带定位中心的介入用支架输送器研究

现阶段涂药支架或放射性支架在临床使用的频率越来越高,但初期的支架雏形均是在支架外表面采用特殊的工艺将药物均匀的涂在支架表面,但临床使用效果表明某些药物支架与人体管腔正常组织接触后,带来了不确定的组织损伤。临床要求该种药物支架在进行工艺改进后能够只针对管腔病变位置实施治疗而不涉及正常管腔组织,但如何将该种药物支架的涂药部位在手术时准确定位在人体管腔病变位置是个急需解决的问题。目前临床介入科及腔镜科均使用普通的支架输送器或预置支架的球囊扩张导管将支架置入到人体病变部位。如果需要将局部涂药的支架置入到人体病变部位就需要研究一种带定位中心的输送器,该输送器除了具备普通输送器在生物相容性等方面的要求外还必须具备可实施定位置入支架的要求。由于X射线不能透过金属材料,所以可以考虑将金属线加入到导管材料中,并在导管的径向和轴向加工定型一个十字靶心,在支架出厂时可以将支架局部涂药的部位对准导管的十字靶心进行预置,这样在临床放置支架时只需在X射线的观察下将十字靶心定位于已实施影像检查的人体管腔病变部位即可。实验结果表明将带定位中心的介入用支架输送器置于X射线人体测试模拟体模内在70kV、3mA曝光条件下实施透视及70kV、200mA曝光条件下实施摄影,其影像非常清晰能够使临床医生能够准确地将局部涂药支架定位于人体管腔病变位置。     

食管内放射 NiTi 支架的研制及临床应用结果简

目的：针对食管癌“易发,晚期患者生活质量差”的现状,结合普通NiTi记忆合金覆膜支架技术和近距离放射治疗技术,使用网格自扩张式支架形式,在成形NiTi裸支架表面固化一层含放射性同位素屹^125Ⅰ的医用高分子膜制造成食管内放射NiTi支架。其可设计成局部带放射区域的局部放疗支架,配合带定位功能的输送装置将支架放送到病患部位,达到选择性放疗的目的。方法：通过随机入组的方法招募晚期食管癌或贲门癌患者72例,分别进行普通支架植入（对照组）与食管内放射NiTi支架（试验组）治疗。试验将“消化道梗阻缓解状况”作为主要观察指标,以术后2个月的“消化道梗阻缓解状况”评分下降值作为主要疗效指标。次要观察指标主要为：肉芽组织增生评价、肿瘤大小客观评价、总生存期、血液毒性评价、甲状腺功能评价及产品的使用性能及可操作性评价。结论：125Ⅰ食管内放射NiTi支架的腔内适形放疗,早期临床使用产生了令人鼓舞的肿瘤局部控制率。由于放射性同位素物理剂量在支架表面的均匀分布,避免了近距离治疗的“冷点”或“盲区”,对正常组织的损伤明显降低,与外照射相比,降低了每个照射剂量单位的生物损伤效应。通过对“食管内放射NiTi支架”近百例的临床应用,结果表明治疗效果显著且甲状腺毒性及其他不良反应发生概率与普通NiTi~忆合金食管支架相同,而且此种技术的支架临床使用与普通支架操作一样简单、方便,利于普及。     

自膨式带放射性粒子食管支架治疗食管恶性狭窄20例临床观察

食管恶性狭窄是食管癌手术后复发和晚期食管癌的常见症状,患者往往需要多次进行食管狭窄球囊扩张,且狭窄扩开后短时间内易复发.置入支架虽然效果较好,但肿瘤组织往往会自支架缝隙中长入[1-2].2008年我院开始采用自膨式带放射性粒子带膜支架对食管恶性狭窄进行扩张、支撑和近距离放疗.为了探讨自膨式带放射性粒子带膜支架对食管恶性狭窄的治疗效果,我们选择应用自膨式带放射性粒子食管支架治疗的20例患者和传统食管支架治疗的20例患者进行对比分析,现将结果报告如下.     

