为1．79／100万剂次,以过敏性休克（57例）、血小板减少性紫癜（20例）和过敏性紫癜（16例）为主,共占48．19％（93／193）。87．41％（8525／9753）AEF1个案发生在接种后当天或第2天,治愈和好转占97．75％（9534／9753）。异常反应调查诊断结论92．49％（2746／2969）由疾控机构调查组作出,89．59％（2660／2969）由县级机构作出。结论广东省AEFI监测敏感度较高,AFEI常发生在小年龄组和接种后当天或第2天,预后良好。     

2009-2018年宁夏回族自治区乙脑减毒活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析宁夏回族自治区2009-2018年乙脑减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine,Live,JEV-L)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价JEV-L预防接种安全性。方法 采用描述流行病学方法对2009-2018年宁夏回族自治区AEFI信息管理系统中报告的接种JEV-L后AEFI个案进行分析。结果 2009-2018年宁夏回族自治区共报告接种JEV-L后AEFI 1510例,报告发生率73.4 /10万;50%发生在5-8月;男女性别比1.1〖DK〗∶1;91.52%为8-23月儿童;一般反应1484例,报告发生率72.1/10万,异常反应20例,报告发生率1.0/10万;一般反应以发热为主,报告发生率67.3/10万,异常反应以过敏性皮疹为主,报告发生率0.8/10万;98.5%发生在接种后1d内;99.7%治愈,0.3%好转。结论 宁夏回族自治区AEFI监测敏感性高,JEV-L预防接种安全性较好,需重点关注接种后24小时内发热和过敏性皮疹的发生。     

河北省2013—2017年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解河北省2013—2017年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价所用疫苗的安全性和预防接种服务工作质量。方法 采用描述性流行病学方法分析河北省2013—2017年AEFI数据。结果 河北省2013—2017年报告AEFI病例57 028例,年均报告发生率为44.48/10万剂。男女性别比为1.33∶1,集中在1岁年龄组,报告时间集中在夏、秋两季;绝大多数AEFI报告已痊愈或好转,约85%的不良反应报告发生在接种后24 h内。一般反应、异常反应报告分别占97.56%、2.00%。AEFI报告发生率较高的疫苗是无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)(189.91/10万剂)、23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23)(182.45/10万剂)和无细胞百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenza type b conjugate combined vaccine, DTaP-IPV-Hib)(150.67/10万剂)。过敏性皮疹(5.48/10万剂)是报告发生率最高的异常反应类型。结论 河北省2013—2017年AEFI监测工作质量逐年提高,所用疫苗安全性良好。     

2014年广西疑似预防接种异常反应监测分析

目的：了解广西2014年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）的发生特征,评价广西AEFI监测系统运转情况。方法通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2014年广西报告的AEFI 个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果2014年广西报告 AEFI 个案1293例,113个县（区、市）均有AEFI数据报告,县级覆盖率为100%,48小时报告率为96.75%,48小时调查率为99.46%。男、女性别比为1.71∶1;按广西2014年免疫规划信息系统中疫苗接种剂次估算,总的报告发生率为5.00/10万剂次,非严重AEFI报告发生率为4.87/10万剂次,严重AEFI 报告发生率为0.14/10万剂次。预防接种异常反应报告发生率为1.56/10万剂次。异常反应的临床诊断以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。在所有的AEFI中,治愈和好转的占99.30%。结论广西的AEFI 监测系统运转正常.要加强 AEFI 因果关联评估、分类及处理等相关知识的培训工作,确保 AEFI 监测数据的质量。     

江门市2012—2018年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的 分析江门市2012—2018年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2012—2018年江门市报告的AEFI个案信息和疫苗接种信息,采用描述流行病学方法进行数据分析。结果 江门市2012—2018年共报告1 207例AEFI个案,年均增长率为13.45%,全市7个市(区)均有报告,98.76%的个案在48 h内报告,99.46%的个案在48 h内完成调查。男女性别比为1.39∶1,≤1岁占52.86%,AEFI发生在接种后1 d内占91.47%,各年报告发生率为7.20/10万~12.43/10万;异常反应发生率为2.55/10万~3.53/10万。一般反应以发热和局部红肿和硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应少见。结论 江门市AEFI监测的敏感性逐步提高,达到全国监测方案标准。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1 d,以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。     

河北省2010—2018年含麻成分疫苗补充免疫疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解河北省2010—2018年含麻成分疫苗(measles-containing vaccine, MCV)补充免疫活动中疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)特征,为及时妥善处置补充免疫活动中发生的不良反应提供科学依据。 方法 通过全国AEFI信息管理系统和各市专项上报的MCV补充免疫接种数据,对河北省2010—2018年MCV补充免疫活动中AEFI监测数据进行描述流行病学分析。 结果 河北省2010—2018年MCV补充免疫共报告AEFI个案2 590例,总报告发生率为64.40/10万剂;男性略多于女性,年龄主要集中在0～6岁的儿童。不良反应报告发生率为63.10/10万剂,其中,一般反应为54.03/10万剂、异常反应为9.08/10万剂。62.19%的异常反应临床诊断为过敏反应导致的皮疹。严重异常反应报告发生率为3.18/10万剂。不良反应主要发生在接种后1 d内。 结论 河北省2010—2018年MCV补充免疫的AEFI病例以一般反应为主。异常反应以过敏导致的皮疹类为主,严重异常反应报告发生率未见明显升高。     

中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。