关于复方丹参片质量标准的一点建议

<正> 最近,在检验复方丹参片时,将药片研细(糖衣片者,除去糖衣),用水合氯醛试液透化制片,于显微镜下观察,除发现有三七粉末的显微鉴别特征外,也发现了非三七粉末的显微特征。经鉴定其为姜科植物莪术Curcuma zedoaria(Berg.)Rosc。莪术与三七的作用差     

复方丹参片质量标准探讨

目的：提高复方丹参片中有效成分－－三七皂式的ＴＬＣ色谱质量,以利于检验结果的判断。方法：对现行复方丹参片的质量标准（《中国药典》１９９５年版）鉴别（２）项中的ＴＬＣ分析方法在样品预处理、展开系统、展开温度、湿度等方面加以改进。结果：色谱斑占清晰,无干扰,易分辨。结论：改进后的方法增强了色谱的分离度、重复性和可鉴别性,更有效地控制该药品的质量。     

关于复方丹参片质量检验的几点建议

复方丹参片由丹参、三七、冰片组成,具有活血化瘀、理气止痛的功效.<中国药典>通过对丹参酮ⅡA的薄层层析鉴别和HPLC法测定含量来控制丹参药材的质量,虽然同是检测丹参酮ⅡA,但却采取了完全不同的两种提取方法.为了有效的控制复方丹参片的质量,我们探讨了较简单的方法,并作了比较,证明与药典标准规定方法所得的结果一致.     

加强对复方丹参片含量的测定

<正>复方丹参片由丹参、三七、冰片3味理气活血、苦香开窍药物组成,为治疗胸闷、心绞痛、心悸等心血瘀滞的常用药品。丹参活血祛瘀为主药。1990年版和1985年版《中国药典》均有收载,用测最大吸收度     

复方丹参片应包衣

复方丹参片是丹参浸膏、三七粉和冰片制成的片剂。因具有活血化瘀、芳香开窍,理气止痛之功,被广泛应用于治疗冠心病、心绞痛等,为临床常用的中成药之一。目前,药厂生产的复方丹参片有两种片型。一种是包衣片,另一种是未包衣片,现将     

复方丹参片与复方丹参滴丸比较

复方丹参片和复方丹参滴丸都是治疗冠心病的药物,都具有扩张冠脉和增加冠脉血流量的作用,都能改善心肌微循环,对心肌缺血有保护作用,但其成分和功效却有很大的不同,为便于临床应用,比较如下。1 复方丹参片的主要成分是丹参酮、三七和冰片,它是采用生药直接磨粉,压片而成。而复方丹参滴丸的主要成分是丹参素、三七总皂甙、冰片,复方丹参滴丸是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸剂。2 复方丹参片的有效成份为丹参酮,复方丹参滴丸的有效成份为丹参素,丹参素较丹参酮水溶性更好,药理作用     

再谈复方丹参片

复方丹参片是常见和常用的中成药制剂,疗效确切、价格便宜,但在药品监管过程中,我们发现：此药均为同一药品质量标准、均为合格产品情况下,其价格却大相径庭。笔者在检索《中国药典》一部和市场调研过程中,发现影响质量和价格的三个因素：生产工艺、原料质量、装量规格。我们在鼓励企业自律、诚信经营的同时,也尽量去完善质量标准和监管体制,以此减小该产品的价格差异、杜绝可能因市场竞争导致的质量问题。     

复方丹参片工艺改进

复方丹参片是由丹参浸膏、三七、冰片等加工制成的现代中药制剂 ,具有活血化瘀、理气止痛之功效 ,临床上用于治疗胸中憋闷 ,心绞痛症症。因其对心绞痛、冠心病等心血管疾病的良好疗效及低廉价格 ,深受广大患者欢迎。复方丹参片自药典收载以来 ,其生产工艺及制剂质量比较稳定。但根据本人以往科研实验及生产实践 ,进行方药分析 ,认为药典收载制备方法在生产过程中存在不便利的方面 :药典收载的制备方法对丹参提取采用 95%乙醇一 50 %乙醇一水综合提取工艺。 95%乙醇虽然对亲脂性成分溶解能力比低浓度醇好 ,但乙醇本身具有较大挥发性 ,在生产…     

关于蛇胆川贝液质量标准的一点建议

最近,在检验9批3个厂家生产的批号相近的蛇胆川贝液时,按《江西省药品标准》1986年版检验,鉴别(1)项按标准规定操作,最后置70℃水浴中保温10分钟,颜色变化不明显,呈不明显淡紫色(应逐渐显紫色);又将水浴温度改为75℃或高于75℃,溶液的颜色变化有一个很明显呈紫色的过程,且保温时间超过10分钟,溶液的颜色也稍有加深。所以,笔者认为,为在检验过程中更好地鉴别蛇胆川贝液的真伪,建议鉴别(1)项水浴温度改为75℃,保温时间改为12     