人体鼻咽癌放疗支架的研制

目的:研制一种能够对鼻咽癌实施近距离放射治疗的支架,其既能够在保证肿瘤控制率的基础上,也能够将正常组织并发症发生概率降低至可接受范围.方法:鼻咽部位的放疗支架因要在支架一端覆放射膜,因此宜选用带记忆功能材料制造成网格形状的支架,目前临床使用较多的为NiTi合金材料制造的支架.用该种材料制造的金属支架在人体体温条件下可以自动恢复支架形状并具备一定的支撑力.临床研究表明,从预后结果和并发症来看,对所有类型的患者来说,103Pd和125I 近距离治疗的结果并没有什么差别,因此对于应用哪种核素,美国近距离放疗学会(ABS)没有倾向性意见,但是建议对103Pd和125I的疗效做进一步研究.结论:近距离放射治疗管腔肿瘤并不是一个新方法.进行103Pd或125I覆膜的管腔支架植入,对那些经过筛选符合条件的局限性的管腔肿瘤患者来说,不失为一种较理想的选择.与传统和外放疗相比,植入后的近距离治疗可以使局部肿瘤组织获得更高的剂量,而且不需外科手术,更方便患者,对患者具有很大的吸引力,只要掌握好适应症,一般不会出现并发症,对患者生活影响很小.     

食管内照射支架

近年来,食管癌性梗阻的标准治疗方法是置入金属食管支架,但传统的食管支架置入是无法控制肿瘤进一步生长,而且,术后食管支架容易发生再狭窄,影响长期疗效。东南大学附属中大医院滕皋军教授课题组于2005年研发了装载有放射性碘（125I）粒子的内照射食管支架。前期动物实验及临床I期试验均证明了其安全、有效;经单中心、随机对照Ⅱ期试验证明,内照射食管支架较传统金属自膨式覆膜支架疗效更好。     

新型前列腺放疗支架的研制

目的:研制一种能够具备针对性放射治疗手段的新型前列腺放疗支架,实施时可在现有的普通支架基础上结合近距离放射治疗的技术,采用与放射性粒子相同的放射性同位素,设计一种可以将放射性同位素覆盖在普通支架一端形成照射源然后植入人体实现体内放疗的支架产品。方法:通过对NiTi材料的医学基础研究、NiTi支架的临床应用现状、支架的设计因素、放射性同位素的选择、支架的结构设计、支架的制造工艺六个分析步骤,确定新型前列腺放疗支架使用的材料是金属材料,选用的放射性同位素结合生产周期和临床治疗效果两个因素确定为同位素125I,放疗支架的结构确定为一端覆盖放射性高分子膜,另一端设置可回收支架的高强度手术缝合线,当放射性同位素在其活度趋于零的时候,可将本品从人体植入部位取出,使用溶剂溶解掉失效的放射性高分子材料后,可再次制造放疗支架。结论:虽然同位素125I用于治疗前列腺癌已有十几年的历史,且临床疗效已被医患双方广泛认可;虽然本文研制的一端带有放射源的新型前列腺放疗支架目前还没有检索到公开的临床研究数据和相关报道,且本产品已经通过国家食品药品监督管理局医疗器械专业检验机构的型式检验,但其如果正式应用于临床还需要制定严格规范的研究方案,确定适应症及禁忌症,规定入选标准、排除标准、退出标准、剔除标准,设置普通前列腺支架为对照组,对两组支架的临床应用安全性和有效性进行统计学综合分析。     

食管内^125I粒子带膜支架与普通支架治疗中晚期食管癌临床治疗效果对比

目的 对比食管内125I粒子带膜支架与普通支架治疗中晚期食管癌的临床应用效果.方法 36例中晚期食管癌患者分为两组,18例放置自膨式携带125I粒子带膜食管支架(A组),18例放置传统自膨式带膜食管支架(B组).术中、术后观察随访支架置入成功率、术后体质恢复、术后3个月再狭窄率、生存期及并发症的发生率.结果 A、B两组支架置入成功率均为100.00%,吞咽困难程度均从Stooler分级2～4级改善至0级,A组支架置入后体质恢复(卡氏评分≥60分者100.00%)、平均生存期(8.5±3.2个月)明显高于B组(55.56%,4.5±1.4个月,P＜0.05),术后3个月再狭窄率A组(5.56%)明显低于B组(44.44%,P＜0.05),并发症发生率两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).A组未发现与放疗有关的并发症.结论 食管内125I粒子食管支架治疗中晚期食管癌的疗效优于普通支架,可明显延长患者的生存期.     

