心脏肌钙蛋白Ⅰ：心肌损伤的敏感性和特异性指标

心脏肌钙蛋白Ｉ：心肌损伤的敏感性和特异性指标朱玉胜综述吕元审校心脏肌钙蛋白Ｉ（ｃＴｎＩ）是一项新的心肌损伤的特异性和敏感性指标。本文仅就ｃＴｎＩ在心肌损伤时的变化进行综述，并与ＣＫ－ＭＢ、肌红蛋白、肌钙蛋白Ｔ进行比较。１９９５年美国ＦＤＡ批准ｃＴｎＩ...     

心肌肌钙蛋白Ⅰ与肌酸激酶同工酶在儿童心肌损害诊断中的比较

目的:了解各病理状况对心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的影响,并比较其诊断价值。方法:对4组儿童进行血清cTnI、CK-MB测定。A组为健康儿童54例;B组为一般状况可的非心血管疾病患儿53例;C组为病情稳定的先天性心脏病患儿12例;D组为急性心肌炎患儿14例。结果:A组cTnI值均<0.25"g/mL,各年龄组之间差异无显著性,CK-MB升高1例(1.9%)。A、B、C组cTnI值之间差异无显著性。B组cTnI升高1例(1.9%),CK-MB升高9例(16.9%);C组cTnI均不升高,CK-MB升高1例(8.3%);D组cTnI升高11例(78.6%),平均值较A组显著增高(P<0.01)。结论:cTnI可用来诊断儿童心肌损害,无心血管系统受累的患儿cTnI值不升高,心血管系统以外的疾病可影响CK-MB值。     

3种肌钙蛋白Ⅰ试剂在自动生化仪上的分析性能验证

目的对3种应用于自动生化分析仪的胶乳增强免疫比浊法检测血肌钙蛋白I(cTnI)试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床。方法参考CLSI EP6-A、EP15-A、EP7-P方案对3种方法的精密度、线性范围、干扰因素(胆红素、血红蛋白、乳糜)进行评估,并与美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪及配套试剂进行比对。参考CLSI C28-A2方案对试剂A、B、C的参考范围进行验证,评估试剂A、B、C与贝克曼ACCESS2化学发光免疫分析仪判定cTnI异常的一致率。结果试剂A、B、C的CV批内、CV总均小于试剂盒声明不精密度,定量测定下限可分别达0.11、0.23、0.07ng/mL,基本满足检测要求,线性范围分别为0.12～26.3ng/mL(r=0.994),0.20～25.3mg/L(r=0.997),0.10～26.9mg/L(r=0.999),线性相关均良好。胆红素、血红蛋白、乳糜浊度分别不超过684μmol/L、3.88g/L及1240FTU时,对试剂A检测结果无显著干扰,试剂B、C后两项数值较试剂A高。乳糜血清标本高速离心后,试剂A、B、C测定cTnI浓度较离心前的平均偏倚分别为-7.31%、1.42%、1.02%。试剂A、B、C与ACCESS2化学发光免疫分析仪检测结果具有较好相关性和一致性。结论应用于自动生化分析仪的3种胶乳增强免疫比浊法测定cTnI试剂盒,具有较高的精密度和灵敏度,与ACCESS2化学发光免疫分析仪结果相关良好;可满足临床测试要求.但抗干扰能力存在差异,部分试剂参考范围也有待进一步验证。     

肌钙蛋白Ⅰ检测对无症状型冠心病患者的临床意义

无症状型冠心病是指无临床症状，但客观检查有心肌缺血表现的冠心病，也认为是早期的冠心病。该病较隐匿，不易被人们所发现，然而它却具有较大的危险性，它可能会突然转变为心绞痛或心肌梗死。我们对无症状型冠心病患者进行跟踪，检测其血中肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）的浓度，目的在于揭示检测cTnⅠ浓度变化对无症状型冠心病患者的价值。     

迎接高敏感方法检测心肌肌钙蛋白时代的到来

hs-cTn具有很好的临床应用价值.对hs-cTn的判断标准和要求仍有不同看法.cTn在表面健康人中可以检测到,这具有一定的生理学意义.在建立cTn参考范围时,表面健康人的筛选标准因年龄、性别和人群不同而异的参考范围以及临界值的选择等存在的问题,尚无一致意见.     

