HPLC法考察注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性

目的:考察注射用泮托拉唑钠与3种常用输液配伍稳定性.方法:应用HPLC法测定药物配伍后6h泮托拉唑的含量,同时观察外观变化及测定pH值.结果:注射用泮托拉唑钠与0.9％生理盐水配伍6h较稳定,而与5％葡萄糖及10％葡萄糖配伍时分别出现纤维状物、变色最后浑浊.结论:注射用泮托拉唑钠与0.9％生理盐水可以配伍稳定,不能与5...     

注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在氯化钠注射液中的稳定性研究

目的：对注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在氯化钠注射液中的稳定性进行考察。方法：建立HPLC-UV法,采用Chiral PAK IC手性柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：10 mmol·L-1乙酸铵（含0.05%乙酸）-乙腈（50∶50）;流速：0.6 mL·min-1;检测波长：284 nm;柱温：30℃;进样量：1μL。结果与结论：在室温下,注射用右旋兰索拉唑在氯化钠注射液中不发生手性转换;注射用右旋兰索拉唑和兰索拉唑在室内放置4 h标示含量>98%,暴露于日光下则发生明显的含量下降。     

注射用泮托拉唑钠与3种常用注射液的配伍稳定性考察

目的：考察不同厂家注射用泮托拉唑钠（下称泮托拉唑）在林格注射液及与维生素C和维生素B6配伍后的稳定性。方法：在室温不避光条件下,利用高效液相色谱法测定5h内林格注射液中泮托拉唑的含量及与维生素C和维生素B6配伍后的泮托拉唑含量、观察配伍溶液的外观、澄明度变化并测定pH。结果：在室温不避光条件下5h内,林格注射液中不同厂家泮托拉唑的含量、外观、澄明度和pH均无明显变化;但泮托拉唑与林格注射液及维生素C和维生素B6注射液配伍后泮托拉唑随时间延长含量逐渐降低,配伍液的外观与澄明度和pH未见明显变化。结论：不同厂家泮托拉唑注射液在林格注射液中均稳定,泮托拉唑可以用林格注射液作为稀释剂。但是泮托拉唑注射液不能与维生素C和维生素民注射液配伍。     

注射用泮托拉唑钠致不良反应1例

<正>病例:患者,女59岁。因患股动脉假性动脉瘤术后给予泮托拉唑钠(商品名:泮立苏,杭州中美华东制药有限公司,批号:080507)40mg加入氯化钠注射液(9.0mg/mL)100mL中静滴。开始注射后     

注射用泮托拉唑钠致严重过敏性休克1例

1例70岁女性患者,因急性胰腺炎给予泮托拉唑注射剂(泮托拉唑40mg加入0.9%氯化钠注射液100mL)静脉滴注,在滴入液体约50mL,10min时出现过敏性休克。本文对泮托拉唑致过敏性休克的机制和处理措施进行了讨论并对此药的临床应用提出合理化建议。     

注射用泮托拉唑钠与8种常用注射剂的配伍稳定性考察

目的：考察室温条件下注射用泮托唑钠与8种临床常用药物的配伍稳定性。方法：建立了泮托拉唑钠高效液相含量测定方法,模拟临床应用,以0.9%的氯化钠溶液为溶媒,按比例分别将注射用泮托拉唑钠与肌苷注射液、维生素B₆注射液、维生素K₁注射液、注射用辅酶A、氨苯甲酸注射液、酚磺乙胺注射液、门冬氨酸钾镁注射液、注射用ATP 8种临床常见药物混合,在混合后即刻、0.5,1,2 h 4个时间点考察泮托拉唑含量、外观、不溶性微粒、溶液pH值的变化。结果：泮托拉唑钠与氨苯甲酸、酚磺乙胺、维生素B₆配伍后2 h内含量明显下降。结论：泮托拉唑对pH敏感,注射用泮托拉唑钠不宜与氨苯甲酸、酚磺乙胺、维生素B₆配伍,序贯使用时需冲洗管路。     

注射用泮托拉唑钠治疗胃溃疡的疗效

目的观察注射用泮托拉唑钠治疗胃溃疡的临床疗效。方法回顾我院2006-2008年收治经胃镜证实为胃溃疡的患者60例,将患者随机分为2组,分别给予泮托拉唑和奥美拉唑治疗,比较两组疗效。结果泮托拉唑和奥美拉唑组溃疡愈合率分别为93.33%、96.67%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论泮托拉唑治疗胃溃疡与奥美拉唑疗效相当,未发生不良反应,且费用较奥美拉唑低廉,更易被患者接受,值得临床推广。     

泮托拉唑钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性

目的考察注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍稳定性。方法用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍后4h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论注射用泮托钠与果糖氯化钠注射液配伍后在4h内稳定。     

头孢噻肟钠在O.9%氯化钠注射液中的稳定性

目的考察温度、浓度及光照等条件对头孢噻肟钠在0.9%氯化钠注射液中稳定性的影响.方法将头孢噻肟钠粉针用0.9%氯化钠注射液溶解,并稀释成三种不同浓度.每个浓度取4份,共12份.各浓度分别取1份存放于5℃遮光、5℃光照、25℃遮光、25℃光照条件下,按一定时间间隔取样,采用HPLC法测定含量,并以0h测得浓度为100%进行比较.结果温度对头孢噻肟钠的分解有较大影响(P.0.05).随着温度的升高,头孢噻肟钠分解速率增大.结论随着医院药学的发展,静脉药物的集中配制将逐渐取代各病区护士加药,本文为头孢噻肟钠配制成品的存放条件和存放期限提供了参考.     