放射治疗一体化固定板的应用与优势

目的：本文通过对放射治疗一体化固定板的临床应用,探讨其应用于放射治疗的必要性和优越性。方法：观察从2010年3月至2012年5月间通过普通放射治疗的Ⅱ期颈部淋巴结肿瘤的患者中随机选取20名作为对照组,同样从这段时间内运用放射治疗一体化固定板进行放射治疗的Ⅱ期颈部淋巴结肿瘤患者中随机选取20名作为观察组,两组患者每周进行两次同一时间,同样治疗方案的放射治疗。治疗结束后进行对照组和观察组肿瘤局部控制率、慢性放射性气管炎发生率、两年生存率的数据统计。结果：对照组患者经两年治疗后肿瘤局部控制率为90％,放射性气管炎的发生率为70％,两年生存率为35％;观察组患者经两年治疗后肿瘤局部控制率为90％,放射性气管炎发生率为85％,两年生存率为15％。结论：放射性治疗在安装了一体化固定板后。肿瘤局部控制率及两年生存率较之通过普通放射治疗的患者较高,而在放射性气管炎的发生率方面较普通放射治疗的患者较低。两组统计数据（P〉0．05）有统计学意义,具有可比性。     

放射性粒子支架治疗食管恶性狭窄的临床研究

目的总结带放射性粒子食管支架应用于食管恶性狭窄治疗的效果。方法将食管恶性狭窄的患者分成两组,以带放射性粒子食管支架治疗的为观察组80例,以传统食管自膨式支架治疗的为对照组30例。在导管室行操作,行常规食管镜检查,通过食管镜监视将支架导丝经过狭窄段后至胃内,通过导丝置入传统食管支架或带放射性125-I粒子食管支架,并超过狭窄段5cm,结束操作。结果两组患者治疗后患者的吞咽困难症状均较治疗前有所缓解,支架释放均获成功。在吞咽困难方面,带放射性粒子食管支架短期疗效明显优于传统食管支架。在狭窄率方面,带放射性粒子食管支架优于常规传统食管支架。带放射性粒子食管支架治疗后生存期(19.1±3.1)个月,传统食管支架组治疗后生存期平均(8.2±1.5)个月,两组患者在治疗后生存期方面的差异有统计学意义(P0.05)。结论放射性粒子食管支架对食管恶性狭窄是一种行之有效的方法 。     

放射性粒子支架治疗50例食管恶性狭窄的效果

目的总结50例食管恶性狭窄患者应用放射性核素粒子食管支架的治疗效果。方法选取吉林市北华大学附属医院心胸外科治疗的100例食管恶性狭窄患者,分为放射性核素粒子食管支架组(治疗组)和普通食管支架组(对照组),在内镜引导下,使导丝通过病变段食管,然后在导丝引导下置入支架输送器,确定位置满意后,退出导丝及输送器。结果放射性相关并发症治疗组全部病例生存期内未发现放射性肺炎、骨髓抑制、免疫力减退等。两组间并发症发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组患者在治疗后生存期方面存在差异有统计学意义(P0.05)。结论在治疗食管恶性狭窄过程中应用放射性粒子支架是有效且安全的。     

下腔静脉型布加综合征的介入治疗

目的 探讨介入治疗下腔静脉型布加综合征的意义及注意事项.方法 选择下腔静脉型布加综合征45例,采用经下腔静脉球囊扩张术和/或支架植入术治疗,观察治疗前后下腔静脉造影血流情况.结果 球囊扩张后造影显示下腔静脉再通,血流通畅,部分患者术后24 h内术前的临床表现及体征明显改善或消失.1例患者合并急性血栓,球囊扩张后植入支架1枚;2例因闭塞段过长,手术失败;2例术后复发.未出现肺动脉栓塞、出血等严重并发症.结论 介入治疗下腔静脉型布加综合征是安全、有效的方法,可作为首选治疗手段.     

