制定中药饮片行业标准,促进中药饮片产业发展

根据国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会关于培育和发展团体标准的指导意见(征求意见稿)的精神,遵照市场主导、政府引导、创新驱动、协调推进的基本原则,从制定中药饮片行业标准的必要性、紧迫性以及饮片行业标准制定的步骤、基本内容、保障措施等方面提出了制定中药饮片行业标准的相关建议。中药饮片行业标准的制定,是加强饮片行业管理,构建中药饮片质量保障体系,确保中药饮片临床疗效,促进饮片行业有序发展的必要措施。     

中药饮片小包装探讨

<正>中药饮片小包装是指将加工炮制合格的中药饮片,经过干燥灭菌处理,根据中国药典规定的每种中药常用剂量范围,结合临床用药习惯及需求,以全透明聚乙烯塑料或无纺布等作为包装材料的小规格包装的中药饮片。中医用药沿袭数百年的传统调剂方式是"手抓戥量",随着中药饮片小包装的应用,中药饮片配方人员根据临床医生的处方,直接"数包"配方,简便而又快速,是中医药产业革命性的小变革。1中药饮片小包装的优点     

中药饮片超剂量使用的探讨

中药饮片超剂量使用的现象在中医临床中普遍存在。从中药饮片剂量的特点及临床现状,中药饮片超剂量使用的原因及如何看待、如何应对方面展开探讨,提出中药饮片超剂量使用应分为"违法,且不合理"和"违法,但合理"两种情形。针对此,应通过合理规范《中国药典》中中药饮片的剂量范围、建立中药饮片处方剂量标准、加强临床使用的监管来规范中药饮片的临床使用剂量。     

中药饮片工业现状与发展——记江苏省中药饮片厂长座谈会

江苏省药材公司于6月20日～25日在无锡市召开了江苏省中药饮片厂长座谈会,有35位中药饮片厂长出席了会议。近年来,随着社会主义市场经济改革深化发展,中药饮片生产经营面貌发生了很大变化,但也遇到了困难。对中药饮片现状、发展如何适应改革开发的新形势,如何转换经营机制增强市场竞争能力,如何进行中药饮片剂型改革,振兴我国的中医药事业,进行了认真而热烈的研讨和总结。1 中药饮片事业的发展1.1 进行技术改造“七五”以来,江苏省各市、县(市)中药饮片厂(场)在各级政府与主管部门的支持     

再论现代中药饮片

指出中药现代化进程中存在与中医药理论脱节、过分强调中药复方(名方)的研究两个误区和中药质控体系的建立、中药评价体系的建立两个难点.由于中药饮片是中医辨证施治、配伍用药的主要手段,中药药效物质基础研究的切入点应是中药饮片.现代中药饮片的研究应为中药现代化重中之重,现在已具备了成熟条件.建议现代中药饮片的研究分3步完成,即"标准提取物"的研究、"有效部位"的研究和"有效部位"中药药性研究.     

浅谈中药饮片GMP实施要点

2003年1月30日,国家食品药品监督管理局颁发了《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,并于2003年6月开始认证试点工作。试点阶段共对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查,在积累了一定经验的基础上,对中药饮片检查评定标准进行了修订和完善,并于2004年10月下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,要求各省食品药品监督管理局自2005年1月1日起,负责对辖区内的中药饮片生产企业的GMP认证工作,同时明确自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。中药饮片企业的生产、加工传统、独特…     

非GMP企业不得生产中药饮片

自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位（药品生产企业、医疗机构）必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质（批发）的药品经营企业购进饮片。国家食品药品监督管理局2月5日发出通知，再次强调加强中药饮片生产监督管理工作。     

医院中药饮片贮存保管对策研究

目的:研究分析引起医院中药饮片贮存保管质量变异的影响因素,并探讨医院中药饮片贮存保管的改进对策,以期为提高医院中药饮片贮存保管质量提供可靠的参考依据。方法:选择我院中药库2016年4月1日—9月31日贮存保管的30种中药饮片与2016年10月1日-2017年3月31日贮存保管的30种中药饮片进行研究,2016年上半年采取传统贮存保管方法,2016年下半年采取改进贮存保管方法,即针对2016年上半年中药饮片贮存保管中发生的质量变异情况进行分析,分析影响中药饮片贮存保管质量变异的因素,制定和落实改进对策。比较2016年上半年与2016年下半年我院中药饮片贮存保管优良率、贮存保管质量评分。结果:经研究分析发现,医院中药饮片贮存保管中常见的质量变异情况主要为虫蛀、霉变、泛油、变色、风化、潮解、粘连;进一步分析后发现,影响中药饮片贮存保管质量变异的因素主要为温度、湿度、光线。针对中药饮片贮存保管影响因素实施改进对策后,2016年下半年我院中药饮片的贮存保管优良率高于2016年上半年(P0.05),且2016年下半年我院中药饮片的贮存保管质量评分也高于2016年上半年(P0.05)。结论:针对医院中药饮片的贮存保管质量变异情况进行分析,再采取针对性地改进对策进行干预,可有效提高中药饮片的贮存保管质量,有利于保证中药饮片的药效和安全性。     

青海集中整治中药饮片质量

正《中国中医药报》2018年11月29日讯:近日,青海省食品药品监督管理局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》,提出进一步加强中药饮片质量监管,自11月起在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治,严厉查处中药饮片生产、流通等环节的违法违规行为。《方案》提出加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,严格中药饮片生产企业准入标准,严格核定中     

