厄多司坦祛痰作用的疗效观察

目的 观察国产厄多司坦祛痰作用的疗效.方法 78例患者随机分为治疗组(n:40)和对照组锄=38),治疗组口服国产厄多司坦胶囊300 mg,一日2次:对照组口服溴已新片16 mg,一日3次.疗程均为7天.结果 治疗组和对照组的临床总有效率分别为67.5%和57.9%,两组对比差异无统计学意义(P>0.05);祛痰有效率分别为85.0%和63.1%,两组比较有显著性差异(P<0.05);不良反应发生率分别为5%和7.9%,两组对比无显著性差异(P>0.05).结论 国产厄多司坦胶囊用于祛痰治疗疗效和安全性与溴已新相当.     

弗多司坦对呼吸道感染病人祛痰作用的随机对照临床研究

目的：评价弗多司坦片对呼吸道感染病人祛痰作用的临床疗效和安全性。方法：确诊的呼吸道感染病人60例,按随机双盲对照试验设计分为2组,弗多司坦组30例,口服弗多司坦片,400 mg,tid；氨溴索组30例,口服氨溴索片,30 mg,tid,疗程均为7～10 d。结果：综合疗效分析,弗多司坦组临床控制率和有效率分别为33%和83%,氨溴索组临床控制率和有效率分别为33%和80%；祛痰疗效分析,弗多司坦组显效率和有效率分别为80%和97%,氨溴索组显效率和有效率分别为77%和94%,2组差异无显著意义。弗多司坦组未发现不良反应,2组不良反应率差异无显著意义。结论：弗多司坦片辅助治疗呼吸道感染有效且安全。     

厄多司坦治疗慢性支气管炎急性期的临床疗效观察

目的观察厄多司坦治疗慢性支气管炎急性期的临床疗效。方法将2010年1月至2011年12月收入病房治疗的慢性支气管炎急性发作期125例患者,随机分为治疗组63例和对照组62例。治疗组:在常规治疗基础上口服厄多司坦胶囊300mg,2次/d,对照组:在常规治疗基础上口服溴乙新片剂16 mg,2次/d。两组病例,观察咳嗽、咳痰、气喘、体温、肺部啰音等情况的变化。疗程均7d。结果治疗组:显效20例,占31.7%,有效32例,占50.8%,无效11例,占17.5%,总有效率82.5%;对照组:显效11例,占17.7%,有效27例,占43.5%,无效24例,占38.7%,总有效率61.3%。两组比较,具有显著性差异(P<0.01)。结论厄多司坦在缓解患者咳嗽、咳痰、气喘等方面疗效明显且安全,值得临床推广应用     

反相高效液相色谱法测定厄多司坦胶囊的含量

目的建立测定厄多司坦胶囊含量的反相高效液相色谱法。方法采用Hypersil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以pH=6.8的磷酸缓冲溶液-甲醇(95∶5)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为237 nm,柱温为室温。以外标法峰面积定量。结果在该色谱条件下,厄多司坦质量浓度在1～50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.13%,RSD为0.84%(n=6),重复性试验的RSD为0.92%(n=6)。结论所用方法简便、可靠、准确,可用于厄多司坦胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定羧甲司坦片的含量

目的:建立HPLC法测定羧甲司坦片的含量。方法:色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(150 mm×4．6 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液pH 3．0;流速0．8 ml·min-1;检测波长210 nm。结果:羧甲司坦在5-25μg·ml-1浓度范围内,线性关系良好(r=0．999 5),平均回收率为99．5％,RSD为0．6％(n=5)。结论:本法简便、快速,结果准确,重现性好,可用于羧甲司坦片的含量测定。     

