干式血细胞分析仪的性能评价

目的 对自行研制的干式血细胞分析仪与参考仪器(Sysmex XT-1800i)各参数之间的可比性进行分析.方法 用国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的血细胞分析仪评价方案,对2台仪器检测的HCT、Hb、粒细胞(GRAN)、淋巴及单核细胞(LM)、WBC和PLT共6个参数的结果进行对比.对待评价仪器的精密度、可比性、离群点及偏倚等指标进行分析,计算线性回归方程和预期偏倚区间.结果待评价仪器检测6项参数的批内CV均小于5％,批间CV均小于6％,表明该仪器精密度良好.2台仪器相关性分析显示,HCT、Hb、GRAN和WBC分类结果的相关性较好(r值分别为0.991、0.972、0.986、0.975,P值均＜0.01),LM和PLT的相关系数稍低(r值分别为0.952和0.942,P值均＜0.01);在医学决定水平处,除了HCT在14％、70％,WBC在0.5×109/L、3×109/L以及PLT在10×109/L、50×109/L、100×109/L这些值的可接受偏倚在可信区间内,余均稍高于预期偏倚可信区间高值.结论 干式血细胞分析仪与参考仪器Sysmex XT-1800i各参数之间测定结果一致,具有可比性,该仪器尤其适合于现场快速检测应用.     

LH750血细胞分析仪的性能评价

目的 评价Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能.方法 检测5项主要参数(WBC、RBC、Hb、HCT、PLT)的精密度、正确度、线性范围及携带污染率、白细胞五分类与手工分类的可比性、自动进样模式与手动进样模式的可比性.结果 LH750血细胞分析仪批内精密度小于仪器技术指标、批间精密度小于美国CLIA' 88能力比对对检验分析的质量要求的1/3总允许误差,正确度好,线性范围宽,携带污染率在仪器要求范围内,白细胞五分类与手工分类、两种进样模式间均具有较好的可比性.结论 Beckman Coulter LH750血细胞分析仪各项性能均符合仪器要求范围,满足大中型医院的一般要求.     

临产孕妇全血细胞参数及凝血功能指标变化分析

目的探讨临产孕妇全血细胞参数、凝血功能指标的变化及其临床意义。方法采用日本SysmexK-4500血细胞分析仪、法国STA-R全自动凝血仪，对530例临产孕妇和140例健康妇女进行全血细胞参数、凝血功能指标的检测和分析。结果临产孕妇白细胞计数、粒细胞百分比、红细胞体积分布宽度、血小板计数、血小板平均体积、血小板体积分布宽度、大血小板比率、纤维蛋白原等指标高于健康对照组，两组差异有统计学意义（P〈0．05或P〈0．01）；淋巴细胞百分比、中间细胞百分比、红细胞数、血红蛋白浓度、红细胞压积、红细胞平均血红蛋白量、红细胞平均血红蛋白浓度、凝血酶原时间、凝血酶原时间国际标准比值、活化部分凝血活酶时间低于健康对照组，差异有统计学意义（P〈0．01）；红细胞平均体积、凝血酶时间与健康对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论临产孕妇可出现不同程度的缺铁性贫血，且血液处于高凝状态，容易发生弥漫性血管内凝血。     

Uritest-3000血细胞分析仪故障分析

本所2006年3月购置Uritest-3000血细胞分析仪，2007年7月16日仪器在工作时出现了未知错误，表现为白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）本底计数均为零，全血标本计数均偏低，仪器无其他工作异常，无报警提示。     

UniCel DxH 800血细胞分析仪临床应用评价

目的 探讨UniCel DxH 800全自动血细胞分析仪检测全血细胞计数(CBC)的相关性能,并与LH 750和ADVIA 2120全自动血细胞分析仪及显微镜白细胞分类计数比较.方法 使用新鲜血标本和仪器配套质控品评价UniCel DxH 800测定CBC的精密度、携带污染率和线性范围;以显微镜法为“金标准”,评价其白细胞分类计数和网织红细胞计数的准确性;计算UniCel DxH 800与LH750和ADVIA 2120血细胞分析仪测定结果的偏差和相关性,并比较3种仪器对异常细胞报警的有效性.结果 UniCel DxH 800测定RBC、Hb和MCV的批内精密度(CV)＜0.5％,WBC和PLT的批内CV＜1.5％.上述5项参数的批间CV均＜2.5％,携带污染率均＜0.51％.在临床样本所覆盖的浓度范围内,WBC、RBC、Hb、PLT测定值与理论值呈线性相关(r＞0.999,P＜0.01).UniCel DxH 800与LH 750、ADVIA 2120血液分析仪对WBC、RBC、Hb、MCV和PLT的测定结果有良好的相关性(r ＞0.973,P＜0.01).UniCel DxH 800血细胞分析仪计数网织红细胞与显微镜法计数的相关性较好(r =0.920,P＜0.01).UniCei DxH 800血液分析仪与显微镜法分类计数白细胞比较,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸粒细胞的相关性较好(r值分别为0.914、0.900和0.725,P＜0.01),其次为单核细胞(r =0.612,P＜0.01),优于类似检测原理的LH 750.UniCel DxH 800对异常细胞报警的敏感度为96.6％,假阴性率为2.5％;对中性粒细胞核左移的敏感度为90.5％,假阴性率为5.0％.结论 UniCel DxH 800全自动血液分析仪用于全血细胞计数具有高精密度、低携带污染率和宽线性范围的优点,与LH 750和ADVIA 2120全自动血液分析仪的检测结果具有良好的相关性.     