全国毒性中药饮片学术研讨会征文

<正>为了加强对毒性中药饮片生产、流通与使用过程的管理与监管工作,交流毒性中药饮片生产、经营、使用与监管过程中的经验与体会,中华中医药学会医院药房管理分会和广东省中医药学会将于2011年10月下旬在广东省中山市联合举办"全国毒性中药饮片学术研讨会",同时举办国家级继续教育项目"毒性中药饮片研究现状与使用管理培训班"。现向全国中药饮片生产、经     

中国中药协会优质中药饮片终审会议在京召开

正2017年2月18日,"中国中药协会优质中药饮片"终审会议在北京中国中医科学院中药研究所召开。会议由中国中药协会优质中药饮片质量保障专业委员会副主任兼秘书长、中国中医科学院中药研究所李丽研究员主持,常务副主任、中国中医科学院中药研究所张村研究员介绍了中国中药协会优质中药饮片的评审过程,并布置了本次终审会议的评审程序,专委会副主任、湖北中医药大学许腊英教授作为     

中药饮片生产模式的变革与生产技术的创新——中药饮片智能化生产可行性探讨

随着科技部"中医药现代化研究"重点专项2018年申报指南的公布,对于中药饮片生产"智能化"的问题,受到越来越多业内人士的关注。该文特就"中药饮片生产模式的变革与生产技术的创新"中的中药饮片生产"智能化"问题提出一点建议,意旨对项目的实施及饮片产业的发展有所帮助。     

推进中药饮片质量标准化进程南京举办中药饮片质量标准国际论坛

由南京市人民政府主办的中药饮片质量标准国际论坛于2008年9月24日～25日召开。来自国内外中药饮片研究及使用单位、中药生产企业、中医药管理部门及欧、美、亚多个国家和地区的200多位中药专家围绕中药饮片质量标准进行了深入探讨，以期创新发展思路，探讨中药饮片生产规范化、设备现代化和质量标准化，进一步推动中药国际化进程。国家中医药管理局副局长房书亭、国家食品药品监督管理局原副局长任德权、江苏省卫生厅副厅长吴坤平、南京市副市长许仲梓等领导出席。     

新修订中药饮片GMP征求意见

2013年2月日讯：国家食品药品监督管理局为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理,在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上,日前组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录,并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP中药饮片附录对中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输进行了详细的规定,管理更加严格。     

建议尽快完善中药饮片质量标准

从古至今,我国仅注重中药材和中成药质量标准,忽视对中药饮片(炮制品)的质量控制,对中药配方、投料的最终形式中药饮片仅以"炮制规范"的形式暂作规定.即使制定的《全国中药炮制规范》也不能在全国以标准的形式试行,各地仍各自为政,均以自身"炮制规范"的形式管制使用中药饮片,造成目前饮片质量差(所有药品类型中不合格率最高)、同名异物或同物异名等混乱现象,使中成药地标转国标遇到很大难题.笔者试从当前饮片质量、中药现代化及加入世贸组织后中药与国际接轨等方面阐述尽快完善中药饮片质量标准的重要性,并提出如何完善中药饮片(炮制品)质量标准的设想.     

小包装中药饮片的利弊分析

中药小包装饮片是不需称量,按设定剂量包装,直接"数包"配方的中药饮片。本文分析了小包装中药饮片在使用过程中的利弊,以更好地推广和应用。     

加强中药饮片质量管理的几点建议——基于中药饮片生产链分析

中药饮品在生产过程中涉及多个环节,每个环节的质量合格与否都会对最终生产出来的中药饮片的质量产生影响,从而对临床用药的安全性产生影响。因此,积极加强中药饮品生产环节的质量控制,十分重要。本文以下就基于中药饮片生产链,提出了加强中药饮片关键科学问题的基础研究,构建中药饮片企业的"一体化"运营模式,培育优质种植资源、建立大型种植基地,规范中药饮品的包装和加强现代化医药物流建设等几项质量控制措施,为提高中药饮片的质量提供参考。     

中药饮片"上架经许可"的合理性与必要性

"中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品[1] ."医院调剂室中的中药饮片由中药饮片仓库领取后装入饮片斗橱(柜)的过程称为"饮片上架".二级以上中医医院的中药饮片调剂室每天要上架饮片多次,以供调剂处方的需要.中药饮片上架前经负责调剂室中药饮片质量的专业人员审核批准,并在"中药饮片上架许可登记表"上签名,以示负责的做法称为"上架经许可".现将中药饮片"上架经许可"的合理性与必要性简述如下.     

云南召开中药饮片产业发展座谈会

<正>《中国中医药报》2019年1月16日讯:日前,云南省商务厅召开2019年中药饮片产业发展座谈会,昆明市商务局、云南省中药饮片行业协会、云南白药集团中药资源有限公司等单位共同参会。会上,与会人员学习了《云南省人民政府关于推进中药饮片产业发展的若干意见》,共同探讨了中药饮片产业在发展中存在的问题和困难。参会企业分别介绍了各自的中药饮片生产经营基本情况,并针对中药饮片的     

全国毒性中药饮片学术研讨会征文通知

中华中医药学会医院药房管理分会等单位拟于2011年10月下旬在广东省中山市举办"全国毒性中药饮片学术研讨会",同时举办国家级继续教育项目"毒性中药饮片研究现状与使用管理培训班"。现向全国征集论文,包括毒性中药饮片生产、经营、使用及监管过程中存在的问题探讨;毒性中药饮片生产炮制加工方法、质量标准及鉴别方法、临床应用经验及中毒病例分析探讨;毒性中药饮片的采购、贮存和使用管