厄多司坦胶囊对慢性支气管炎祛痰疗效的临床研究

目的：评价厄多司坦胶囊对慢性支气管炎的祛痰疗效及其安全性。方法：采用随机对照、双盲双模拟试验方法。以安溴索（ambroxol)片作对照药，对比研究厄多司坦胶囊对慢性支气管炎祛痰的临床疗效和安全性。试验组105例，厄多司坦胶囊300mg，每日二次；对照组93例，安溴索片30mg，每日三次；两组疗程7-10d。结果：试验组与对照组临床疗效分别为57.1%和58.1%；祛痰疗效有效率分别为83.8%和83.9%；综合临床疗效（临床疗效与祛痰疗效的结合）有效率分别为60.0%与60.2%。药物不良反应发生率试验组与对照组分别为8.6%和5.4%。两组有效率和不良反应发生率比较均无统计学差异。结论：厄多司坦胶囊对慢性支气管咳嗽、咳痰的临床疗效明显，特别是痰液粘稠、排痰困难患者其祛痰疗效确切，使用安全。     

RP-HPLC法测定人血浆中厄多司坦浓度及其药代动力学研究

目的:建立厄多司坦血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行其人体药代动力学研究。方法:采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量口服厄多司坦分散片或胶囊600 mg,按设定时间采集肘静脉血,以 Luna C_(18)(2)(150mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,甲醇-醋酸钠(冰醋酸调 pH 至6.8)(5:95)为流动相,流速0.7 mL·min~(-1),检测波长236 nm,测定厄多司坦血浓度,计算其药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:本方法最低定量限为0.01μg·mL~(-1),在0.01～3μg·mL~(-1)(r=0.9991)范围内线性关系良好,高、中、低浓度日内、日间 RSD 均小于5%。厄多司坦分散片和胶囊主要药代动力学参数 t_(1/2)分别为(2.478±1.206)h 和(2.603±1.282)h,T_(max)分别为(1.163±0.424)h 和(1.413±0.424)h,C_(max)分别为(1.419±0.385)μg·mL~(-1)和(1.594±0.558)μg·mL~(-1),AUC_(0～12)分别为(3.416±1.037)μg·mL~(-1)·h 和(3.433±0.910)μg·mL~(-1)·h,AUC_(0～∞)分别为(3.492±1.044)μg·mL~(-1)·h 和(3.523±0.912)μg·mL~(-1)·h。结论:测定方法准确、灵敏、快速,适用于厄多司坦人体药代动力学研究。厄多司坦两制剂主要药代动力学参数无显著性差异,为生物等效制剂。     

高效液相色谱法测定人血浆中羧甲司坦浓度

目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中羧甲司坦浓度.方法:采用邻苯二甲醛为柱前衍生化试剂,反相高效液相色谱法检测羧甲司坦衍生物:Hypersil BDS C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.05 mol·L-1醋酸钠缓冲液(pH 5.9)-四氢呋喃(15:84:1);流速:1. 0 mL·min-1;进样量:5μL,使用荧光检测器检测激发波长:338 nm,发射波长:450 nm.结果:标准曲线线性、范围1.0～40.0 mg·L-1(r=0.999 9,n=6),血浆中羧甲司坦最低检测限为0.5 mg·L-1,日内RSD为0.3%～1.3%,日间RSD为0.4%～4.5%,准确度为97.9%～102.7%,羧甲司坦回收率为99.5%～103.0%.结论:该方法分离效果好,方法学结果满意,适用于人血浆中羧甲司坦的检测.     

反相离子对色谱法测定羧甲司坦片和口服溶液中羧甲司坦的含量

目的：建立反相离子对色谱法,测定羧甲司坦片和口服溶液中羧甲司坦的含量。方法：采用C18柱,以含0.05％庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH2.5)为流动相．检测波长215nm。结果;该方法羧甲司坦片剂和口服溶液的回收率分别为100.3％．RSD=0.54%(n=5)．100.5%．RSD=0.70％(n=5)。结论;该法准确．可靠．专一性强,能满足制剂质量标准的要求。     

厄多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病44例

目的观察厄多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效。方法选择2012年1月至6月医院收治的87例慢性阻塞性肺疾病患者,随机分为治疗组(44例)和对照组(43例),治疗组给予常规抗感染治疗(祛除呼吸道感染、祛痰、止咳),治疗组在此基础上加用厄多司坦治疗,观察两组临床疗效、肺功能疗效及不良反应发生情况。结果治疗组显效24例,有效10例,总有效率为77.27%;对照组显效15例,有效8例,总有效率为53.49%。肺功能疗效,治疗组显著改善22例,有改善15例,总改善率为84.09%;对照组显著改善13例,有改善9例,总改善率为51.16%。治疗组在用药期间未见明显不良反应。结论厄多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病疗效显著,可有效改善肺功能、临床症状,且不良反应少,值得临床推广。     