血细胞分析仪筛选后镜检的临床意义

血细胞分析仪的普及对提高血常规的准确性和重复性，减轻劳动强度起了促进作用，但是血细胞分析仪只能作为一种筛选手段；当遇到可疑情况，尤其是白血病的血细胞分析，其测定结果并不可靠，需要操作人员显微镜复查血细胞形态。但现在国内各家医院检验科实际镜检率在0％～15％，大部分小于5％或不镜检，直接发出报告，结果容易造成白血病和其他血液病漏误诊。现将我院应用血细胞分析仪筛选后镜检的应用介绍如下。     

临产孕妇凝血及血细胞常规分析结果的意义

目的了解临产孕妇凝血常规4项指标及全血细胞发生生理性变化的状态,探讨其对分娩过程和产后发生凝血功能障碍的关联及影响。方法采用日本Sysmex CA-50自动血凝仪及迈瑞BC-3000plus自动血细胞分析仪对316例临产孕妇和130例健康非妊娠妇女进行凝血常规4项及全血细胞检测和分析。结果1）临产孕妇的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）低于健康对照组（P〈0．05）;纤维蛋白原（Fbg）明显高于健康对照组（P〈0．01）,凝血酶时间（TT）差异无统计学意义（P〉0．05）;2）临产孕妇的血红蛋白、红细胞计数及红细胞参数低于健康对照组（P〈0．01）;白细胞总数高于健康对照组,且以中性粒细胞为主（P〈0．01）;血小板计数低于健康对照组,平均血小板体积（MPV）及血小板分布宽度（PDW）高于健康对照组（P〈0．05）。结论临产孕妇血液处于高凝状态,动态监测凝血及血细胞指标,对预防和诊断分娩过程或产后发生的DIC及异常出血有重要意义。     

迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪血液模式的性能验证和评价

目的：评价和验证迈瑞BC-6900血球仪血液模式的主要性能指标。方法按照CLSI标准对BC-6900血球仪四个项目(WBC,RBC,Hb,PLT)的空白计数、携带污染率、精密度、准确度、线性范围和相关性等性能指标进行评价。结果 BC-6900血球仪四个项目空白计数与携带污染率均很低,符合厂家的技术指标要求;除低值Hb外其他项目不同水平的精密度均符合临床要求;覆盖医学决定水平范围的临床标本四个项目的检测结果与稀释倍数呈良好的线性关系(r>0.99);BC-6900血球仪四个项目测定结果与XE-2100血球仪比较具有良好的相关性(r>0.99),分类结果与手工镜检比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的分类结果相关性达0.98以上,而单核细胞和嗜碱性细胞的分类相关性分别为0.91和0.78。结论 BC-6900血球仪血液模式性能指标良好,能较好地满足临床血液常规的检测要求。     

血细胞分析仪的正确使用与维护

目前血细胞分析仪在临床检测中已得到广泛应用,它具有检测快速、结果重复性好、检测项目多等优点,提高了检验人员的工作效率,也为临床提供了更有价值的实验数据。但在使用过程中如果不正确使用,不及时的维护与保养,没有完善的质量控制措施,检验结果的准确性将受到影响。仪器的局限性对检验人员提出了更高的要求。     

血细胞分析仪对血小板准确性的影响因素

1．1对象2004-07门诊及住院患者，选取血小板直方图明显呈正态分布，体积分布范围在20f1以内，无异常提示30例作为A组。另选取血小板直方图超过20f130例作为B组。标本颜色呈乳白色30例作为C组。MPV明显偏大30例为D组。抽血不顺利的30例为E组。推迟仪器3h后计数30例为F组，共计180例来对照。     