Treatment of large, esophageal perforations and mediastinitis with a covered, removable metallic endoprosthesis and mediastinal drainage

The application of covered metallic stents in the treatment of benign strictures and perforations is still in the early stages, because their removal is difficult and may cause tissue proliferation. The therapeutic effect and the efficiency of a new method for the extraction of a removable metallic stent were examined in three patients treated for oesophageal perforation. Two of the three patients were dilated with a balloon catheter because of corrosive oesophageal stenosis, and the oesophagus was perforated. In one patient mediastinal drainage, and jejunostomy and in the other primary suturing and drainage were performed. Sepsis and mediastinitis developed due to the oesophageal perforation and the fistula caused by the mediastinal drain in the first patient, and the insufficiency of the suture in the second patient. The oesophageal defects were sealed on day 8 and 10 after the perforation, and surgery by a covered stent. In the third patient, the oesophageal rupture caused by the dilatation and the attempt to stent a malignant obstruction was sealed with a covered stent within 2 hours. Parenteral nutrition and broad-spectrum antibiotic therapy were started. Three days after the interventions, swallowing tests with water-soluble contrast medium (Gastrografin) did not reveal any extravasations. Feeding via a nasogastric tube, and later oral feeding was started. After transient mediastinal drainage, the stents were removed on day 35 and 74 after implantation. Both openings healed completely. Restenoses above the stents were dilated again. The rupture of the malignant oesophagus in the third patient, following early, permanent stenting, healed without drainage and with no complications. Even with mediastinitis and concomitant sepsis, large oesophageal perforations can be treated successfully with removable, covered metallic stents and adequate mediastinal drainage.     

The use of endoprostheses (stents) in airway stenosis]

Six patients with obstruction of the trachea were treated with silicone rubber endothracheal stents implanted with flexible bronchoscope. In every case the stent caused significant clinical improvement of the ventilation. At the postintubation stenosis the stent can result a final recovery, at the malignant processes the implantation seems to be a new palliative method.     

Evaluation of a biliary endoprosthesis using expandable metallic stents

A biliary endoprosthesis constructed of Gianturco self-expanding metallic stents was placed in twenty-nine patients with obstructive jaundice, 27 malignant and 2 benign. All endoprostheses were placed successfully. External drainage catheters were removed in twenty-seven patients. At the follow-up, ranging from two to 59 weeks, the 30 day mortality rate was 7.4%. Twenty-eight patients had obvious clinical improvement with relief of jaundice. Seven patients experienced recurrent jaundice. In two of these patients, the obstruction was relieved by additional metallic stents. The expandable metallic biliary endoprosthesis is suggested as an effective treatment for biliary obstruction.     

纤维支气管镜下高频电刀联合气管支架加后装放疗治疗恶性气道狭窄疗效及安全性

目的 探讨纤维支气管镜下高频电刀联合气管支架加后装放疗治疗肺癌、食管癌所致气道狭窄的疗效及安全性.方法 选取治疗前经纤维支气管镜检查诊断为气管或支气管重度狭窄的肺癌、食管癌患者52例.经纤维支气管镜观察患者病变位置、大小、血供、管腔狭窄程度及长度,在直视下采用高频电刀、电凝、圈套器等方法对腔内病变进行凝固、清除,并予以支架放置.根据患者具体治疗情况分为支架组和支架联合放疗组,每组26例,后者术后行后装放疗,观察两组患者的近期临床疗效、气促指数分级、气道再狭窄发生率及发生时间、生存期、生存率.结果 52例患者治疗后气促、狭窄段气道直径均明显改善,治疗后近期总有效率100.0％( 52/52).两组近期临床疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗前后气促指数分级比较差异均有统计学意义(P＜0.01).两组再狭窄发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),但再狭窄发生时间支架联合放疗组明显比支架组长,差异有统计学意义(P＜0.01).支架联合放疗组治疗后6、9个月的生存率明显高于支架组,差异有统计学意义(P＜0.05),而治疗后3、12个月的生存率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 纤维支气管镜下高频电刀联合气管支架治疗,术后行后装放疗,治疗肺癌、食管癌所致中央气道狭窄近期疗效满意,安全性较好.     

支架的选择对支架置入治疗食管良恶性狭窄疗效的影响

目的：评价食管内支架置入在食管良恶性狭窄中的临床应用价值。探讨支架的选择对疗效的影响。方法：36例食管狭窄患者，良性狭窄5例，恶生狭窄31例，其中4例合并食管气管瘘，3例合并食管纵隔瘘，选用国产镍钛合金记忆网状支架26根，带膜支架14根，均在X线监视下经口腔置入内支架。结果：36例置入40根支架成功，仅1根带膜支架发生移位，治疗前吞咽困难3组16例（44．4％），2级20例（55．6％），治疗后3级1例（2．8％），2级8例（22．2％），1级12例（33．3％），0级15例（41．7％），总有效率97．2％，结论：内支架置入治疗食管良恶性狭窄简便，安全有效，并发症少，能迅速改善患者营养状况，大大提高了生存质量，为肿瘤进一步治疗创造条件。支架选择恰当能保持食管开通率和减少滑移率。     

