贵州省生物医药企业专利现状分析

目的研究贵州省生物医药企业的专利申请状况,为该省生物医药企业制定知识产权战略特别是专利保护方面提供借鉴。方法利用国家知识产权局数据库,检索贵州省生物医药企业专利申请量,运用统计学方法分析贵州省上市企业(贵州益佰制药股份有限公司)专利申请量与经济效益的相关性。结果贵州省161家生物医药企业中,只有1家(占0.6%)专利申请量>100件,3家(占1.9%)>50件,126家(占78.3%)<10件,其中17家(占10.6%)只有1件专利申请,62家(占38.5%)无专利申请记录;贵州省上市生物医药企业中,贵州益佰制药股份有限公司专利申请量最多(196件),其专利申请量与销售收入呈显著的正相关。结论专利申请量多的生物医药企业经济效益好,但是贵州省生物医药产业对知识产权重视不够;贵州省中药生产企业过半,重视中药知识产权战略尤其是中药专利保护可以为贵州省生物医药发展保驾护航。     

湖南省医药知识产权保护现状及其展望

目的分析湖南省医药企业知识产权保护现状及其发展战略。方法统计分析了湖南省医药企业的经济指标与专利申请数,提出医药企业加强知识产权保护的几点建议。结果湖南省医药企业取得了快速的发展,知识产权保护意识较强,但大部分企业专利申请数量偏低。结论湖南省医药企业必须加强药品专利申请和知识产权人才培养,调整医药知识产权保护制度。     

浅谈《药品注册管理办法》中的知识产权保护

目的在药品注册过程中提高知识产权保护的力度。方法详细分析了《药品注册管理办法》中有关知识产权内容的条款,并结合相关的法律法规,对目前我国药品注册过程中的专利保护问题进行了阐述。结果新修订的《药品注册管理办法》加大了药品知识产权的保护力度,但尚存在一些不够完善的地方。结论在对比借鉴美国药品注册中保护专利做法的基础上,提出了相应的改进方案,对推动我国药品知识产权保护有一定的参考作用。     

江苏省与国内外药品专利申请情况的比较与思考

知识经济的进步使知识产权成为现代化市场的高级“准入证”。知识产权作为WTO三大支柱之一 ,其作用日渐凸显 ;面对入世后日益激烈的市场竞争 ,专利作为一项非常有效的武器 ,越来越受到人们的关注。近几年 ,国内专利申请量持续攀升 ,这与我国加入WTO大背景密不可分 ,入世拉动了我国专利申请量、尤其是发明专利的申请量。在医药行业 ,由于长期依赖新药行政保护 ,专利申请、尤其是发明专利申请并不令人乐观。随着入世后政府行为将越来越削弱 ,新的《药品注册管理办法》已于 2 0 0 2年 12月 1日正式实施 ,在新的注册办法中 ,取消了几十年来国…     

数字

0.3%日前有专家指出,中医药本是我国拥有自主知识产权的优势领域,但我国中药的国外专利申请只占0.3%。而日本和韩国早就领先一步,并已抢占国际中成药七成以上的市场,我国中药专利保护工作已经刻不容缓。     

《药品注册管理办法》对新药研发的影响

我国2002年12月出台了《药品注册管理办法》，加强了药品注册中对专利药品的保护，这样以专利保护为主的知识产权保护将成为制药领域的主要竞争原则。《药品注册管理办法》的实行，必将对新药研发产生诸多的影响。     

糖尿病中药制剂的知识产权分析

目的 简要介绍治疗糖尿病的新型中药制剂,重点阐述其知识产权保护的突出问题,为从事知识产权保护研究的工作者们提供借鉴作用.方法 通过相关文献和国家知识产权局专利数据库检索,对申请专利的数量、类型、成分、申请机构和各省份的专利申请量做统计分析.结果 糖尿病中药制剂的专利申请量在糖尿病中药药物中所占比例仅为0.143,专利来...     

拜耳医药公司专利产出与经济效益相关性分析

目的 研究拜耳公司世界专利产出与经济产出的相关性,揭示拜耳公司知识产权战略对于企业经济效益的影响.方法 运用相关回归方法研究拜耳公司的全球专利申请数与经济产出(年销售收入/净利润)和药物研发投入的相关性,分析拜耳公司中国专利分布情况.结果 拜耳公司全球专利产出与药品相关的经济收入和药物研发投入具有相关性,方差分析极具显著性.该公司在中国申请的专利以发明专利为主,专利授权率＞50％.结论 创新是企业利润的源泉,研发投入对创新有积极的推动作用,知识产权的保护是创新最有力的保障,拜耳公司对知识产权的重视程度直接影响其药品产业的经济效益.因此,新药创制和知识产权保护是医药企业发展的核心动力.     