不同血凝分析仪检测结果的一致性研究

目的 探讨不同实验室以及同一实验室的不同血凝分析仪检测结果的一致性.方法 将不同实验室的14台血凝分析仪分为3组,分别为STA系列(A组)、ACL系列(B组)、CA系列(C组),同时检测同一批号不同水平质控品(水平1、2、3)的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)及凝血酶时间(TT);并以同一实验室检测原理基本一致的2台血凝分析仪同时检测139份受检血浆的PT、INR、APTT、PT演算法测定FIB(PT-FIB)、Clauss法测定FIB(FIB-C).结果 3组血凝分析仪检测INR水平3的结果分别为5.35±0.20、4.35±1.00、4.46±0.30,差异无统计学意义(P＞0.05);检测TT水平3的结果分别为(17.1±0.3)s、(15.5±1.1)s、(14.8±1.8)s,差异无统计学意义(P＞0.05);其他各检测指标结果间差异有统计学意义(P＜0.05);两两比较的结果表明,B组和C组检测结果的符合率高达66.7%(10/15).同一实验室的ACL Futura和CA 510血凝分析仪检测PT的结果分别为(17.7±6.7)s、(20.1±10.9)s,检测INR的结果分别为1.75±1.07、1.64±0.91,检测PT-FIB的结果分别为(3.51±1.50)g/L、(3.68±1.93)g/L,检测FIB-C的结果分别为(2.61±1.31)g/L、(2.58±1.45)g/L,上述指标间差异均无统计学意义(P＞0.05);而检测APTT的结果分别为(49.9±21.5)s、(39.1±16.7)s,差异具有统计学意义(P＜0.05);同时,二者检测PT、INR、APTT、PT-FIB和FIB-C结果的相关性良好,r值分别为0.984 3、0.988 8,0.987 0,0.975 6,0.994 0;偏倚分析结果显示,2台血凝分析仪检测PT、INR、PT-FIB和FIB-C结果的一致性较好.结论 检测原理基本相同的不同血凝分析仪,其检测结果具有较好的一致性.不同血凝分析仪应通过定期比对和试剂的标准化,以改善和保证其检测结果的一致性.     

国际血细胞复检规则在贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪上的应用及改进方案

目的 采用贝克曼.库尔特系列血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院分别采用美国贝克曼.库尔特公司生产的MAXM、GENS和LH750五分群(类)全自动血细胞分析仪随机检测患者标本共3 600份,同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察.按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率.通过分析假阳性和假阴性的原因,并结合中国人群和临床检验的实际情况,对国际复检规则进行修改,制定出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.然后检测240份患者标本对新规则进行验证.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为4.9%(177/3 600);假阳性率为24.2%(870/3 600);假阴性率为0.5%(19/3 600);真阴性率为70.4%(2 534/3 600).由于中国人群血细胞正常参考范围不同于西方人群,通过对数据进行分析,并根据我国的常规工作情况,将国际复检规则修改为23条;将镜检阳性规则中添加了白细胞分类比率4条规则.采用修改后的复检规则和镜检阳性规则评估结果,真阳性率为9.9%(355/3 600);假阳性率为17.1%(617/3 600);假阴性率为1.8%(65/3 600);真阴性率为71.2%(2 563/3 600).采用前后两个复检规则均未漏检原幼细胞,修改后假阴性率略高,是由于镜检阳性规则中增加了白细胞分类比率所致.验证实验结果表明:真阳性率为13.7%(33/240);假阳性率为15.8%(38/240);假阴性率为2.5%(6/240);真阴性率为68.0%(163/240).结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则虽有重要临床参考价值,但在中国人群中使用却增加了假阳性率.本研究制定出的贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪的血细胞复检规则更符合中国人群特征.     

不同方法校准血液分析仪结果比较

目的 探讨血液分析仪校准的正确方法。方法 分别用配套校准物、非配套校准物物质控物在４台不同的血液分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计灵敏 可比性和偏差。结果 用配套校准物校的３台仪器测定新鲜 人一血细胞计数结果非常接近,无配套校准物的一台仪器测定新鲜血血小板时结果明显偏低,用非配套校准物或质控物校准仪器后,新鲜血的白细胞、血步板和血细胞比容的偏差明显增大。结论血液分析仪的校准     