羧甲司坦缓释片的含量测定及体外释放度研究

目的 测定自制羧甲司坦缓释片的释放度,并与市售羧甲司坦片释放度比较,为处方优选提供实验依据。方法 采用紫外-可见分光光度法(UV)测定羧甲司坦缓释片释放度,检测波长为567 nm。采用桨法,以pH=6.6的磷酸盐缓冲溶液作为释放介质,转速为100 r/min进行药物释放度测定,取样时间点为1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h。结果 羧甲司坦缓释片在1.6～14.4μg/mL范围内线性良好,回归方程为：A=0.0695c-0.0898,r=0.9993,平均回收率为99.05%,RSD为1.8%,重现性良好(RSD=0.35%)。羧甲司坦缓释片2 h时累积释放接近30%,8 h时接近90%,0～12 h释药曲线符合一级释药模型。羧甲司坦普通片在1 h时累积释放超过95%。与市售普通片相比,自制羧甲司坦缓释片缓释效果明显。结论 本课题所建立的释放度及含量测定方法操作简单,方便,稳定,可靠,重现性好,可用于羧甲司坦缓释片释放度测定。自制羧甲司坦缓释片释放速度明显低于市售羧甲司坦片,缓释效果明显。     

厄多司坦对SD大鼠的致畸作用研究

目的:用SD大鼠研究厄多司坦的致畸作用。方法:SD大鼠于妊娠第6～15d灌胃给予厄多司坦,剂量为1g/kg和0.1g/kg,同时设立阴性对照组和阳性对照组,与孕第20d处死动物,进行各项检查。结果:各剂量组孕鼠增重、活胎率、胎鼠体重、身长及尾长与阴性对照组比较,差异皆无显著性(P>0.05);各剂量组胎鼠外观、内脏和骨骼均无畸形发现。结论:在本实验条件下,厄多司坦对SD大鼠无致畸作用。     

羧甲司坦治疗慢性阻塞性肺疾病疗效分析

目的总结羧甲司坦在治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效。方法 76例慢性阻塞性肺疾病患者随机分成治疗组和对照组,两组均以吸氧、合理抗生素、支气管扩张剂及对症支持治疗,治疗组加用羧甲司坦片(每次0.5g,3次/d,口服),观察两组患者在咳嗽、咳痰、气促、肺部啰音消失时间及平均住院天数的差异。结果治疗组总体疗效优于对照组(P<0.05)。结论羧甲司坦对慢性阻塞性肺疾病具有良好的治疗效果。     

高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量

目的：建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP-HPLC法。方法：以0.1%三氟乙酸溶液为流动相,流速1.0 mL?min-1,柱温35℃,经RP-C18色谱柱洗脱,240nm波长处测定,通过外标法计算样品的含量。结果：在本文建立的实验条件下,羧甲司坦浓度（c）在0.1018～2.0350mg?mL-1范围与峰面积（A）呈良好的线性关系（线性方程为A = 523.12c 3.2222,r=0.9999）,羧甲司坦的定量限为1.0×10-5 mg。羧甲司坦片剂的重复性为0.5%,回收率为100.9%（RSD=0.5%,n=3×3）;口服溶液剂的重复性为0.2%,回收率为101.4%（RSD=0.6%,n=3×3）;颗粒剂的重复性为1.0%,回收率为100.2%（RSD=0.4%,n=3×3）。结论：本实验建立的HPLC法分离效果好、灵敏度高、专属性强,可用于测定不同的羧甲司坦制剂的含量。     

羧甲司坦口服液治疗》65岁肺炎患者临床观察

目的 评价羧甲司坦口服液治疗年龄>65岁肺炎患者咳嗽、咳痰的临床疗效.方法 将52例年龄>65岁肺炎患者分为必漱平组(对照组)和羧甲司坦口服液组(观察组)各26例.结果 羧甲司坦口服液治疗>65岁肺炎的临床症状、体征的总有效率为76.9%.总祛痰率80.8%.患者在临床疗效、祛痰作用临床评价等方面其治疗后评分均较治疗前有显著改善(P<0.05).特别是祛痰疗效,有更显著改善.结论 羧甲司坦口服液用于>65岁肺炎咳嗽、咳痰的临床疗效显著,特别是痰液黏稠、排痰困难患者,使用安全,疗效肯定.     

