不同仪器间5项检测结果的一致性比较

目的为减少不同仪器间与疾病诊断重要相关的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷胺酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)结果之间的差异,保证同一实验室不同检测系统间检测结果的一致性,从而达到为临床诊治提供稳定、一致结果的目的。方法参照美国临床实验室标准化委员会《EP9-A》文件要求,首先对日立7600全自动生化分析仪P1、P2模块,日立7080全自动生化分析仪和BeckmanCoulter DxC600全自动生化分析仪进行精密度分析;在满足精密度要求的情况下,以日立7600全自动生化分析仪P1模块为比较系统,用患者新鲜血清与其他系统的ALT、AST、ALP、GGT、CK测定结果进行比对分析,计算医学决定水平处预期偏倚以及预期偏倚的95%可信区间,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性。结果不同分析仪测定ALT、AST、ALP、GGT、CK项目的CV均小于CLIA′88允许总误差的1/3,精密度均符合要求。日立7080全自动生化分析仪、日立7600全自动生化分析仪P2模块以及Beckman Coulter DxC600全自动生化分析仪检测结果与日立7600全自动生化分析仪P1模块相比相关性良好。以上项目在规定的医学决定水平处的差异均在临床可接受范围内。结论本实验室以上项目应用不同的检测系统测定结果基本一致,差异无统计学意义。     

应用比对试验评价肾功能测定结果的可比性研究

目的探讨本室两台生化分析仪测定结果的可比性及误差是否在允许范围内.方法在日立7170A和Beckman CX3上,用质控血清进行BUN和Cr的重复性分析,用随机患者血清计算两系统相关系数和回归方程,在进行偏差评估后用校准品校准,再分析相关性和线性回归.结果两系统CV值0.523%～4.892%之间,校准前相关系数BUN 0.9933,Cr0.9828,低值时预期偏差不能被接受,校准后相关系数BUN0.9988,Cr0.9968,偏差明显减少.结论为保证实验室结果的准确性和一致性,同一检测项目在不同检测系统分析时,对检测结果进行分析评价,偏差超出允许范围时进行校正,以保证临床结果的可比性.     

应用比对试验评价肾功能测定结果的可比性研究

目的探讨本室两台生化分析仪测定结果的可比性及误差是否在允许范围内。方法在日立7170A和Beckman CX3上。用质控血清进行BUN和Cr的重复性分析，用随机患者血清计算两系统相关系数和回归方程，在进行偏差评估后用校准品校准，再分析相关性和线性同归。结果两系统CV值0．523％。4．892％之间．校准前相关系数BUN0．9933，Cr0．9828，低值时预期偏差不能被接受，校准后相关系数BUN0．9988，Cr0．9968，偏差明显减少。结论为保证实验室结果的准确性和一致性，同一检测项目在不同检测系统分析时，对检测结果进行分析评价，偏差超出允许范围时进行校正，以保证临床结果的可比性。     

两种生化仪血脂测定结果的比对研究和偏倚评估

目的通过对日立7600和雅培AEROSET生化仪进行比对和偏倚评估，探讨两种检测系统之间血脂测定结果是否具有一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求，以日立7600生化仪为比较仪器，雅培AEROSET生化仪为实验仪器，分别测定40例患者血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）的含量，分析两种生化仪测定结果之间的相关性和偏倚，评估测定结果之间的可比性。结果日立7600和雅培AEROSET生化仪测定的血脂结果之间具有较好的一致性,预期偏倚可以接受。结论不同生化仪检测同一项目时,需进行方法学比对和偏倚评估，确保检测结果的一致性。     

两种生化仪血脂测定结果的比对研究和偏倚评估

目的通过对日立7600和雅培AEROSET生化仪进行比对和偏倚评估，探讨两种检测系统之间血脂测定结果是否具有一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求，以日立7600生化仪为比较仪器，雅培AEROSET生化仪为实验仪器，分别测定40例患者血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）的含量，分析两种生化仪测定结果之间的相关性和偏倚，评估测定结果之间的可比性。结果日立7600和雅培AEROSET生化仪测定的血脂结果之间具有较好的一致性,预期偏倚可以接受。结论不同生化仪检测同一项目时,需进行方法学比对和偏倚评估，确保检测结果的一致性。     

自建生化检测系统测定多项目结果的对比分析

目的评价本实验室自建AU2700和日立7600检测系统测定5种生化项目结果的一致性,并对其偏倚进行评估。方法按照美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP9A文件[1]要求,以AU2700为参比仪器,日立7600为实验仪器,检测新鲜患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)含量,计算相关系数,线性回归方程,并对偏倚进行分析。结果两检测系统测定结果相关性良好,r为0.983 7~0.999 0,除TG以外,其余4个项目在医学决定水平处的系统误差均小于美国CLIA′88允许误差的1/2。结论相同项目在不同检测系统测定时,需对其进行对比分析与偏倚评估,才能保证结果的可靠性。     

血清心肌酶谱三项指标在两生化分析系统间检测的偏倚评估

目的通过对两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨天冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）在两生化分析系统间是否具有一致性或检测结果的偏倚是否在允许范围内，以确保能得到具有一致临床意义的检测结果。方法按照美国临床实验室标准化委员会批准的EP9-A文件要求，以Beckman Coulter CX7全自动生化分析仪为对比方法，日立7600全自动生化分析仪为实验方法，对患者血清AST、CK、LDH进行检测，以美国临床实验室改进修正法案（CLIA’88）对室间质评允许误差（Ea）的1／2为判断依据，判断各项目在给定的医学决定水平（Xc）处的相对系统误差（SE％）是否可接受。结果AST、LDH在3个Xc处的SE％均可被接受，而CK在3个Xc处的SE％均不可被接受。结论基体效应导致检测系统间偏倚的存在，有必要对苴讲行对№仆析和偏倚评估，并对偏倚不可接受部分采取整改措施。     