复方丹参片的药理作用研究

实验结果表明,给动物口服复方丹参片10g/kg,有明显抑制氯仿引起小鼠心室纤颤作用。静脉注射0.4g/kg,有缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间的作用。口服3.5g/kg和腹腔注射13.5g/kg,均能明显延长小鼠常压耐缺氧时间,并能显著对抗垂体后叶素引起的心电图T波变化。复方丹参片液0.1ml(相当于成人每次口服量的3倍)和0.2ml(相当于成人每次口服量的6倍)均有显著增加冠脉流量的作用,并随着剂量的增加而作用增强。复方丹参片对缺氧灌流液所致心衰的冠脉流量增加18.6%,口服10g/kg能显著延长小鼠的凝血时间。     

复方丹参片的质量分析

<正>复方丹参片是1995年版《中国药典》(一部)收载的品种,由丹参浸膏、三七、冰片等三味药物组成。具有活血祛瘀。理气止痛之功,用于胸中憋闷,心绞痛等症,是一种市场销售量较大的中成药。目前全国有多家药厂生产,销售竞争日益激烈。笔者在1996～1997年两年对区内外各厂家生产的复方丹参片进行质量检查中发现,该产品不同厂和不同批次的质量参差不齐。为保证复方丹参片的质量,我们对59批复方丹参片进行了质量检验和分析。     

复方丹参片的新用途

复方丹参片由丹参、三七、冰片组成,为治疗冠心病心绞痛的老药,《中华人民共和国药典》有载。功能活血化瘀,理气止痛,芳香开窍。临床应用于治疗冠心病发作,胸中憋闷,心绞痛等有较好疗效。近年的临床应用结果表明本品还有以下几种新的用途。     

复方丹参片的质量分析

复方丹参片为临床常用药,生产厂家众多,临床应用广泛。目前,国内有文献报到,通过对复方丹参片中的丹参酮ⅡA、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等成分的含量进行分析,对三七皂苷R1进行定性鉴别等对复方丹参片的质量起到了一定的控制作用。按国家食品药品监督管理局药品检验补充批准件2008010的检验方法,对抽检的89批复方丹参片做异性有机物的检验。结果有43批不合格,因此,对市售复方丹参片的内在质量进行考核和分析是十分必要的。复方丹参片的质量有待进一步提高。     

对市售劣质复方丹参片质量分析

复方丹参片活血化瘀，理气止痛，是治疗胸中憋闷，心绞痛的优良制剂。由于价格适中，长期服用副作用小，疗效确切，在临床上受到患者的青睐。近年来，复方丹参片品牌众多，仅呼和浩特市场就有6个品牌，区莠不齐，本文就对市售劣质复方丹参片质量所做的分析。1在原料药上以次充好复方丹参片的成份是：丹参、三七和冰片。对原料药丹参、三七和冰片的质量要求，均应符合《中国药典》1995版一部。在三种原料药中，三七属贵细中药，价格较贵，而且质优和质次三七价格相差较大。如201头和无数头两个规格的三七价格相差44．5％。一些厂家．为了自身…     

复方丹参片对大鼠实验性血栓形成的影响

观察复方丹参片对血栓形成的预防作用。方法３０只大鼠随机分组,给大鼠灌服２ｇ／ｋｇ、４ｇ／ｋｇ复方丹参片及量蒸馏水后,以实验性血栓测仪刺激血栓形成,观察堵塞时间。结果：ＯＴ值实验２组,实验１组与对照组比较Ｐ〈０．００１,Ｐ〈０．０５。结论复方丹参片对血栓菜成有确切预防作用。     

复方丹参片的研究近况

综述了近年来（１９８８～１９９３）复方丹参片在制备工艺、有效成分测定方法、质量标准、剂型改革、临床应用以及不良反应等方面的研究进展。     

复方丹参片的研究概况

目的：综述了复方丹参片的研究概况。收集国内复方丹参片的药理作用、制备工艺、质量控制、剂型改进等方面有关文献。认为：近年来对复方丹参进行了广泛研究,但应当进一步完善质量标准,加强基础研究。     

复方丹参片的稳定性研究

采用恒温加速试验法,对复方丹参片的稳定性进行了研究,以丹参中的原几茶醛和丹参酮作指标,其有效期分别为3.73a和0.53a。