血清心肌肌钙蛋白Ⅰ光激化学发光免疫测定法的建立

目的采用光激化学发光免疫测定法（LICLIA）建立血清心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）的定量检测方法。方法使用2株特异性的cTnI单克隆抗体,一株包被发光微粒,另一株进行生物素化,与包被有链霉亲合素的感光微粒共同构成检测试剂,优化检测条件并评价检测性能。结果方法的分析灵敏度为0.05 ng/mL,在1.10～29.36 ng/mL范围内线性良好。批内和日间变异系数（CV）分别为4.89%～5.93%和6.76%～8.96%。cTnI浓度为161 ng/mL时方法无Hook效应。与Biocheck cTnI酶联免疫吸附试验（ELISA）具有较好的相关性（r=0.964）。结论血清cTnI的LICLIA定量检测方法的建立有助于急性心肌梗死诊断试剂盒的研制。     

心肌肌钙蛋白Ⅰ单克隆抗体制备及酶免疫法的建立

目的 研制人心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)单克隆抗体，建立双单克隆抗体两点一步夹心酶免疫法(简称“双抗夹心ELISA”)。方法 用亲和层析法直接从人心肌组织中提纯cTnⅠ，经免疫、融合、筛选、克隆等杂交瘤技术，制备出3株特异性抗cTnⅠ单克隆抗体，选用其中互补的2株2F11和9F5，分别制成生物素化抗体和酶标抗体，建立双抗夹心ELISA检测法。结果 用双抗夹心ELISA和美国PBM公司Life sign TroponinⅠ检测试剂对40名健康献血员和34例急性心肌梗塞患者血中cTnⅠ水平进行检测，本法最低检测限为0．8μg／L，两者符合率分别为97．5％和93．9％，符合临床诊断要求。结论 双抗夹心ELISA特异性强，灵敏度、准确度和精密度较高，具有应用及推广价值。     

脓毒症患者动态监测肌钙蛋白Ⅰ的意义

目的动态测定脓毒症患者肌钙蛋白Ⅰ的变化，探讨肌钙蛋白Ⅰ用于脓毒症患者病情和疗效评估方面的价值。方法分别测定脓毒症患者入院时、入院后第3天和第7天的肌钙蛋白Ⅰ浓度．分析不同时点与相同时点的APACHE Ⅱ评分、JCU病死率和28d生存率之间的相关性．比较不同时间点肌钙蛋白Ⅰ升高组（cTnI〉0．1ng／m1）和正常组（cTnⅠ〈0．1ng／ml）的ICU病死率和28d生存率。结果66例脓毒症患者中有47例患者肌钙蛋白Ⅰ升高，升高率达到71．21％。患者入院时和入院后第3天的肌钙蛋白Ⅰ的浓度与对应的APACHE Ⅱ评分呈正相关（r分别=0．37、0．34，P均〈0．05），与ICU病死率成正相关（r分别=0.34、0．36，P均〈0．05），与28d生存率呈负相关（r分别=-0．39、-0．42，P均〈0．05）；入院后第7天患者肌钙蛋白Ⅰ的浓度虽与同时点APACHE Ⅱ评分没有相关性（1=-0．21，P〉0．05），但是与ICU病死率和28d生存率具有相关性（r分别=0．37、-0．42，P均〈0．05）。患者入院时、入院后第3天和入院后第7天，肌钙蛋白Ⅰ升高组的ICU病死率明显高于正常纽，差异均有统计学意义（x^2分别=-2．21、-3．06、-3．35，P均〈0．05）；而28d生存率低于正常组，差异均有统计学意义（x^2分别=-2．40、-3．13、-3．78，P均〈0．05）。结论脓毒症患者肌钙蛋白Ⅰ的914定可以有助于临床医生早期进行病情判断，并且对疾病的顸后也有较高的预测价值。     

心肌肌钙蛋白Ⅰ的免疫学检测及其临床意义

由于心肌肌钙蛋白Ⅰ的结构和组织特异性,在心肌损伤的诊断中,其灵敏度和特异性优于心肌酶谱分析和ＥＣＧ．本文就其结构、性质,免疫学检测及其临床意义作一综述。     

抗凝剂对化学发光法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ的影响

目的探讨抗凝剂对化学发光法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)的影响.方法分别取EDTA、肝素抗凝血浆及血清标本在1MMULITEⅠ型化学发光分析仪上测定46例患者cTnI水平.结果与血清标本测定值比较,肝素抗凝血浆样本平均偏低4.6%,EDTA抗凝血浆样本平均偏低13.9%,但两种抗凝血样本与血清样本测定结果相关性良好,分别为r=0.99和r=0.96.结论抗凝剂对化学发光法测定cTnI有不同程度的影响,应选择适当的抗凝物,以保证测定值真实可靠.     