加强我国药品知识产权保护发展的探讨

知识产权与世界经济贸易发展有关，世界贸易组织（WTO）成立时签署的《与贸易有关的知识产权保护协定（TRIPS）》。使人们更为关注知识产权保护的问题。医药行业作为信息技术与生物技术运用最广泛的领域之一，是世界公认的朝阳产业。我国化学原料产量居世界第二位，中成药产量达33．7万吨．品种近8000种。我国药品知识产权法律体系和保护制度已基本建立起来，但与发达国家相比，我国的医药发展模式还不成熟，具有自主知识产权的产品很少，加入WTO后医药行业将面临巨大的压力和挑战。药品知识产权的争端，实质上是利益之争。因此，加强我国药品知识产权保护具有重要意义。     

传媒广场

努力实现我国向药品知识产权强国的转变据《医药经济报》2005年8月31日发表记者赖强的文章《知识产权保护:药企的又一轮生死考验》报道,国家知识产权局局长王景川最近指出,中国政府自改革开放以后建立知识产权制度到现在,仅有二十几年的历史,我们起步很晚但发展很快,这不仅体现在我们建立了与国际规则相符合、井且比较符合中国     

药品说明书应受《著作权法》保护——访中国药科大学副校长王广基教授

药品说明书是医生和患者了解药品信息的重要来源,对于指导医生和患者安全、合理使用药品具有重要意义;同时也是药品生产企业向广大医药卫生工作者和人民群众宣传介绍药品特性和普及医药知识的重要媒介。鉴于药品说明书的上述特性,有关其是否受我国《著作权法》保护的问题一直争论不断。前不久,最高人民法院和全国人大常委会就＂关于知识产权著作权中的药品说明书是否给予司法保护、     

中药不良反应:行业之痛

<正> 据有关统计资料显示:我国不合理用药者约占用药总人数的11%～26%。我国每年住院的5000多万人次中,与药品不良反应有关的可达250多万人,而死于药品不良反应的每年约有近20万人。药品使用的不良反应问题已成为用药安全的一大隐患。     

药品行政保护

药物立法 ;专利 ;知识产权 ;药品行政保护     

晶体药物专利申请的技巧及注意事项

近几年来药物研发单位申请多晶体药物专利的数量在整个药品专利申请中所占比例不断上升.作为药物研发单位和生产企业的决策者和有关人员,特别是从事晶体药物研发的工作者非常有必要了解与晶体药物专利文件的撰写、药物专利的申请、审查和保护相关的知识.从新颖性、创造性、单一性方面介绍晶体药物专利申请的要求和注意事项,以及权利要求书、说明书的撰写技巧,供药物研发单位的相关人员参考.     

国外药企在华专利申请及其对策

目的提出我国制药产业应对机遇和挑战,提升专利申请水平的相关建议。方法基于1985~2009年的专利数据绘制了国外制药企业在华专利申请的数量、质量、国别分布、研发中心专利申请等图表,并对这些图表进行了分析。结果国外药企在华专利申请对我国制药产业产生了重大影响。结论我国制药企业应不断完善药品知识产权制度,提高药品专利申请质量,与国外药企实现合作共赢。     

北京市药品知识产权保护现状及分析(上)

医药产业是世界公认的最具发展前景的高技术、高投入、高收益、高风险产业,对知识产权保护具有高度依赖性。在发达国家,知识产权是保障医药企业创新与发展的重要手段。我国创新药物的开发进入一个高速发展的新时期,知识产权保护问题越来越受到关注,医药研发单位通过申请专利保护新药技术,维护自身权益,专利申请数量大幅上升,专利纠纷频发相伴而生。     

浅谈药品研发技术外包与知识产权问题

目的避免药品研发技术外包中的知识产权纠纷。方法结合中国的《专利法》和《合同法》,剖析了药品研发外包中需要关注的知识产权问题。结果与结论通过提高知识产权保护意识、利用合同规范知识产权的归属和创造良好的知识产权环境等方法,来加强知识产权保护,解决好技术外包中的知识产权问题。     

完善国家药物政策以提高药物可获得性

世界卫生组织的资料显示,发达国家人口占世界人口总数的16%,但是药品消耗量占世界药品总消耗量的72%;而发展中国家人口占世界人口总数的77%,药品消耗量却不到世界药品总消耗量的20%.世界上约有1/3的人口不能正常获得基本药物的供应,在非洲,大约有50%的人口不能正常获得基本药物的供应.     

关于加强中药品种保护工作中同品种管理的通知

自国务院1992年10月颁布《中药品种保护条,》(以下简称《条例》)以来,在有关部门及各级卫生部门的大力支持与配合下,我国的中药品种行政保护工作已全面展开,并得到全国中药制药企业的好评和响应,为加强对中药知识产权保护的执法力度和法制化管理,国务院1994年9月发出的《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号)进一步强调要加强对药品知识产权的保护,鼓励企业研制开发新药。     

2019～2022版《医保药品目录》抗菌药物品种对比分析

目的 对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《医保药品目录》）抗菌药物品规设置变化进行对比分析,以期更好地贯彻执行医保政策,促进临床合理应用。方法 整理汇总2019～2022版《医保药品目录》中全身用抗菌药物,采用描述性分析方法,对比分析不同版本之间的差异。结果 抗菌药物品规数及协议期谈判品种逐年增加;四版抗菌药物剂型以注射剂型、口服常释剂型为主（两者之和在79.14%～80.65%）;限定支付条件药品2019版、2020版50种,在2021版增至54种,2022版锐减至44种;儿童抗菌药物专用药占比在3.76%～5.35%;《医保药品目录》涉及国家重点监控药物抗菌药物6个品种,9个品规。结论 抗菌药物可及性和用药公平性得到进一步提升;需扩大《医保药品目录》抗菌药物限定支付条件,达到与说明书、临床诊疗指南一致;加大对儿童抗菌药物专用药的关注;加强涉及国家重点监控抗菌药物医保目录品种的管理。