两种生化分析系统血糖测定结果的对比分析

目的对2台生化检测系统的血糖(GLU)测定结果进行比对,为实验室不同的检测系统的检验结果互相认同提供实验数据。方法选择40份氟化钠-草酸钾抗凝全血对2台全自动生化分析仪进行同时检测,对检测结果进行分析,两种生化分析系统进行批内以及批间的精密度检测,以本实验室规定的精密度要求为评价标准。依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以Beckman AU2700型生化分析仪为实验方法,以Beckman DXC800为比较方法,分别测定40例患者血浆GLU的含量,计算实验方法与比较方法之间的相对偏倚(SE%),并以专业的室间质量评价检验项目及可接受性能准则的规定为判断标准,判断不同生化分析系统的一致性。结果两种生化分析系统检测的血糖(GLU)均低于本实验室要求的精密度,实验数据可靠。Beckman DXC800的GLU在低中高3个医学决定水平的SE%分别为3.6%、1.9%、0.8%,均低于可接受限。两种生化分析系统均一致。结论当实验室有不同检测系统检测同一项目,应对两种不同的检测系统的进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。     

生化分析系统的可比性研究

目的：探讨不同生化分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法以罗氏试剂、罗氏cfas校准液、罗氏7600全自动生化分析仪为标准检测系统,标佳试剂及自带校准液、雅培AEROSET全自动生化分析仪为待检测系统（以下简称雅培A）,德赛试剂及自带校准液、另一台雅培AEROSET全自动生化分析仪为另一待检测系统（以下简称雅培M）。用罗氏7600、雅培A和雅培M3个检测系统同时测定40份新鲜人血清的总蛋白（TP）、肌酐（Cr）两项生化指标,并将所得结果根据NCCLS提供的标准化文件EP9-A中的对比方法进行线性回归分析。结果同一新鲜混合血清在3台仪器上检测CV均小于2．5％,精密度良好,结果稳定;两个项目的相关系数R2＞0．95,说明各检测系统有良好的线性和相关性;A系统TP在各医学决定水平处和Cr在医学决定水平中值处SE％＜1/2CLIA′88允许误差（Ea％）,M系统Cr在医学决定水平高值处的SE％＜1/2CLIA′88Ea％,偏倚可接受;其余值则均大于1/2CLIA′88Ea％。结论实验室内对比试验能有效对实验室检测能力进行质量监控,实验室其他项目对比工作需不断完善。     

两种方法测定血尿素、尿酸、肌酐的结果比较和评估偏倚

目的通过比较两种不同的分析方法分别测定血尿素(BUN)、尿酸(Cr)、肌酐(UA)的结果,评估两种方法的一致性。方法依据CLSI EP9-A2文件的要求,以Hitachi7600测定系统为参比方法,以Vitros5600干化学测定系统为待评方法,参考1/2CLIA′88为临床可接受标准,对40份临床标本分别运用两种不同的分析方法测定BUN、Cr、UA,并进行方法学结果比对分析。结果两种系统检测BUN、Cr和UA呈现一个极好的相关性(R20.990),其回归参数分别是BUN(R2=0.999 6,斜率=1.025,截距=0.1156);UA(R2=0.999 3,斜率=0.999 3,截距=4.661)和Cr(R2=0.997 1,斜率=1.011,截距=1.311);3个测试项目的1/2TEa均大于或者等于95%预计偏倚的可信区间;重要的是两种测试方法检测结果具有一个很小的正偏倚。Bland-Altman图显示其正偏倚分别为BUN(0.352±0.289)mmol/L;UA(2.702±7.683)μmol/L;Cr(5.398±7.086)μmol/L。结论 Vitros5600对BUN、Cr、UA检测分析与Hitachi7600具有较好的相关性,且两种方法的一致性较好,临床实验室可以接受。     

甲状腺滤泡性肿瘤Logistic判别分析及预后分析

本文对１６９例滤泡性甲状腺肿瘤进行了研究，包括８５例滤泡性腺癌（ＦＣ），６１例滤泡性腺瘤（ＦＡ）和２３例未定性滤泡性肿瘤（ＵＦＴ）。逐步回归分析被用于筛选ＦＣ与ＦＡ的主要鉴别指标，选出１２项病理指标，并以此建立ｌｏｇｉｓｔｉｃ判别方程，用于ＦＣ与ＦＡ的判别，符合率为１００％，表明该方程对甲状腺滤泡性肿瘤的诊断有实用价值。１４１例（８３．４％）获随访结果，其中１１６例（８２％）随访达１０年以上。统计学分析显示ＦＣ、ＦＡ和ＵＦＴ的局部复发率差异无显著性，而转移率和病死率差异显著，后两者仅见于ＦＣ；两型ＦＣ［微小浸润型（ＭＩＣ）和明显浸润型（ＷＩＣ）］的生存率差异显著，ＭＩＣ１０年生存率为９７．３％，而ＷＩＣ为６０．８％；１１项临床病理指标与ＦＣ的顶后有明显关系。     

量子共振检测(QRS)与报告单解析

量子医学是建立在量子科学基础之上的医学方法,运用量子医学方法研究人体生命活动的仪器主要是量子共振检测仪(QRS)。QRS通过捕捉和解析人体器官所发出的电磁波来研究人体生命现象,可判断人体生命活动的状态,它将人体正常器官和致病因子(细菌、病毒、少数致敏物质等)以及各种疾病的电磁波分别用代码标志,并贮存于电脑中。当人体患有疾病时,器官中构成原子的电子运