心肌肌钙蛋白Ⅰ检测的临床应用

目的探讨心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)在急性心肌梗塞(AMI)中的临床应用.方法选取50例Q波型心梗(QMI)及12例非Q波型心梗(NQMI)患者,分别于发病后8小时内(极早期)、24小时(急性期)及5天后(亚急性期)抽取静脉血标本,同时测定心肌肌钙蛋白1和肌酸激酶同功酶CK-MB(活性).结果cTnI在AMI极早期、急性期及亚急性期时,OMI组和NOMI组的阳性率分别为58.00%、100.00%、78.00%和16.67%、75.00%、33.33%,而CK-MB组的阳性率(活性)分别是62.00%、92.00%、16.00%和23.08%、58.33%、8.33%.在AMI急性期及亚急性期的cTnI阳性率明显高于CK-MB.在第7天cTnI持续阳性的10例患者中2例半个月内死于心脏骤停,其余8例半年内出现不同程度的心功能不全和心绞痛.结论出现AMI后,24小时cTnI阳性率高于CK-MB阳性率;心梗面积与cTnI水平有较好的相关性;cTnI持续阳性者预后不佳.     

中国肥厚型心肌病患者心肌肌钙蛋白Ⅰ基因突变类型的研究

目的 研究中国肥厚型心肌病患者心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ）基因突变类型。方法 肥厚型心肌病患者58例，男36例，女22例，年龄10-77岁，平均（46&;#177;18）岁。正常对照100例，男60例，女40例，年龄10-68岁，平均（33&;#177;12）岁。聚合本科链反应（PCR）扩增肥厚型心肌病患者及正常对照组cTnⅠ基因5、7及8号外显子，结合单链构型多态性及直接测序法分析结果。结果 未见国外已报道的cTnⅠ基因突变类型（Pro82Ser,Arg145Gly,Arg145Gln,Arg162Trp,△AAG183,Asp196Asn,Gly203Ser,Ser199 Asn,Lys206 Gln,8号外显子缺失33bp），但在7号外显子发现一新的Arg145Trp突变。此外，在7号外显子尚见179位密码子GAG→GAA多态性。结论 所研究的肥厚型心肌患者群未发现国外报道的cTnⅠ基因突变类型，与国外比较，中国肥厚型心肌病cTnⅠ基因突变类型可能具有不同的特点。     

三种敏感的心肌肌钙蛋白Ⅰ检测方法分析性能评价及临床应用

目的 评价3种敏感cTnI检测方法的分析性能,并观察比较临床应用,为实验室选择检测方法提供帮助.方法 收集表面健康人群(474名)及急诊胸痛入院患者(112例)血清,评价雅培、贝克曼-库尔特和强生3种敏感cTnI检测方法的功能灵敏度(CV=10%),建立相应的参考范围,根据Apple提出的评判模式对3种系统的分析性能进行比较,比较不同检测方法之间的相关性,评估不同检测方法的初步临床应用价值,并对实验室自建参考范围进行验证.结果 雅培、贝克曼-库尔特和强生检测方法CV=10%和表面健康人群第99百分位值分别为0.030μg/L和0.021 μg/L、0.04 μg/L和0.02μg/L以及0.013 μg/L和0.026μg/L.胸痛入院患者入院即刻样本ROC曲线分析显示,雅培、贝克曼-库尔特和强生检测方法的曲线下面积(AUC)分别为0.852、0.909和0.910,对任两种检测方法比较AUC,差异无统计学意义(Z1=1.18,Z2=1.21,Z3=0.026,P值均＞0.05);入院即刻样本的AMI诊断性能比较中,使用实验室自建和厂商声明为判断值之间的一致性较好(雅培、贝克曼-库尔特和强生Kappa值分别为1.000、0.730、0.893,P值均＜0.01).结论 本实验采用的3种敏感cTnI检测方法中有两种方法的分析性能达到"临床可接受"水平,一种达到了"导则可接受"水平.3种方法均能检测到部分表面健康人血中的cTnI,方法间的检测结果存在差异,临床应用的诊断特性差异不明显.     