泮托拉唑钠与奥美拉唑钠在氯化钠注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍稳定性。方法:用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠与奥美拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液配伍后8 h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍后在8 h内均稳定。     

注射用泮托拉唑钠与9种常用药物配伍稳定性考察

目的 观察注射用泮托拉唑钠与几种临床常用药物配伍之后的稳定性,为临床合理使用泮托拉唑钠等质子泵抑制剂类药物提供依据.方法 在百级洁净区中按照说明书适宜浓度配制韦迪、盐酸氨溴索注射液、注射用细辛脑、注射用盐酸川芎嗪、注射用七叶皂苷钠、长春西汀注射液、注射用还原谷胱甘肽、异甘草酸镁注射液,分别抽取10 mL配制后的韦迪溶液以及其他各溶液混匀后,在20℃的水平层流台中分别于0、1、2、4 h观察混合溶液的外观,测定其pH值以及溶液中不溶性微粒的含量.结果 泮托拉唑与盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸川芎嗪配伍后溶液颜色会发生改变;泮托拉唑与试验中9种药物配伍之后混合液的pH值均发生明显降低,不溶性微粒含量也显著增加,且随着时间增长增加越明显(P<0.05).结论 在临床滴注注射用泮托拉唑钠时宜单独使用,如因病情需要同时应用其他药物,在应用前后都要冲洗输液管路.     

泮托拉唑钠冻干注射剂的研制

目的 :制备泮托拉唑钠冻干针剂。方法 :结合制剂的色泽、外观、pH值、澄明度及与输液间配伍变化 ,单因素筛选支架剂的种类 ,采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。结果 :选用甘露醇作为支架剂 ,依地酸二钠作为金属螯合剂 ,以NaOH调节 pH值于9 5～11 5之间 ,泮托拉唑钠检测浓度在12 0～60 0μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 9998) ,平均回收率为100.26 % ,RSD=1 14 % (n=9) ,标示量为98.6 %。结论 :制备工艺合理 ,质量控制方法简便、易行 ,制备的冻干针剂能满足制剂学及临床需要。     

注射用泮托拉唑钠的细菌内毒素检查

目的建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素的检查方法。方法按《中国药典》2005年版(二部)附录ⅪE进行实验和结果判断。结果用标示量灵敏度0.25EU.mL-1的鲎试剂,注射用泮托拉唑钠的有效检测浓度为0.13mg.L-1,3批注射用泮托拉唑钠内毒素均小于1.88EU.mL-1。结论本品可以用细菌内毒素检查法代替家兔热源检查法。     

HPLC法测定泮托拉唑钠肠溶片的含量

目的：采用高效液相色谱法测定泮托拉唑钠肠溶片的含量。方法：色谱柱：Hypersil—ODS C18（150mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-磷酸盐缓冲溶液（用磷酸氢二钠1．12g和磷酸二氢钠0．18g加水1000ml调pH至7．6）（30：70）;流速：1．0ml·min^-1,检测波长：288nm;柱温：室温。结果：泮托拉唑钠在12～120μg·ml^-1浓度范围内,呈良好的线性关系（r=0．99996）,平均回收率为99．7％,RSD=0．12％（n=6）。结论：方法简便、可靠、快速、可用于泮托拉唑钠肠溶片生产的质量控制。     

注射用硝普钠溶液稳定性的考察

目的：研究注射用硝普钠配制成溶液后的稳定性,并比较药品说明书规定不同的厂家生产的药品其溶液稳定性是否有差异。方法：将注射用硝普钠按临床应用条件配制成溶液,考察在不同温度、不同避光条件下,不同放置时间硝普钠溶液的稳定性,包括溶液外观性状、pH、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果：在临床应用该药所用的避光条件下,在20℃或35℃时,不同厂家生产的注射用硝普钠配制成溶液后28h内是稳定的;在不用避光套且阳光直射条件下,硝普钠溶液极其不稳定,在5min内便发生变化;在应用避光套但仍有阳光直射条件下,溶液仍不稳定,硝普钠含量等90min内发生明显变化。结论：药品说明书规定不同的厂家生产的注射用硝普钠配制成溶液后,在28h内均稳定,其稳定性没有差异。临床配制硝普钠溶液时应注意严格避光,且患者在用该药静脉滴注过程中即使使用了避光套也应避免阳光直射,确保用药安全。     

高效毛细管电泳法快速测定注射用泮托拉唑钠的含量

目的：建立一种应用高效毛细管电泳测定注射用泮托拉唑钠中泮托拉唑钠含量的方法。,方法：采用未涂层弹性石英毛细管柱,以0．01mol·L-1的磷酸二氢钾溶液为运行缓冲液,运行电压25kV,柱温25℃,检测波长为289nm．结果：泮托拉唑钠在20．05～200．51μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9996）,方法平均回收率为99．03％（RSD=0．86％,n=9）。结论：此方法简便快速,灵敏度高,重复性好,可用于注射用泮托拉唑钠的含量测定。     

泮托拉唑钠在木糖醇注射液中的稳定性考察

目的：考察注射用泮托拉唑钠与木糖醇注射液配伍稳定性。方法：用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果：注射用泮托拉唑钠与木糖醇注射液配伍后4h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论：注射用泮托钠与木糖醇注射液配伍后在4h内稳定。