西门子256排双源螺旋CT评价冠状动脉支架通畅的临床价值

目的：探讨西门子256排双源螺旋CT评价冠状动脉支架通畅的临床价值。方法：选取2010年1月～2013年1月在我院接受256排双源螺旋CT血管造影（CTA）70例冠状动脉支架术后患者进行回顾性分析。结果：112枚支架中图像质量优秀的为35枝,占31．3％,图像质量良好的为46枚,占41．1％,图像质量差的为31枚,占277％。70例患者112枝支架腔内通畅的为91枚,支架内腔狭窄的为21枚;CAG检测支架腔内通畅的为93枚,支架内腔狭窄的为19枚,因此CTA检测符合率为97．8％,2枚为假阳性。当测量位置在支架内部时,通畅组和狭窄组的T值有明显差异,p〈0.05,差异显著具有统计学意义;在支架近端、支架远端和主动脉根部时,两组T值差别不明显,p〉0．05,不具有统计学意义。结论：使用西门子256排双源螺旋CT检测冠状动脉支架通畅的临床效果良好。     

13例输尿管镜气压弹道碎石术治疗急性肾后性肾功能衰竭报告

目的：探讨输尿管镜下气压弹道碎石治疗输尿管结石致输尿管结石致肾功能方法和疗效。方法：对13例输尿管结石梗阻,致肾功能衰竭,均采用输尿管镜下气压弹道碎石术,双J管置入术。结果：13例均解除梗阻,1例进镜失败,行肾造瘘术。肾功能恢复,开放手术取出结石。结论：输尿管镜气压弹道碎石术,是治疗输尿管结石肾后性肾功能衰竭有效、安全可靠的方法。     

内镜下金属支架置入治疗幽门及十二指肠恶性梗阻临床分析

目的探讨内镜下金属支架置入治疗幽门及十二指肠恶性梗阻的临床价值。方法对2004.3～2011.9经内镜放置金属支架治疗幽门及十二指肠恶性梗阻24例临床资料回顾性分析。结果 24例共放置支架27枚,失败1例,成功23例,成功率（95.83%）。1例不成功因为支架置入器未能进入狭窄部位,22例患者临床症状缓解,临床有效率（91.67%）。4例患者置入2个支架,2例患者支架移位,2例患者肿瘤向上生长。并发症4例,2例移位,2例梗阻,发生率（16.67%）。结论内镜下金属支架置入是治疗幽门及十二指肠恶性梗阻的有效、安全、简单、可行的治疗方法。     

Endoscopic placement of self-expanding metal stent for malignant colorectal obstruction

AIM: 15-20% of the patients with colorectal carcinoma is admitted to hospital with symptoms of colonic obstruction. If urgent, subtotal colectomy can not be done, Hartmann operation is performed, that means diverting colostomy and resection followed by a later re-anastomosis. In this article the authors report on the placement of a self-expandable stent for decompression of a malignant colorectal obstruction, which allows elective one stage resection of the tumour affected segment. PATIENTS AND METHODS: A 63-year-old male patient was admitted with clinical and radiological symptoms of ileus. A total obstruction was found by irrigoscopy at the rectosigmoid transition. An atraumatic guide wire, and a balloon catheter were introduced through the stenotic segment and dilated to 15-mm in diameter. Following that the stenosis was bridged with a SX Ella type, 25-mm diameter, nitiol stent. RESULTS: After the placement of the metal stent the obstruction ceased. Stabilisation of the condition of the patient, proper pre-operative decompression, definition of the tumour stage, appropriate preparation of the patient for the operation became possible. After elective, primary resection the patient recovered without complications. DISCUSSION: There are two main indications for the application of metal stents in colorectal obstructions. One of them is temporary, preoperative decompression in malignant colorectal obstruction. The other one is the palliative treatment of inoperable, malignant large bowel obstructions. In the latter case more complications have to be considered. CONCLUSIONS: Metal stent therapy is an effective and non-invasive, alternative method for preoperative or palliative treatment of malignant colorectal obstructions.