建立川东北地区健康人群血常规参考范围

目的建立川东北地区健康人群血常规各参数的参考值范围。方法选择2010年在该院体检的健康人群共11 733例(男性7 237例,女性4 496例),按性别、年龄分组,采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析其血常规参数如RBC、WBC、Hb等15项指标,得出各自的血常规参考范围。结果本调查显示WBC成年男性(4.25～11.07)×109/L,成年女性(3.66～10.07)×109/L,老年男性(3.84～11.03)×109/L,老年女性(3.54～9.90)×109/L,RBC成年男性(4.13～6.02)×1012/L,成年女性(3.69～5.45)×1012/L,老年男性(3.73～5.81)×1012/L,老年女性(3.54～5.32)×1012/L,Hb成年男性125～173g/L,成年女性103～158g/L,老年男性114～167g/L,老年女性107～154g/L,PLT成年男性(77～261)×109/L,成年女性(73～273)×109/L,老年男性(61～246)×109/L,老年女性(68～280)×109/L,各参数与现行参考值范围有差异。结论该统计学显示川东北地区的血常规参考值范围与现行参考值存在显著统计学差异,各地区应该制定适应于本地区的血常规参考值范围。     

缺氧缺血性脑病新生儿患者心肌肌钙蛋白Ⅰ的变化

新生儿缺氧缺血性脑病（hypoxic ischemic encephalopathy,HIE）是新生儿常见疾病,合并心肌损伤是其死亡的重要原因。长期以来,人们在努力探索诊断特异性好、灵敏度高的指标。1997年,美国学者Himch通过免疫法检测儿童血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）,提出了此实验对心肌损伤的诊断价值。为此我们采用特异性cTnⅠ单克隆抗体结合化学发光反应建立的免疫化学发光法（CLIA）,测定了77例HIE患儿和20名正常新生儿的cTnⅠ水平。     

缺氧缺血性脑病新生儿患者心肌肌钙蛋白Ⅰ的变化

新生儿缺氧缺血性脑病(hypoxic ischem ic encephalop-athy,H IE)是新生儿常见疾病,合并心肌损伤是其死亡的重要原因。长期以来,人们在努力探索诊断特异性好、灵敏度高的指标。1997年,美国学者H irsch通过免疫法检测儿童血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI),提出了此实验对心肌损伤的诊断价值。为此我们采用特异性cTnI单克隆抗体结合化学发光反应建立的免疫化学发光法(CLIA),测定了77例H IE患儿和20名正常新生儿的cTnI水平。一、材料和方法1.诊断标准H IE的诊断和分度根据1996年中华医学会儿科学分会在杭州修订的《新生儿缺氧缺血性脑病诊断…     

重组人心肌肌钙蛋白Ⅰ基因工程菌的构建

目的：构建稳定、高效表达重组人心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）的基因工程菌株,为临床检测心肌损伤及预后提供诊断试剂材料,促进cTnI诊断标准化的研究。方法：采用RT-PCR方法从人心肌组织总RNA中克隆出全长的人cTnI基因,将其插入到pMD19-T克隆载体中,经酶切和测序对目的基因分析,再插入到pET-21a（＋）表达载体中,转化BL21（DE3）,对诱导表达的目的蛋白行SDS-PAGE和采用锐普心梗仪检测重组蛋白的抗原性并准确定量。连续传代试验验证基因工程菌稳定性。结果：克隆了全长的cTnI基因,目的蛋白表达量达菌体总蛋白的38％,重组蛋白抗原性良好,基因工程菌具有较高的稳定性。结论：功构建了稳定、高效表达重组人cTnI的基因工程菌。     