Siemens Advia 2120血细胞分析仪复检规则的制定及应用

目的 建立Siemens Advia 2120血细胞分析仪的复检规则,并详细分析规则建立的必要环节,以期对其他医院建立合理的复检规则提供依据.方法 采集北京协和医院30个临床科室的1223份血标本,通过血细胞分析仪检测血常规,通过人工镜检法进行血细胞计数和形态学检查,参考国际血液学复检专家组制定的41条规则,通过调整规则降低假阳性率,控制漏诊率,建立适合本医院的血细胞分析的复检规则,并通过301例血液病、肿瘤放化疗及感染等有阳性或假阳性倾向的病例验证规则的有效性.结果 根据41条规则,复检率高达37.9%(464/1223),假阳性率为23.3%(285/1223),漏诊率为1.9%(23/1223),无血液恶性肿瘤漏诊.假阳性病例中占据前8位的单条触发规则依次为:小红细胞、大红细胞、不均一性红细胞、核左移、WBC<4.0×109/L或>30.0×109/L、未成熟细胞、原始细胞和PLT<100.0×109/L或>1000.0×109/L.未成熟细胞和原始细胞是血液恶性肿瘤容易出现的提示,不能被删除;核左移与重度细菌性感染密切相关,与WBC具有部分相同的意义,不被首先考虑改变;删除小红细胞(+)、大红细胞(+)和不均一性细胞(+);WBC由<4.0×109/L降至<3.0×109/L;PLT由<100.0×109/L降至<80.0×109/L,由此,假阳性率降至17.5%(214/1223),复检率降至31.1%(380/1223),漏诊率略上升为2.9%(36/1223),无血液恶性肿瘤漏诊,从而形成本医院Siemens Advia 2120血细胞分析仪的复检规则,有效性验证的漏诊率为0.结论 41条规则适用于Siemens Advia 2120血细胞分析仪,但复检率过高不被大型医院采用,优化后,规则的复检率和漏诊率具有临床可操作性和有效性.     

Blood coagulation and fibrinolytic factors and their inhibitors in critically ill patients

In a search for new variables, for the diagnosis of disseminated intravascular coagulation (DIC) and for guidelines of therapy in such conditions, 22 severely ill patients were studied. The diagnosis of DIC was based on determinations of platelet counts, prothrombin complex (Normotest), antithrombin (AT), fibrinogen degradation products and fibrinogen. Nine patients were diagnosed as having DIC, eight patients were referred to a suspected DIC group and five to a group of no DIC. The laboratory findings were found to agree with the clinical status. In addition several new parameters were investigated: factor XII, prekallikrein, Simplastin A — another prothrombin complex factor method, factor X, plasminogen (PLG), antiplasmin (AP) and kallikrein inhibitors (KI). Platelet counts, prothrombin complex and antithrombin were mostly pathological in DIC-patients. Of the alternative tests prothrombin complex, fibrinopeptide A and the kallikrein inhibitor as well as the two tests for fibrinolysis (PLG and AP) were significantly altered in DIC-patients. The inhibitor capacity (AT, APV and KI) was lower in patients who died than in survivors and decreased still further in those of the non-survivors who had DIC. Thus the inhibitors can be used as predictors of outcome and hopefully for guiding therapy. To establish the diagnosis of DIC we suggest measurement of platelet count, prothrombin complex, plasminogen as well as of the inhibitors.     

几种血细胞分析仪结果的比对和质控

目的 为了对不同血细胞分析仪结果进行比对和质量控制。方法 每天随机选取高中、低值病人８例,共分析６ｄ。先将ＮＥ－１５００与手工法计数比对,再以ＮＥ－１５００评价本室其他５台血细胞分析仪结果「ＷＢＣ、ＲＢＣ、血红蛋白（ＨＧＢ）、红细胞比积（ＨＣＴ）」,同时还用新鲜全血对各台血细胞分析仪进行质控「ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＨＧＢ、ＨＣＴ、平均红细胞容积（ＭＣＶ）、血小板（ＰＬＴ）」。结果 新鲜全血的质控结果显示     

Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨

目的 采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,提出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院均采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分群(类)全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共3 594份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类.按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为14.02%(504/3 594),假阳性率为32.67%(1 174/3 594),真阴性率为51.47%(1 850/3 594),假阴性率为1.84%(66/3 594).由于中国人群血细胞参考范围不同于西方人群,我们采用修改后的复检规则(方案8)和镜检规则对3 594份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为12.33%(443/3 594),假阳性率为21.01%(755/3 594),真阴性率为63.44%(2 280/3 594),假阴性率为3.23%(116/3 594).在此基础上,参考"国际血液学41条复检规则"、XE-2100的性能特点和我国的常规工作情况,提出了中国人群应用XE-2100的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率.血细胞复检规则应该在工作中不断地改进完善.