厄多司坦对大鼠后肢缺血再灌注所致肺损伤的影响

目的:探讨厄多司坦是否对后肢缺血再灌注所致的肺损伤具有保护作用.方法:将24只成年雄性大鼠随机分为3组:对照组、缺血再灌注组及厄多司坦组.手术后检测肺组织一氧化氮(NO)含量,髓过氧化物酶(MPO)、腺苷脱氮酶(ADA)以及黄嘌呤氧化酶(XO)的活性.同时检测支气管肺泡灌洗液NO含量、MPO活性.结果:与对照组相比,缺血再灌注组肺组织中ADA及XO活性增加(P<0.05).缺血再灌注组NO水平高于对照组(P<0.05),而厄多司坦组NO水平无改变.与对照组及厄多司坦组相比,缺血再灌注组MPO活性增加(P<0.05).与对照纽相比,缺血再灌注组支气管肺泡灌洗液MPO活性升高(P<0.05).厄多司坦组支气管肺泡灌洗液MPO活性显著低于缺血再灌注组(P<0.05).与对照组相比,缺血再灌注组及厄多司坦组支气管肺泡灌洗液NO水平升高(P<0.05).不过,相对于缺血再灌注组.厄多司坦治疗组支气管肺泡灌洗液NO水平显著降低.结论:厄多司坦可降低大鼠后肢缺血再灌注后氧化应激性损伤及中性粒细胞堆积,从而对肺损伤有一定的保护作用.     

高效液相色谱法测定羧甲司坦颗粒剂中羧甲司坦的含量

目的 测定羧甲司坦颗粒剂中羧甲司坦的含量。方法 采用高效液相色谱法。色谱柱:Hypersi　C18（4.6×300mm,5μm）;流动相:pH2.0磷酸盐缓冲液;流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm;进样量:10μL;柱温:室温。结果 羧甲司坦进样量在2～20μg·ml-1范围内,线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为99.85％,RSD=0.4％（n=9）。结论 该法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好。     

羧甲司坦口服液含量测定方法的探讨

目的:对羧甲司坦口服液中的羧甲司坦的含量测定方法进行探讨。方法:用比色法对羧甲司坦成分进行测定。结果:回收率为100.1% ,RSD为0.87% ;线性范围为120～300μg/ml。结论:该方法简单,重现性好,适合该制剂的含量测定。     

心力衰竭患者QRS时限与血浆脑钠肽相关分析

目的考察3个厂家厄多司坦胶囊的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法分别以水、盐酸溶液(pH=1.0)、磷酸盐缓冲液(pH=5.8)及磷酸盐缓冲液(pH=6.8)为介质,测定样品累积溶出度,并选择相似因子f2法判定溶出曲线的相似性。结果 3个厂家厄多司坦胶囊在各介质条件下的溶出曲线均具有相似性,且15 min内的溶出均超过85%。结论 3个厂家厄多司坦胶囊体外溶出无显著性差异,均具有快速、均一、良好的溶出行为。     

ICS/LABA(舒利迭)联合羧甲司坦口服液治疗慢性阻塞性肺病稳定期的疗效观察

目的观察ICS/LABA(舒利迭)联合羧甲司坦口服液治疗慢性阻塞性肺病稳定期的疗效。方法选取2010年1月～2011年12月在我社区门诊就诊的患者中确诊为COPD者80例,将入选患者随机分为治疗组和对照组,对照组给予口服氨溴索和茶碱缓释片进行常规治疗;治疗组给予舒利迭吸入剂和口服羧甲司坦,疗程6个月,根据COPD评估测试进行评估疗效。结果与结论舒利迭联合羧甲司坦口服液治疗COPD稳定期疗效明显,且未见严重不良反应,适合基层社区医院使用。