碱性磷酸酶对肌钙蛋白Ⅰ测定干扰的评价

目的 评价ALP对cTnI测定的干扰.方法 制备1份正常混合血浆和2份不同浓度cTnI的异常混合血浆,各分成8组,第1组为对照组,另7组加入不同浓度ALP,分别在ACCESS2 (Beckman Coulter公司)及AXSYM(美国Abbott公司)上测定每组标本的cTnI和ALP,并与对照组cTnI比较,评价ALP是否对cTnI测定产生干扰.结果 ACCESS cTnI测定正常血浆时,ALP浓度高达3 716 U/L时测定结果为(0.04±0.01)μgL,与正常血浆组的(0.04±0.01)μg/L比较差异无统计学意义(t=0.40,P＞0.05);ALP高于917 U/L时,AXSYM cTnI测定结果为(0.08±0.01)μg/L,高于正常血浆组的(0.04±0.01)μg/L,差异有统计学意义(t=-4.89,P＜0.01);ACCESS cTnI测定异常血浆时,ALP浓度高达3 534 U/L时,cTnI测定结果为(13.41±0.17)μg/L,与正常血浆组的(13.48±0.16)μg/L比较,差异无统计学意义(t=0.52,P＞0.05).结论 高浓度ALP对ACCESS cTnI测定无干扰,不会导致假阳性结果,但高浓度ALP(917 U/L以上)会造成AXSYM cTnI检测干扰导致假阳性结果.     

高敏感方法检测心肌肌钙蛋白T的分析性能评价

目的 评价hs-cTnT的分析性能,了解其生物学变异,建立本实验室参考范围.方法 收集AMI患者100例及表面健康人474名的血清,评价hs-cTnT检测的功能灵敏度和批内、批间不精密度(以CV表示),并与目前使用的con-cTnT进行比较,检测表面健康人血清中hs-cTnT浓度,建立实验室参考范围;评估hs-cTnT短期及长期生物学变异.结果 hs-cTnT的功能灵敏度为0.005 μg/L,低浓度(0.014μg/L)批内、批间CV分别为2.97%和3.64%;高浓度(2.500 μg/L)批内、批间CV分别为0.66%和1.01%.hs-cTnT和con-cTnT检测结果相关性良好(R2=0.972,P＜0.01).本实验室hs-cTnT的表面健康人群第99百分位值为:女性≤60岁为0.003μg/L,男性≤60岁为0.008 μg/L,女性＞60岁为0.015μg/L,男性＞60岁为0.021μg/L.22名表面健康志愿者hs-cTnT的短期生物学变异分别为:CVa=3.8%、CVi=4.8%、CVg=49.9%和CVt=58.5%;长期生物学变异分别为:CVa=5.3%、CVi=6.4%、CVg=56.6%和CVt=68.3%.天内和天间个体指数(index of individuality)分别为0.18和0.23.结论 hs-cTnT检测方法的分析性能优于con-cTnT检测方法,达到了导则可接受水平.试验结果为新一代hs-cTnT检测方法应用于AMI的临床诊断提供依据.     

血清肌钙蛋白Ⅰ对不稳定心绞痛患者的临床预测价值

目的对比观察不稳定型心绞痛与稳定型心绞痛患者血清中肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)升高与心脏事件的关系。方法对20例不稳定型心绞痛患者(UAP)2、0例稳定型心绞痛患者分别进行血清cTnⅠ及肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定,并观察相关心脏事件发生率。结果①20例稳定型心绞痛患者cTnⅠ定量为(8.52±2.98)μg/L,CK-MB值为(13.43±4.24)U/L;UAP组cTnⅠ定量为(14.76±5.13)μg/L,CK-MB值为(15.68±5.67)U/L,cTnⅠ比较P<0.01,而CK-MB比较P>0.05。②40例患者中,发生急性心肌梗死2例,顽固性心绞痛2例,死亡1例(共12.5%),经测定,所有意外发生组cTnⅠ≥11μg/L。③以此为分界值,将患者分为cTnⅠ升高组[(16.42±4.45)μg/L],同时测定CK-MB值为(15.88±4.76)U/L;余下患者cTnⅠ为(9.66±2.48)μg/L,其CK-MB值为(15.93±4.55)U/L;cTnⅠ比较P<0.01,而CK-MB比较P>0.05。结论cTnⅠ与CK-MB相比,对判断UAP患者预后具有更高的预测价值。